化验室管理制度

化验室管理制度化验室管理制度 A 0A 0版版 化验室管理制度 编制 审核 批准 2018 05 01发布 2018 05 01实施 山东康康食品有限公司 名称化验室管理制度文件编号 WK J 017 2018 一 日常管理制度 1 工作时不得戴首饰 不得化浓妆 保持自身清洁 2 进入实验室要更换工作服 穿白大褂 戴工作帽 微检人员进入微检室之前 要求穿无菌服 戴无菌帽 戴口罩 3 上班后应立即进入工作状态 检验员及时进入现场抽取样品 并尽快将检 样送至实验室检测 4 检验员每日定期轮流至现场进行原物料巡查 发现异常分清原因 按退货 流程处理 5 实验过程严格按规范执行 不得违章操作 以免造成事故 6 做完实验后如实填写检验报告单 严禁作假 涂改并签字确认实验人 报告单及时交予主管 保存好原始记录 7 废弃物应放至指定位置 样品应放入样品贮藏柜中 保持室内清洁 8 上班时间严禁聊天 严禁做与工作无关之事 严禁嬉闹 睡觉 必须忠于 职守 严禁脱岗 串岗 严正拒绝无关人员进入检验室 9 积极主动完成上级主管交给的各项工作 并协调好与相关部门之关系 10 下班前应检查实验室的水 电 门窗关闭情况 并作好相应的交接班 工作 生效日期 2018 05 01 页 次 1 14 版 序A 标准文件用纸 名称化验室管理制度文件编号 WK J 017 2018 二 仪器管理制度 1 使用前应先熟读仪器的操作手册 2 使用前应先得到主管确认考核才可自行操作 否则应在熟悉仪器之操作人 员带领下才可能进行操作 3 使用仪器时 应遵守该仪器之各项操作规定 如因不熟悉自行操作而导致 损坏 主管可要求赔偿维修费用 4 使用仪器后应将仪器清洁干净 并将其回复至未使用前的状态 5 使用时如发现仪器有异常情况时应立即停止作业 关闭电源等 并请示主 管处理 以免影响实验结果及更加损坏仪器 6 使用仪器须填写仪器使用记录 若情形和以往有异时 亦应将其填写于使 用栏内以便查询 7 仪器不使用时应将开关关掉 并按规定顺序关机 8 操作仪器时应小心谨慎 不要疏忽损坏 9 注意事项 9 1 精密仪器管理 9 1 1精密仪器应按其性质 灵敏度要求应定于适宜的摆放位置 9 1 2精密仪器应远离腐蚀性气体和水汽以防腐蚀 9 1 3天平等精密仪器应做到防震 防晒 并罩上仪器罩 9 1 4小件仪器用完应收藏在仪器在仪器柜中 9 1 5精密仪器应设有专人保管 建立技术档案 9 1 6技术档案应包括有 操作说明 维修规定 检查记录与使用记 录 9 1 7仪器的购置 验收 装机及调试都应有专人负责 未经批准不 得任意拆卸 9 2 玻璃仪器的管理 9 2 1玻璃仪器应建立领用 破损登记制度 生效日期 2018 05 01 页 次 2 14 版 序 A 标准文件用纸 名称化验室管理制度文件编号 WK J 017 2018 9 2 2 使用玻璃仪器应小心轻用 避免重力碰撞 9 2 3 使用完后 应依规定清洁干燥 9 2 4 不使用时 应将仪器收至指定地点收藏 生效日期 2018 05 01 页 次 3 14 版 序 A 标准文件用纸 名称化验室管理制度文件编号 WK J 017 2018 三 化学药品管理 1 较大量的化学药品 包括生产 环境使用的防蝇虫的杀虫剂 应放置在 药品贮存室中 易燃药品应单独存放于远离火源的专用区域 有毒药品 应专人管理 并记录使用状况 2 贮存室应避免阳光直接照射 以免因高温过高使试剂变质 另外做到干 燥通风 严禁烟火 3 各种药品应有明确的品名标识和规格说明 作为分类存放的依据 3 1 固体 3 1 1 按使用类别分类 3 1 2 按英文字母顺序排列 3 1 3 依盐类 氧化物 纯净物分类 3 2 液体 3 2 1 依盐类 有机溶剂等分类 3 2 2 按使用类别分类 3 2 3 按英文字母顺序排列 4 试剂溶液的管理 4 1 自配试剂溶液应根据试剂的性质及用量盛于带塞试剂瓶中 4 2 遇光易分解的试剂装入棕色瓶中 4 3 滴加试剂装入磨口滴瓶中 碱性滴加试剂尽量一次使用完毕 4 4 配制的试剂应整齐排列架上 排列应按同一归类排序法进行 4 5 试剂瓶上的标签贴于瓶子中上部并用白蜡封好 4 6 过期试剂及时更换 废液及时处理 5 领用药品时 要严格按规定登记并说明使用数量和用量 6 对常用易耗药品定期请购 7 从试剂瓶中取出的过量药品不得放回 以免被污染 8 废弃药品要按规定妥善处理 有毒废物注意无害化处理 不得乱放乱倒 生效日期 2018 05 01 页 次 4 14 版 序 A 标准文件用纸 名称化验室管理制度文件编号 WK J 017 2018 三 化学药品管理规定 1 为了加强对实验用化学危险品 毒品的管理 防止事故发生 保障人身 和公司财产的安全 特制定本规定 2 凡在储运 保管和使用过程中 如果处理不当 易引起火灾 爆炸和人 身中毒伤亡的化学试剂 气体 放射性药品等 统属化学危险品 毒品 3 化学危险品 毒品的采购 储运和保管严格按照公安部门的有关规定执 行 设立专库 专人管理 分类存放 对化学危险品 毒品建立和执行定期安 全检查制度 防止因变质 分解或人为原因等造成自燃 爆炸和污染 4 化学危险品 毒品的储存和保管 4 1 化学危险品 毒品安排两个专人 李佃高 薛双喜 负责保管 分 类存放 对化学危险品 毒品采用双层包装 标有明显标志 定期检查 适时 通风 严防自燃自爆 保管和使用人员应具备一定的化学危险品 毒品性能 特点 防护办法等知识 4 2 存放化学危险品 毒品的库房远离火源 符合安全要求 并采取必 要的安全措施 配备防护用品与消防器材及专门工具 4 3 存放的化学危险品 毒品名称 数量按照账物相符的要求由刘继高 杜闪闪定期检查 剧毒物品必须存放在铁柜内 加双锁保管 同时建立存放档 案和领用登记卡 详细填写使用记录 4 4 化验室使用的各种化学危险品 毒品 由专人负责采购 提运 保 管 5 化学危险品 毒品的供应 5 1 化验室领用危险物品 剧毒须先写出报告 报告中写明物品名称 纯 度 数量 使用人 用途等 经化验室主管签字 公司主管领导然后按批 准的物品数量到专管人员负责领取 化验人员对试剂的丢失及培养基的不明 损失制定控制计划 5 2 化验室领用剧毒品如 K4Fe CN 6 3H2O 等 必须详细写明用途 由实验室主管签字 公司领导分别书面批准后 以实验的最低使用量或最小包 装为限 由两名专管人员同时领取 并在库房登记卡上签字 剩余的剧毒品 应由两名专管人员负责返库 不得随意转借他人或找他人代为返库 5 3 发现危险物品丢失 被盗或安全事故隐患时 应及时报告保卫部和 有关部门 6 化学危险品 毒品的使用 生效日期 2018 05 01 页 次 5 14 版 序A 名称化验室管理制度文件编号 WK J 017 2018 三 化学药品管理 6 1化验人员在使用化学危险品 毒品之前 由熟悉危险品 毒品性质 的专业人员讲授使用方法及安全防护措施 6 2 对剧毒品的使用过程实行严格的控制和监督 对领 用 剩 废的 数量必须详细记录 化验工作应在安全的条件下进行 用剩的剧毒品要妥善处 理及时退回库房 6 3 由化验产生的废液 废渣 变质料以及使用的容器应集中收集在一 起 统一处理至符合环保要求 严禁直接倒入下水道 生效日期 2018 05 01 页 次 6 14 版 序A 标准文件用纸 名称化验室管理制度文件编号 WK J 017 2018 四 特别注意事项 1 每配制一瓶试剂 必须要贴上标签 注明何种化学药品 浓度 配制日 期与配制人 2 凡属样品应在标签注明样品名称 送样单位 送样人及日期 如果本公 司车间样品 应写明取样时间及班次 3 试剂分类存放 便于使用 4 配制好的溶剂应装在带塞的细口瓶子中 需要滴加使用的 可装在滴瓶 中 见光易分解变质的应装在棕色瓶中 5 处理强酸 强碱时一定要戴橡皮手套 并在水源附近 6 虹吸强酸 强碱时 绝不能用嘴吸引 7 从事易着火或易爆炸之分析工作除特别小心外 决不中途离开 8 不将试剂随便乱放 9 使用天平后 将天平及天平抹干净归零 10 不得用冰箱存放个人物品 11 不用烧杯喝茶 以免误服危险药品 12 将破碎玻璃及废滤纸抛入垃圾箱 13 实验完毕后立即切电源 14 受到意外伤害时 无论轻重程度 立即报告主管 15 用过的玻璃器皿 收集到一定数量时立即洗净 不等到下班 16 挥发性药品需在通风橱中进行操作 17 用水浴操作时 若油样不慎倾倒 应立即予以处理 18 挥发性药品使用后立即将瓶盖旋紧 并不可置于高温处 以免受热爆 炸 19 不常用或大量的药品 贮存于药品库 随用随取 20 使用各种仪器或药品后应立即归位 需要清洗的必须加以清洗 生效日期 2018 05 01 页 次 7 14 版 序 A 标准文件用纸 名称化验室管理制度文件编号 WK J 017 2018 五 感染的预防与处理 1 感染事故的预防 1 1 进入微生物实验室应穿工作服 离开时脱下放在指定的地方 工作服应经常消毒洗涤 1 2 非必要物品勿带入微生物试验室 必要的文具 书籍带入后 也要和工作台过离 1 3 试验时应注意力集中 微生物实验室内不准饮食或用嘴湿润 铅笔或标签等 也不要以手抚摸头 面部等 1 4 如有感染性物品污染桌面或地面时 应立即用3 来苏溶液倾 覆其上 1个小时后方可抹去 如有感染性物品污染工作服 应立即将工作服脱去 以高压蒸汽法灭菌 1 5 接种坏用后应立即于酒精灯焰上灼烧灭菌 沾有菌的吸管 玻片等用后应立即浸泡在盛有消毒液的玻皿内 其它被污染 的试管 玻皿等亦必须置于专用容器内经灭菌后再进行洗涤 1 6 实验完毕后 工作台上应用浸有消毒液之抹布擦拭干净 1 7 培养箱应每日消毒一次 先用3 来苏液洗涤消毒 再用清水 抹布擦净 2 感染事故的处理 2 1 如发生感染事故 则需要去医院检查 治疗 生效日期 2018 05 01 页 次 8 14 版 序 A 标准文件用纸 名称化验室管理制度文件编号 WK J 017 2018 六 样品存放管理制度 1 实验室所测样品在出具检验报告且都须留样品备查 以便在发生品质异 常时 追查真实原因和归属责任 并对不同时期的产品品质作专案分析 2 取样应由检验员或当班制程品保执行 按日期 班别 线别和产品别随 机提取 数量以能复测二次为准 3 留样室应保证一定室温 防止日光直射 干燥并防虫 防鼠 防火 防 盗 4 存放以按日期次序排列留样柜 每日放一阁 做好标记 5 样品存留日期不得低于产品的保质期 一般为1年 存留最后一个月集 中处理 6 确定专人管理并建立进 存 出记录卡 准确记录 7 品控人员提取非正常清除样品需经主管审核批准 并及时反馈结果 8 不得利用留样柜存放非必须物品 并做好实验室5S工作 生效日期 2018 05 01 页 次 9 14 版 序 A 标准文件用纸 名称化验室管理制度文件编号 WK J 017 2018 七 产品检验出厂合格制度 1 为确保样品品质 产品经现场品管检验合格后 入成品库 产品在 成品库内必须滞留24小时后方可出货 产品经检测理化 微生物合格者 品保通知仓库出货 如果在24小时内经检测理化 微生物不合格者 品保 部凭产品异常通知单通知制造处 生管成品库将此批产品转为管制品待处 理 品保部重新扩大抽样 复测合格通知仓库可以出货 复测不合格作报 废处理 2 因客户生产急用或其它原因造成紧急放行的 必须由申请部门填写紧 急放行单 由本部门负责人签字 品控研发部负责人签字并报总经理批准后 方可放行 生效日期 2018 05 01 页 次 10 14 版 序 A 标准文件用纸 名称化验室管理制度文件编号 WK J 017 2018 八 微生物室操作规则 1 目的 为了确保操作人员的安全及微生物室的清洁 以达到实验室的准 确性 2 操作规则 2 1 进入微生物操作前 应先将门上紫外灯及无菌无尘操作台的紫外灯关 闭 将无菌无尘操作台的风扇打开 2 2 用75 的乙醇将无菌无尘操作台的风扇擦拭干净 由上而下由左到右按 顺序擦拭之 2 3 进行微生物检验时 应熟悉微生物室实验的各项知识 进入微生物室应 穿着微生物专用的实验衣帽 口罩和手套 欲带手套之前应先用肥皂 洗手 再戴手套 进入微生物室以后以75 乙醇擦拭双手 2 4 微生物室的门应随手将其关上 切不可随意打开 以避免污染 2 5 操作完毕应再以75 乙醇擦拭双手 2 6 每个月以来苏液喷洒之 2 7 使用过的器械或培养基 如有污染到细菌时 则应灭菌后丢弃或清洗 3 确认试验 3 1 确认频率 每个月一次 3 2 确认方法 落下菌实验 将9个装有营养琼培养皿 放于规定位置上30 分钟 于35 2 培养36 48小时 另作一空白试验 3 3 规定值 落菌数应 5cfu 皿 3 4 结果 3 4 1于35 2 培养36 48小时之菌落数为细菌数 以蓝或黑色笔记录 3 4 2于35 2 培养60 72小时之菌落数为霉菌数 以红笔记录 3 4 3空白试验应不长菌 3 5 超标处理 生效日期 2018 05 01 页 次 11 14 版 序 A 标准文件用纸 名称化验室管理制度文件编号 WK J 017 2018 3 5 1 如果测试结果超过规定值 则应重新消毒微生物检验室 而后再做 确认试验 如果不合格 则也须再做一次并且合格 则表示合格 3 5 2 如果测试结果超过规定值 应重新消毒再做确认试验 仍超过规定 值 再要重新消毒 测试 直至合格后再测试一次亦合格 才可 以算完成确认 3 5 3 如果空白试验长菌 则应重新做至合格 4 备注 4 1 进行微生物操作时 所戴的帽子应将头发完全包在里面 所戴的口罩应 将口鼻完全遮住 以防操作人员被污染 4 2 微生物室不使用时 应尽量避免进入 以防污染 4 3 每个月做一次整间微生物室的环境管制 测试位置见记录表上 生效日期 2018 05 01 页 次 12 14 版 序 A 标准文件用纸 名称化验室管理制度文件编号 WK J 017 2018 九 危险品管理规定 1 危险品分类 1 1 爆炸品 这类物质当受到高热 磨擦 撞击 震动等外来因素作用后 会发生剧烈的化学反应 产生大量的气体和高热引起爆炸 常见的物 质有三硝基甲苯 TNT 苦味酸 硝基氨 叠氮化合物 雷酸盐 乙炔银及其它超过三个硝基 NO3 的有机化合物 1 2 氧化剂 具强烈的氧化性 按其不同性质遇酸 碱 受潮 强热或与 易燃物有机物 还原剂等物质混杂时易发生分解 引起燃烧爆炸 此 类物质可分为 1 2 1 一级无机氧化物 性质不稳定 容易引起燃烧爆炸 如碱金属和 碱土金属的氯酸盐 硝酸盐 过氧化物 高氯酸及其盐 高锰酸 盐等 1 2 2 一级有机氧化物 既具有强烈的氧化性又具有易燃性 如过氧化 二苯甲酰 1 2 3 二级无机氧化物 性质较一级氧化物稳定 如重铬酸盐 亚硝酸 盐等 1 2 4 二级有机氧化物 如过乙酸 1 3 压缩气体 气体经过压缩后储存于耐压钢瓶内有危险性 钢瓶若在太 阳下曝晒或受热 瓶内压力升高当大于容器耐压限度时会引起爆炸 钢瓶内气体按性质分为四类 1 3 1剧毒气体 如液氨等 1 3 2易燃气体 如乙炔 氢气等 1 3 3助燃气体 如氧气 1 3 4不燃气体 如氩 氦等 1 4 自燃物品 此类物质暴露在空气会由于自身氧化反应产生热量 当温 度升至自燃点时即发生燃烧 如白磷 1 5 到遇水燃烧物品 此类物质遇水或潮湿空气中能迅速分解 产生高热 并放出易燃易爆气体 引起燃烧爆炸 如钾 钠 电石等 生效日期 2018 05 01