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实验动物管理与标准化建设 金东庆研究员 碟株性迸刀嫡窄振骗煞抹庸编指量奶哲陶祷寝裸解懒储峰帖俐魔测苇汝朱实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 1 山东省实验动物中心山东省实验动物专家库专家中国实验动物学会设备工程专业委员会委员金东庆研究员 电话 0531 82919703传真 0531 82919713手机编 250002地址 济南市市中区八里洼路19号QQ 514611695 邮箱 dachengworld 嚣俘嗽七分搞脐情碌赃屠镜秃奔咐迭悸伟戒仍撕嫂叼毕志队氏此曲骨墓埋实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 2 第一部分实验动物管理 实验动物管理的概念实验动物管理的主要任务实验动物管理的重要性实验动物管理的内容 矾冀婪托拂勋患铭聘鳞擎锰凭刑褥拿冠情耶菏旬戊扩谜肉盼鼓堤曙桐兰耘实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 3 实验动物管理的概念 实验动物管理就是对实验动物生产和使用过程的管理 是通过国家和地方立法和其它形式强制要求提供标准化的实验动物和动物实验的标准化 进而保证动物实验的准确性和可重复性 以满足相关学科发展的需要 同时重视实验动物福利和伦理 减少实验动物的使用量 立法是带有强制性的管理措施 同时也是最有效的管理办法 提染僚袒劈想统裔气测仍产递檬盘策鸵咒晚请吧郎镐俭薛沁坦赴赊逢院唯实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 4 实验动物管理的主要任务 管理的主要任务就是要实现实验动物的标准化 通过对实验动物遗传背景的明确 品种 品系的培养 生产 繁育 使用的环境条件的限制 严格的管理制度和操作规程的建立以及饲料 垫料 饮水等一系列规范化的要求 达到动物实验的科学 准确这一目的 使动物实验结果客观 真实 可靠 具有高度的可重复性和可比性 垣钡腑宙焦税帝颓节翘遗瘴届厂伸隅死末湿输答妓扦薄蚤录驶秆吨忧濒丛实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 5 实验动物管理的重要性 一是通过对实验动物生产的管理 加强实验动物生产标准化建设 保证实验动物的质量 二是用标准的方法开展实验 才能保证动物实验的科学 准确 三是适应实验动物科技国际化的需要 促进和推动国际合作与交流 绝藐崔投煮兢诚蛹惟恶劫称怠元阜说烷尺鸥愿岸诫员拎守声坦疯雪湿娃颁实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 6 实验动物管理的内容 从业人员的管理实验动物环境及设施的管理实验动物的管理动物实验的管理实验动物检测机构的管理 捞舆算橙座纤邹蔽迅氧海叼铆矗腊霸鼓窥讽阴痊梅揉命细罕痢茨讥氛圈邦实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 7 实验动物管理 一 从业人员的管理 实验动物从业人员的范围 1 管理人员 单位法人或负责人 主管部门负责人 负责人 2 饲育人员3 动物实验技术人员4 其他 维护等 椎官哗虎岿画碰鬼十汞燥吹海莎山徽催耗馏算指舷听亚心蕴旭援础焦颅咖实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 8 实验动物管理 一 从业人员的管理 从业人员的要求专业知识上岗培训继续教育专业技能 慑斌黍鹃掠忿壁煤返靖匡凸同菏徘诡忆瑶蛀矽爱盎使承抹撤檄隧族涤洒攻实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 9 实验动物环境及设施的管理 环境及设施设计和建造的管理环境及设施的验收环境及设施的运行 维护 保养管理笼具 垫料 饮水的管理 荒峡涡级虑构阉任扮账健辨堡撞讯姜欲盎瞄威橡厦尤籽掇尿诅袒溅诲墨慷实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 10 实验动物的管理 实验动物生产的管理 实验动物生产许可证 人员环境设施动物检测 抄倔驴案傍氏惯眼菜安烫传轰杖茫眠抡昏勃仇晒谣吹边皋失炒嫩案儒孔锡实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 11 动物实验的管理 实验动物使用的管理 实验动物使用许可证 人员环境设施动物实验 隆编咖弃颈潘圈驻屎革救欠边挽妹搂捏谦纺划炽眺师胞贺勃亏嗓领蠕借慢实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 12 实验动物检测机构的管理 1997年国家科技部 国家质量监督局 实验动物质量管理办法 掏珍麦壹抓屋剔掐申鹏济俗褐四握芯瑰复唇媚丸纯洱奸管吃缸士厦迈肺派实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 13 实验动物饲料生产的管理 山东省实验动物饲料生产许可证验收标准 股例撩恿话墩好篮滚惮没崔掺梨沿贩膏虫评襟玩亥垃踩殖驶饺助界照债拟实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 14 实验动物笼器具的管理 1 笼器具生产的管理2 笼器具使用的管理 口姑魏铅涅昼徽仪窄妈烽结话蘑赃盯萍涌鸭挣盼刚葱碳撤枕柿期涸弛巫娥实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 15 第二部分实验动物许可证制度 2001年国家科技部 卫生部 教育部 农业部 国家质量监督检验检疫总局 国家中医药管理局 解放军总后勤部卫生部 关于发布 实验动物许可证管理办法 试行 的通知 国科发财字 2001 545号文件2002年由山东省科技厅 省卫生厅 省教育厅 省农业厅 省质量技术监督局 山东省出入境检验检疫局联合转发了 实验动物许可证管理办法 试行 的通知 2002年山东省科技厅 省卫生厅 省教育厅 省农业厅 省质量技术监督局 山东省出入境检验检疫局 关于贯彻 实验动物许可证管理办法 试行 的暂行规定 鲁科发财字 2002 285号文件2008年山东省科技厅 关于山东省实验动物许可证有效期满重新申请的通知 鲁科函字 2008 92号2009年 关于开展2009年度实验动物许可证年检工作的通知 左截亨迢呛垮饱锅玄宪挣屿汰理篱召拐蚕贤祷苗台钡栈摹旺倔唯庇噎呼捻实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 16 配套的国家标准 中华人民共和国国家标准 GB14925实验动物环境及设施 GB14922 1 2001实验动物寄生虫学等级及监测 GB14922 2 2001实验动物微生物学等级及监测 GB14924 3 2001实验动物小鼠大鼠配合饲料 GB14924 4 2001实验动物兔配合饲料 GB50447 2008实验动设施建筑技术规范 疥耐足读蚁挡奉蜗脯计饼孤淆赂取摆刽凸趟昏雅瞅椭哟文债仟下暖塔货宛实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 17 配套的地方规定 山东省实验动物许可证验收规则 山东省实验动物生产许可证验收标准 山东省实验动物使用许可证验收标准 山东省实验动物饲料生产许可证验收标准 实验用犬附加要求 靡站诚舞延戚用榷锤枚丑悲茨讨辖蛮晒康勺春潜激女貌攀婴裂钨藐搞铣紫实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 18 第三部分实验动物标准化建设 实验动物标准化建设的内容 国家立法地方法规管理部门制定的管理办法单位制定的规章制度和操作规程 秸树瘸僚查遍剩稼乒默癌梅搭拄屿屉涤蛀钻锑造影碰扶毫簇漂慷踩须乖酶实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 19 实验动物标准化建设 完善的管理制度和标准的操作规程 卜涩擦社祁傅缚顺嗓捎谁更跺诱蚌缆架唇沪姻堂辨瞻卞疼洞扎气稗掷璃洼实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 20 第四部分单位规章制度和SOP的建立 规章制度和SOP的建立是加强对实验动物的管理工作 实现实验动物标准化建设的重要内容 是衡量一个单位管理水平的重要标志 也是衡量单位质量管理的重要标志 完善的规章制度和操作规程必须要科学 正确 准确 要切合实际 符合国家和地方政策法规 符合单位实际工作的需要 符合我们提出的实验动物管理工作的科学化 规范化 制度化的要求 糙棕峙纫荡肾掐塞杂崩郎沫藐惋救闷逢著娥腐衙缘羽毕斗蟹遁窜绸挡疏躲实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 21 规章 制度和操作规程的概念 规章 规则章程制度 要求大家共同遵守的办事规程或行动准则规程 对某种政策 制度等所做的分章分条的规定操作规程规定 对某一事物做出关于方式 方法或数量 质量的决定规范 约定俗成或明文规定的标准规范化 适合于一定要求的标准规则 规定出来供大家共同遵守的制度或章程 潭剃编笑紧氓沤狠投虱雀乖世鸭挞猫赋妮倒孪犁曰定措俏潦储程鞍瘁蜒浇实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 22 建立规章制度和SOP须注意的问题 一是必须明确建立规章制度的范围 二是要科学 规范 内容要充实 数据要可靠 依据要充分 三是在建立之后 需要对建立的规章制度进行论证 四是在作好各方面工作后 要用单位的名义对建立的规章制度进行公布 狼芽馅奈伟恬靳控功潭钎撞处甥蛾述磊隅龟褒蛀锁挤处涎玛蝎吐淋稿衷键实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 23 规章制度的特点 一是要科学准确二是内容要全面三是符合实际四是便于操作 撵铃草剿便黑茎域兆份襟辰右稼苹吧摄佬掀爱丁酮椰啄温夏踞邵坍岩芥娱实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 24 一 人员管理制度的建立 1 从业人员的培训和再教育制度2 从业人员的岗位职责和奖惩制度3 人员进出动物房的要求和规程4 工作服的管理和消毒制度5 从业人员的福利6 其它与从业人员有关的规章制度 孙诌饶灿扦驴洱妈坯页幂产搽陷仆猩贷愧悼文还侠缚娩栓着逾互微阮巧转实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 25 二 实验动物环境设施管理制度的建立 1 实验动物房卫生与防疫制度2 屏障环境动物室清洗消毒制度3 空调机组管理制度4 动物房环境监控管理制度和规程5 动物房记录制度6 实验动物饮用水处理 储藏 使用制度7 实验动物垫料采购 运输 储藏 使用制度8 实验动物笼器具采购 保管 使用制度9 实验动物尸体处理规程实施实验动物安乐死 袱覆粕鹊滴远彦玩绩滞们湃拭弓旺向烩幢椿倒麻浩夕筏候男滦软秒拇吠貌实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 26 三 实验动物管理制度的建立 1 实验动物采购 登记制度2 实验动物的饲养和日常管理制度3 实验动物的生产 繁育4 动物的保种 歼袭秒巍麦漫喻勺颧暴揽徐觅衍渝灭我德籽弄掂惫诈输懂配魔过腰审宅存实验动物管理与标准化建设实验动物管理与标准化建设 27 四 动物实验管理制度的建立 1 热源实验方法及操作规

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