GP审核要点教材七PPT课件.ppt

可编辑 七 GP管理体系的审核要点 2020 3 25 1 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 审核流程 外审流程内审流程 2020 3 25 2 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 外审流程外审流程 提出要求 订日期 审文件 审现场 总结会 整改报告 2020 3 25 3 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 内审流程内审流程 内审员的确认 内审计划制作 制作审查表 审文件 审现场 不符合项报告 纠正预防措施 内审关闭 2020 3 25 4 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 外部检查表检查表介绍评分表介绍评分规则分级标准 2020 3 25 5 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 外部检查表部分介绍 2020 3 25 6 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 外部检查评分表 2020 3 25 7 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 外部评分规则在作评估查核时 如评分 70 时 则此次评估将不能通过如有三项主要缺点未通过时 此次评估也将不能通过 评分等级在 或 1分时 此项目将不能通过 需提供改善措施 如第一次评估结果为 Suspend时 第二次则不需再评分 只需追踪第一次问题点至全部改善 则第二次评估将通过 如第一次评估结果为 Fail时 第二次评估需作评分 同时需追踪第一次问题点至全部改善 2020 3 25 8 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 外部检查结果分级表 2020 3 25 9 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 内部 内审计划表 2020 3 25 10 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 内部检查表 分部门制作内部检查表 2020 3 25 11 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 内部检查表 内审不符合项报告表内部检查表 纠正预防措施单 2020 3 25 12 可编辑 2020 3 25 13 可编辑 2020 3 25 14 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 审核要点常见问题 2020 3 25 15 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 审核要点環境品質管理體系材料承认采购及进料管理纠正预防措施生产管理产品之鉴别与追溯仓储管理出货控制 2020 3 25 16 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 审核要点 環境品質管理體系评估内容 公司内是否建立并实施绿色伙伴环境质量管理体系判断标准和重点 需要建立绿色伙伴的程序文件 2020 3 25 17 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 审核要点 材料承认评估内容 对于零组件外包 是否建立了不使用环境关联物质的管理体系判断标准和重点 通过监察记录确认是否明确提示了对供应商的要求事项 使用禁止物质 全废物质的标明 使用禁止物质的使用禁止 指定材料的购入义务 自行购入时的评价及申请 变更的提出 并监查履行状况 对于总是点有无进行纠正处置 2020 3 25 18 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 审核要点 材料承认评估内容 材料承认书中是否明确标注不使用有关环境禁用物质的检验程序与标准 禁止物质 全废物质 判断标准和重点 要求提供及检查材料承认书 图纸 出货报告中应记载不使用禁止物质 2020 3 25 19 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 审核要点 采购及进料管理评估内容 对交货材料是否按照保管的ICP数据和成分表 确认实物和数据的一致性 有效期限 塑料中的Cd以ICP测定数据为准 判断标准和重点 成分表可以使用材料供应商的数据 应确认前处理 BSEN1122 2001年版基准湿式分解法 的条件 材料选定时 要进行确切的评价 订货 进货均与选定之物一致 具体的要与订货单 收货单对照 并以入库单 材料盘点总帐进行认证 2020 3 25 20 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 审核要点 采购及进料管理评估内容 供应商的选定与评估是否有含盖到环境质量管理体系的评估 且成为运作系统 判断标准和重点 要有能满足SONY环境质量要求的基准 引进新供应商时 按照该内容进行评价 选定满足该基准的供应商 根据引进新供应商有关的基准书 评价表进行确认 使用部门不得在公司评价OK前使用 确认评价结果判定日和初发订单之日不得不符 2020 3 25 21 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 审核要点 采购及进料管理评估内容 针对供应商提供的ICP资料 成分表 不使用证明怎样作管控判断标准和重点 需建立ICP资料 成分表 不使用证明的管理控清单 2020 3 25 22 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 审核要点 纠正预防措施评估内容 发生不良品时 是否查明对象批号 进行处理判断标准和重点 确认异常处理程序和报告书 是否特定对象批号予以处理 2020 3 25 23 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 审核要点 生产管理评估内容 是否验证使用的设备 工具 夹具及耗材没有受到禁止物质的污染 使用了Cd时 需要验证以往3年 休止期间要加算 判断标准和重点 确认异常处理程序和报告书 是否特定对象批号予以处理 2020 3 25 24 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 审核要点 产品之鉴别与追溯评估内容 是否有定义产品之鉴别与追溯管控程序判断标准和重点 程序文件需明确规定产品的鉴别与追溯管控程序 2020 3 25 25 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 审核要点 仓储管理评估内容 是否采取措施防止不适合批号混入判断标准和重点 不良品不能和良品在同一仓库保管 并形成不得出货的管理体系 异常处理中设定了对于不适合品的处理方法 确认该执行状态 2020 3 25 26 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 审核要点 出货管理评估内容 出货前是否进行了最终确定判断标准和重点 出货检查基准书中应记载有环境质量管理物质相关的确认事项 并按此内容实施 2020 3 25 27 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 常见问题案例一 审核员内审时发现装塑料的容器是塑胶的 审核员要求出示ICP报告 生产组长说 装塑料的容器是用来装食物的食用胶桶 不会有问题 所以不用检测ICP报告 案例二 审核员要求供应商评估表 业务部代表告诉审核员 我们的供应商是客户指定的 所以我们不用对供应商进行评估 来料检查也可以免检 2020 3 25 28 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 常见问题案例三 某工厂每天一般只进一批货 所以该工厂从前没有用批号对原材料进行管理 案例四 当审核员检查原料的ICP报告时 发现该企业只能提供成品的ICP测试报告 问其原因 该企业管理代表回答 我们对客户是很负责的 每种产品均会做ICP测试 肯定不会有问题 来料不需要ICP报告了 也帮供应商省点钱吧 生意难做嘛 2020 3 25 29 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 常见问题案例五 某工厂的领料单上只有料号 并没有原料批号 但该厂工人说仓库的原料种类不多 产品的配方是固定的 所以即使现问题后不用批号我们很容易查出是哪种原材料的问题 肯定不会有问题的 案例六 审核员要求查看某厂生产用的镀锌铁料的ICP报告 但该厂员工回答说铁料不属于监控范围内 镀了锌的铁料也是铁 同样不用做ICP测试 2020 3 25 30 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 常见问题案例七 审核员发现某厂员工在换料洗机之后并没有作出记录 该厂员工说他们换料洗机过程不用其它洗剂 只是用透明颜料过机 当没杂色后便可以用别的颜色原料进行生产了 并且我们很少换料的 所以不需要作记录了 案例八 某厂在审核时被发现没有设定不适合品仓 该厂负责人说不适合品当天便会被清理 全部会当废品卖掉 所以不需特别设仓库放不适合品 再说我们现在还未出现过不适合品 建仓岂不浪费 2020 3 25 31 可编辑 七 GP管理体系的审核要点 常见问题案例九 内审员发现装水口