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文档简介
药品购进管理制度 一 药品进货必须严格执行 药品管理法 产品质量法 合同法 及 药品经营质量管理规范 等有关法律法规 依法购 进 二 进货人员须经专业和有关药品法律法规培训 考试合格 持证上岗 三 购进药品以质量为前提 从具有合法证照的供货单位进 货 四 购进药品要有合法票据 并依据原始票据建立购进记录 购进记录载明供货单位 购货数量 购货日期 生产企业 药品通 用名称 商品名称 规格 批准文号 生产批号 有效期等内容 票据和购进记录应保存至药品有效期后一年 但不得少于二年 五 购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的 进 口药品注册证 或 医药产品注册证 和 进口药品检验报告书 复印件随货同行 实行进口药品报关制度后 应附 进口药品通关 单 六 首营企业与首营品种的审核必须按照 首营企业与首营 品种审制度 的规定执行 填写 首营企业审批表 和 首营品种 审批表 并进行相应的质量审查 经审批合格后方可经营 七 购进药品的合同要有明确的的质量条款内容 八 定期对时货情况进行质量评审 一年至少 1 2 次 认真 总结进货过程中出现的质量问题 加以分析改进 药品验收管理制度 一 质量管理部门必须根据 药品管理法 及 药品经营质量管 理规范 等有关规定 建立健全药品入库验收程序 以防假劣药品 进入仓库 切实保证入库药品质量完好 数量准确 二 企业必须设专职验收员 检查验收人员应经过专业或岗位培 训 由地市级 含 以上药品监督管理部门考试合格 获得合格证 书后方可上岗 且不得在其他企业兼职 三 入库药品必须依据入库通知单 对药品的品名 规格 批准 文号 注册商标 有效期 数量 生产企业 生产批号 供货单位 码及药品合格证等逐一进行验收 并对其外观质量 包装进行感观 检查 发现质量不合格或可疑 应迅速查询拒收 单独存放 作好 标记 并立即上报药店负责人处理 四 验收特殊管理药品 外用药品 其包装的标签或说明书上有 规定的标识和警示说明 特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包 装 处方药和非处方药按分类管理要求 标签 说明书有相应的警 示语或忠告 非处方药的包装有国家规定的专有标识 五 验收中药材和中药饮片应有包装 并附有质量合格的标志 每件包装上 中药材标明品名 产地 供货单位 中药饮片标明品 名 生产企业 生产日期等 实施文号管理的中药材和中药饮片 在包装上还应标明批准文号 六 验收首营品咱 应有该批号药品的质量检验报告书 七 进口药品验收时 应凭盖有供货单位质管机构原印章的 进 口药品注册证 或 医药产品注册证 及 进口药品检验报告书 的复印件验收 进口预防性生物制品 血液制品应有加盖供货单位 质量管理机构原印章的 生物制品进口批件 复印件 进口药材应 有加盖供货单位质量管理机构原印章的 进口药材批件 复印件 并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称 主要成分以及注册 证号 并有中文说明书 实行进口药品报关制度后 应附 进口药 品通关单 八 凡验收合格入库的的药品 必须详细填写检查验收记录 验 收员要签字盖章 检查验收记录必须完整 准确 检查 验收记录 保存至超过药品有效期后一年 但不得少于二年 九 进货验收以 质量第一 为基础 因验收员工作失误 使不 合格药品入的库的 将在季度质量考核中处罚 药品销售管理制度 一 药品质量的好坏 药品零售服务工作的优劣 关系着千家万户 与人民群众的 身体健康息息相关 为给消费者提供放心的药品 优质的服务 根据 药品管理法 及 药品经营质量管理规范 等法律法规 制定本制度 二 凡从事药品零售工作的营业员 上岗前必须经过业务培训考核合格 同时对与 药品直接接触的工作人员要进行健康检查 取得健康证后方可上岗工作 三 认真执行价格政策 做到药品标价签齐全 填写准确 规范 四 药品陈列应清洁美观 摆放时应做到药品与非药品分开 处方药与非处方药分 开 内服药与外用药分开 人用药与环境卫生 杀虫 鼠药严格分开 药品可按用途或剂 型陈列 五 营业员要正确介绍药品 不得虚假夸大和误导消费者 六 营业员根据顾客所购药品的名称 规格 数量 价格核对无误后 将药品交与 顾客 七 销售药品时 处方必须经执业药师或从业药师审核签章后 方可调配和出售 无医师开具的处方 不得销售处方药 八 对缺货药品要认真登记 及时向业务部传递药品信息 组织货源补充上柜 并 通知客户购买 九 做好各项台帐记录 字迹端正 准确 记录及时 十 做好当日报表 做到帐款 帐物 帐货相符 发现问题及时报告药店负责人 十一 药品销售不得采用有奖销售 附赠药品或礼品等销售方式 十二 如违反上述规定 将不合格药品销出 出现一次 在季度考核中处罚 药品储存管理制度 一 仓库要按照安全 方便 节约的原则 正确选择仓位 合理使用仓容 五距 即地 墙距 垛距 顶距 灯距 适当 堆码合理 整齐 牢固 无倒置现象 二 根据药品的性能及要求 分别存放于常温库 阴凉库 冷库 三 根据季节 气候变化 做好温湿度管理工作 坚持每日 二次观测并记录 温湿度记录表 并根据具体情况和药品的性质及 时调节温湿度 确保药品储存安全 四 药品存放实行色标管理 待验品 退货药品区 黄色 合格品区 零售货称取区 待发药品区 绿色 不合格品区 红色 五 库房的安全及分类储存工作 药品实行分开摆放 即 1 药品与非药品分开 2 处方药与非处方药分开 3 内服药与外用药分开 4 性质相互影响 容易串味的药品分开存放 5 品名和外包装容易混淆的品种分开存放 6 特殊管理药品要双人 专柜 专帐管理 六 库放药品要按批号顺序存放 不合格药品要单独存放 并有明显标志 七 保持库房 货架的清洁卫生 定期进行扫除和消毒 做 好防盗 防火 防潮 防腐 防污染 防鼠等工作 八 仓库必须建立药品保管卡 记载药品进 存 出状况 因保管员未尽职责 工作不实造成药品损失的 将在季度质量考核 中处罚 品药养护的管理制度 一 坚持 预防为主 的原则 按照 药品养护操作 方法 定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查 做好 养护记录 防止药品变质失效造成损失 二 配备专职的养护人员 养护人员应经专业或岗位 培训 熟悉药品保管和养护要求 三 对 3 个月内到失效期的近效期药品 按月填报 近效期药品催销表 四 每月对各类养护设备定期检查 并记录 记录保 存二年 五 发现药品质量问题 及时与质量管理部联系 悬 挂明显标志 停止上柜销售 六 养护人员应配合仓管人员对库存药品存放实行色 标管理 待验品 退货药品区 黄色 合格品 零售货称 取区 待发药品区 绿色 不合格品区 红色 七 养护人员配合仓管人员做好温湿度管理工作 每 日上午 10 时 下午 3 时各记录一次库内温湿度 根据温湿度 的情况 采取相应的通风 降温 增温 除温 加湿等措施 重点做好夏防 冬防养护工作 每年落实专人负责 适时检 查 养护 确保药品
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