医疗器械灭菌的包装-邵华PPT课件.ppt

医疗器械灭菌的包装 山东大学第二医院医院消毒供应中心邵华2015 3 主要内容 一 包装概论包装的基本概念包装的重要性包装的目的包装材料的分类二 医疗器械的包装和管理CSSD相关国家标准和规范器械的包装流程包装的质量要求错误包装的原因分析包装的技巧和注意事项 生活中的包装 医疗器械的包装 包装的概念 是指无菌屏障系统 它是医院医疗器械及物品复用的过程中 为保护无菌物品 方便储运和临床使用 依据不同情况而采用的包装容器 包装材料 器械保护辅助物及进行操作的总称 包装是根据所需要包装的物品特征 选择合适的包装材料 并以一定方式进行包裹闭合式物品保护 传递 灭菌 储存 避免再次污染和方便使用的一个系统 包装的重要性 最贵的包装成本是包装失败 包装的目的 延续灭菌后的效果到使用前保证无菌器械使用前还能保持无菌的状态 常见包装材料的种类 我院CSSD的包装材料均符合GB T19633 2005 最终灭菌医疗器械的包装 和YY T0698 2 2009最终灭菌医疗器械包装材料第2部分 灭菌包裹材料要求和试验方法的标准 可依据标准技术参数进行质量检测 我院常用的包装材料有棉布 医用纸 医用无纺布 纸塑包装材料 硬质容器及包装辅助材料 包装材料 CSSD新标准 医院消毒供应中心管理规范 等六项标准 经卫生部批准于2009年4月1日正式颁布 卫通 2009 10号 将于2009年12月1日起实施 强制性卫生行业标准 WS310 1医院消毒供应中心第1部分管理规范 WS310 2医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310 3医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准 医疗器械灭菌包装的标准GB GB19633 2005 基于ISO11607 2003 新标准 WS310 1第1部分管理规范9 6包装材料 包括硬质容器 一次性医用皱纹纸 纸塑袋 纸袋 纺织品 无纺布等应符合GB T19633的要求纺织品还应符合以下要求 为非漂白织物 包布除四边外不应有缝线 不应缝补 初次使用前应高温洗涤 脱脂去浆 去色 应有使用次数的记录WS310 2第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范5 7 8 1灭菌包装材料应符合GB T19633的要求 开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装 纺织品包装材料应一用一清洗 无污渍 灯光检查无破损 5 7 9 3纸塑袋 纸袋等密封包装其密封宽度应 6mm 包内器械距包装袋封口处 2 5 5 7 9 5硬质容器应设置安全闭锁装置 无菌屏障完整性破坏时应可识别 WS310 3第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准5 9 5无菌物品储存有效期5 9 5 2医用一次性纸袋包装的无菌物品 有效期宜为1个月 使用一次性医用皱纹纸 医用无纺布包装的无菌物品 有效期宜为6个月 使用一次性纸塑袋包装的无菌物品 有效期宜为6个月 硬质容器包装的无菌物品 有效期宜为6个月 中华人民共和国国家标准 GB T19633 2005 最终灭菌医疗器械的包装 棉布没有列入标准之内逐步淘汰 包装基本流程 8个步骤 1 操作前准备2 包装前的质量检查3 组装4 核对5 专人核对6 包装7 包装后核对8 用物的整理 包装前的准备 操作前个人着装符合要求 包装工作台清洁 备齐包装材料和用物 包装前质量的检查 棉布每次使用前必须经过高温洗涤 达到清洁标准 不准使用缝补的外包布 外包布有破损 污迹 污垢不得使用 纸塑包装根据物品大小选择合适的规格 尖锐物品需要加保护套 封口严密并预留至少2 5cm的位置 根据包装物的大小选择不同规格与大小的包装材料纸 检查包内包外化学指示物的有效期 包装前的器械质量检查 器械的检查包括清洁度检查和功能检查 采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械器具和物品进行检查 器械表面及关节 齿牙处应光洁 无血渍 污渍水垢等残留物物质和锈斑 功能完好 无毁损 包装前的器械质量检查 清洗质量不合格的 应重新处理 有锈迹应除锈 器械功能损毁或锈蚀严重 应及时维修或报废 应使用润滑剂进行器械保养 不得使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂 常见器械的功能形状检查 关节器械的检查常见的器械有血管钳和镊子 检查关节和咬合面 应关节灵活 咬齿完整 松紧合适 对合整齐 特别是尖端部分咬紧密闭无扭曲或变形 边缘光滑无磨损 检查器械的锁齿的功能 常见的有两种方法 橡皮管法和抖动拍打法 强调的是所有的血管钳均为锁第一个扣 目的是为了提高灭菌的效果 常见器械的功能形状检查 精密仪器的检查检查时用手指触摸 以检查边缘或尖端有无卷曲 挂钩 必要时用光源放大镜检查 穿刺针的检查穿刺针应锐利 斜面平整 尖端无挂钩和卷边 用注射器来检查针头的通畅程度 有导芯的穿刺针 针芯要拔出 检查针尖的锐利程度 检查套针和针芯是否吻合无裂隙 医疗器械的组装 对照器械清单 并按顺序先后排列关节位及齿牙处打开 尖锐器械加保护套穿刺针类 精细或细小的器械用专用容器盛放后包装化学指示卡避免与器械直接接触整齐摆放 便于核对 医疗器械的核对 器械的清洁度 数目 规格 功能及结构等质量合格包内物品 摆放方法正确 包内化学指示物放置规范包装材料和灭菌方式符合要求 专人核对 另一工作人员复核 按照上一步骤的质量要求逐一复核 全部合格后 签名确认方可进行最后的包装 医疗器械的包装 包装规格 松紧度符合要求 手术包双层包装 纸塑包装符合要求包外六项标识明确 和包内一致 并黏贴包外信息卡 包装后的核对 核对六项信息是否正确 以及包装材料和效期是否相符 标识包装者的代号信息 用后准备 清理工作台及周围环境 地面物表进行湿式擦拭 剖宫产手术包的包装流程图 剖宫产手术包的包装流程图 医疗器械灭菌包装的关键 包装材料和灭菌方式相适应包装材料与灭菌物品的兼容性包装的完整性和保护性经过灭菌的指示性无菌状态的维持性能 包装的质量要求 建立无菌屏障系统 包括合格的包装材料 有效的闭合或者密封和良好的环境质量 双人复核 包装前应依据包装规程 检查器械清洁度和功能形状 核对器械的种类 规格 数量 拆卸的器械应进行组装 一人组装一人复核 双人查对后方可包装 应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械 器具和物品进行检查 包装质量要求 对清洗不合格的 应重新处理 有锈迹 应除锈 器械功能毁损或者锈蚀严重 应及时维修或者报废 应使用润滑剂进行器械保养 不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂 带电源的器械应进行绝缘性能等安全性检查正确选择包装材料和包装方法 一次性的包装材料不得重复使用 包装质量要求 所有的器械包装前应保持干燥 管腔类物品如导管 针和管腔内部高压气枪吹干 医用热封机在每天使用前应检查参数的准确性和闭合完好性 硬质容器应设置安全闭锁装置 无菌屏障破坏时可以识别 灭菌物品包装的标识必须注明物品名称 包装责任人等内容 灭菌前注明灭菌器编号 灭菌批次 灭菌日期 失效日期 和灭菌责任人等 标识应具有追溯性 错误包装的原因分析 条码错误核对好条码无误后再行包装 匹配错误条码有效期和包装材料是否匹配 根据条码选择合适的包装材料 或者改变条码的有效期 科室错误根据条码和包信息包装核对 再者就是清洗班的提示 一手 二手 清点核对错误包内物品清点错误导致的包装错误 包装的技巧和注意事项 对器械进行包装前要统揽全局 结合六项信息码进行综合分析 尤其是无框蓝和无小牌标识的物品特别是外来器械 科室自送 二级库送来的植入物等特殊器械 看好条码再行包装 遇疑问时要向清洗班询问核实清楚再行包装 对器械有疑问时多向护