肿瘤疗效评价研究发展

肿瘤疗效评价研究进展,学术部 刘涛,提纲,肿瘤疗效评价的发展现状肿瘤疗效评价的指标肿瘤细胞免疫治疗的评价指标,肿瘤治疗观念的变迁,肿瘤疗效评价的发展现状,肿瘤疗效评价是决定病人继续治疗和研究项目是否继续进行的依据 。近 10 年来，国内外肿瘤疗效评价标准正逐步由传统的实体瘤疗效评价标准向新的综合肿瘤疗效评价标准转化。,肿瘤疗效评价的发展趋势,既注重瘤体大小，又关注生活质量和临床受益，同时兼顾“带瘤生存”等现象。理想疗效满意的生活质量+较长的生存时间+最高的肿瘤缓解率,肿瘤疗效评价的指标,常用的指标有：生存期客观有效率生存质量 临床受益反应,生存期,总生存期（Overall survival，OS）无病生存期（Disease-free survival，DFS）无疾病进展生存期，(Progresion-free survival，PFS)疾病进展时间（Time to Progression，TTP）,反映疾病稳定的DFS、PFS、TTP以及ORR和生存质量均被认为OS的替代指标。,客观有效率,完全缓解（Complete Response，CR）部分缓解（Partial Response，PR） 稳定（stable disease，SD）进展（progressive disease，PD）其中 CR+PR 为有效率（response rate，RR），临床获益率 （clinical benefit rate，CBR=CR+PR+SD）,生活质量（quality of life，QOL）,定义：生活质量(quality of life,QOL)，又称为生命质量、生存质量。WHO认为生命质量是不同的文化和价值体系中的个体对于他们的生活目标、期望、标准，以及所关心事情有关的生活状态的体验。在肿瘤治疗领域中，QOL 评价被广泛应用于临床治疗决策、治疗效果评价、疾病严重程度评定、肿瘤药物效应评价等方面，已成为肿瘤治疗研究终点之一。,主要包括：欧洲癌症研究与治疗组织生活质量量表（EORTC QLQ），美国慢性病治疗功能性评价系统中的肿瘤治疗功能评价量表（FACT QLQ）。核心量表 QLQ-C30(qualityof life questionnaire-Core 30）含 30 个条目， 由 5个功能子方面（躯体、角色、认知、情绪和社会功能）、3 个症状子方面（疲劳、疼痛、恶心呕吐）、一个总体健康状况子方面和一些单一条目构成。特异性量表目前已经在肺癌、胃癌、乳腺癌等多个瘤种中得到验证,临床受益反应(clinical benefit re-sponse，CBR),Karnofsky体力状况（KPS）评分疼 痛体 重,KPS评分,PS评分,疼 痛,包括疼痛程度和止痛药使用量，为 CBR 主要指标，视觉类比量标 （visual analog scale，VAS）,体 重,构成 CBR 的次要指标。 排除水肿或体腔积液后，若患者体重较基线增加7%，并维持4 周定为阳性改善。,肿瘤细胞免疫治疗的评价指标,传统的 WHO 或 RECIST 标准不能适应肿瘤免疫治疗的评价早期肿瘤患者以治愈为目的，应该以“肿瘤客观有效率”和“无病生存期”为主要指标，“生活质量”为次要指标；中晚期患者以姑息治