试题药品不良反应典型案例分析与评价试题1.doc

2017年试题-药品不良反应典型案例分析与评价试题（必-1.5）本套试题学分1.5分，为必修必考试题1. 严重的或新的不良反应的报告时限为(D)A. 3日之内 B. 5日之内 C. 10日之内 D. 15日之内2. 1974年，提出“药物警戒”概念的国家是(A)A. 法国 B. 英国 C. 瑞典 D. 美国3. 国家药品安全“十三五”规划中提出药品定期安全性更新报告评价率应达到(D)A. 60% B. 80% C. 90% D. 100%4. 2016年全国药品不良反应监测网络累计收到药品不良反应/事件报告表达到(C)A. 691万份 B. 1790万份 C. 1075万份 D. 970万份5. 药品不良反应报告的原则是(D)A. 确定即报 B. 主动上报 C. 强制报告 D. 可疑即报6.按照ADR报告来源统计，2016年我国来自医疗机构的报告所占比例为(A)A. 85.6% B. 86.6% C. 87.6% D. 89.6%7. 2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告数为(B)A. 85.6万份 B. 42.3万份 C. 32.8万份 D. 65.3万份8. 药品成份的含量不符合国家药品标准的产品是(D)A. 假药B. 低价药C. 淘汰药品D. 劣药9. 2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告占同期报告总数的比例为(D)A. 12.7% B. 27.1% C. 31.2% D. 29.6%10.沙利度胺事件导致欧洲等（ A ）个国家1万余名海豹畸胎的出生A. 17个国家 B. 8个国家 C. 11个国家 D. 28个国家11. 按照报告人职业统计，2016年医生、药师和护士报告ADR占比分别为(D)A. 45.5% 、35.1%和15.3% B. 65.8% 、18.1%和9.6%C. 50.2% 、28.1%和10.9% D. 55.5% 、25.3%和15.1%12. A型药品不良反应是指(C)A. 与正常药理作用无关的一种异常反应，难以预测，发生率低，死亡率高B. 由药物的药理作用增强所致，难以预测，发生率低，但死亡率高C. 由药物的药理作用增强所致，通常与剂量有关，发生率高，但死亡率低D. 与正常药理作用完全无关的一种异常反应，发生率高，但死亡率低13. 【多选】拜斯亭最终撤市是由于临床使用中出现严重的ADR，具体有(AD)A. 横纹肌溶解B. 听力永久损伤C. 肝功能受损D. 肾功能不全14. 【多选】药物警戒的主要工作内容包括(ABCD)A. 早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B. 对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药C. 发现已知药品的不良反应的增长趋势D. 分析药品不良反应的风险因素和可能的机制15. 【多选】ADR监测工作中需重点关注的品种有(ABCD)A. 新药及中药，尤其中药注射剂 B. 抗菌药物 C. 重点监测品种 D. 药品不良反应信息通报的品种16. 【多选】严重药品不良反应可以引起(ABCD)A. 死亡或致癌、致畸、致出生缺陷 B. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残C. 对器官功能产生永久损伤 D. 导致住院或住院时间延长17. 【多选】医院开展ADR监测的优势有(ABCD)A. 医院常常是发现不良反应的第一个地点 B. 医务人员常常是药品不良反应直接接触者C. 医务人员是不良反应患者的主要救治者 D. 药品不良反应深入的研究离不开医疗机、18.【多选】药品不良反应概念中的关键点是指(ABC)合格的药品 B.正常的用法用量 C.对机体有害的反应 D.合适的用药对象19. 【多选】偶见药品不良反应的发生率应该为(BD)A. 10% B. 1% C. 1% D. 0.1%20. 【多选】按照假