玉米淀粉质量标准.doc

审核批准：批准人： 批准日期： 年 月 日审核人： 审核日期： 年 月 日审核人： 审核日期： 年 月 日制订人： 制订日期： 年 月 日文件管理：颁发部门： 质量部 颁发日期： 年 月 日颁发数量： 共 份 生效日期： 年 月 日分发部门：总经理室 副总经理室 质量部 生产部 工程部 行政人事部 研发部 财务部 销售部 档案室 文件的变更记录版本生效日期变更摘要目的：建立玉米淀粉质量标准，保证玉米淀粉的质量。适用范围：适用于本公司所采购的辅料玉米淀粉。 职 责：质量部负责制定、监督实施。内 容：【定量和定性的限度要求】项 目法定质量标准定量和定性限度内控质量标准定量和定性限度【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在水或乙醇中均不溶解。本品为白色或类白色粉末。本品在水或乙醇中均不溶解。【鉴别】（1）应呈正反应（1）应呈正反应（2）应呈正反应（2）应呈正反应（3）应符合规定（3）应符合规定【检查】酸度pH值应为4.57.0。pH值应为4.57.0。外来物质应符合规定应符合规定二氧化硫不得过0.004%不得过0.004%氧化物质应符合规定应符合规定干燥失重不得过14.0%不得过14.0%灰分不得过0.3%不得过0.3%重金属不得过百万分之二十不得过百万分之二十铁盐应符合规定应符合规定【微生物限度】每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。【质量标准全文】本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在水或乙醇中均不溶解。【鉴别】（1）去本品约1.0g，加水15ml，煮沸，放冷，即成类白色白透明的凝胶状物。（2） 取鉴别（1）项下凝胶状物约1ml，加碘试液1滴，即显蓝黑色或紫黑色，加热后逐渐褪色。（3） 取本品适量，用甘油醋酸试液装片（通则2001），置显微镜下观察，淀粉均为单粒，呈多角形或类圆形，直径为5-30um；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显。在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。【检查】 酸度 取本品4.0g，加水20ml，振摇5分钟，使混匀，离心，取上清液，依法测定（通则0631），pH值应为4.57.0。外来物质 取鉴别3项下装片，在显微镜下观察，不得有其他品种的淀粉颗粒。二氧化硫 取本品，依法检查（通则2331），含二氧化硫不得过0.004%。氧化物质 取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0m l,密塞，振摇5分钟，转人具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘瓶中，加冰醋酸lml与碘化钾 1.0g,密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，加淀粉指示液1ml, 用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴 定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002% )。干燥失重 取本品，在130干燥90分钟，减失重量不得过14.0%(通则0831) 。灰 分 取本品1.0g，依法检查（通则2302)，遗留残渣不得过0.3%。重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821)，含重金属不得过百万分之二十。铁盐 取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液置 50ml 纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照溶液比较，不得更深( 0.001% ) 。微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。【类别】 药用辅料，填充剂和崩解剂。【物料编码】 【标准依据】 中国药典2015年版四部488页【取样方法】 辅料取样程序【检验操作规程】