英文药品说明书的写.ppt

1 药品英文说明书 2 进口药英文说明书的结构简介 英文表达方式 Instructions Directions Description 现在多用 PackageInsert Insert Leaflet DataSheets 3 多数英文说明书都包括以下内容 药品名称 DrugNames 性状 Description 药理作用 PharmacologicalActions 适应症 Indications 禁忌证 Contraindications 用量与用法 DosageandAdministration 不良反应 AdverseReactions 注意事项 Precautions 包装 Package 贮存 Storage 其他项目 Others 4 第一节药品名称 DrugNames 商品名 TradeName或ProprietaryName 通用名 GenericName 化学名 ChemicalName e g 日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片商品名 Ursosan Tablets 通用名 UrsodesoxycholicAcid 熊去氧胆酸 化学名 3 7 dihydroxy 5 Cholanoicacid 3 7 二羟基 5 胆烷酸 5 药品说明书中的标题药名用其商品名 有时在其右上角 或左上角 有一 R 标记 e g ADRIBLASTNA R 阿霉素 R 是Register 注册 的缩写 R 表示该产品已经本国的有关部门核准 取得了此项专用的注册商标 RegisteredTradeMark 6 药品名称的翻译可采用音译 Tamoxitn它莫西芬 意译 Tetracyline四环素 音意合译 Medemycin麦迪霉素 及谐音译意 Doriden多睡丹 等方法 为了统一药品名称的译名 卫生部药典委员会已拟定出原料药和辅料命名原则 并刊行了 药名词汇 一书 可供翻译英文药品名称时参考 7 第二节性状 Description 还可能有其他的表示法 如 ChemicalStructure化学结构Composition成分PhysicalandChemicalProperties理化性质本项中常见的句型Folicacidisayellowishtoorange crystallinepowder odourlessoralmostodourless 叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫 无臭或几乎无臭 UrsosanTablet50mgisawhiteplaintabletwhichcontains50mgofursodesoxycholicacid 熊去氧胆酸片为白色素片 每片含50mg熊去氧胆酸 8 本项中常用的词语1 表示组成 制备的词及短语 如 bederivedfrom由 衍生 consistof由 组成 beobtained制得 contain含有 bepreparedfrom由 制备 have possess 有 具有 2 表示性质的一些词类 如 color颜色 taste味道 odor气味 molecularformular分子式 odorless无臭的 stable稳定的 soluble可溶的 insoluble不溶的 colorless无色的 tasteless无味的 sterile无菌的 molecularweight分子量 structure结构 solubility溶解度derivative衍生物 solution溶液 injection注射剂 tablets片剂 crystalline结晶的 powder粉沫 liquid液体 solid固体 9 第三节药理作用 PharmacologicalActions 包括药理作用 临床药理 ClinicalPharmacology 体外试验 invitroexperiments 药物代谢 Metabolism 药效 Potency 及毒性 Toxicity 等 这一项常用的标题是 PharmacologicalAction药理作用PharmacologicalProperties药理性质Pharmacology药理学ClinicalPharmacology临床药理 其他的表示方法还有 Actions作用ActionsandProperties作用与性质ClinicalEffect Use 临床效果 用途 MechanismofAction作用机理ModeofAction作用方式如果药品是一种抗生素 可能出现 BiologicalAction生物活性Microbiology微生物学 10 例句Meanpeekserumconcentrationsoftobramycinoccurbetween30andabout60minutesafterintramuscularadministration 肌注后约30 50分钟之间妥布毒素的平均血药浓度达到高峰 11 常用词及短语举例 1 动词absorb吸收act作用accumulate积蓄administrate投药cause引起demonstrate显示exert actionon 起 作用exhibit显示inhibit抑制excrete排泄resultin导致indicate表明maintain维持produce产生protect from 保护 不变 reach达到show显示 表明 treat治疗metabolize代谢promote促进prevent阻止 预防tolerate耐受2 形容词 be active effective against对 有效的 be relatedto与 有关的 be sensitiveto对 敏感的resistantto 有耐药性的average平均的minimum最低 小 的maximum最高 大 的normal正常的 12 3 名词ability能力activity活性distribution分布excretion排泄action作用clearance廓清率effecton对 的作用function功能 作用halflife半衰期 invitro体外kidney肾mechanism机理serumconcentration血清浓度tolerance耐受性infection感染invivo体内level水平 浓度plasmlevel血浆浓度 水平 toxicity毒性 13 第四节适应症 Indications适应症IndicationsandUsage适应症与用途Major Principal Indications主要适应症Uses用途ActionandUse作用与用途 14 一 常见句型 1 不完全句结构 仅列出疾病或微生物的名称 例如 Anginapectoris Prinzmetal sangina hypertension心绞痛 变异性心绞痛 高血压 2 由For 或In等 引出的短语 例如 Forpreventionoftheadvanceofcataract 用于预防白内障进展 Inthetreatmentofallformsofpulmonarytuberculosisinassociationwithotherantituberculardrugs 与其他抗结核药配伍 治疗各种类型肺结核 15 3 To 动词原形构成的短语 如 Toprotectthelivercellduringadministrationofdrugshazardoustotheliver 在服用对肝脏有危害的药物期间 用以保护肝细胞 4 完整的句子结构或段落 有时结构很复杂 AmikacinisusefulinthetreatmentofinfectionsfromGram negativesensitivespecies thereincludedthePseudomonasspecies itmayalsobeusefultotreatinfectionscausedbysensitivestaphylococci 阿米卡星可用于治疗革兰氏阳性敏感菌 其中包括假单孢菌 引起的感染 也可用于治疗敏感葡萄球菌引起的感染 16 二 本项中的常用词及短语举例 beactiveagainst对 有效beintendedto 适用于 beadministeredin 适用于 beofvalueof 适用于 beeffectivein for against 对 有效berecommendedfor推荐用于 beemployedto 用于 beusedto for as 用于 behelpfulin 用于 beusefulin 用于 beindicatedin for 适用于 for in thetreatment management of 用于治疗 控制 17 表示与 其他药物合用 的结构有 beassociatedwithinassociationwithbecombinedwithincombinationwithbecompatiblewithinconjunctionwithconcomitantwithtogetherwith 18 第五节禁忌症 Contraindications RestrictionsonUse 用药限制 的 19 一 本项中涉及到禁用 或慎用 某些药物的患者或某种特殊情况 例如 1 孕妇 妊娠期或哺乳期 幼童等 pregnantwoman孕妇lactation哺乳期inpregnancy妊娠期childrenunder yearsofage 岁以下儿童thefirsttrimester 3months ofpregnancy妊娠期的最初三个月2 患有某些疾病或过敏的患者 如 allergic hypersensitive to 对 过敏的allergic anaphylactic reaction过敏反应allergy hypersensitivity to 对 过敏patientswith who 患有 的患者 20 二 本项中常出现一些疾病名称 例如 hypertension高血压severehypotension严重低血压cardiacfailure心力衰竭cardiac renal insufficiency心 肾 功能不全impairmentofkidney renalfunction 肾功能损伤diabetes糖尿病liver hepatic damage肝损伤severeanemia严重贫血 21 三 常见句型 1 省略句型 只列出禁忌对象或疾病名称等 Hypersensitivitytoquinoiones severerenalinsufficiency 对喹喏酮类过敏 严重肾功能不全 2 完整的句子或段落 其中常用的结构有 contraindicationsare 禁忌症是 becontraindicatedin for 对 禁忌shouldnotbeused employed in 不得用于 Itisadvisabletoavoidtheuseof 建议不用于 mustnotbeadministered given to 对 不得用药shouldbeusedwithcaution慎用benotrecommendedfor 最好不用于 nonereported未见报道notknown不清楚 22 四 Restrictionsonuse中有时还有小标题 Contraindications禁忌症Precautions Note 注意事项Warning警告PregnancyandLactation妊娠与哺乳 23 第六节用量与用法 本项最常用的英语表示法有 DosageandAdministration用 剂 量与用法RouteofAdministration给药途径 用法 Administration用法DirectionforUse用法Methodof for Administration用法ApplicationandDosage用法与用 剂 量ModeofApplication用法Dosage用 剂 量HowtoUse用法Posology剂量学本项也是阅读的重点 读者必须正确理解本项内容中的给药对象 给药方式 剂量及剂量单位 给药时间等 24 1 常用表示剂量的术语averagedose平均剂量minimal minimum dose最小有效量dailydose日剂量 一日量 multipledose多剂量divideddose分次剂量overdose overdose 过量fatal lethal dose致死量singledose一次剂量indicateddose有效剂量 standarddose标准 合适 剂量initial beginning starting dose首次量suggested recommended dose推荐剂量maintenancedose维持量therapeuticdose治疗剂量maximumdose最大剂量 极量 usual normal dose常用剂量 25 2 每日给药次数的表示方法daily perday aday everyday 每日every hours每隔 小时intervalsof 每隔 once twice daily aday 每日一 二 次everyotherday每隔一日threetimesaday daily 每日三次threetimesaweek每周三次once twice aweek weekly 每周一 二 次Dividedinto doses分 次intwoorthreedivideddoses分为二或三次 个剂量 26 例1Unlessotherwiseprescribedbythephysician theaveragedailydoseis1capsule3timesdaily 如果医生不另开处方 平均日剂量为每日3次 每次1个胶襄 例2Thesuggesteddoseis10to15mgperkgbodyweightdailyin3 4divideddosesorally takenwithmeals 日剂量最好每公斤体重10 15mg 分3 4次口服 与食物共服 例3Theinitialdosagerecommendedis1 2tabletofMadopa250threetimesdaily 开始剂量最好为每日3次 每次半片美多巴250 例4Children Theusualdoseis50to100mg kg daytotal giveninfourequallydividedandspaceddoses 儿童 常用总剂量为每日50 100mg kg体重 均分为四等份 等间隔给药 27 4 给药对象 最常见的用词有adolescents青少年infant幼儿adult成年人male男性baby babies 婴儿newbornbaby babies 新生儿children child 儿童patient患者 病人debilitatedpatients体弱患者pediatric儿科的elderlypatient老年患者pregnantwomen孕妇female女性senilepatient老年患者 病人 28 5 给药方式的表示法 intra arterially静脉内给药bymouth OS 口服intragluteally臀肌内给药byphleboclysis静脉输液intramuscularly肌内给药byintramuscular IM injection肌肉注射intraperitoneally腹 膜 腔内给药byintravenous IV injection静脉注射intrapleurally胸 膜 腔内给药bytheintraarticataradministration关节内给药intrathecally鞘内给药 29 5 给药方式的表示法 续 bytheintramuscularadministration route 肌内给药intravenously静脉内给药bytheintranasalroute鼻内给药locally局部给药orally口服给药parenterally肠道外给药bytheintraperitonealadministration腹 膜 腔内给药subconjunctivally结膜下给药bytheintravenousinfusion perfusion 静脉输注subcutaneously皮下给药sublingually舌下给药 30 5 给药方式的表示法 续 submucously粘膜下给药bytheintrathecaladministration鞘内给药byaerosol喷雾给药bythesubligualadministration舌下给药bydripphleboclysis点滴静脉输液perrectum直肠给药byenema灌肠pervaginum阴道给药bylumbar腰椎给药prorecto直肠给药 31 6 表示 投药 的常用动词administer 或beadministered give begiven indicate beindicated 给药 投药use 或beused employ beemployed 用药recommend berecommended suggest besuggested 推荐给药7 表示不同的用药方式的动词 take服用inhale吸入applyto用于 涂于 敷于spray喷雾inject注射swallow吞服 32 例句Foradultsgiveintramuscularinjectionof400to600mgperdayin2 3divideddoses Forinfantsgiveintramuscularinjectionof10 20mg kgperdayintwodivideddoses 成年人 肌肉注射 每日400 600mg 分2 3次注射 婴儿 肌肉注射 每日10 20mg kg体重 分2次注射 Thetablets orthesyrup aretobetakenduringorafteramealwithalittleliquid 片剂 或糖浆 应于食间或饭后用少量液体送服 33 8 其它的短语或句型 例如 accordingto根据beadjusted调整dependon依据adaptto适合 修改onthebasisof在 基础上varyfrom to 变化范围由 至 因 而异rangefrom to 变化范围由 至 itisadvisableto itisrecommendedto itissuggestedto 建议 34 第七节不良反应 不良反应这一项中包括药物的副作用 症状及体征 毒性作用及耐受力 过敏反应 停药等 35 1 不良反应 AdverseReaction s 不良反应Unwanted Untoward Reaction s 不良反应2 副作用 Side effect副作用SideReaction副作用Unwanted Undesirable Effects副作用By effects副作用 36 3 常见的毒副反应的症状及体征的词语很多 allergic hypersensitive anaphylactic reaction过敏反应allergy hypersensitivity 过敏dizziness眩晕gastrointestinaltract胃肠道fever发热localreaction局部反应flush潮红skinreaction s 皮肤反应headache头痛symptom s 症状nausea恶心systematic全身的pruritus瘙痒anorexia厌食rash皮疹bloodcount白细胞计数spasm痉挛bloodpressure血压thirst口渴coma昏迷tiredness疲倦diarrhea腹泻vomiting呕吐 37 4 毒性 耐受性 toxicity毒性tolerance tolerability 耐受力 耐药性tolerate toleration 耐受5 停药 abandon停药discontinue discontinuance discontinuation 停药 中断 治疗 cease cessation stop 停药 停止治疗 don tuse勿使用 停药 suspend停药terminate停止 结束withdraw bewithdrawn withdrawal 停药 38 6 其他一些常见的基本词汇及短语 appear develop happen occur 出现 产生 acute急性的control becontrolled 控制chronic慢性的diminish reduce reduction 减少common常见的disappear消失irreversible不可逆的encounter遇到 见到mild轻微的giveriseto产生normal正常的include包括rare ly 罕见的 地 leadto导致reversible可逆的manifest表明 显示severe严重的observe beobserved 被 观察到temporary暂时的produce产生transient一过性的 短暂的reactto对 反应resultfrom由 引起bereported 被 报道resultin导致cause becausedby 由 引起treat treatment 治疗specialcare caution shouldbeexercised特别小心 注意 39 第八节注意事项 包括 正确的剂量和用法 超过剂量时的应急措施 用药对象 可能出现的较严重的副作用及治疗方案 药物的配伍 药液的配制 使用及保管等方面的注意事项 40 1 常用的英语表示法 Precaution s 注意事项Specialnote caution precaution 特别注意Caution注意事项N B 注意Note注意Warning警告Important重要事项Importantforthepatients患者须知 41 2 常见的检查项目 bloodcount血细胞计数Kidney renal function肾功能bloodpicture hemogram 血象Liver hepatic function肝功bloodlevel血浓度serumconcentration血清浓度bloodpressure血压serumcreatininetest血清肌酸酐检验clottingtime凝血时间urineroutine examination 尿常规creatinineclearance肌酸酐清除率 42 例句 Warningsandprecautions CiprofloxacinshouldbeusedwithcautioninepilepticsandpatientswithahistoryofCNSdisordersandonlyifthebenefitsoftreatmentareconsideredtooverweighttheriskofpossibleCNSside effects 警告和注意事项 癫痫病人及有中枢神经系统病史的患者慎用环丙沙星 仅当认为疗效超过可能产生的中枢神经系统副作用的危险时才可使用 Ciprofloxacincouldresultinimpairmentofthepatientsabilitytodriveoroperatemachinery particularlyinconjunctionwithalcohol 环丙沙星能损害人们驾驶汽车或操纵机器的能力 尤其是在饮酒之后 43 第九节包装 Pack Package Supply 1 包装 常用的表示法 Pack Packing s 包装Package包装PackageQuantities Quantity 包装量Presentation包装Hospital Size Packs医院用包装PackingforHospital医院用包装Availability包装TradePacks Packings 商品包装Mode Form ofIssue包装Supply Supplied 包装HowSupplied包装方式MethodofSupply包装方式 44 2常见的包装单位 工具 ampoule安瓿carton纸盒blisterpack package 铝塑包装 水泡眼包装 pack包blisterstrip铝塑条状包装 水泡眼条包装 sheet张bottle瓶strip条box盒tube管canister罐vial玻璃小瓶 45 3药物的常见剂型 aerosol spray inhaler 气雾剂ampoule针剂 安瓿 capsules胶囊oralsolution口服液coated tablets包衣片pill丸剂cream乳膏powder粉剂dermTTS皮肤贴膏retardcapsules tablets 缓释胶囊 片 sugar