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文档简介
易倍申显著改善日常功能,仅供内部销售培训使用,主要内容,AD患者日常功能受损的特点日常功能受损患者有效治疗方案的选择国内外权威指南推荐,仅供内部销售培训使用,日常生活能力( Activities of Daily Living ,ADL),Potkin SG. Int Psychogeriatr. 2002;14 Suppl 1:7-26.,日常生活能力( activities of daily living ,ADL)常分为工具性和基础性日常生活能力,包括个人护理行为如穿衣,打扮、梳洗、如厕、进食和行走,基础性ADL,仅供内部销售培训使用,仅供内部销售培训使用,AD确诊前5-6年,工具性日常功能开始受损AD确诊前1年,基础性日常功能开始受损,Verlinden VJ, et al. Alzheimers Dement. 2016; 12(2): 144-53.,共纳入1712例对照者和856例痴呆患者(AD 685例),痴呆患者平均年龄82.4岁,随访18年,旨在评估痴呆确诊前认知及日常功能的下降情况,工具性日常功能在AD确诊前5-6年开始受损,基础性日常功能在AD确诊前1年开始受损,至痴呆确诊的时间(年),至痴呆确诊的时间(年),受损加重,受损加重,AD确诊,AD确诊,工具性日常生活能力量表评分,斯坦福健康评估问卷的残疾指数,Galasko et al, 1997,日常生活功能随AD进展逐步受损,仅供内部销售培训使用,0,25,20,15,10,5,MMSE 评分,赴约,打电话,获得食物/零食,独自出行,使用家居用品,发现个人物品,选择衣服,穿衣,打扮,维持爱好,处理垃圾,清理桌子,行走,进食,日常生活能力 (ADLs),轻 度,中 度,重 度,如厕,交谈,AD的不同阶段,患者均有不同程度的日常功能丧失,仅供内部销售培训使用,各项日常功能的受损程度随疾病进展而加重,Giebel CM, et al. Aging Ment Health. 2015; 19(1): 63-71.,患者百分比,纳入122例英国痴呆患者(主要为AD和VD),年龄65岁,MMSE评分24,轻度(n=21),中度(n=57),重度(n=44),仅供内部销售培训使用,那么,对于伴有日常功能受损的患者, 该如何选择有效的治疗方案?,仅供内部销售培训使用,2015 Meta 分析:易倍申20mg/日 显著改善AD患者日常功能,Matsunaga S, et al. PLoS One. 2015 Apr 10;10(4):e0123289.,最终纳入7项RCT研究的结果表明,美金刚改善患者日常功能显著优于安慰剂SMD(标准差) = 0.09, 95% CI 0.10,0.00,P=0.05,一项Meta分析:纳入9项RCT研究,包括2433例AD患者,平均年龄76岁,MMSE评分3-23,分为安慰剂组和美金刚组(20mg/日),研究平均持续时间31周,Meta 分析日常生活能力(7个研究,n=1954),仅供内部销售培训使用,易倍申 20mg/日 快速且持续改善AD患者日常功能,Winblad B, et al. J Nutr Health Aging. 2010; 14(9): 770-4.,一项纳入6项RCT研究进行汇总分析,分为安慰剂组(n=867)和美金刚组(20mg/日,n=959),MMSE评分20,治疗时间24周,使用ADL14量表评估患者日常功能变化,结论:美金刚治疗后第4周即可起效,第12周获益显著,并持续至研究结束,注:ADL14量表评分越高,日常功能越好,仅供内部销售培训使用,易倍申 20mg/日 显著改善工具性及基础性日常功能,Winblad B, et al. J Nutr Health Aging. 2010; 14(9): 770-4.,相比基线的变化 (95% CI),结论:美金刚改善工具性及基础性日常功能均显著优于安慰剂,工具性日常功能(寻找个人物品、独自出行等),基础性日常功能(梳洗、如厕等),6项随机双盲研究的汇总分析(24/28周)中重度AD患者ADL14-工具性及基础性日常生活能力评分较基线变化,仅供内部销售培训使用,Winblad B, et al. J Nutr Health Aging. 2010; 14(9): 770-4.,易倍申 20mg/日 显著改善梳洗、如厕、寻找个人物品及独自出行,结论:第24/28周,美金刚显著改善梳洗、如厕等基础性日常功能及寻找个人物品及独自出行等工具性日常功能,ADL单项评分较基线变化(24/28周,OC分析),OC analysis :观察性病例分析,仅供内部销售培训使用,Doody et al. Dement Geriatr Cogn Disord 2004; 18: 227232,一项美国痴呆患者的临床研究,共纳入252例AD患者,MMSE评分:3-14,分为美金刚组(20mg/d,n=126)和安慰剂组(n=126)治疗时间28周,易倍申 20mg/日 显著改善处理垃圾、清理餐具及专注的交流能力,专注的交流,清理餐具,处理垃圾/杂物,评分均值较基线变化,治疗28周,ADCS-ADL19较基线变化(OC分析,美国研究),结论:美金刚改善处理垃圾、清理餐具及专注交流能力显著优于安慰剂,仅供内部销售培训使用,Doody et al. Dement Geriatr Cogn Disord 2004; 18: 227232,易倍申有效改善AD患者独立性,一项纳入166例欧洲痴呆患者的临床研究,其中AD患者79例(41例服用美金刚10mg/日),MMSE评分10,治疗时间12周,结论:第12周,美金刚显著改善站立、行走、穿衣、进食、饮水、如厕等日常功能,与独立性密切相关,治疗12周后,G2量表评分较基线变化(OC分析,欧洲研究),G2量表(modified D test): 由护理人员填写,用于评估老年痴呆患者的活动能力,仅供内部销售培训使用,易倍申 20mg/日 显著增加患者的独立生活能力,看护时间每月减少52小时,Rive B, et al. Int J Geriatr Psychiatry 2004; 19 (5): 458464 .Wimo A, et al. Pharmacoeconomics 2003; 21 (5): 327340.,一项为期28周的随机、安慰剂对照研究,共纳入252例AD患者,MMSE评分:3-14,美金刚20mg/日1一项多中心、前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照研究,共纳入252例AD患者,MMSE评分:3-14,美金刚20mg/日2,仅供内部销售培训使用,1年,2年,3年,4年,5年,治疗5年后成本差异(十亿元),开始易倍申 20mg/日 治疗时间越早,护理成本越低,Hu S,et al. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2015; 15(4): 565-78.,25年的成本节约为: 253亿元,结论:与重度AD患者相比,中度AD开始美金刚治疗第2-5年可节约护理成本约253亿元,中国一项最新的药物经济学研究,纳入中度AD患者分为2组:中度AD开始美金刚20mg/日治疗组和重度患者开始美金刚20mg/日治疗组,每6个月一个周期,评估时间5年,仅供内部销售培训使用,易倍申 20mg/日 改善患者日常功能明显优于ChEIs,Matsuzono K, et al. J Alzheimers Dis. 2015; 46(3): 687-93.,冈山老年痴呆研究(Okayama Late Dementia Study ,OLDS)是一项回顾性队列研究,共纳入373例老年AD患者,年龄75岁,多奈哌齐(n = 55), 加兰他敏(n = 222), 卡巴拉汀(n = 63), 美金刚(n = 33),MMSE评分加兰他敏卡巴拉汀多奈哌齐,ADCS-ADL量表:日常生活活动量表,评分越低,日常功能越差,仅供内部销售培训使用,Schmidt R, et al. Eur J Neurol. 2015; 22(6) : 889-98.,2015 Meta 分析:ChEIs联合易倍申 20mg/日改善AD患者日常功能优于ChEIs单药,对4项临床研究进行meta分析,比较ChEIs联合美金刚与ChEIs单药对患者功能的影响,结论:ChEIs联合美金刚改善AD患者日常功能明显优于ChEIs单药,(P=0.12),Meta 分析基础性和工具性日常生活能力ChEIs联合美金刚 vs. ChEIs单药,仅供内部销售培训使用,易倍申 20mg/日 获国内外权威指南推荐,1. . Am J Psychiatry. 2007 ;164(12 Suppl): 5-56.2. Hort J, et al. Eur J Neurol. 2010; 17(10): 1236-48.3.贾建平,等,中国痴呆与认知障碍诊治指南,2010.29-52.4.Schmidt R, et al. Eur J Neurol. 2015; 22(6) 889-98.,仅供内部销售培训使用,原研品质,易倍申的保证,Zemek F, et al. Expert Opin Drug Saf.2014 Jun;13(6):759-74.Lundbeck Internal information,易倍申于2002年在欧盟上市1,目前已在全球70多个国家和地区上市1其疗效和安全性已获得全球包括75项研究,共纳入25,000例患者的证实2,中国大陆、中国台湾、澳大利亚中重度至重度AD,墨西哥、阿根延轻度至重度AD,血管性痴呆,中度至重度AD,易倍申在不同国家的适应症:,仅供内部销售培训使用,易倍申2006年在中国上市,在中国一项纳入5,000例患者上市后研究结果表明:易倍申疗效显著,安全性佳2,Poster adopted by AAIC 2014 proposal No. 42757,好,原研品质,易倍申的保证,仅供内部销售培训使用,易倍申推荐维持治疗剂量20mg,每日1次,易倍申药品说明书,2012,CFDA,批件号: 2012B01039,仅供内部销售培训使用,易倍申20mg/日 日均费用更低,仅供内部销售培训使用,总 结,AD患者
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