质量管理体系内审员试卷-1

ISO9001 2015ISO9001 2015 质量管理体系内审员试卷质量管理体系内审员试卷 单位 姓名 年 月 日 评分 一 选择题 每题一 选择题 每题 2 2 分 共分 共 2020 分 分 1 组织面临的外部环境指 A 文化 社会 政治 法律 监管 财政 技术 经济 自然和竞争环境 B 包括国际 国内 外地或本地 C 相关联的外部利益相关者的观念 价值观 D 以上全部 2 理解利益方的需求和期望 要求 A 确定质量管理体系相关方 B 确定质量管理体系相关方的相关要求 C 对相关方的相关要求的信息进行监控和回顾 D 以上全部 3 GB T19001 2015 标准中持续改进活动包括 A 改进产品和服务以满足要求 B 纠正 预防或减少不利影响 C 改进质量管理体系的绩效和有效性 D 以上全部 4 关于质量管理体系评价的说法正确的是 A 应评价质量管理体系的绩效 B 应评价质量管理体系有效性 C 质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息 D 以上都对 5 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括 A 顾客会晤 B 顾客赞扬 C 担保索赔 D 以上全是 6 GB T19001 2015 标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系 以确保其持续的 A 符合性 实施性和有效性 B 符合性 充分性和有效性 C 适宜性 充分性和有效性 D 适宜性 实施性和有效性 7 依据 GB T19001 2015 标准 8 5 2 以下说法正确的是 A 应对的有产品作好标识 以免混淆 B 在生产和服务提供的全过程 应标识产品的监视和测量状态 C 应控制所有产品的唯一性标识 D 以上都对 8 根据 GB T19001 2015 设计和开发评审的目的是 A 确定设计和开发的职责和权限 B 评价设计和开发结果满足要求的能力 C 确保设计和开发的输出满足输入的要求 D 确保质量管理体系的完整性 9 依据 ISO9001 2015 标准 关于 领导作用 以下说法正确的是 A 最高管理者应制定质量方针和目标 B 最高管理者审批质量手册 C 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D 最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 10 关于质量方针文件的发布 以下说法不正确的是 A 作为组织最高层次的文件 应确保其保密性 B 适当时 利益相关方可获取 C 对于质量方针表达的意图和方向 组织应有统一 受控的解释 D 应传达到所有在组织控制下工作 代表组织工作的影响质量的人员 11 依据 ISO9001 2015 以下说法不正确的是 A 对适用于质量管理体系范围的全部要求 组织应予以实施 B 质量管理是体系应能确保实现预期的结果 C 外包的活动由外包方控制 不在质量管理体系考虑控制的范围内 D 考虑组织的业务过程 产品和服务的性质 组织质量管理体系可能覆盖多个场所 12 关于组织相关方的需求和期望 以下说法正确的是 A 他们通常与顾客需求和期望是一致的 因此只要满足顾客需和期望 其他方也可满足 B 各相关方的需求和期望可作为对于持续满足和法律法规要求的风险评估的输入 C 当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准 D 以上都对 13 质量管理体系 时 组织应考虑 4 1 中提及的问题和 4 2 中提到的要求 并确定需要应对的风险 的机遇 A 策划 B 实施 C 检查 D 改进 14 以下不属于 设计和开发输入 应考虑的内容是 A 适用的法律法规要求 B 产品说明书 C 组织已经承诺实施的标准或行业规范 D 由于产品和服务性质所导致的潜在失效后果 15 依据 ISO9001 2015 标准 8 7 条款以下正确的表述是 不合格输出控制的目的是 A 防止不合格品的发生 B 防止类似不合格品的再次发生 C 防止不合格输出的非预期使用 D 防止不合格品的非预期使用 16 依据 ISO9001 2015 标准 9 1 1 条款 以下错误的是 A 组织应确定需要监视和测量的对象 B 组织应确定监视和测量的时机 C 组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息 D 组织应确定适用的监视 测量 分析和评价的方法以确保结果有效 17 依据 ISO9001 2015 版标准 以下正确的是 A ISO9001 2015 版标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息 B 组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后 必须对策划时确定的风险和机会进行更新 C 组织应保留形成文件的信息 作为纠正措施的结果的证据 D 以上全部 18 审核方案 A 是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组 一次或多次 审核安排 B 就是对审核进行策划后形成的文件 C 是审核检查方案 D 是审核计划 19 不是内审员的责任 A 编制检查表 B 实施现场审核 C 制定纠正措施 D 跟踪验证纠正措施 20 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 是 A 审核证据 B 审核发现 C 审核结论 D 观察结果 二 判断题 每题二 判断题 每题 2 2 分 共分 共 3030 分 分 下列各题中 你认为正确的在 下列各题中 你认为正确的在 中划 中划 错误的 错误的 划划 1 知识 也是一种资源 也是产品实现的支持过程 2 领导作用是通过设定愿景 方针展开 确立统一的组织宗旨和方向 指导员 工 引导组织按正确的方向 前进来实现的 3 组织应确定质量管理体系的界限和适用性 以确定其使用范围 4 最高管理者对质量管理体系的有效性负有责任 5 支持其他管理者在其职责范围内证实其领导作用是总经理的责任 6 组织应确定达到产品和服务符合性所必要的知识 7 交付后活动包括保修条款下的措施 合同规定的诸如维护服务和附加服务 如 回收或最终弃置 8 在产品和服务的要求发生变更 组织应确保相关形成文件的信息得到修 订 并确保相关人员知晓已变更 的要求 9 组织所采取的应对风险和机遇的措施都应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应 10 过程 产品 服务 或系统不一致性导致的结果对于所有组织来说是不一样的 11 组织应监视和评审外部及内部问题的信息 12 组织应确定 提供并维护过程运行所需要的环境 以获得合格产品和服务 13 组织的知识是从其经验中获得的特定知识 是实现组织目标所使用的共享信息 14 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时 组织可不考虑后续产品和服务提供的要求 15 组织应确保外部提供的过程 产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利 影响 三 填空题 每空三 填空题 每空 1 1 分 共分 共 2020 分 分 将您认为最合适的答案填写在 将您认为最合适的答案填写在 处处 1 应对风险和机遇的措施应与其对于 符合性的潜在影响 2 不适用组织的质量管理体系的要求 不能影响组织确保产品和服务 以及增强顾客满意的 否则不能声称符合本标准 3 在确定并提供资源时 组织应考虑现有 的能力和约束 需要从 获得的资源 4 当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时 组织应确定并提供确保 和可靠所需 的资源 并确保所提供的资源 特定类型的监视和测量活动 5 组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓 他们对质量管理体系 的贡献 包括改进 的益处 6 形成文件的信息的 访问 可能意味着仅 或者意味着允许查阅并 7 在做运行策划和控制时 组织应 策划的更改 评审非预期变更的后果 必要时 采取措施 不利影响 8 组织应确保有 满足向顾客提供的产品和服务的要求 在 向顾客提供产品和服务之前 组织 应对各项要求进行评审 9 组织应评价质量管理体系的 和有效性 组织应保留适当的形成文件的信息 作为 的证据 10 改进的例子可包括 纠正措施 持续改进 创新和重组 四 案例分析题 每题四 案例分析题 每题 5 5 分 共分 共 3030 分 分 请根据所述案例情景 请根据所述案例情景 针对以下不符合项 请写出不符合相应标准的条款号 并写出不符合的事针对以下不符合项 请写出不符合相应标准的条款号 并写出不符合的事 实 实 1 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责 从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责 审核 员想了解对产品工艺的有关规定 开发部经理说 这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里 为了保密 只在个人的笔记本里有记录 没有整理成文件 审核员要求索看笔记本 经理拿来一个项目的笔记本 审 核员看到上面密密麻麻写了很多的内容 多是平时做试验的记录 没有一定的格式 审核员问开发部经理 你看得明白吗 经理说 都是当事人自己记的 我一般不看他们的记录 一切由产品设计工艺负责人 自己负责 审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的 平均年龄大概 50 岁以上 审核员 问 这些笔记本以后上交吗 经理 没有明确的规定 审核员 如果设计人员不在了怎么办 经理 不知道 好多年来都是这么规定的 没考虑以后的事 5 2 某厂进货检验抽样规定 进货物资 10 个单位以下进行 100 检验 l0 个单位以上抽检 10 但 最少检验数量不得少于 10 个 审核员问 在抽检的数量中 最多允许有几个不合格 可以判断该批 物资为合格批 检验员回答 没有规定 审核员又问 这样如何判断进货的批量物资是否合格 呢 检验员说 不知道 不过我们进货一般都是合格的 没出现过您说的情况 3 审核员在工厂销售科看到顾客来信反映上个月采购的产品包装盒内的说明书给错了 销售科长说 我们查了一下发现是印刷厂给印错了 为此我们立即把仓库里尚未发出的那批产品说明全部进行了更 换 并且我们对供应科的采购员也进行了批评 还扣发了他当月的奖金 审核员问 那么对于上批 产品发出的去向是否进行了跟踪 并把说明书进行了更换 销售科长说 没有 因为我们的用户都 是老用户 他们对于产品很熟悉 一般不会出问题的 4 在机加工车间 审核员要求查看本月的检验记录 审核员在翻阅时询问检验员 检验员在检验记 录上签名表示什么 检验员 表明已完成