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耐乐品在椎管内阻滞中的合理应用 北京大学第一医院麻醉科曲元 2020 3 25 1 在没有麻醉药的日子里 2020 3 25 2 疼痛 不可避免的人生经历 1846年10月16日 2014年1月12日 2020 3 25 3 2020 3 25 4 全身麻醉的 三要素 平衡麻醉 镇痛 镇静 肌松 安全 有效 舒适 阿片类药物局部麻醉药 2020 3 25 5 手术室的环境 2020 3 25 6 主要麻醉方法 全麻 意识消失主要用于小儿麻醉 成人大手术 腹腔镜手术 无痛人流术 无痛胃肠镜手术等 椎管内阻滞麻醉 半身麻醉 可以清醒主要用于剖宫产手术 阑尾切除术 下肢手术 妇科下腹部手术 无痛分娩 术后镇痛等局部麻醉 完全清醒 手术医师实施主要用于拔牙 体表小手术 重睑等美容手术 2020 3 25 7 椎管内麻醉 Intrathecalanesthesia 包括 1 Spinalanesthesia2 Epiduralblock orepiduralanesthesia3 Combinedspinal epiduralanesthesia4 Caudalblock穿刺部位 主要在胸 腰部脊椎间隙 2020 3 25 8 如何实施椎管内阻滞麻醉 2020 3 25 9 主要常用局部麻醉药 药物用法缺点阻滞时间脂类普鲁卡因局麻 腰麻 过敏0 5 1h氯普鲁卡因硬膜外麻醉 局麻0 5 1h丁卡因腰麻 表面麻醉1 5 6h酰胺类布比卡因硬膜外 腰麻 局麻 外周神经阻滞1 5 8h罗哌卡因硬膜外 腰麻 局麻 外周神经阻滞1 5 8h利多卡因硬膜外 腰麻 局麻 外周神经阻滞 静脉局部 表面麻醉0 75 2h 2020 3 25 10 耐乐品 左旋罗哌卡因 新型长效 酰胺类局麻药纯左旋结构 脂溶性低 创新的左旋异构体结构 毒性更低 耐乐品 创新的左旋异构体结构 2020 3 25 11 耐乐品临床应用体会 13年 安全性高 1 神经毒性及心脏毒性低2 过敏反应罕见3 血流动力学稳定4 适用于任何年龄的患者 早产儿至老年人 麻醉效能强 阻滞效果好 作用时效长麻醉舒适度高 动静分离 感觉运动阻滞分离 应用范围广 腰麻 硬膜外 骶麻 局麻 外周神经阻滞 表麻 分娩镇痛 术后镇痛 疼痛治疗性价比高 人均药费50 200元 2020 3 25 12 耐乐品腰麻中的应用 2008年6月6日耐乐品 获得SFDA腰麻适应症批文 成为唯一获SFDA批准用于腰麻的罗哌卡因 截止2008年 耐乐品说明书 甲磺酸罗哌卡因注射液说明书 注射用盐酸罗哌卡因冻干粉说明书 盐酸布比卡因注射液 说明书 盐酸左布比卡因注射液说明书 2020 3 25 13 布比卡因与罗哌卡因之间的药效比值为5 3罗哌卡因剖宫产腰麻的最佳剂量为12 5mg 2020 3 25 14 耐乐品腰麻用法 剖宫产1 剂量 ropivacaine10 15mg 12 5mg 布比卡因5 10mg 7 8mg 2 浓度 0 125 0 5 3 比重 轻比重 0 5 无菌注射用水稀释 等比重 0 5 无菌注射用水稀释 重比重 0 5 0 67 10 葡萄糖稀释 药量要精确 根据身高 体重 手术时间长短 术者 一般状况 比重越低 麻醉平面消退越快 运动阻滞越轻 仰卧综合征发生率越低 但基本不影响麻醉效果及肌肉松弛程度 2020 3 25 15 耐乐品腰麻用法 下肢 下腹部手术 会阴手术1 剂量 ropivacaine15 20mg布比卡因10 15mg2 浓度 0 125 0 5 3 比重 轻比重 0 5 无菌注射用水稀释 等比重 0 5 无菌注射用水稀释 重比重 0 5 0 7 10 葡萄糖稀释 2ml 20mg 罗哌卡因 10 G S1ml 2020 3 25 16 耐乐品腰麻用法 小儿腰麻 3岁 1 布比卡因重比重腰麻 配法 0 75 布比卡因2ml 10 G S1ml 3ml给药公式 6岁 年龄 2 体重 2 20 ml 2 罗哌卡因重比重腰麻 1 罗哌卡因2ml 10 G S1ml 3ml给药公式同上 2020 3 25 17 脊髓神经毒性 利多卡因 丁卡因 布比卡因 罗哌卡因 YamashitaA etal Acomparisonoftheneurotoxiceffectsonthespinalcordoftetracaine lidocaine bupivacaine andropivacaineadministeredintrathecallyinrabbits AnesthAnalg2003 97 512 9 动物试验比较了几种局麻药对兔的脊髓神经毒性 结果证明脊髓神经毒性 利多卡因 丁卡因 布比卡因 罗哌卡因 组织病理学评分为0 表示没有空泡形成 1 表示背索形成空泡 2 表示10 50 背索形成空泡 3则表示大于50 背索区域形成空泡 2020 3 25 18 国产罗哌卡因禁用于蛛网膜下腔阻滞 2020 3 25 19 耐乐品 腰麻后不良反应发生率低 耐乐品 与布比卡因蛛网膜下腔阻滞不良反应发生率比较 叶铁虎 等 中华麻醉学杂志 2008 11 28 965 耐乐品 用于腰麻的注册研究 中国 为前瞻性 多中心 随机 双盲的 期临床试验 218例单侧下肢手术患者 手术时间 2小时 随机分为2组 分别接受5mg ml耐乐品 3 5ml和5mg ml布比卡因2 5ml腰麻 2020 3 25 20 罗哌卡因15mg腰麻可为90 患者提供极好的麻醉效果 袁宝龙 等 中华麻醉学杂志 2004 24 11 823 825 60例单胎足月产妇 随机分为三组 1 罗哌卡因10mg 芬太尼20 g组 1 罗哌卡因13mg 芬太尼20 g组 1 罗哌卡因15mg 芬太尼20 g组 每组20例 0 20 40 60 80 100 10mg 13mg 15mg 患者百分比 麻醉效果极好 级 45 80 90 麻醉效果极好 镇痛效果极好 腹肌松软 罗哌卡因剂量 n 20 n 20 n 20 2020 3 25 21 耐乐品 术中肌松质量评价优于布比卡因 叶铁虎 等 中华麻醉学杂志 2008 11 28 965 0 20 40 60 80 100 耐乐品 组 布比卡因组 91 8 81 5 P 0 05 肌松质量评价为 优良 的比例 n 110 n 108 优良 无肌张力干扰耐乐品 用于腰麻的注册研究 中国 为前瞻性 多中心 随机 双盲的 期临床试验 218例单侧下肢手术患者 手术时间 2小时 随机分为2组 分别接受5mg ml耐乐品 3 5ml和5mg ml布比卡因2 5ml腰麻 2020 3 25 22 耐乐品 运动阻滞维持时间较布比卡因短1小时 利于术后运动恢复 0 50 100 150 200 250 300 耐乐品 组 n 110 布比卡因组 n 108 178 4 245 8 P 0 01 叶铁虎 等 中华麻醉学杂志 2008 11 28 965 耐乐品 用于腰麻的注册研究 中国 为前瞻性 多中心 随机 双盲的 期临床试验 218例单侧下肢手术患者 手术时间 2小时 随机分为2组 分别接受5mg ml耐乐品 3 5ml和5mg ml布比卡因2 5ml腰麻 运动阻滞持续时间 分钟 2020 3 25 23 耐乐品在硬膜外麻醉中的应用 2020 3 25 24 0 75 耐乐品 用于硬膜外阻滞 肌松效果优于0 5 布比卡因 20例剖宫产产妇随机接受7 5mg mL罗哌卡因或5mg mL布比卡因进行硬膜外阻滞 黄贞玲 等 中华麻醉学杂志 1999 19 5 276 8 2020 3 25 25 0 75 耐乐品 用于硬膜外阻滞 各阶段VAS疼痛评分均为0的患者比例高于0 5 布比卡因 各阶段 术始 分娩 关腹 术毕20例剖宫产产妇随机接受7 5mg mL罗哌卡因或5mg mL布比卡因进行硬膜外阻滞 黄贞玲 等 中华麻醉学杂志 1999 19 5 276 8 80 50 0 20 40 60 80 100 罗哌卡因组 布比卡因组 各阶段 VAS疼痛评分均为0患者比例 n 10 n 10 2020 3 25 26 耐乐品在硬膜外麻醉中的应用体会 血压 心率稳定起效时间10 20分钟 与2 利多卡因相当作用时间长达2 4小时特别适用于老年患者 高血压 冠心病 糖尿病患者适用于小儿 新生儿的硬膜外麻醉适用于全麻 硬膜外麻醉剖宫产硬膜外麻醉效果优于利多卡因硬膜外麻醉分娩镇痛后剖宫产硬膜外给药 2020 3 25 27 耐乐品在小儿骶麻中的应用 Sacralcanalispartofepiduralspace Theeffectsofcaudalanesthesiaissimilartoepiduralanesthesia 适用于新生儿 婴幼儿的腹部手术麻醉全麻插管 骶麻骶麻药物及剂量 单次注药 作用时间2 4h2 利多卡因6 10mg kg1 罗哌卡因2 2 5mg kg生理盐水或注射用水稀释 以利多卡因浓度为稀释标准 新生儿0 3 0 5 10岁 1 5 2020 3 25 28 耐乐品在镇痛领域中的应用 椎管内阻滞麻醉剖宫产手术妇科开腹手术下肢 会阴部位手术 椎管内阻滞镇痛分娩镇痛术后镇痛慢性疼痛治疗等 镇痛技术与麻醉技术有区别 即不 麻 也不 醉 麻 麻木 运动阻滞醉 意识消失 全麻 2020 3 25 29 耐乐品在分娩镇痛中的应用 最大优势 感觉运动阻滞分离 动静分离 可行走的硬膜外镇痛 Walkingepiduralanalgesia 是分娩镇痛的首选药物 2020 3 25 30 产痛程度仅此于烧灼性疼痛 2020 3 25 31 椎管内阻滞在分娩镇痛中的优势 2020 3 25 32 椎管内阻滞在分娩镇痛中的优缺点 2020 3 25 33 CSEA CSEA是硬膜外镇痛的有效替代方法 可用于分娩早期或晚期优点 起效快 镇痛完善 无运动阻滞蛛网膜下腔注射药物 芬太尼10 25 g舒芬太尼1 5 5 g布比卡因1 25 2 5mg罗哌卡因 耐乐品 2 3mg 2020 3 25 34 国外分娩镇痛推荐的使用剂量 2020 3 25 35 局麻药剂量在分娩镇痛与剖宫产麻醉中的比较 剖宫产分娩镇痛CEA罗哌卡因100mg10mg1 10SA布比卡因8 10mg1 25 2 5mg1 5 1 4罗哌卡因10 15mg2 3mg1 5 2020 3 25 36 可行走的硬膜外镇痛 WalkingEpiduralAnalgesia 选用感觉运动阻滞分离特性最明显的局麻药物 罗哌卡因单位时间内使用最少药量和最低的药物浓度局麻药与舒芬太尼 芬太尼的协同作用 可减少局麻药的用量PCEA可将局麻药用量减少25 65 将首次剂量的镇痛药注入蛛网膜下腔 CSEA 将整个产程所需镇痛药量减少一半 2020 3 25 37 耐乐品 对感觉神经纤维抑制效果与布比卡因相当 但耐乐品 对运动神经纤维阻滞效果比相同浓度的布比卡因要少 P 0 05 BaderAM etal AnesthAnalg 1989 68 6 724 7 耐乐品 动静分离 运动恢复快 30分钟后动作电位抑制 100 80 60 40 20 0 C 纤维 感觉 A 纤维 运动 布比卡因耐乐品 P 0 05 16 动物试验 采用的模型来自分离自实验兔的迷走神经 比较在罗哌卡因或者布比卡因的不同浓度 0 1mM 0 15mM和0 2mM 下 感觉纤维和运动纤维被阻滞的情况 2020 3 25 38 CEA 连续硬膜外镇痛法 活跃期镇痛 宫口 3cm 1 单次注药 用于产程较短的镇痛 占10 15 2 持续输注 8 10ml h 3 PCEA 最简便 更合理 用药量更少潜伏期镇痛 宫口1 3cm 1 舒芬太尼10 g加生理盐水至10ml2 0 1 R 0 5 g ml舒芬太尼10 15ml 2020 3 25 39 分娩镇痛PCEA配方及设定 配方0 1 罗哌卡因 2 g ml芬太尼50 100ml0 08 罗哌卡因 0 4 g ml舒芬太尼50 100ml0 075 布比卡因 2 g ml芬太尼50 100ml0 075 布比卡因 0 5 g ml舒芬太尼50 100mlPCEA设定PCA模式 PCADose6ml Locktime15min1hlimits24ml宫口开全时停泵 2020 3 25 40 耐乐品在术后镇痛中的应用 硬膜外镇痛与静脉镇痛相比 优势更大国内外指南推荐术后硬膜外镇痛与PCIA比较 术后PCEA更显著降低患者疼痛评分与PCIA比较 术后PCEA显著降低患者对补充镇痛药的需求与PCIA比较 术后PCEA不良反应发生率显著降低与PCIA比较 术后PCEA有效改善呼吸肌功能 有助减少术后肺部并发症耐乐品 是术后硬膜外镇痛的理想选择耐乐品 用于术后硬膜外镇痛 运动功能恢复快耐乐品 用于术后硬膜外镇痛 尿潴留发生率更低 2020 3 25 41 与PCIA相比 术后PCEA更显著降低患者疼痛评分 一项前瞻性 随机 双盲 对照研究 对腰椎融合术后患者分别采用PCEA 0 125 罗哌卡因 舒芬太尼 静脉输入安慰剂或PCIA 2 0mg ml吗啡 硬膜外输入安慰剂 对58例符合入选标准的患者进行数据分析 以VAS评估两组患者的镇痛效果 SchenkMR etal AnesthAnalg2006 103 1311 17 研究中所有观察点 PCEA组与PCIA组比较 P 0 0001 研究中所有时点 PCEA组与PCIA组比较 P 0 0001 2020 3 25 42 与PCIA相比 术后PCEA的患者满意度更高 SchenkMR etal AnesthAnalg2006 103 1311 17 PCEA n 28 PCIA n 30 研究中所有观察点 PCEA与PCIA比较 P 0 008 一项前瞻性 随机 双盲 对照研究 对腰椎融合术后患者分别采用PCEA 0 125 罗哌卡因 舒芬太尼 静脉输入安慰剂或PCIA 2 0mg ml吗啡 硬膜外输入安慰剂 对58例符合入选标准的患者进行数据分析 以NRS评估两组患者的满意度 患者满意度 NRS0 4 2020 3 25 43 与PCIA相比 术后PCEA显著降低患者对补充镇痛药的需求 70例患者全麻复合硬膜外麻醉下行骨肿瘤术后 随机接受PCEA 罗哌卡因3 2mg 芬太尼8 g 次 或PCIA 吗啡2mg 次 术后镇痛持续至96小时 观察为获得满意的镇痛效果而肌注双氯芬酸75mg的患者比例 AviA Weinbroum Surgery2005 138 869 876 0 20 40 60 80 应用双氯芬酸的患者比例 P 0 01 62 5 PCEA PCIA 32 2 10 31 20 32 50 n 35 n 35 2020 3 25 44 国内外指南推荐术后硬膜外镇痛 RosenquistRW etal RegAnesthPainMed 2003 28 4 279 88 中华医学会麻醉学分会 成人手术后疼痛处理专家共识 2009 I类 证据质量级别 证据来源于至少一项适当的随机对照试验 RCT A类 推荐级别 强烈推荐 有证据证实或一致公认某方式或治疗有益 有效 通常是可取并有指征的 2020 3 25 45 耐乐品在术后镇痛中的应用 2020 3 25 46 硬膜外镇痛可降低术后并发症的发生 2020 3 25 47 硬膜外术后镇痛可降低DVT 肺栓塞发生率 2020 3 25 48 抗凝治疗患者如何进行硬膜外镇痛 这些患者拔出硬膜外导管后 硬膜外腔出血的发生率为0 01 0 1 尽管较低 但仍需十分谨慎普通肝素 6 60原则停药2 4h 最好6h 进行置入 拔出硬膜外导管拔出后60min之内不再使用低分子肝素低分子肝素 12 2原则停药至少12h后进行置入 拔出硬膜外导管拔出后2h之内不再使用低分子肝素 2020 3 25 49 Patient ControlledAnalgesia PCA 病人自控镇痛 2020 3 25 50 常用耐乐品硬膜外术后镇痛方案 剖宫产术后镇痛 1 2d 0 08 0 1 Ropivacaine 0 3 g ml 0 4 g mlSulfentanil150ml 4ml h持续输注泵 配法 1 Ropivacaine15ml Sulfentanil50 g N S至150ml常规术后镇痛 3d 0 12 Ro

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