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文档简介

健康人群 各类疾病的患者 实验动物 标本 组织等 标志物指标 检测值 疗效指标 安全性指标 疾病发生 诊断结果等 研究因素 研究对象 效应指标 影响因素 危险因素 病因等 干预措施 预防措施等 诊断方法 诊断标志物等 医学研究的三大基本要素 研究对象 研究因素 效应指标 研究对象A 研究对象B 研究因素 非研究因素 非研究因素 对照原则 医学研究设计的基本原则 对照 科研选题的一般原则 创新性 可行性 实用性 科学性 创新性是论文的生命 可以是新的方法 旧方法的新应用 新的观点 新的问题 新的概念 新的解决办法等 论文所述方法是理论上和实践上都是可行的 符合本地资源的实际情况 论文内容能解决实际问题 创新的方法能应用于实际领域 并取得效应 科研问题的回答是科学的 论证过程中是方法是科学的 科研选题的创新性原则 创新 前人没研究过 前人部分研究过 同样的主题用不同的方法研究 可以有创新 如原来是队列的 现在用RCT 原来是临床研究回答应用问题 现在用动物实验回答机制问题 新增加指标 采用更高级的统计学方法等 是否创新可通过文献检索来获悉 科研选题的可行性原则 有能力和有条件开展研究 工作量适中 对于研究生来讲 一方面是否有足够的资源驾驭这样的研究 另一方面研究生学位论文的工作量需要达到一定规模 有没有相关的基础条件 如病人数量等 RCT 随机对照试验 是否可行 研究生是否驾驭得了 实验条件是否具备 研究周期是否可行 科研选题的实用性原则 是否能解决或回答本专业实际医学问题 是否是本专业迫切需要解决的问题 不能为研究而研究 选题符合本人或本学科今后的主流研究方向 创新的方法能否推广应用 科研选题的科学性原则 针对选题有合适的方法进行科学的研究设计 尽量能体现科学性原则 科研假设有一定的理论或实践依据 1 源于招标范围 2 与实践结合 3 课题的延伸 4 寻找空白点 5 旧题发挥 6 学科交叉 7 结合特色 8 直觉与意外 从有关部门公布的 项目指南 的招标范围中选题 分析实际工作中遇到的问题 结合自身专业特点 从已有课题的延伸中寻找问题 增加广度和深度 查阅国内外文献 寻找具有探索价值的课题 改变原有课题三个要素中的一个 推陈出新 注重学科间的渗透 交叉 产生新的思路 结合不同地区的环境特点 气候因素 民族居住地域 注重探索兴趣 发挥想象 得益于灵感 捕捉直觉 科研选题的思考方法 病因 诊断 预后 疾病的发生 筛查与诊断 预防和治疗 结局预期 医学研究的主要领域 科研选题的范围 病因研究选题的考虑 研究因素 研究对象 效应指标 可疑的病因或危险因素 患者 疾病 广义 的发生 研究设计方案 队列研究 病例对照研究 横断面研究 研究因素 研究对象 效应指标 病因及危险因素 多因素 青年脑卒中患者 脑卒中的发生 例1 青年脑卒中病因及危险因素研究 病例对照研究 核心统计分析方法 Logistic回归 研究因素 研究对象 效应指标 病因及危险因素 多因素 青年脑卒中患者 脑卒中的发生 危险因素指标可来自病史 调查资料 实验室检查资料 创新指标等 例1 青年脑卒中病因及危险因素研究 研究因素 研究对象 效应指标 病因及危险因素 多因素 青年脑卒中患者 脑卒中的发生 中年 老年 男性 女性 脑卒中病因及危险因素研究 中年 老年 男性 女性 青年 出血性卒中 缺血性卒中 高血压 糖尿病 病因及危险因素研究危险因素内涵的根本性变化 实验室指标 基因等基础指标 衍生的选题 例1 青年脑卒中病因及危险因素研究 研究因素 研究对象 效应指标 左房增大 原发性高血压患者 缺血性脑卒中的发生 例2 左房增大增加原发性高血压患者发生缺血性脑卒中的危险 病例对照研究 队列研究 研究因素 研究对象 效应指标 左房增大 原发性高血压患者 缺血性脑卒中的发生 例2 左房增大增加原发性高血压患者发生缺血性脑卒中的危险 左房增大增加继发性高血压患者发生缺血性脑卒中的危险右房增大 或者其他 增加继发性高血压患者发生缺血性脑卒中的危险左房增大增加继发性高血压患者发生出血性脑卒中的危险 衍生的选题 诊断研究选题的考虑 研究因素 研究对象 效应指标 新的诊断方法或组合 患者 确诊疾病 研究设计与分析方案 两种方法的比较 定性资料 定性资料 计量资料 定性资料 计量资料 计量资料 例3 联合检测肿瘤标志物在肺癌诊断中的临床价值 研究因素 研究对象 效应指标 肿瘤标志物 肺癌患者与对照 金标准确诊肺癌 单独以及联合的诊断价值 ROC曲线分析 临界值的计算 灵敏度特异度的评价等 例3 联合检测肿瘤标志物在肺癌诊断中的临床价值 研究因素 研究对象 效应指标 肿瘤标志物 肺癌患者与对照 金标准确诊肺癌 联合检测肿瘤标志物 可以更换 增加一批标志物 在肺 鳞癌 腺癌 小细胞癌 诊断中的临床价值联合检测肿瘤标志物 可以换一批标志物 在 胃癌 乳腺癌 胰腺癌等 诊断中的临床价值 衍生的选题 例4 临床症状在临床医生初诊脑梗塞中的应用价值 研究因素 研究对象 效应指标 临床症状 脑梗塞患者与对照 MRI确诊脑梗塞 例4 临床症状在临床医生初诊脑梗塞中的应用价值 研究因素 研究对象 效应指标 肿瘤标志物 肺癌患者与对照 是否患肺癌 中医证候 或其他指标 在临床医生初诊脑梗塞中的应用价值临床症状在临床医生初诊脑梗塞 脑出血 心肌梗死 等等 中的应用价值 衍生的选题 防治研究选题的考虑 研究因素 研究对象 效应指标 预防或治疗干预措施 患者或实验动物 干预措施的结局 研究设计方案 随机对照试验 队列研究 动物实验设计 研究因素 研究对象 效应指标 预防或治疗干预措施 患者或实验动物 干预措施的结局 研究设计方案 随机对照试验 队列研究 例5 霉酚酸酯治疗重型肝炎 肝衰竭的实验和临床研究 例5 霉酚酸酯治疗重型肝炎 肝衰竭的实验和临床研究 研究因素 研究对象 效应指标 预防或治疗干预措施 患者或实验动物 干预措施的结局 研究设计方案 随机对照试验 重型肝炎患者 霉酚酸酯 常规治疗常规治疗 例5 霉酚酸酯治疗重型肝炎 肝衰竭的实验和临床研究 研究因素 研究对象 效应指标 预防或治疗干预措施 患者或实验动物 干预措施的结局 研究设计方案 随机对照试验 霉酚酸酯 其他方法 治疗重型肝炎 肝衰竭 具体某一类型的重肝炎 的临床研究 衍生的选题 例6 霉酚酸酯治疗重型肝炎 肝衰竭的实验和临床研究 研究因素 研究对象 效应指标 预防或治疗干预措施 患者或实验动物 干预措施的结局 研究设计方案 动物实验设计 急性肝衰竭的动物模型 小鼠的存活率肝功能 ALT AST 例6 霉酚酸酯治疗重型肝炎 肝衰竭的实验和临床研究 研究因素 研究对象 效应指标 预防或治疗干预措施 患者或实验动物 干预措施的结局 研究设计方案 动物实验设计 霉酚酸酯 其他方法 治疗重型肝炎 肝衰竭 其他一种相关的动物模型 的实验研究 衍生的选题 例7 不同疗法治疗手足口病的临床疗效评价 研究因素 研究对象 效应指标 中医 西医 中西医结合 手足口病患者 总体疗效 研究设计方案 队列研究 以三种自然形成的不同治疗方法作为分组依据 暴露 非随机 例7 不同疗法治疗手足口病的临床疗效评价 研究因素 研究对象 效应指标 中医 西医 中西医结合 手足口病患者 总体疗效 研究设计方案 队列研究 三组具体不同的方法 手足口病患者诊断 纳入 排除标准 疗效评价标准 例7 不同疗法治疗手足口病的临床疗效评价 研究因素 研究对象 效应指标 中医 西医 中西医结合 手足口病患者 总体疗效 研究设计方案 队列研究 不同疗法 可以是具体的治疗方法 治疗手足口病 可以是其他疾病 的临床疗效评价 可以是具体的疗效指标 衍生的选题 预后研究选题的考虑 研究因素 研究对象 效应指标 可疑的影响预后的因素 患者 结局的发生 研究设计方案 队列研究 病例对照研究 预后研究选题的考虑 研究因素 研究对象 效应指标 可疑的影响预后的因素 患者 结局的发生 以预后因素作为分组依据 以结局作为分组依据 例8 大肝癌切除术后早晚期复发的预后因素研究 研究因素 研究对象 效应指标 可疑的影响预后的因素 大肝癌术后患者 复发 早期复发晚期复发无复发 例8 大肝癌切除术后早晚期复发的预后因素研究 研究因素 研究对象 效应指标 可疑的影响预后的因素 大肝癌术后患者 复发 大肝癌切除术后 其他疾病 早晚期复发 其他效应指标 的预后因素 具体研究时研究的指标变换 研究大肝癌切除术后 其他疾病 早晚期复发 其他效应指标 如死亡 生存等 的生存分析 衍生的选题 三大基本要素局部深入研究选题的考虑 研究因素 研究对象 效应指标 可不考虑 患者 量表工具 例 某新创量表的研制 定性研究 负责量表条目的形成过程 量表信度 效度评价 负责科学性评价 三大基本要素局部深入研究选题的考虑 成本效果分析 成本效用分析 研究因素 研究对象 效应指标 不同的诊疗方案 患者 卫生经济学指标 例 再障中西医治疗的卫生经济学评价 随机对照试验 队列研究 三大基本要素局部深入研究选题的考虑 研究因素 研究对象 效应指标 症状特征 用药组合等 患者 疗效等 可不考虑 例 名老中医用药规律的研究 描述性研究 数据挖掘分析 三大基本要素整体研究选题的考虑 研究因素 研究对象 效应指标 各种诊疗方案 患者 有效性 安全性指标 例 某临床诊疗指南 诊疗规范等 的研制 定性研究 专家咨询等 系统评价与meta分析 小结 一般可以从研究对象 研究因素 效应指标三个基本要素之间的相互关系进行研究选题考虑 三个要素变化其中一个就可以形成新的研究选题 研究生要从自身可行性角度考虑合适的选题 内容可包括病因 诊断 防治 预后等多个方面 研究设计包括动物实验 随机对照试验 队列研究 病例对照研究 数据挖掘分析等 围绕三大基本要素的局部指标做深入或整体研究 也是不错的选择 基于病案资料的研究设计与选题 医学研究的困惑 研究资金的缺乏临床研究实施的困难研究周期的限制科研选题的迷茫这些研究生都会碰到 病案资料 现成的免费资源 病案资料的基本组成部分 病案首页信息 包括病人人口学等一般资料 管理类信息 如费用类别 病人区域 经管医生等 诊断信息 住院费用信息等 入出院及病程记录 病人诊治经过 病情变化情况等 检查资料 CT B超 病理等医技检查资料 体温 体格检查等常规检查资料 检验信息 住院期间所有血液 大小便等常规 免疫 生化 等化验指标 医嘱 手术 操作 药物等治疗措施资料 病案资料的特点 1 病人的一般资料全 病人除人口学等一般资料外 还包括既往史 家族史 生活习惯等健康相关信息 以及医保 居住地等社会关系信息 时间序列资料丰富 病人的各类检查 检验 治疗和病情变化信息具有多时点特征 具有大量的重复测量信息 给更多统计方法的应用带来机遇 卫生经济学资料完整 住院期间的各类费用信息完整 甚至可以具体到每一项收费项目 采用标准较多 病人的诊断信息 手术操作信息多采用标准代码 标准的采用 给研究中的分析带来了便利 结构化和非结构化资料并存 非结构化资料的大量存在给资料的有效利用带来不利 病案资料的特点 2 非人群调查资料 不能回答一般人群的问题 存在病人入院偏倚 回顾性资料 缺乏对资料的质量控制 质量难以保证 非结构化资料的大量存在 给资料的充分利用带来困难 利用病案资料可研究的范畴 发病的病因或危险因素早期 准确诊断有效 特异性的预防有效 安全的治疗卫生经济学研究改善预后 提高生存质量 研究范畴 发病的病因或危险因素 病案一般记录有病人的既往史 过敏史 家族史 月经史 生育史 病人居住地 职业等情况 记录了很多相关的可疑的病因资料 病案资料因有丰富的病人相关病史资料 可以通过设置对照进行寻找病因或危险因素的研究 将需研究的病种病人作为病例组 其他病种的病人设为对照组 研究范畴 早期 准确诊断 多数情况下 住院病人是有明确诊断的 确诊的过程是进行多种检查 不断强化诊断的过程 是随着相应治疗效果取得或者金标准诊断的获得 最终确定诊断的过程 根据病案资料的记录 可以研究某种检查或若干种检查的组合 其早期诊断 准确诊断的价值 比如术前的各类检查 与术后诊断的关系 MRI检查后 进行关节镜检查 MRI检查结果与关节镜结果之间就可以作诊断试验 比如血液中某种成分的变化 与感染 并发症等发生的关系 通过病案资料中已有的检查信息 发现与诊断之间的关系 研究范畴 早期 准确诊断 研究范畴 有效 特异性的预防 病人在住院期间虽然针对于特定的疾病治疗 但同时还需面临预防其他疾病状况发生的情况 如预防术后并发症 预防院内感染 预防褥疮等 针对这些预期可能的情况 往往在诊疗计划中有所体现 可以研究诊疗措施的预防效果 研究范畴 有效 安全的治疗 治疗是住院病人的主要医疗目的 在现实情况下 针对具体的病种可能会有多种治疗手段 评价这些治疗手段的有效性和安全性是最常见的研究选题 病案资料记录有具体的诊疗方案 记录有明确的诊断 记录有相应的疗效指标和安全性指标 可以通过不同诊疗方案有效性和安全性指标的比较来进行研究 研究范畴 卫生经济学研究 病案资料的一个重要特征是拥有完整的费用信息 可以为我们进行卫生经济学评价研究提供有利条件 卫生经济学评价包括成本 效益 成本 效果 成本 效用分析三种 临床研究中的最常用的方法是成本 效果分析 成本相同时 比较效果 以效果大的为优选方案 效果相同时 比较成本 以成本低的为优选方案 效果与成本都不同时 比较成本 效果比例或增量成本 增量效果的比例 以比值小的为优 研究范畴 改善预后 提高生存质量 预后是指在疾病发生后 对该病未来的发展过程和不同结局 治愈 复发

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