PPAP-产品核准程序.ppt

生產性 組件核准程序 PPAPProcedureofProductionPartApprovalProcess 燿華電子股份有限公司 PPAP的目的 生產件核准的目的是確定組織是否已經 解客戶工程設計記 和規範的所有要求 以及該製造製程是否具有潛在能 在實際生產製程中按規定的生產節奏 生產滿足客戶要求的產品 應用 PPAP須適用於散裝物 生產材 生產性 件或服務性 件內部和外部組織 對散裝物 PPAP並 要求 除非客戶要求 應用 組織的生產或服務必須符合PPAP 除非客戶正式放棄 針對治工具在其尚在供應或使用期間PPAP必須維持 NOTE 其它資訊可以 考第二部份客戶特定要求指導書 所有有關PPAP的問題都必須向客戶的認可 動提出 NOTE 客戶可以正式放棄對組織的PPAP要求 但是放棄的項目須由客戶文件化 PPAP的提交時機 下列情況 組織必須得到經授權的顧客代表批准 新 件或產品 對先前提交 符合零件的矯正 因對設計記 規格或材 方面的工程變 造成產品的改變 NOTE 如果有任何產品認可的問題 絡客戶核可的相關權責人員 有效的生產 生產件是指在生產現場使用與量產環境同樣的生產治工具 具 製程 材 操作人員 環境和製程 如進給 速 循環時間 壓 溫 所制造的 件用於PPAP的 件應取自有效的生產製程 典型的應是一小時到一個班次 8hrs 的生產 規定的產 至少為300個 除非客戶另有書面規定 PPAP要求 組織必須符合所有規定的要求 如設計規定 規格 任何結果超出規格將導致組織 能提交 件 文件和記 必須努 改善製程以符合設計記 的要求 如果組織 能符合這些要求 可以和客戶接觸以決定適當的矯正措施 PPAP的檢驗和測試必須由合格的實驗室執 當使用商業或獨 實驗室必須是經認可的 當使用商業或獨 實驗室時 測試結果必須有實驗室的抬頭或使用實驗室的格式 執 測試的實驗室名字 測試日期 以須測試使用的標準必須顯示 對任何的測試結果以空白 表示合格是 被接受的 PPAP要求 組織必須有下 應用項目以及記 對每一個 件或系 件 管它們提交等級為何 這些記 必須保在一個PPAP 件檔案 或被 照在此檔案中以備隨時可用 必須準備下 的項目以備客戶PPAP使用 當客戶產品認可 動有 外或和PPAP要求有差 時必須先得到客戶的核准 PPAP要求 NOTE 組織可以經由特定的安排 有些測試可以由客戶的實驗室執 所有下 十九項的項或記 並 完全適用於每一個組織對每一個客戶的 件號 如有些 件 需要外觀要求 有些沒有顏色要求 為 能決定那些項目必須包含 可以 考設計記 如 件圖 相關的工程文件或規格書 以及客戶負責產品認可活動的人員 PPAP要求 DesignRecord 設計資 1 針對要銷售的產品組織必須有所有的設計資 包括 件或詳細的資 它可能是 CAD CAM 學資 藍圖規格書如果是電子檔格式 應有HARDCOPY 如圖片 幾何尺寸及公差 圖面 以標示哪些已測 NOTE 對任何可以銷售的產品 件 組件 它們應該有一個設計記 管他們是否有設計責任 這記 可以 考其它文件做為它們的設計記 DesignRecord 設計資 1 AnyauthorizedEngineeringChangedocuments 認可授權的工程變 文件 2 組織必須有認可授權變 的文件 ECO 尚未記 到設計記 中 藍圖 但已結合到產品 件或治工具中 請將設計開發過程中發生的工程變更的表單 更改後的產品技術文件提交進來 工程變更文件 EngineeringApproval whenrequired 當需要時 工程核准 3 在客戶的設計記 有要求時 組織必須有客戶核准的記 請放入顧客对每次PPAP提交的结果進行批准的文件 例如PPAP的PSW 零件提交保證書 上的批准簽字 一般首次核准资料時這部分内容没有 如果顧客不簽也没有關係 那就不用 DFMEA 當組織有設計責任時要有DFMEA 4 有產品設計責任的組織必須要有DFMEA NOTE 同一份設計FMEA可適用於相似的零件或材料族群 Processflowdiagrams 製程 程圖 5 組織必須要有以組織規範格式的製程 程圖 能夠清楚描述製造 程以及順序 以 能適當符合客戶的需求 要求 期望 NOTE 如果經過共同性審查 可以接受製程 程圖使用系 或相近的產品 ProcessFMEA 6 組織必須依照顧客的特殊要求 制定相對應的PFMEANOTE 一個單獨的設計或製程FMEA也許可以應用到一個系 的產品或相似的產品或材 相同製程 ControlPlan 管制計劃 7 組織必須要有管制計劃以定義各項製程管制的管制符合客戶的要求 如果新產品已經做 符合性審查 那麼系 產品或是相似產品的管制計劃是可以被接受的 一些特定客戶會要求管制計劃的核准 如客戶在管制計劃上簽名後才能提交 MeasurementSystemAnalysisStudies 測 系統分析 8 對所有的使用的新或維修後的 具 測 和測試設備應進 測 系統分析 Dimensionalresults 尺寸結果 9 組織必須提供在設計記 藍圖 以及管制計劃的要求 提供尺寸驗證結果都已完成並符合規定的要求 應註明設計記 的日期 變更版本和一些在 件被生產後尚未編入設計記 卻已被核准的工程修改文件 應標 一個已測 的樣品為MASTERSAMPLE 標準樣品 Recordsofmaterial performancetestresult 材 性能測試結果記 10 針對規定在設計記 或管制計劃上要求的測試 組織必須有相應的材 或性能的測試結果記 MaterialTestResult 材 部份 組織必須對所有的組件和產品材 進 測試 當管制計劃或設計記 有要求應進 化學 物 相測試 所有的測試都應用一方 的表格 填寫測試的 和測試結果 當然也必須表示一些已授權 改但未表明在設計記 上的 材 測試報告必須顯示 欲測試產品設計變 水準 號碼 測試日期材 供應商的名字 以及當客戶有要求時他們在客戶核准的供應商名冊中的編號 當產品有用客戶開發的材 規格以及客戶核准的供應商名單時 組織應優先向這些供應商採購 MaterialTestResult 材 部份 PerformanceTestResults 性能部份 當設計記 或管制計劃有要求性能或功能時 組織應對所有 組件或產品原 進 測試 測試結果必須顯示已測試產品的設計記 改水準 日期 規格的 改水準 已授權的工程 改文件 但未整合到設計記 執 測試日期 NOTE 所有設計記 或相關規格要求的測試結果應用一個可以 解的格式 出 並包含測的 可用附件E的格式 達到此目的 InitialProcessStudies 初始製程能 研究 11 在提交之前 對於客戶或組織指定為關鍵或重要的所有特性 必須確定初始製程能 的可接受水準 組織應執 測 系統分析以 解測 誤差是如何影響測 NOTE1 本要求的目的是用 決定是否生產製程所生產的產品是否將滿足客戶要求 初始製程研究注重在計 而 是計 值 組裝錯誤 測試失敗 表面缺陷是一些計 型資 這些是應 解的重點 但並 包含在初始研究 為 解這些用計 型資 監測的性能特性須用比較長的時間 收集資 NOTE2 用 估計製程能 或性能的指 應由組織和客戶共同同意 Cpk Ppk描述如下 對某些特定的製程或產品可能有 適用的方法代替 但應先得到客戶同意 NOTE3 初始製程研究是短期的 能預測人 材 方法 設備 測 系統和環境變化和時間的影響 儘管這些是短期研究 但是 用管制圖按其生產的順序收集和分析 據是重要的 InitialProcessStudies 初始製程能 研究 11 NOTE4 對於那些使用Xbar R圖能夠研究的特性應根據25組或 多子組的 據 並至少包括總 為100個以上的單個 據進 短期研究 在客戶同意下 初始研究要求可以用相同或相 似製程的長期結果代替 針對一些特定的製程 其它分析工具 如個別值移動全距圖可能是適合的 但須先得到客戶的同意 InitialProcessStudies 初始製程能 研究 11 如果適用時 初始製程研究應用能 或性能指 做總結 NOTE1 初始製程能 研究可以 考SPC手冊 Cpk 指穩定製程的能 估計標準差是用組內變 Rbar d2或Sbar c4 Ppk 效能指 估計標準差是用總變 所有個別樣本 據用標準差公式計算 InitialProcessStudies 初始製程能 研究 11 短期研究 初始製程能 研究的目的是用 解製程變 而 是達到一個特定的指 值 當 史資 可以使用或有足夠的初始資 繪管制圖 至少100個獨 樣本 當製程是穩定時可以計算CpK 對長期 穩定製程但輸出符合規格和一個可預測的型式 應當使用Ppk 當資 足時 小於100個樣本 和客戶負責產品認可的責任者 絡以發展一個適當的計劃 考SPC手冊 評估穩定性以及詳細的Cpk和Ppk描述 InitialProcessStudies 初始製程能 研究 11 AcceptanceCriteriaForInitialStudy 初始研究的允收標準 組織對那些已出現穩定的製程須使用下 的允收標準評估初始製程研究結果 指數值 PPK 1 67 該製程可滿足客戶的要求 核准後 開始生產並按照已核准的管制計劃進 1 33 指數值 PPK 1 67 該製程目前可以接受 但可能需要一些改善 絡你的客戶和審查研究結果 當在大 生產前尚 能改善時可能須修改管制計劃 指數值 PPK 1 33 該製程沒有達到滿足標準的要求 絡適當的客戶代表做研究結果的審查 NOTE CpK只能使用在穩定的製程 UnstableProcess 非穩定製程 根據 穩定的性質 該製程可能 滿足客戶的要求 應 別與分析特殊原因 當可能時在提交PPAP之前消除變 的特殊原因 對任何存在的 穩定製程 組織必須在提交PPAP前將矯正措施計劃提交給客戶 當允收標準無法達到時的策 當製程無法改善時 組織必須和客戶 絡 如果到生產件規定核准允許的日期還 能取得可接受的製程能 則必須由組織提出矯正措施計劃和 時的修訂管制計劃 一般提供100 檢驗 其它持續改善技術 持續 低變 動作一直到Ppk或Cpk大於1 33或一直到客戶完全核准 QualifiedLaboratoryDocumentation 認可實驗室文件 12 組織必須要有實驗室範圍和文件以表示實驗室可進行量測或檢驗的活動 儀校室 化驗室 外部實驗室 必須將公司實驗室範圍定義出來 AppearanceApprovalReport 外觀核可報告 AAR 13 如果在設計記 上有要求產品的外觀時一個單獨的外觀核可報告必須完成以 提交 在完成所有要求標準後 組織應將所要求的資訊記 在AAR上 完成的AAR和代表產品必須提交到客戶指定的地點做接收處置 已簽好的AAR必須伴同PSW提交 視要求提交的等級 其他要求可能會記 在客戶的特定要求上 NOTE1 AAR一般只適用於可对顏色 紋 或表面外觀进 要求的 件時 NOTE2 某些特定客戶並 要求AAR的所有 位 附 B 完成AAR的詳細指導 SampleProductionPart 生產性 件樣品 14 組織應依客戶的要求提供產品樣品 MasterSample 標準樣品 15 組織必須随產品認可記 保 一個標準樣品 一直到有同樣產品被再一次新的認可時 如果標準樣品被設計記 管制計劃或檢驗標準當成一個 考標準使用時 必須在樣品上標示客戶核可日期 NOTE 當 件的大小 件的體積讓保存這標準樣品困難時 那麼樣本的保存要求可以修改或由客戶產品核准責任者寫書面放棄 樣品的目的是用 協助定義生產標準 尤其是在資 容 混淆或無法充份 詳細地複製原先核准 態的 件時 MasterSample 標準樣品 15 CheckingAids 檢查輔具 16 當客戶有要求時 組織應隨PPAP提交認可 件特定組具或 件的檢查輔具 組織必須依據產品尺寸的要求確認所有檢查輔具的情形 概 組織在提交時必須記 所有已整合到檢查輔具中的工程變 組織在產品的壽命周期中必須對檢查輔具進 預防保養 必須進 MSA分析以符合客戶要求 NOTE 檢查輔具可以包括夾具 具 樣本 透明交片針對所要求提交的產品 一般而言 適用於散裝物 Customer SpecificRequirement 客戶特定要求 17 組織必須有符合所有適用客戶特定要求的記 對散裝物 任何客戶特定要求必須文件化在散裝物 要求檢查表內 PartSubmissionWarrant PSW 件提交保證書 18 當完成所有的要求的測 和測試 組織必須在完成 件提交保證書 PSW 對每一個客戶的 件編號的保證書都必須完成一份單獨的PSW 除非獲得客戶另外的同意已其他方式展現 如果對一個產品的生產是用 同的模具 生產製程 治工具等等 組織必須對每一種方式的 件完成尺寸評估 而且必須標示在PSW PRODUCTSUBMMITWARRANTEE 或PSW的附件 NOTE1 一個客戶 件號對應一個產品保證書可以用 整合許多變化以顯示所有的變化已被適當文件化 NOTE2 PSW可以用電子方式提供以符合客戶的要求 PartSubmissionWarrant PSW 件提交保證書 18 件重 件重 品質 對於每項提交 組織必須確定發運 件的重 重 應在保証書上 明 用kg表示並精確到小 點後四位 除非客戶另有規定 重 應包括運輸 的保護裝置 輔助裝配的材 或包裝材 為 確定 件重 隨機選擇10個 件稱重 然後計算並報告平均重 對於重 低於0 100kg的 件 一起稱10個 件的重 然後計算並報告平均重 NOTE 這重 只是用 做汽 重 分析並 影響核准製程 當生產或服務的 件沒超過十個時 組織可以用所要求的 目 做平均重 對散裝物 件重 的 位 適用 PartSubmissionWarrant PSW 件提交保證書 18 客戶通知以及提交要求 客戶通知 當有下 的設計或工程變 時 組織必須通知客戶產品認可活動的責任者 客戶可能隨後會選擇PPAP