医院药房管理制度

1 医院药房管理制度医院药房管理制度 为了规范我院药房管理 保障用药安全 有效 根据 医疗机构管理条例 及 实施细则 中华人民共和国 药品管理法 及 实施条例 等法律法规制定本制度 一 人员管理 从事药品质量管理 购进 验收 保管 调配工作的 人员应接受药事法律 法规及专业知识培训 并建立个人 档案 直接接触药品的工作人员 每年应当在药品监督管 理部门指定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查 体 并建立健康档案 二 药品管理 1 药品的购进与验收 购进药品应当以保证质量为前 提 严格审核供货单位 购进药品及销售人员的资质 并 建立供货单位档案 验收人员要逐批验明药品的包装 规 格 标签 说明书 合格证明和其他标识 做到票 帐 物相符 2 药品的保管 设置与诊疗范围和用药规模相适应的 与诊疗区和治疗区分开的药房 药库 对储存有特殊要求 的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规 定储存 库存药品每季度养护一次 陈列药品每月养护一 次 重点品种每半月养护一次 对影响药品质量的隐患应 2 当及时排除 对过期 污染或变质等不合格产品 应当按 照有关规定及时予以处理 3 药品的调配 药品调配人员必须具备药学专业技术 相关资格 调配的药品应当与诊疗范围相适应 必须凭注 册的执业医师 执业助理医师开具的处方或医嘱进行 非 经医师开具处方不得调配药品 药品发放应当遵循 先产 先出 近效期先出 和按批号发放的原则 保持工作环 境卫生整洁 使用的容器和工具应定期清洗 消毒 防止 污染药品 拆零时不得裸手直接接触药品 在完成处方调 配后 必须按照有关规定妥善保存处方 4 中药饮片的管理 从事中药饮片采购 存放 保管 调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相 关的资格证书 中药饮片调剂人员在调配处方时 应当按 照 处方管理办法 和中药饮片调剂规程的有关规定进行 审方和调剂 调配每剂重量误差应当在 5 以内 5 医疗用毒性药品 麻醉药品和精神药品管理 按照 麻醉药品和精神药品管理条例 的相关规定购进麻醉药 品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品等特殊管理 的药品 并设专库或专柜存放 做到双人保管 专帐记录 帐物相符 使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具 专用处方 单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管 部门的规定 3 6 处方调配人 核对人应当仔细核对 签署姓名 特 殊管理的药品 并予以登记 对不符合规定的 处方的调 配人 核对人应当拒绝发药 对麻醉药品和精神药品处方 进行专册登记 加强管理 麻醉药品处方至少保存 3 年 精神药品处方至少保存 2 年 7 药品安全突发事件应急处理 药品安全突发事件应 急工作 应当遵循预防为主 常备不懈的方针 贯彻统一 领导 分级负责 反应及时 处置果断 依法处理的原则 药品安全突发事件发生后 应当立即逐级向所在地食品药 品监督管理部门报告 同时积极配合相关部门查清造成公 众健康损害的原因 三 医疗器械管理 按照 医疗器械监督管理条例 的相关规定从取得 医疗器械生产企业许可证 的生产企业或 医疗器械经 营企业许可证 的经营企业购进合格的医疗器械 并验明 产品合格证明 因医疗器械造成的不良反应 按有关规定 填写 可疑医疗器械不良事件报告表 并逐级上报 四 有关档案 记录和凭证管理 1 建立健全岗位责任制度 并严格执行 2 相关人员 药品 购药单位等档案由专人负责保管 3 医师处方按相关规定由专门人员保管 4 4 开处方权限及医师签字 经医务科审批后 其处方 签字笔迹应在药房备案 药房与药库区别药房与药库区别 药房负责药品的发放 对应的是药库和医院内部各科 室 药库负责药品的储存与配送 对应的是药房和医院外 面提供药品的单位 药房管理上比较简单 主要负责药品 批号与数量等的管理 而药库则必须负责与供货单位的联 系采购 验收 储存 养护 销退等工作及与药房之间的 配送关系 验收时要对药品品名 规格 数量 批号 包装 效 期按法律和合同规定进行核对 发现质量不符合标准 数 量短缺等情况 应按规定办理退换或补充手续 药品保管按药品不同自然属性分类科学 合理 安全 储存 防止差错 混淆 要建帐立卡 出入有据 帐物相 符 定期盘点 做到账 卡 物相符 要建立入库验收台 账 供货合同 发票备查 要建立出库台账 领用 分发 要有记录 要建立退货 养护记录 做到定期检查 变质 失效 霉烂 虫蛀的药品不得使用 应报请领导批准后予 以核销 另外 特殊药品的储存 麻醉药品 一类精神药品 毒性药品 放射性药品 的存贮要有专用的设施 对热不 5 稳定的药品应冷藏 要有专用的冷冷藏设备 冷柜 冰箱 冷库 2 10 阴凉库 20 常温库 0 30 库 房内相对湿度一般应保持在内 5 75 其他必要的设施 包括调节温度 湿度设施 避光 通风和排水设施 适当 材料做成的药品底垫 保持药品与地面之间有一定距离 20cm 的设施 货架防尘设施 符合安全用电的照明设 施 防鼠 防虫设施 消防 安全 防盗设施等 对有效 期药品