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文档简介

血糖监测新技术 瞬感动态 1 血糖监测与血糖控制 全国29个省50家医疗机构的5955名2型糖尿病患者的调查发现 仅18 98 的患者按照推荐进行了血糖自我监测在接受胰岛素治疗的患者中 33 05 的患者从未进行血糖监测遵照推荐进行血糖监测的患者血糖水平控制更佳 1969TomClemens发明了第一个血糖仪 血糖监测技术发展迅速 1974第一个医院专用的血糖仪 Reflomat 1990s血糖仪技术快速发展 主要的差别在于采血量和血糖仪的大小 1999美敦力推出了第一个连续血糖监测系统 CGM 4 而血糖监测的瓶颈依然存在 疼痛 麻烦 不完整的血糖数据 连续葡萄糖监测CGM 5 血糖监测的瓶颈让患者望而却步 仅三分之一的患者可以按照医生的推荐进行自我血糖监测 三分之二的患者表示 之所以不检测血糖是因为影响生活 理想的血糖监测 无痛 方便 连续的葡萄糖数据 6 系统包含两个主要部件 扫描检测仪 用于采集并显示来自传感器的葡萄糖数值一次性传感器 自动测量葡萄糖数值并存储 紧凑 小巧背光触摸屏可透过衣物扫描1轻松扫描 即可获得丰富数据可存储90天的葡萄糖数据2 小巧 35mmx5mm 可以佩戴最多14天不需要指尖取血校准3全天 日间和夜间 自动捕捉血糖数值4患者可以自己敷贴传感器防水5 检测仪 传感器 瞬感血糖监测系统概述 7 技术含量和风险难度评价 三重电极结构 工作电极带有葡萄糖氧化酶和专用还原介质 可进行选择性的葡萄糖氧化 并将电荷传送到电极 连线酶技术 选择性的对葡萄糖进行氧化 在低电势条件下将葡萄糖浓度转化为电流 产生葡萄糖读数 瞬感血糖监测系统技术含量 8 1 较传统的动态血糖而言 无需进行多次指尖血糖校准 减少患者频繁血糖监测而产生的痛苦 2 可进行长达14天的动态血糖检测 并且最长可实现90天的血糖储存 无论对临床胰岛功能极差 血糖波动大的患者长时间动态血糖监测 还是高原人群糖代谢的相关科研 均是目前最佳的血糖监测工具 瞬感血糖监测系统优势 9 准确性评价 患者的接受程度 临床运用效果 10 与传感器毛细血管血糖测试结果比较时 99 7 的传感器葡萄糖测量结果位于CEG误差曲线的临床可接受范围A区和B区内86 7 测量结果位于CEG曲线A区 CEG误差曲线分析 毛细血管血糖 mg dL 毛细血管血糖 mg dL 传感器葡萄糖 mg dL 传感器葡萄糖 mg dL 1 BAILEYetal ThePerformanceandUsabilityofaFactory CalibratedFlashGlucoseMonitoringSystem DiabetesTechnology Therapeutics2015 17 11 99 7 读数位于CEG曲线的A区和B区内充分证明了瞬感血糖监测系统出色的临床准确性 研究方案 多中心 前瞻性 设盲研究 共持续14天51位受试者全程佩戴2副瞬感扫描式葡萄糖监测系统每天用传统血糖仪进行至少8点血糖检测 并在检测后立即扫描每次访视时在8小时内每15分钟采集一次静脉血样 YSI分析结果纳入标准 患有1型或2型糖尿病 18周岁接受胰岛素治疗 且入组前6个月内及整个研究过程中治疗保持稳定 L Ji etal AMulticenterEvaluationofthePerformanceandUsabilityofaNovelGlucoseMonitoringSysteminChineseAdultsWithDiabetes JDiabetesSciTechnol 2016 A区内的值说明传感器检测结果与参考方法检测结果的误差不足以对临床决策产生影响B区内的值说明传感器检测结果与参考方法检测结果的误差仅产生微小影响 MARD 平均相对误差绝对值 瞬感系统检测结果准确性高可降低临床发生错误决策的风险 1 L Ji etal AMulticenterEvaluationofthePerformanceandUsabilityofaNovelGlucoseMonitoringSysteminChineseAdultsWithDiabetes JDiabetesSciTechnol 2016 99 9 读数位于CEG曲线的A区和B区内充分证明了瞬感血糖监测系统出色的临床准确性 13 对72名完成研究的受试者的敷贴位置检验结果发现 中度至严重红斑的不良反应发生率 4 0 任意单独种类皮肤问题 包括皮肤硬结 红疹 出血 瘙痒与脱落 的中度不良反应发生率 不超过1 0 任何前述单独种类皮肤问题及瘀伤 水肿 疼痛和其他轻度不良反应发生率 不超过9 0 1 BAILEYetal ThePerformanceandUsabilityofaFactory CalibratedFlashGlucoseMonitoringSystem DiabetesTechnology Therapeutics2015 17 11 所有事件均为小型传感器植入皮下发生的预期不良反应 未出现任何意外器械相关的不良事件 传感器佩戴时疼痛感评估 其它佩戴感受评估 1 L Ji etal AMulticenterEvaluationofthePerformanceandUsabilityofaNovelGlucoseMonitoringSysteminChineseAdultsWithDiabetes JDiabetesSciTechnol 2016 15 MayaIsh Shalom JulioWainstein ItamarRaz etal ImprovementinGlucoseControlinDifficult to ControlPatientsWithDiabetesUsingaNovelFlashGlucoseMonitoringDevice JournalofDiabetesScienceandTechnology 2016 研究方案 对31例 25例2型糖尿病和6例1型糖尿病患者 HbA1c 7 血糖波动大 依从性差的糖尿病患者采用瞬感动态血糖监测 比较瞬感动态血糖监测前后患者血糖控制情况 下降1 33 0 29 下降1 21 0 42 16 BolinderJ AntunaR Geelhoed DuijvestijnP etal Novelglucose sensingtechnologyandhypoglycaemiaintype1diabetes amulticentre non masked randomisedcontrolledtrial J TheLancet 2016 研究方案 将血糖控制良好的1型糖尿病患者随机分为观察组和对照组观察组 120例 采用瞬感动态血糖监测结果指导治疗和饮食 对照组 121例 通过常规的自我血糖监测结果指导治疗和饮食比较两组患者低血糖发生率 17 瞬感动态血糖监测系统在国内外临床运用效果小结 准确性高 患者满意度和接受度好 能帮助糖尿病患者实现更好的血糖控制 进而降低低血糖的发生率 18 操作展示图片 该系统监测结果图谱概述 19 瞬感动态监测的AGP图谱和传统动态血糖图谱的差异 血糖达标情况血糖波动情况低血糖事件 20 没有低血糖和现在风险 波动不大 高于目标范围 1 2 3 降低整体葡萄糖水平应不太可能引发低血糖的发生建议增加长效胰岛素降低血糖 见解与行动 瞬

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