麝香保心丸与抗血小板药物联用-科内会.ppt

麝香保心丸 最适合与抗血小板联用的中成药 心血管疾病预测是未来数十年全球最主要的死亡原因 中国心血管病报告20132 心血管疾病是全球目前最主要的死亡原因 并预计将持续未来数十年 1 估算我国心血管病 冠心病 脑卒中 心衰 高血压等 现患人数2 9亿 每10位成年人中有2位患心血管病 现患脑卒中至少700万 心肌梗死250万 心衰450万 肺心病500万 风心病250万 先心病200万 心血管疾病死亡率呈上升趋势 估计每年约350万人死于心血管病 即每10秒钟心血管病死亡1人 1 Beaglehole R andR Bonita 2008 Globalpublichealth Ascorecard Lancet372 9654 1988 1996 2 中国心血管病报告2013 EurHeartJ 2014Aug 29JournaloftheAmericanCollegeofCardiology JournaloftheAmericanCollegeofCardiology 对无禁忌的冠心病患者应无限期使用阿司匹林 目的 在服用阿司匹林的糖尿病患者中和没有糖尿病的患者中确定严重胃肠道出血和颅内出血的发生率 结果 186425名接受了小剂量阿司匹林 300毫克或以下 治疗者及186425名未服用阿司匹林的对照者 在6年中 有6907起需要住院的严重出血事件 其中有4487起为胃肠道出血 有2464起为颅内出血 服用阿司匹林与胃肠道出血相对风险增加55 及与颅内出血相对风险增加54 有关 服用阿司匹林的患者较不服用阿司匹林的患者导致住院的严重出血的发生率皆高出5倍 糖尿病患者有着严重出血的高发率 而这种情况与服用阿司匹林无关 阿司匹林长期服用与出血风险增加相关 美国医学会杂志 抗血小板药物防治冠心病 双刃剑 抗血小板聚集 出血 消化道副作用 长期抗血小板治疗有利有弊 抗血小板药物治疗患者中联合中成药的比例 调查723例稳定型心绞痛患者抗血小板药和中成药的应用现状 其中抗血小板药物使用率为70 8 该人群中联合应用中成药的比例为60 6 且联合应用的比例随年龄增加而上升 靳英 王建昌 等 中国老年学杂志2009 29 1242 1244 多数冠心病患者使用抗血小板药物联合中成药 心主血脉 中西医结合治疗冠心病的特色 血 脉 活血化瘀芳香温通 黄帝内经 心主血脉 诸血者皆属于心 脉者血之府也 兼顾血脉 整体治疗 是传统医学的特色体现 苏合香丸 宋代 太平惠民和剂局方 古方 冠心苏合丸 1974年朱砂 含硫化汞 青木香 含马兜铃酸 苏冰滴丸 1976年冰片含量高 1979年价格高起效慢 人参苏合香丸 麝香保心丸 1981 至今2 85mm微粒丸 1994 运动平板试验 消心痛对照证实麝香保心丸疗效 1995 明确麝香保心丸的内皮保护作用 1998 明确扩张冠脉 减少心梗面积和心室重构作用 2002 被证实为第一个促进治疗性血管新生的中成药 麝香保心丸 芳香温通类的代表 祖国医学认为 卒发心痛是由寒凝心脉所致 芳香温通之剂 可以温经散寒 芳香透窍 故有迅速温寒止痛之效 900多年前 世界上第一部成药典 太平惠民和剂局方 即确立了芳香温通法的地位 芳香温通法已列入第七版内科学教材 2010 多中心双盲对照研究项目启动 国家基本药物国家基本医疗保险甲类国家中药保密品种 2013 临床注册登记研究 真实世界研究 项目启动 麝香保心丸基本信息 成分 人工麝香 人参提取物 人工牛黄 肉桂 苏合香 蟾酥 冰片中医药理 芳香温通 益气强心 作用于 脉 血管保护 临床主要用于心肌缺血引起的心绞痛 胸闷及心肌梗塞 脉 据国家药监局监测报告示 麝香保心丸安全性好 所致不良反应少 仅少部分患者舌下含服有舌麻感 未发现过敏 消化道出血 血小板减少 青光眼 糜烂性胃炎等不良反应 麝香保心丸 更适合与抗血小板药物联用 麝香保心丸注重血管整体保护 与抗血小板药物合理搭配 血 脉 两条途径治疗冠心病 长期服用安全有效 依从性良好 200例冠心病稳定性心绞痛患者 随机 非盲对照临床试验 麝香保心丸组 常规冠心病药物治疗的基础上加用麝香保心丸2丸 次 3次 日 至少6月 和对照组 常规冠心病药物治疗 中位随访时间为2 25年 范围0 6 2 75年 长期服用麝香保心丸 至少6月 可明显减少心绞痛及部分其他临床事件的发生 无肝肾功能损伤 无出血事件 朱慧 罗心平 范维琥等 长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价 中国中西医结合杂志 2010 30 5 朱慧 罗心平 范维琥等 长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价 中国中西医结合杂志 2010 30 5 麝香保心丸与抗血小板药物联用 依从性好 50250 0691821 对照组 时间 月 事件发生率 P 0 049 两组心绞痛事件累计发生率的Kaplan Meier曲线 朱慧 罗心平 范维琥等 长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价 中国中西医结合杂志 2010 30 5 所有患者中 共28例因为心绞痛住院治疗 至随访终止 对照组发生心绞痛事件的患者数明显多于麝香保心丸组的相应人数 且已达到统计学显著差异标准 P 0 05 长期服用减少危险事件 P 0 01 P 0 02 麝香保心丸组 两组总临床事件累计发生率的Kaplan Meier曲线 7550250 0612151821 P 0 17 P 0 03 对照组 时间 月 总临床事件 心梗 心绞痛住院或急诊 卒中 心衰 心血管原因住院或急诊 事件发生率 朱慧 罗心平 范维琥等 长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价 中国中西医结合杂志 2010 30 5 中位随访时间为2 25年 共有56例发生各类临床事件 麝香保心丸组23例 对照组33例 随访12个月及18个月时 对照组总临床事件累计发生率明显高于麝香保心丸组 P 0 05 长期服用减少危险事件 麝香保心丸组 P 0 05 王丽洁 等 冠心病稳定性心绞痛患者长期应用麝香保心丸的临床耐受性与安全性评价 中国中西医结合杂志2008 28 5 399 401 长期服用安全性良好 患者耐受 两组随访过程中血常规及肝肾功能指标异转例数比较 例 麝香保心丸循证医学研究 证实中成药的安全 有效性 必须按照现代循证医学模式进行临床研究 中山医院葛均波院士华山医院范维琥教授 复旦大学 领衔 100家三甲医院参与 2700例慢性稳定性冠心病患者临床观察 科学评价麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病患者疗效 安全性 远期心血管事件影响 葛均波院士上海市心血管病研究所所长复旦大学附属中山医院教授 范维琥教授中国中西医结合学会心血管专业委员会主任委员复旦大学附属华山医院终身教授 麝香保心丸 注重血管 更多获益 麝香保心丸是芳香温通类