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文档简介

物料及产品的流转 谢远伟 2020 3 27 1 1 物料及产品的概念及分类2 物料的流转程序及各部门职责3 产品的流转程序及各部门职责 目录 2020 3 27 2 1 物料及产品的概念及分类 2020 3 27 3 物料指原料 辅料和包装材料等 包装材料指药品包装所用的材料 包括与药品直接接触的包装材料和容器 印刷包装材料 但不包括发运用的外包装材料 原辅料指除包装材料之外 药品生产中使用的任何物料 物料的概念及分类 2020 3 27 4 原料药指旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物 而且在用于制药时 成为药品的一种活性成分 此种物质在疾病的诊断 治疗 症状缓解 处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用 或者能影响机体的功能或结构 药用辅料指在制剂处方设计时 为解决制剂的成型性 有效性 稳定性 安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称 此类物质应无生理活性 其性质应稳定而不与药物发生反应 应不影响药物的含量测定 物料的概念及分类 2020 3 27 5 产品包括药品的中间产品 待包装产品和成品 中间产品指完成部分加工步骤的产品 尚需进一步加工方可成为待包装产品 待包装产品指尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品 成品指已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品 产品的概念及分类 2020 3 27 6 物料到产品的转化程序 2020 3 27 7 2 物料的流转程序及各部门职责 2020 3 27 8 物料的流转程序 2020 3 27 9 物料的确定流程 2020 3 27 10 供应商的审计流程 2020 3 27 11 合格物料的进厂条件 2020 3 27 12 不合格物料的退回条件 2020 3 27 13 物料的领用发放流程 2020 3 27 14 物料流转过程中各部门职责 2020 3 27 15 物料确定中各部门职责 2020 3 27 16 供应商审计中各部门职责 2020 3 27 17 物料采购中各部门职责 2020 3 27 18 物料验收中各部门职责 2020 3 27 19 物料检验中各部门职责 2020 3 27 20 物料放行中各部门职责 2020 3 27 21 物料入库中各部门职责 2020 3 27 22 物料申领中各部门职责 2020 3 27 23 物料发放中各部门职责 2020 3 27 24 3 产品的流转程序及各部门职责 2020 3 27 25 产品的流转程序 2020 3 27 26 产品的加工程序 2020 3 27 27 产品的检验程序 2020 3 27 28 成品的入库流程 2020 3 27 29 产品流转过程中各部门职责 2020 3 27 30 物料加工中各部门的职责 2020 3 27 31 中间产品检验中各部门的职责 2020 3 27 32 中间产品加工中各部门的职责 2020 3 27 33 待包装产品包装中各部门的职责 2020 3 27 34 成品寄库中各部门的职责 2020 3 27 35 成品检验中各部门的职责 2020 3 27 36 成品放

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