GSP仓储部及质管部各岗位工作流程

精品文档 1欢迎下载 仓储部及质量管理部各岗位工作流程 合格 不 合 格 合格 不 合 格 1 检查运输工具 在途时限 对照 随货同行单 采购订单 核对 药品 药品通用名称 剂型 规格 数量 批号 生产厂商等是否一 致 做到票 帐 货相符 正 常 情 况 销 后 退 回 1 检查运输工具 在途时限 对照 随货同行单 采购订单 核对 药品 药品通用名称 剂型 规格 数量 批号 生产厂商等是否一 致 做到票 帐 货相符 药品收货管理制度 Q PF067 00 药品收货操作规程 Q WI032 00 2 检查药品外观 在电脑系统上对照 采购计划 采购记录 等 无误后 将药品放到待验区 在电脑系统上填写 到货通知单 购 进药品到货请验单 通知质管验收 填写 药品收货记录 执行依据 相关记录 采购计划 Q QRT047 02 采购部月底打印归档 采购记录 Q QRT053 01 采购部月底打印归档 到货通知单 Q QRT122 00 采购部月底打印归档 购进药品到货请验单 Q QRT124 00 交质管验收员 药品收货记录 Q QRT123 01 月底打印归档 药 品 到 货 1 专管药品应当搬至含特殊药品复方制剂专库或蛋白同化制剂 肽 类激素专库进行收货 并严格执行 含特殊药品复方制剂 蛋白同化 制剂 肽类激素药品验收管理制度 2 收货流程及需要填写的记录与正常情况一致 执行依据 药品收货管理制度 Q PF067 00 药品收货操作规程 Q WI032 00 药品销后退回管理制度 Q PF023 01 2 检查药品外观等 无误后 将药品放到退货区 填写 销后退回药 品到货请验单 通知质管验收 填写 销后退回收货记录 相关记录 销后退回通知单 Q QRT105 00 三联单 销售内勤做记录 第一联销售内勤留存 第二联收货员留存 第三联交质管 验收员 销后退回药品到货请验单 Q QRT200 01 交质管验收员 销后退回收货记录 Q QRT132 00 月底打印归档 专 管 药 品 收货员 拒收 通知采购部门处理 同时报质量管理部 收货员 拒收 通知销售部门 同时报质量管理部 授权专管员 执行依据 含特殊药品复方制剂 蛋白同化制剂 肽类激素 药品验收管理制度 Q PF049 02 精品文档 2欢迎下载 合格 不 合 格 合格 不 合 格 验 收 待 验 区 药品验收管理制度Q PF019 02 药品电子监管管理制度Q PF068 01 药品验收操作规程Q WI008 02 1 接到收货员的 购进药品到货请验单 后 在当天或第二天早上根据采购部下 发的 采购记录 及送货方的 随货同行单 检验报告书 在待验区对药品进行 质量验收 严格按照 药品验收操作规程 执行相关操作 2 验收检查结束 样品上贴抽样封签 外箱上贴抽样标志 在计算机系统中填写 药品验收抽样记录 购进药品到货请验单 Q QRT124 00 月底打印归 档 药品验收抽样记录 Q QRT60 03 月底打印归档 购进药品质量验收记录 Q QRT056 02 月底打印 归档 购进药品验收入库通知单 Q QRT125 00 两联 一联验收员 一联保管员 月底打印归档 购进药品随货同行单 随货到 月底集中归档 购进药品质量检验报告书 随货到 月底集中归 档 执行依据 相关记录 1 根据销售部开的 销后退回通知单 及售货员填写的 销后退回药 品到货请验单 进行检查验收 抽样加倍 2 验收检查结束 样品上贴抽样封签 外箱上贴抽样标志 在计算机 系统中填写 销后退回药品验收抽样记录 销 后 退 回 3 验收合格后 在药品外包装上盖 验收合格 章 在计算机系统中填写 购进 药品质量验收记录 购进药品验收入库通知单 存入草稿 交保管员签字 4 对实施电子监管码的药品 验收合格后 按规定进行扫码并上传 按照 质量可疑及不合格药品管理制度 及 质量可疑及不合格药品处 理操作规程 进行处理 执行依据 质量可疑及不合格药品管理制度 Q PF025 01 质量可疑及不合格药品处理操作规程 Q WI036 00 验收合格后 在计算机系统中填写 销后退回药品质量验收记录 销 后退回验收入库通知单 存入草稿 交保管员签字 按照 质量可疑及不合格药品管理制度 及 质量可疑及不合格药品处 理操作规程 进行处理 药品验收管理制度 Q PF019 02 药品销后退回管理制度 Q PF023 01 药品验收操作规程 Q WI008 02 销后退回通知单 Q QRT105 00 三联单 销售内勤做记录 第 一联销售内勤留存 第二联收货员留存 第三联交质管验收 员 销后退回药品到货请验单 Q QRT200 01 月底打印归档 销后退回药品验收抽样记录 Q QRT117 01 月底打印归档 销后退回药品质量验收记录 Q QRT064 02 月底打印归档 销后退回验收入库通知单 Q QRT134 00 两联 一联验收 员 一联保管员 月底打印归档 执行依据 质量可疑及不合格药品管理制度 Q PF025 01 质量可疑及不合格药品处理操作规程 Q WI036 00 执行依据 相关记录 专 管 药 品 正 常 情 况 验收员 验收员 精品文档 3欢迎下载 不合格 合格 不合格 合格 入 库 凭验收员下发的 购进药品验收 入库 通知单 的验收结论办理 入库 严格按照 含特殊药品复方制剂 蛋白同化制剂 肽类激素药品验收 管理制度 执行 执行依据 药品验收管理制度 Q PF019 02 含特殊药品复方制剂 蛋白同化制剂 肽类激素 药品验收管理制度 Q PF049 02 药品验收操作规程 Q WI008 02 授权验收员 保管员 药品储存管理制度 Q PF020 01 含特殊药品复方制剂 蛋白同化制剂 肽 类激素药品出入库管理制度 Q PF049 02 药品销后退回管理制度 Q PF023 01 药品储存操作规程 Q WI034 00 正 常 情 况 销 后 退 回 保管员 凭验收员下发的 销后退回药品验收 入库 通知单 的验收结论办理入 库 1 药品在搬运 堆垛时严格按照外包装标示要求执行 不得倒置 侧置 混堆混放 2 严格执行 药品储存操作规程 中 4 2 关于药品堆垛间距的要求 执行状态标志管理 库区色 标管理 药品分类存放 零货单独存放 每月按时完成库存药品盘点 认真填写 盘点表 严格按照 含特殊药品复方制剂 蛋白同化制剂 肽类激素药品出入 库管理制度 执行相关操作 并在入库手续单据上加盖 专管药品控 制专用章 并根据外包装上的贮藏标识及有关注意事项将药品存放于 相应的库房中 必须进行出库登记 填写 含特殊药品复方制剂 蛋 白同化制剂 肽类激素药品出入库登记记录 购进药品验收入库通知单 Q QRT125 00 两联 一 联验收员 一联保管员 月底打印归档 销后退回验收入库通知单 Q QRT134 00 两联 一联验收员 一联保管员 月底打印归档 入库单 Q QRT054 01 四联 交业务 财务 验收 仓库 销后退回入库单 Q QRT135 00 五联 交销售部 财务部 退回药品单位 保管员 验收员 销后药品退回记录 Q QRT066 01 货位卡 Q QRT061 01 入库建立 出库下账 结存 为零时收回归档 不合格药品台账 Q QRT067 00 月底归档 含特殊药品复方制剂 蛋白同化制剂 肽类激素药品 出入库登记记录 Q QRT115 01 月底归档 将药品移入合格品区 开具 销后退回入库单 建立货位卡再销售 或 者办理滞销退药品供货企业 填写 销后药品退回记录 在 不合格药品台账 上登记后移入不合格品 区 将药品移入合格品区 在计算机系统中确认并形成品种库存记录 开具 入库单 建立货位卡 在 不合格药品台账 上登记后移入不合格品 区 专 管 药 品 授权专管员 执行依据 相关记录 在 库 储 存 保管员 药品储存管理制度 Q PF020 01 含特殊药品复方制剂 蛋白同化制剂 肽类激素药品 储存管理制度 Q PF051 01 状态标志管理制度 Q PF026 01 药品销后退回管理制度 Q PF023 01 药品有效期管理制度 Q PF022 01 仓库盘点管理制度 Q PF070 00 药品库存记录管理制度 Q PF069 00 药品储存操作规程 Q WI034 00 质量可疑及不合格药品处理操作规程 Q WI036 00 3 与养护员共同负责库区温湿度监测 管理 超限时及时采取措施 做好 设备 仪器使用记录 4 专管药品由企业授权的专管员专人上锁管理 执行依据 精品文档 4欢迎下载 在 库 储 存 养护员 记录和凭证管理制度 Q PF032 01 药品养护管理制度 Q PF021 01 药品有效期管理制度 Q PF022 01 含特殊药品复方制剂 蛋白同化制剂 肽类激素药品验收管理制度 Q PF049 02 设备设施管理制度 Q PF040 01 设备设施维护管理制度 Q PF042 01 药品养护操作规程 Q WI035 00 主要剂型的储存保管与养护操作规程 Q WI009 01 1 对保管 员起指导和 监督作用 1 2 对药品的分类储存 码放 堆垛 是否倒置 色标管理等工作内容进行 巡查 及时纠正发现的问题 1 1 贯彻预防为主的原则 指导和监督仓库保管员对药品进行合格储存与作 业 2 1 对库房 温湿度进 行有效监 测 调控 2 1 1 每天检查温湿度监测系统中各测点终端数据的采集 传递和记录是否正常 检查数据备份情况 2 1 2 不定期检查系统报警功能 历史数据查询与备份情 况 2 1 3 每天上午 9 00 和下午 16 00 对库房温湿度进行 观察并填写 温湿度记录 发现异常或接近临界值时 及时采取措施 采取措施情况需填入 温湿度记录 中 2 环境养 护 2 2 按照 设备设施管理制度 设备设施维护管理制度 对库房设备适宜性 进行检查 确保设备正常运行 填写 设备 仪器使用记录 设备巡回检 查记录 设备维护保养记录 2 3 对药品遮光避光 防鼠防虫 防潮除湿等措施的有效性 安全消防措施 的运行状态进行检查和调控 养护员 1 3 监督库管员每三个月对库存药品有效期在一年以内的近效期产品及在库 储存时间超过三个月以上的产品 填写 库存积压药品报表 报质管部和销 售部 执行依据 库存积压药品报表 Q QRT062 01 养护员监督保管员填写 每月月底归档 药品养护档案表 Q QRT076 01 年初建立 年底归档 重点养护药品品种确定表 Q QRT078 02 年初建立归档 温湿度记录 Q QRT075 01 养护员内天填写 月底归档 设备 仪器使用记录 Q QRT033 01 设备使用后填写 月 底归档 设备巡回检查记录 Q QRT034 00 月底归档 设备维护保养记录 Q QRT030 00 月底归档 相关记录 6 执行 药品库房管理制度 除质管部及仓储部人员外 未经批准人员不得进入仓库 进入仓 库人员不得做与工作无关的活动 进出及时锁门 防止药品质量事故或药品丢失的情况发生 做 好仓库卫生清洁 检查 填写 仓库清洁检查记录 5 储存时做好养护工作 发现药品有质量可疑时 填写 药品质量复查通知单 交质管部 根据 质管部下发的 药品质量处理通知单 进行相应处理 发现外观性状异常 包装污损 过期失效 等药品严格按照 质量可疑及不合格药品处理操作规程 执行 相关记录 盘点表 Q QRT113 01 每月月底归档 设备 仪器使用记录 Q QRT033 01 设备使用后填写 月底归档 药品质量复查通知单 Q QRT080 01 每月月底归档 药品质量处理通知单 Q QRT140 00 每月月底归档 仓库清洁检查记录 Q QRT175 00 每月月底归档 精品文档 5欢迎下载 合格 不合格 3 1 每季度制定药品养护计划 购进药品入库三个月内开始第一次养护 按季 度循环养护在库药品 3 2 确定重点养护品种 制定 重点养护药品品种确定表 每月检查一次 2 4 对库内卫生环境进行检查 3 养护计划 4 养护检 查 4 2 气候条件出现异常变化时 进行局部或全面检查 挂暂停发货牌 在计算机系统 中锁定 并记录情况 4 4 发现有质量疑问药品 4 3 按照 药品养护操作规程 中 4 5 所述及 主要剂型的储存保管与养护操 作规程 对在库药品进行养护检查 报质量管理部 填写 药品停售通知单 四联 报 销售部 采购部 仓储部 质量管理 部 填报 药品质量复查通知单 两联 交质管部重新验收检查 必要时送外 检 质管部出具 药品停售通 知单 督促保管员立即将药品转至 不合格品区 4 5 专管药品 每月全部养护并做好养护记录 养护记录上加盖专管药品章 养护员解除暂停发货牌 在计算机系统中解 锁恢复销售 填写 解除停售通知单 根据检查结果填写 药品质 量复查通知单 作出结论 养护员 养护员 在 库 储 存 4 1 按三三制进行质量养护检查 即 每月检查在库药品的三分之一 三个月全 面循环检查一遍 认真填写 药品养护记录 每半年进行一次总结 填写 药品储存养护信息汇总分析报告 报质量管理部门 记录和凭证管理制度 Q PF032 01 药品养护管理制度 Q PF021 01 药品有效期管理制度 Q PF022 01 含特殊药品复方制剂 蛋白同化制剂 肽类激素药品验收管理制度 Q PF049 02 设备设施管理制度 Q PF040 01 设备设施维护管理制度 Q PF042 01 药品养护操作规程 Q WI035 00 主要剂型的储存保管与养护操作规程 Q WI009 01 执行依据 相关记录 样品养护记录 Q QRT077 01 月底归档 药品储存养护信息汇总分析报告 Q QRT081 01 半年填写一次 报质管部并归档 药品停售通知单 Q QRT093 01 四联 报销 售部 采购部 仓储部 质量管理部 各部门 按月归档 药品质量复查通知单 Q QRT080 01 两联 一联交质量管理部验收员 一联留底按月归档 解除停售通知单 Q QRT093 01 月底归档 质量月报表 Q QRT101 01 月底归档 近效期药品催销表 Q QRT071 03 三联 一 联销售 一联采购 一联养护员月底归档 近效期药品警示卡 Q QRT072 01 悬挂在办 公室警示牌上 月底取下归档 精品文档 6欢迎下载 养护员 5 仪器验 收 管理和 检定 养护员负责验收养护室所有仪器 设备 负责仪器 设备的管理工作 计量器具及 仪器的校准和检定工作 做好校准 检定 使用和保养等记录 6 建立 健全药品养 护档案 养护员 1 每月初向质管部报上月 质量月报表 每季度汇总 分析药品养护情况 近效 期或长时间储存的药品等质量信息 2 效期一年内的品种按月填报 近效期药品催销表 并填写 近效期药品警示卡 3 健全养护档案 包括 药品养护档案表 药品养护记录 近效期药品催销表 库存积压药品报表 等 药 品 出 库 含特殊药品复方制剂 蛋白同化制剂 肽类激素药品出入库管理制度 Q PF049 02 药品出库复核管理制度 Q PF028 01 药品购进退出管理制度 Q PF024 01 药品拼箱管理制度 Q PF044 01 药品出库复核操作规程 Q WI038 00 药品拼箱操作规程 Q WI047 00 出库单 Q QRT083 01 绿联 红联盖出库专用 章随货同行 交到发货员手上 发货员让购货 单位签字后交回业务部存档 篮联仓库留底 每月归档 黄联出库复核员留底 每月归档 白联交业务保管 红联 浅 交财务 药品拼箱记录 Q QRT174 00 月底打印归档 出库复核记录 Q QRT084 02 出库复核员填写 月底打印归档 信息传递反馈单 Q QRT091 01 交质管部 按 月归档 1 保管员接到销售记录后 仔细核对 出库单 看购货单位 品名 剂型 规格 数量等是否准确无误 并有相关人员审核确认后 方可进行备货 2 实施电子监管的药品 保管员在备货时逐箱或逐盒扫码和数据上传 2 有拼箱时 应将箱口打开 逐盒检查与拼箱状态标识 销售记录 出库单是否一 致 如有不符应重新装箱 4 有零货时 将同一品种不同批号或不同品种的药品按 药品拼箱操作规程 进行 拼箱 填写 药品拼箱记录 外箱贴拼箱状态标识 防止差错 5 备好货后 保管员再仔细将销售记录与实物核对一遍 确保流向和数量正确 无 误后 通知出库复核员复核 3 备货时将待发货药品搬至备货区 按外箱图案要求堆放 按购货单位将药品集中 堆放并在外箱上写明要货单位和数量 1 按销售记录逐品种 逐批号进行质量检查 数量及项目的复核 包括 购货单位 品名 剂型 规格 数量等 保管员 员 正 常 情 况 备 货 复 核 出库复 核员 出 库 3 无误后 再计算机系统中 出库复核记录 上签字 保管员将检验报告盖章后放 到药箱中 将货位卡下帐 1 保管员打印 出库单 将药品移至发货区 运输员在 出库单 上签字确认 保管员加盖药品出库专用章在随货同行联 交至运输员处 与运输员办理货物交接 手续 2 出库后 运输员将随货同行单交予购货单位或承运单位 3 若购货单位自行提货 保管员核对提货人员身份证原件 与计算机系统中的信息 及授权范围一致后 方可办理交接手续 4 保管员 复核员 送货员在出库过程中发现包装破损 液体渗漏 标签脱落 过 效期等异常情况时 立即在系统中锁定 不得出库 并填写 信息传递反馈单 交 质管部处理 执行依据 相关记录 精品文档 7欢迎下载 采购员 销售内勤 保管员 出库复核员 保管员 运输员 药 品 出 库 购 进 退 出 药品购进 退出 需