风险和机遇清单及管理措施

风险和机遇清单及管理措施风险和机遇清单及管理措施 TZ QEO241 01 风险分析风险分析序号序号风险和机遇来源风险和机遇来源 作业活动 作业活动 过程 过程 风险和机遇内容风险和机遇内容 严重程严重程 度度 发生发生 概率概率 风险系风险系 数数 风险等风险等 级级 管理措施管理措施责任部责任部 门门 人人 实施时间实施时间 起始起始 终止终止 评价措施评价措施 有效性有效性 1客户开发客户开发 合同评审过程合同评审过程 1 对市场需要产品的发展对市场需要产品的发展 趋势判断失误 趋势判断失误 2 客户要求识别不完整 客户要求识别不完整 3 未能确保满足顾客要求未能确保满足顾客要求 就签订合同 就签订合同 313低风险低风险1 对市场需要产品的发展趋对市场需要产品的发展趋 势分析应该经过反复论证 势分析应该经过反复论证 2 对客户的要求实施监视和对客户的要求实施监视和 测量 测量 3 在确定与客户签订合同前在确定与客户签订合同前 落实合同评审事宜 落实合同评审事宜 相关文件 产品和服务要求相关文件 产品和服务要求 控制程序控制程序 销售销售2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 2生产计划生产计划计划制定不合理 导致无计划制定不合理 导致无 法按时完成计划任务 从法按时完成计划任务 从 而延误产品交付 而延误产品交付 326一般一般1 合理计算公司的实际产能 合理计算公司的实际产能 2 依据产品特点和本公司的依据产品特点和本公司的 实际产能合理安排生产计划 实际产能合理安排生产计划 3 安排统计员全程跟进生产安排统计员全程跟进生产 计划的实现过程 计划的实现过程 相关文件 相关文件 生产与服务提生产与服务提 供过程的控制程序供过程的控制程序 生产部生产部2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 3生产过程生产过程1 生产不能准时完成计划 生产不能准时完成计划 2 不良率过高 不良率过高 3 效率太低 效率太低 4 产品标识不清产品标识不清 428一般一般1 生产计划管理 生产计划管理 2 过程能力提前策划 过程能力提前策划 3 不良率前期策划 不良率前期策划 4 标识管理要求 标识管理要求 相关文件 相关文件 生产与服务提供过程的控生产与服务提供过程的控 生产部生产部2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 制程序制程序 产品标识和可追溯产品标识和可追溯 性控制程序性控制程序 4产品交付产品交付1 不能按时交付 不能按时交付 2 交付的产品不符合客户交付的产品不符合客户 要求要求 428一般一般1 生产计划管理 生产计划管理 2 生产过程品质控制 生产过程品质控制 3 成品的品质检验成品的品质检验 相关文件 生产过程管理控相关文件 生产过程管理控 制程序 产品监视和测量控制程序 产品监视和测量控 制程序 不合格品控制程序制程序 不合格品控制程序 生产部生产部 和品管和品管 部部 2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 5顾客服务顾客服务1 顾客投诉未能有效解决 顾客投诉未能有效解决 2 顾客满意度低 导致顾顾客满意度低 导致顾 客流失客流失 428一般一般1 对所接到的客户投诉进行对所接到的客户投诉进行 登记汇总 安排专人负责处登记汇总 安排专人负责处 理并及时回复客户 顾客投理并及时回复客户 顾客投 诉以报告形式存档 诉以报告形式存档 2 确保确保 产品质量和交付 与客户保产品质量和交付 与客户保 持积极沟通 确保顾客满意持积极沟通 确保顾客满意 度从而稳定客户 度从而稳定客户 相关文件 顾客满意控制程相关文件 顾客满意控制程 序序 销售部销售部2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 6经营计划管理经营计划管理与竞争对手相比的优劣势与竞争对手相比的优劣势 分析失误 导致业务萎缩分析失误 导致业务萎缩 428一般一般1 对竞争对手的调查分析应对竞争对手的调查分析应 严谨细致 严谨细致 2 加强公司内部的研发能力加强公司内部的研发能力 和技术积累 随时保持在行和技术积累 随时保持在行 业顶尖水平业顶尖水平 总经理总经理 销售销售 2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 7内部审核内部审核1 审核人员技能不熟练 审核人员技能不熟练 导致审核浮于表面 导致审核浮于表面 2 审核时发现的不符合项审核时发现的不符合项 未能及时改善和跟进 导未能及时改善和跟进 导 致问题长期存在 致问题长期存在 326一般一般1 对内审员实施培训 经考对内审员实施培训 经考 核合格后获取内审员证书 核合格后获取内审员证书 安排内审员时必须是取得内安排内审员时必须是取得内 审员资格证书的人员 审员资格证书的人员 2 对内审提出的不符合项 对内审提出的不符合项 责任部门必须落实改进对策 责任部门必须落实改进对策 审核员持续跟进 直至不符审核员持续跟进 直至不符 合项关闭 合项关闭 各部门各部门2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 相关文件 相关文件 内部审核控制程序内部审核控制程序 不符合及纠正措施控制程序不符合及纠正措施控制程序 8持续改进过程持续改进过程1 不合格识别不充分 不合格识别不充分 2 改进意识不到位 改进意识不到位 3 人员不具备改进能力人员不具备改进能力 4416高风险高风险1 明确不合格范围 明确不合格范围 2 意识培训 意识培训 3 明确改进的流程和方法 明确改进的流程和方法 并在组织内实施培训 并在组织内实施培训 相关文件 相关文件 不合格及纠正措施控制程序不合格及纠正措施控制程序 各部门各部门2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 9组织环境及相关方组织环境及相关方 管理过程管理过程 1 组织环境识别不齐全 组织环境识别不齐全 2 相关方需求识别不完整相关方需求识别不完整 4416高风险高风险1 定期进行监视和评审 定期进行监视和评审 2 采取对策采取对策总经理总经理 2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 10应对风险和机遇的应对风险和机遇的 过程过程 1 风险识别不齐全 风险识别不齐全 2 风险没有制定相应措施 风险没有制定相应措施 3 措施没有得到有效实施措施没有得到有效实施 5420高风险高风险1 制定风险对策制定风险对策 相关文件 相关文件 风险和机遇控制程序风险和机遇控制程序 各部门各部门2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 11领导作用领导作用1 领导对管理体系不重视 领导对管理体系不重视 没有履行足够的承诺 没有履行足够的承诺 2 未能配置足够的资源未能配置足够的资源 428一般一般1 在管理体系中重点体现总在管理体系中重点体现总 经理的作用 确保总经理能经理的作用 确保总经理能 够履行承诺 够履行承诺 2 通过对体系的监视和测量 通过对体系的监视和测量 配置足够的资源 配置足够的资源 3 相关文件 管理手册相关文件 管理手册 总经理总经理2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 12管理评审管理评审1 输入项目不全 输入项目不全 2 输出项目未能有效落实输出项目未能有效落实 4416高风险高风险1 管理评审计划要反复确认 管理评审计划要反复确认 将每一项输入落实到责任部将每一项输入落实到责任部 门 门 2 总经理确保每一项输入均总经理确保每一项输入均 得到评审 得到评审 3 输出项目需要执行输出项目需要执行 谁去谁去 做做 怎么做怎么做 什么时间完什么时间完 成成 以确保管理评审输出得以确保管理评审输出得 到有效落实 到有效落实 总经理总经理 各部门各部门 2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 4 每年的管理评审必须评审每年的管理评审必须评审 上年度输出的执行情况 上年度输出的执行情况 管理评审控制程序管理评审控制程序 13数据分析数据分析数据信息不准确 导致分数据信息不准确 导致分 析的结论不合理析的结论不合理 428一般一般1 要求用于数据分析的数据要求用于数据分析的数据 必须保持准确 必须保持准确 2 公司品管公司品管 部负责对数据的真实性实施部负责对数据的真实性实施 监督和验证 监督和验证 数据分析与评价控制程序数据分析与评价控制程序 各部门各部门2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 14管理体系策划管理体系策划1 策划管理体系时 遗漏策划管理体系时 遗漏 了的要求 了的要求 2 策划的控制措施不能满策划的控制措施不能满 足质量管理体系各项要求足质量管理体系各项要求 的控制 的控制 5420高风险高风险1 策划体系时 应识别产品策划体系时 应识别产品 应满足的所有要求 包括客应满足的所有要求 包括客 户提出的 隐含的 法律法户提出的 隐含的 法律法 规或行业特定要求 规或行业特定要求 2 各项要求的控制措施要经各项要求的控制措施要经 过不断讨论 改进 最终确过不断讨论 改进 最终确 定 以确保控制措施的有效定 以确保控制措施的有效 性 性 3 策划各过程的控制要求必策划各过程的控制要求必 须依照须依照 PDCA 过程方法展开 过程方法展开 各部门各部门 2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 15信息交流信息交流1 交流对象不明确 交流对象不明确 2 交流方法不当 交流方法不当 3 交流未能保证最终结果交流未能保证最终结果 224低风险低风险1 建立有效的交流机制 确建立有效的交流机制 确 保信息交流能够顺畅 保信息交流能够顺畅 2 配置适宜的信息交流设施 配置适宜的信息交流设施 如网络 电话 传真等 如网络 电话 传真等 3 必要的信息在交流过程中必要的信息在交流过程中 要做好记录并跟进交流结果 要做好记录并跟进交流结果 沟通和信息交流控制程序沟通和信息交流控制程序 各部门各部门2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 16文件管理文件管理1 需要遵守的需要遵守的 外来文件识外来文件识5420高风险高风险1 建立外来文件清单 将需建立外来文件清单 将需行政办行政办2017 11 1有效有效 别不全 导致出现不符合别不全 导致出现不符合 要求的情况 要求的情况 2 失效文件投入使用 导失效文件投入使用 导 致引发不良后果 致引发不良后果 要使用的外来文件予以规范要使用的外来文件予以规范 管理 管理 2 失效文件及时回收失效文件及时回收 销毁 如需留用必须加盖销毁 如需留用必须加盖 失效文件 仅供参考失效文件 仅供参考 字字 样 样 文件控制程序文件控制程序 记录控制程序记录控制程序 至至 2018 4 1 17人力资源管理人力资源管理1 人员不足 人员不足 2 能力不足 能力不足 3 沟通不畅沟通不畅 428一般一般采取适当的措施包括 对在采取适当的措施包括 对在 职人员进行培训 辅导或重职人员进行培训 辅导或重 新分配工作 或招聘具备能新分配工作 或招聘具备能 力的人员等 力的人员等 人力资源及培训控制程序人力资源及培训控制程序 行政办行政办2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 18设备管理设备管理1 设备能力不足 设备能力不足 2 设备经常损坏 影响生设备经常损坏 影响生 产进度产进度 428一般一般1 设备保养及备品备件 设备保养及备品备件 2 建立完整的设备故障应急建立完整的设备故障应急 预案 确保生产过程的持续预案 确保生产过程的持续 顺畅顺畅 3 设备管理控制程序设备管理控制程序 设备部设备部2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 19采购管理采购管理1 供应商不配合供应商不配合 2 采购材料不符合要求采购材料不符合要求 3 交货不及时交货不及时 4 价格成本高价格成本高 4416高风险高风险1 供应商定期评审供应商定期评审 2 开发建立备用供应商开发建立备用供应商 3 价格成本核算 与供方共价格成本核算 与供方共 赢赢 供应商选择和评价控制程序供应商选择和评价控制程序 采购控制程序采购控制程序 销售销售2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 20仓库管理仓库管理1 物资放置环境不符合要物资放置环境不符合要 求 导致影响其质量求 导致影响其质量 2 标识不清 导致用错材标识不清 导致用错材 料料 515低风险低风险1 运行环境的先期策划和定运行环境的先期策划和定 期更新 期更新 2 做好标识做好标识 产品标识和可追溯性控制程产品标识和可追溯性控制程 序序 仓库仓库2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 21来料与成品检验来料与成品检验1 原材料批量不良未检出原材料批量不良未检出 2 不良品流出到客户不良品流出到客户 5210一般一般1 制定抽样计划制定抽样计划 2 设置待检区域设置待检区域 品管部品管部2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 3 不良品未及时标识和控不良品未及时标识和控 制制 3 建立检验合格与不合格标建立检验合格与不合格标 识识 4 不合格成品不入库不合格成品不入库 产品和服务放行控制程序产品和服务放行控制程序 22仪器校准管理仪器校准管理仪器精度不够 检测结果仪器精度不够 检测结果 不准确不准确 326一般一般1 建立仪器清单 制定年度建立仪器清单 制定年度 校准计划 按计划实施校准校准计划 按计划实施校准 2 使用的仪器必须持有检定使用的仪器必须持有检定 报告和张贴校准合格证 报告和张贴校准合格证 监视和测量资源控制程序监视和测量资源控制程序 品管部品管部2017 11 1 至至 2018 4 1 有效有效 23工程变更管理工程变更管理1 工程变更未能及时通知工程变更未能及时通知 到相关部门到相关部门 2 工程变更验证不充分 工程变更验证不充分 导致变更后出现不符合导致变更后出现不符合 4416高风险高风险1 所有工程变更需要及时下所有工程变更需要及时下 发发 工程变更通知单工程变更通知单 到相到相 关部门关部门 2 所有重大变更需要得到验所有重大