生产企业注册材料格式、装订要求

生产企业注册材料格式 装订要求生产企业注册材料格式 装订要求 生产企业注册材料格式 装订要求1 本文所指生产企业仅为生产列 入 基本药物招标目录 详见 xx年湖北省基本药物集中招标采 购注册预告 附件1 中的产品 并准备参加本次湖北省基本药物投 标的生产企业 未生产基本药物的 或虽生产基本药物但不准备参 加本次湖北省基本药物投标的生产企业 不需参与注册并递交注册 材料 2 领取注册号 密码须知2 1 xx年以来已参加过湖北省药品 集中采购活动 领取过注册号和密码的药品生产企业 包括已注册 但企业信息有变更的 原注册号和密码不变 不能重复领取 密 码遗失的请查阅 湖北省医疗机构药品集中采购平台 操作帮助栏 目 关于企业登录密码管理 查询的要求 xx 7 31 按要求准备 登录密码遗失重新领取函 到经办机构310室 办理密码初始化 2 2 新注册企业 指xx年11月前未在 湖北省 医疗机构药品集中采购平台 注册过的企业 须按注册要求准备好 相关注册材料并按序装订后 到经办机构递交注册材料 未按要求 准备材料的不予受理 初审合格后领取注册号 密码 在注册材料递交后两天内登录 湖北省基本药物集中招标采购平台 填报 提交注册信息 2 3 新注册国外生产企业的注册号 密码 由其产品国内总代理在递交该进口产品注册材料 应附相应代理协 议书或由国外厂家出具的总代理证明 时领取 并由其国内总代理 填报相关产品信息 对于一家国外生产企业不同产品有多个国内总 代理的 其注册号 密码由其多个国内总代理共同掌握 不得单独 更改密码 进口药品的报价其国内总代理分别以各自代理身份分别 登录平台报价 同一通用名 同一剂型下的产品只能统一由一家国 内总代理报价 3 要求彩色复印件的可以由彩色复印机直接印出 也可通过扫描仪扫描后用彩色喷墨打印机或彩色激光打印机打印 出 4 所有材料均使用中文 外文资料必须提供经公证的相应中文 翻译文本 5 企业注册材料应齐全 合法 真实 整本资料中除 签名 序号及页码外 其它内容不得手写 对于模糊不清 材料不全或者没有单位公章的文件材料 中心将拒 绝接收 企业应按要求齐全后再递交 6 企业所有注册材料应按规 定格式及顺序要求装订成一册 在规定时间内将完整的注册材料送 交到经办机构 经工作人员初审合格后 由企业在登记表上签字确 认注册材料已经送达 7 新注册企业凭收到的注册号 初始密码 已注册过的企业凭原注册号 密码 登录平台 修改初始密码 按 湖北省基本药物集中采购平台 操作帮助 栏目 基本药物企 业注册操作手册 的要求 在平台 企业信息维护 栏目及时填报 维护企业及产品信息 检查无误后提交 等待经办机构审核 并 实时跟踪 关注网上填报注册信息是否通过审核 未在平台填报企 业产品信息或网上审核未通过的企业将不能参加投标或配送 8 企 业对递交的企业及产品注册资料应做好备份 以方便企业在 平台 填报 核对注册信息 9 企业应对递交注册材料的真实性 完整 性 合法性负责 如发现有弄虚作假的 将记入不诚信企业名单 并报湖北省实施国 家基本药物制度工作委员会进行严肃处理 生产企业注册材料装订顺序序号材料名称要求企业注册材料封面要 求加盖公章目录1法人授权书原件 被授权人递交注册材料时应携带 身份证原件 身份证原件现场核对后退还2供货承诺函原件3生产企 业基本情况表原件 4营业执照 副本 复印件 彩色复印件5药品 生产许可证 副本 复印件 彩色复印件6GMP证书复印件 彩色复 印件7xx年度增值税纳税申报表复印件 新成立企业无xx年度纳税额 的 则递交xx年9月增值税纳税报表 要求有税务机关盖章 彩色 复印件8xx年以来至xx年9月18日止对湖北省公益事业捐助证明复印 件 如有 以湖北省民政厅 湖北省红十字会 湖北省卫生厅 湖 北省残联出具的证明材料为准 彩色复印件9xx年以来省级工商部 门认定的 守合同重信用 证书 如有 复印件 国外生产企业不 必递交企业资料 其产品注册资料由其国内总代理代为编制 装订 并递交 如国外生产企业有符合要求的对湖北省公益捐赠的 由其 国内总代理以国外生产企业名义单独递交 xx年湖北省基本药物网上集中招标采购生产企业注册材料 生产企业注册号 新注册企业此栏不填 留经办机构发放注册号时 填写 生产企业名称 须与企业营业执照上名称完全一致并加盖公 章 被授权人联系电话手机单位地址目录1 法人代表授权书 第 页 2 供货承诺函 第 页 3 生产企业基本情况表 第 页 4 营业执照副本 彩色复印件 第 页 5 药品生产许可证 彩色复印件 第 页 6 GMP证书 彩色复印件 第 页 7 xx年度单一企业增值税纳税报表 彩 色复印件 第 页 8 对湖北省公益事业捐助证明 如有 彩 色复印件 第 页 9 守合同重信用证书 如有 复印件 第 页 湖北省xx年基本药物集中招标采购法人代表 委托书 标准格式 致湖北省综合招投标中心本委托书声明注册于 公司地址 的 公司名称 的 法定代表人姓名 职务 代表本 公司委托 被委托人的姓名 职务 为公司的合法代理人 在湖北 省xx年基本药物集中招标采购活动相关的注册 投标及合同的签订 执行 完成和售后服务 以本公司名义处理一切与之有关的事务 本授权书于年月日签字生效 特此声明 法定代表人签字 盖章 代理人 被授权人 签字 盖章 委托人 法定代表人 身份证复印件被授权人居民身份证复印件被委托人 居民身份证复印件粘贴处注如法定代表人直接参加投标 则不需授 权书 但应在此页注明由法定代表人直接参与投标活动 同时在参加招标相关活动中 法定代表人应携带身份证以证明其身 份 委托人 法定代表人 居民身份证复印件粘贴处 年度湖北 省基本药物网上集中招标采购供货承诺函 标准格式 致湖北省综合招投标中心 在审阅了所有集中招标采购文件后 我方决定按照招标文件规定的 要求 提交注册企业及产品资料并参加集中招标采购活动 我方保证所提供资质证明文件及网上报价的真实性 合法性 并愿 赔偿经办机构因资质证明文件和报价的瑕疵所蒙受的全部经济损失 如果我方投标药品最终成为挂网品种 我方承诺按照挂网药品目录 的限价规定 和所有招标入围的配送企业协商确定供货协议 保证 对所有招标入围的配送企业保证药品质量 按时 按需 足量供货 我方同意本承诺函从递交注册材料到本次集中采购招标采购周期结 束之日内有效 并对我方具有约束力 我方承诺我方同本项目的经办机构没有产权关系 不会为达成此项 目同采购人进行任何不正当联系 不会在竞争性报价过程中有任何 违法违规行为 我方承诺在报价以前 已确认经办机构对我方投标相关企业资质及 产品资质的注册审核结果 在正式合同准备好和签字前 本供货承诺函及贵方的挂网药品目录 将构成约束我们双方的合同 我方完全理解贵方不一定要接受最低报价的投标或收到的任何投标 投标人 盖章 法定代表人 签章 出具日期 年 月 日企业基本情况表 标准格式 企业名称法定代表人 打印名字 授 权代表 打印名字 联系电话移动电话传真详细地址邮政编码注册资 本金 万元 xx年度纳税额 万元 销售额 万元 以xx年度单 一企业增值税纳税报表为准 新成立企业无xx年度纳税额的 填写xx年9月增值税纳税报表上的纳 税额和销售额 对湖北省公益事业捐助 万元 xx年以来至xx年9 月18日止 以湖北省民政厅 湖北省红十字会 湖北省卫生厅 湖 北省残联出具的证明材料为准 xx年以来获得省级工商部门颁发 守合同重信用 证书是 否证书编号发证单位营业执照副本 彩色复 印件 药品生产许可证 彩色复印件 GMP证书 彩色复印件 xx年度单一企业增值税纳税报表