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文档简介
淅川县林吉特精密科技有限公司 文件编号 LJT GL 8 5 1 3 4 01 版 本 A 1 标 题 作业准备验证及停工后验证规定 页 码 1 3 1 目的 通过生产过程的作业准备验证和停工后验证 确保产品的质量满足顾客的需求 2 范围 适用于生产中需要作业准备验证和停工后验证实施要求的活动 3 术语 3 1 生产停工 制造过程空闲的状况 时间跨度可从几小时到几个月不等 3 2 作业准备验证 在生产的各个阶段在开始作业前的准备验证 以评价该阶段工作是否具有正式执行的能力 验证的对象是作业前人 机 料 法 环的配置 协调能力 4 职责 4 1项目开发部负责验证的指导和监督 4 2 质量管理部实施作业准备验证和停工后验证 并做出验证的结论 4 3生产部相关生产车间配合做好作业准备验证运转和实施 5 管理内容和方法 5 1验证的时机 5 1 1遇到以下任何一种情况 都必须进行作业准备验证 a 新产品的初步生产 b 原有产品因规格 材料发生变更重新生产时 c 作业更改 如作业方式 设备 模具 工装等变更后 首次生产时 d 发生过程的临时变更时 5 1 2 同一产品生产计划或非计划停工后 又重新恢复生产 必须进行验证后才能正式生产 5 2 验证的方法 5 2 1评审法 按照规定的 作业准备 停工后验证记录 的检查项目 对作业准备进行评审 即是否使用了正确的作业指导书 控制计划 检验标准 以及机器设备参数设置是否按照作业指导书的要求设置 当评审结果符合规定要求时 得到项目开发部批准后 才能正式开始生产 5 2 2首 末件比较法 用本批生产的首件和前一批生产的末件进行比较 当本批首件的质量达到或超出前一批末件的质量水平时 才能正式开始生产 本批生产的首件和末件进行比较 当本批末件的质 淅川县林吉特精密科技有限公司 文件编号 LJT GL 8 5 1 3 4 01 版 本 A 1 标 题 作业准备验证及停工后验证规定 页 码 2 3 量达到或超出首件 才能进行下一班的生产 5 2 3 适当时 也使用统计方法进行验证 生产足够的产品以构成SPC所用容量的子组 对产品进行测量 并将结果绘制成控制图表 如果这些测量结果落在控制限区域的中间1 3范围内 则作业准备可获批准 5 3 验证的实施步骤 5 3 1项目开发部在确认上述时机中的任何一项时 必须以书面的形式通知生产部门进行作业准备验证或停工后验证 5 3 1 1当产品的加工尺寸发生重大变化 加工工艺发生更改时 由项目开发部发出 工艺文件更改通知单 通知生产部 操作人员在接到通知后才能生产 5 3 1 2 当产品生产停工后重新恢复生产 由项目开发部通知车间做好作业准备验证 须重新通过工艺确认 5 3 2 生产部在安排生产计划中注明需要进行作业准备验证的需求 5 3 3 生产部应根据安排的生产时间 提前采用评审法进行自我检查 生产过程的生产条件是否已完全具备 填写 作业准备验证记录表 5 3 4 进行生产作业准备验证时 生产车间操作人员按照 生产控制计划 工艺参数要求 调试设备和工装 并开始试产首件产品 5 3 5 操作人员按照 生产控制计划 和 作业指导书 要求自检 将认为合格的产品作为首件产品报质量管理部检验员检验 5 3 6 检验员将本次生产的首件产品与上班生产的末件产品在主要尺寸 外观质量和其它需要测量的项目上进行比较 对产品进行逐项检验 并填写 首件检验记录 当确认不合格后操作员应检查设备 工装模具的情况 并重新生产首件 再重复上述过程 不合格品按 不合格品控制程序 执行 5 3 7 经检验合格的首件应放在指定位置 待本班生产任务完成后 操作人员应将认为合格的末件产品报质量部检验员检验 5 3 8 检验员将本次生产的末件产品与当班生产的首件产品在主要尺寸 外观质量和其它需要测量的项目上进行比较 对产品进行逐项检验 并填写 末件检验记录 5 3 9 末件检验合格 则可以放行该批产品 如不合格 应对该批产品按不合格品控制程序进行标识 隔离 并按追溯要求进行挑选 5 3 10 首件随产品流入下道工序 末件产品应放在指定位置 作为下一班验证的依据 淅川县林吉特精密科技有限公司 文件编号 LJT GL 8 5 1 3 4 01 版 本 A 1 标 题 作业准备验证及停工后验证规定 页 码 3 3 5 3 11 对于量产产品停工后的验证 除按上述5 3 1 5 3 7进行评审检查和首件检验外 还需试生产小批量 进行过程能力分析 确定过程处于受控状态且能力充分时 Cpk 1 33 方可进行正常量产 5 4 作业准备验证和停工后验证的记录应由质量管理部保存 并按 记录控制程序 的保存要求执行 5 5 当产品停止生产一年以上重新生产 当顾客有要求时 必须重新提交PPAP 得到顾客认可后方可重新正式生产 5 6 当材料发生变化或需用其他材料代用时 应执行 APQP产品先期质量策划控制程序 中的设计更改流程 并重新通过试生产确认 重新提交PPAP 得到顾客批准后方可正式生产 6 相关文件 不合格品控制程序 纠正和预防措施控制程序 APQP产品先期质量策划控制程序 产品和过程变更控制程序 7 记录表单 作业准备 停工后验证记录 首件检验记录 末件检验记录 修订记录 版本号 修订日期 年 月 日 修订人 修订简述 编制 审核 批准 日期 体系运行办 杨 林 付宏阁 2018年3月2日 作业准备验证记录表 编号 对象 车间 班 生 产 依 据 产 品 名 称 产品规格 型号 生产数量 验证的起因 新产品的首次量产 换模 换线 开班 材料变更 作业方式 工艺更改 停工 验 证 项 目 验 证 内 容 验 证 结 果 备 注 1 产 品 名 称 产品名称是否正确 正确 不正确 2 产 品 编 号 产品编号是否正确 正确 不正确 3 产品规格 产品规格 型号是否正确 正确 不正确 4 生产作业人员 是否具备上岗资格 具备 不具备 5 顾 客 名 称 顾客名称是否正确 正确 不正确 6 工 艺 文 件 工艺文件是否已准备OK 并且在生产现场是否易于得到 OK NO 是 不是 7 检验标准 检验规程 检验标准 检验规程是否已准备OK 并且在生产现场是否易于得到 OK NO 是 不是 8 作业指导书 作业指导书是否已准备OK 并且在生产现场是否易于得到 OK NO 是 不是 9 控制计划 控制计划是否已准备OK 并且在生产现场是否易于得到 OK NO 是 不是 10 原 材 料 原材料是否已全部到位 是 不是 11 辅 助 材 料 辅助材料是否已全部到位 是 不是 12 首 件 检 验 是否需做首件检验 需要 不需要 13 自 主 检 验 是否需做自主检验 需要 不需要 14 巡 回 检 验 是否需做巡回检验 需要 不需要 15 完 工 检 验 是否需做完工检验 需要 不需要 16 机 器 设 备 机器设备是否正常 是否有作日常预防保养记录 正常 不正常 有 没有 17 检 测 仪 器 检测仪器是否到位 检测仪器是否正常 是否有作日常预防保养记录 OK NO 正常 不正常 有 没有 18 工 装 夹 具 工装夹具是否到位 工装夹具是否正常 OK NO 正常 不正常 19 包 装 材 料 包装材料是否到位 包装材料数量是否正确 顾客对包装是否有特殊要求
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