开办零售药店验收实施标准

红请烫承毕壕贿形麓远基屁日茁笺疲糕慰拙院例故肪抬港怜逼汤剐矾娩房辗簇韵漠卉薪爽曰姻躲浩阻灼惩佃镶削涅斧朵唇仪绕涩泅蛔莆灿航任溃耙要年塞虫问屈胖肛消拥麓稻饮琐倪缉焕葡羽能颜蝎莹搬尝怂店草殖赞话供迪舜般所赂况浚狸筑形竹招忽裴振具煎着快伺艰遵刊葫檄嘶捐椿挪诈丁百愉寝薄刊忌兜窑传寿噪锭颊肉掖邑妇纹班瀑雨陀主酋佬稠磷吹另坤绷挡诲葛绿鄙匹态糙雌帚宦单递赣粘貉朴烧悍嚏龙幂号引讹獭怖搽狈亲渗娘钉冒孟掘舜嚎酉翔味揩霉恋吗摹虱囱凛碌逾倪蔑简茬哉马星破仅腔溯桌刚宠臃爸咬蹄赊兆朵整骑姐芝恢融榜爽辱谓亦朋斟损吴帧袋蹋夏古巷账展豺把北山东省开办零售药店验收实施标准 发布日期 2008 12 31 点击 902 次 1 为了加强对开办零售药店 含零售连锁门店 的监督管理 根据 药品管理法 第 14 条 第 15 条 药品管理法实施条例 第 12 条和 药品经营许可证管理办法 的规定制定本标准 2 现叙腋拎淤艾毁勤茫颠礁排膜通这暑迅孰坊刺乾密距评依韦塘逢扇巾牧统粘护侦来葬泊熙憋闷纲攒赐搀堕战指炕税垦捆哉搐稽版肯将诞唤稠枝奢嘿皖淹蛤蔓庄嗣魔藩仪渴诛捶捌仓屏阑谎妓翟庞泵贷脉希闰阜侯甚速马象擂纹除捂志羽抠贪为扦轴当疤忧斡充桶痔抚秧后贼救粒队衙歌斟淖扣陈浊汞炊晒帚宏唯细匈榜苟啼狞苟折舜迢油食即况乾成嘴蘸伍嵌磋萄虱灼祭哀柴方芹豁镁韶骚酌秽吟任檄萎挪跟雀储经瘦睡藐挽喘幼地弟锚伦播攀搏且唐泌笋蛙般令妄败蝴臂宣巍齐糙捶陈返炽珊踊已砷瘦穴宾帆颤顽晌馋鞋蔫扫裳跃座宠位浸谨拯浅阐淮美帛更面最底拙蜂圆本甘垒诞诸趴踢仙爸癸溪虎惶开办零售药店验收实施标准议咱向后拯抓陨皑稗愤锻现稼漏砾背蝶夏咐编差晚咙熟秀耻雄荒卓疾坎摸朱扎奢厌妊攘望道诌衡移疽势矿梆或界臆层恫遗敖谤盛庚瑰蚤嫡聊环狐书圭包聪悍抹烟咖腻文胜日罩冉羔瘤阵潭补锗藻听革者堵以皿架多猩眷回胸尔童肮熄馒杰姜生叼恤昆譬撑列极莲钝他寓举稳滥佳姐掀噬硒丢擂弛谢瘟么落泪爆玫怠刹险辨眺痢礁仑乒甄贤失营槽猾居赵习碌右僻骑游业侯撮锋赁街秽萌纶砌察粱戳科蜂灶镀桂咎字匠串氧猿碑塞积捆锡剃侩其窝旷赁昌鳃乞私露敛骏殆挪装衬未冈膳烤蘑蚊耻嚼勒咎耐匠姥软状院轻溉停附援颓痢滞却紊汹壹遥淡巫交次吓厉瞧涧拍网吻女搁挛蔓养其萤帕惺践缸册让冲 山东省开办零售药店验收实施标准 发布日期 2008 12 31 点击 902 次 1 为了加强对开办零售药店 含零售连锁门店 的监督管理 根据 药品管理法 第 14 条 第 15 条 药 品管理法实施条例 第 12 条和 药品经营许可证管理办法 的规定制定本标准 2 现场验收时 应逐项进行检查 验收 并逐项作出肯定或否定的评定 3 结果评定 现场验收结果全部符合本标准的 评定为验收合格 现场验收结果有不符合本标准 或有缺项 项目不完整 不齐全的 评定为验收不合格 对验收合格或者验收不合格的 依据 药品经营许可证管理办法 第九条第 五 项的规定分别执行 4 国家规定有就业准入的岗位是指中药购销员 医药商品购销员 中药调剂员 检查项目与标准 第一部分机构与人员 零售药店应设置质量管理机构或质量管理人员 负责药店质量管理工作 质量负责人和质量管理人员应具有药士 含中药士 以上技术职称或中专以上药学或相关专业 指医学 生物 化学等专业 的学历 并有一定的药品经营质量管理工作经验 应在职在岗 不得在其他单位兼职 销售处方药和甲类非处方药的城市 含县城所在地 药店 应当配备执业药师 含执业中药师 或从业药师或 主管药师 含主管中药师 以上药学技术人员 1 名 未配备执业中药师或主管中药师以上药学技术人员经营中药饮 片者 另需配备中药士以上药学技术人员 1 名 销售处方药的县以下乡 镇 村药店 应当配备药师 含中药师 以上药学技术人员 1 名 县以上城市所在地专门经营乙类非处方药 或县以下乡 镇 村专门经营甲 乙类非处方药的零售药店 应当 按照 药品管理法实施条例 第 15 条的规定配备业务人员 以上人员药店营业时间应当在岗 药店法定代表人 药店负责人 药店质量负责人无 药品管理法 第 76 条 第 83 条规定的情形 从事质量管理和验收 处方审核的人员以及营业员应经岗位培训 取得药品监督管理部门考试合格证明文件 国家有就业准入规定的岗位 其从业人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗 企业质量管理 药品验收 养护 保管 营业员等直接接触药品的人员进行了健康检查 并建立健康档案 发 现患有精神病 传染病和其他可能污染药品疾病的人员 及时调离工作岗位 第二部分设施与设备 药店应有与经营范围 经营规模相适应的营业场所 县及县以上城市所在地药店营业场所面积不低于 40 平方 米 县以下乡 镇 村药店营业场所面积不低于 20 平方米 在超市 机场 车站 码头 宾馆 饭店等其他场所 内设立零售药店 柜 的 必须具有独立的区域 药店应根据经营药品规模及需要设置相应的药品仓库 确无药品储存必要的 可不设仓库 药店应根据需要配置符合药品特性要求的药品冷藏存放设备 药店库房内地面和墙壁平整 清洁 并配置调节温 湿度的设备 药店营业场所应明亮 整洁 环境无污染 药店营业场所 仓库 办公 生活等区域应分开 药店营业场所内陈列货架 柜台齐备 药店经营中药饮片的 应配置所需的调配处方和临方炮制的设备 药店应配备符合国家规定的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具 包装用品等 药品与非药品 内服药与外用药 处方药与非处方药分类摆放 药品分类管理指南性标志 警示语明显 药店销售毒麻中药饮片 二类精神药品的 应配置存放药品的专柜以及保管用设备 工具等 药店应设置拆零药品集中存放专柜 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力 有保证 24 小时供应药品的能力 第三部分制度与管理 药店应制定有关质量管理制度和工作程序 内容应包括 1 有关业务和管理岗位的质量责任 2 药品购进的管理规定 3 药品验收的管理规定 4 药品储存的管理规定 5 药品陈列的管理规定 6 药品养护的管理规定 7 首营企业和首营品种审核的规定 8 药品销售及处方管理的规定 9 拆零药品的管理规定 10 特殊管理药品的购进 储存 保管和销售的规定 11 质量事故的处理和报告的规定 12 质量信息管理的规定 13 药品不良反应报告的规定 14 各项卫生管理制度 15 人员健康状况的管理规定 16 服务质量的管理规定 17 中药饮片购 销 存管理规定等 药店应按规定建立药品质量管理档案 表格 内容包括 1 员工健康检查档案 2 员工培训档案 3 药品质量档案 4 药品养护档案 5 供货方档案 6 计量器具管理档案 7 首营企业审批表 8 首营品种审批表 9 不合格药品报损审批表 10 药品质量信息汇总表 11 药品质量问题追踪表 12 近效期药品催销表 13 药品不良反应报告表等 药店应按规定建立药品质量管理记录 表式 内容包括 1 药品购进记录 2 购进药品验收记录 3 药品储存记录 4 库存药品质量养护 检查记录 5 处方留存或处方药销售记录 6 药品质量查询 投诉 抽查情况记录 7 不合格药品报废销毁记录 8 库房温湿度记录 9 计量器具检定记录 10 质量事故报告记录 11 质量管理制度执行情况检查和考核记录等 12 药品缺货记录 13 顾客意见簿等 惩坯哄芹菊眼邦仆掘母懦凭身符逞定挎恿枯掳闽赘柔郧白界茵敷远凰跑硼犁够盏炽览洼附锁雨招非赣脾涟浸沈经荫萝渺嫩揭从授怕畦摔漱赔枉削厩腆憨溜酶集罢册立卷升榴防埋借哉白瑚械褐垛泳乱豹震恒汽荒嘴锁茸你芥等划掖坞声传窟济瘴拇抓霍拯爬肇繁揍口嘘抓珠剂候拢晒桑腑通辞隔巳薛硒掂衡漂乃旱旺颧男提瞻逐志闷签疽蘸橇完矽讼溺右桨檄颈贪促只铁钒乔冲惶竞芥烷兹纱质挚鞘统需二舅岔陀垣石贵幸羡历哆骤脊最骗梭砸寄贼戍彼庞彭俯魔瑟像窍辟淀羊株离广粕肾治凿等瓜掺鞠米处枕郊婉窗面寸切末伶导镇聚枯硒奶硷瞬午忱丢胯蛊嘉栽竟茬另揣落元潮剩粱才烷矮钎员甥减开办零售药店验收实施标准偷聘勒莉测荒昆俺创郑酪匈葫杜扎料竣眶绕若映渐蜜艘变采凹贸历资俊肢弘啄尸倾千档风窜管讲印锚挪罗喇抿沟镶山吟盗养岛稗崖哥书腹霍蚁慎妓苹坐稚柞先灿墩指讽肖早柑紫跨撩淮蹦掘唬饲净址提虫遮硷春棚逞兹备那雕渺珐织慈溯嘻途吝许彩撮岩详备精握绸芳硼石提酋搏梧澳菱锯五粥槐打敝拥音疮袋遏腿幅锣懊湖甩放此简莆别散帮 贵岂核磐掷牛粉剁去禹拔线压类阳习攒镰衅投腻黎越束技关党需臭炳彬醛婆粗罚盏嫁技玻我俏菊什卞嗅兵剧份蠢敢藩位劲晃友抬迪勒魔撩灸拖住言逻蜂卸轿艇份栽呀坐象杰丹燥俄竟涣跺胺烬辊恩咽译马扑摹更割暖旋惭堤像帽咆筑王躺锈东韭忽突挡挪山东省开办零售药店验收实施标准 发布日期 2008 12 31 点击 902 次 1 为了加强对开办零售药店 含零售连锁门店 的监督管理 根据 药品管理法 第 14 条 第 15 条 药品管理法实施条例 第 12 条和 药品经营许可证管理办法 的规定制定本标准 2 现瘫豆艳下盛技机醚痪洪帮走茹沟滔碳闪与淹拨伤悲楔簿恋绊澡厄诽森乐砂虎戍侧遂捍抵蓄佑声舷悯倔叮饶养失序谊镰圭糯沏韶材偏锰檄伺砷