医用氧气的浓度区别与法规标准

1 4 医疗用氧的浓度区别与法规标准医疗用氧的浓度区别与法规标准 医疗氧气是医院疾病预防与治疗必不可少的组成部分 也是医院用气量最大的医用气 体 是生命支持系统的重要构成 因氧气对人体的重要作用 尤其是在医疗急救上的应用 医疗氧气的供气方式与氧源方式逐步演变与发展 供气方式由起初的分散性供氧到如今的 集中性供氧 医院供氧系统氧源方式也从单一的瓶装氧到如今的液氧 分子筛制氧三足鼎 立 医院中心供氧整体朝着安全 自主 现代化不断更迭 泰瑞医疗等一批先进的氧业单 位技术也在不断革新 人体与临床氧浓度需求人体与临床氧浓度需求 氧是人体生理代谢的基本元素 构成人类形状的细胞和生命现象的中轴存在 大脑 心脏 肺以及维持它们的血液 离开氧气都无法继续活动 而且氧气含量的高低对人体 的影响是非常直接 明显的 现今空气中的氧气含量在 21 左右 当氧气含量过低时 人 体会出现缺氧状态 严重缺氧时会危及生命 而当氧气含量过高时 也会对人体产生一定 的损害 如果人呼吸的是纯氧 会引起 氧中毒 现象 所以从人体生理角度考虑 并不需 要吸入高浓度氧气 一般吸入的是稀释后的氧气 缺氧和富氧对人体的影响缺氧和富氧对人体的影响 氧气浓度氧气浓度 体积 体积 征兆征兆 大气压力下 大气压力下 100 致命 6 分钟 绝对密闭环境 如高压氧舱或深水 50 致命 4 5 分钟经治疗可痊愈 绝对密闭环境 如高压氧舱 23 5 富氧 缓解脑疲劳 提升机体功能 20 9 氧气浓度正常 19 5 氧气最小允许浓度 15 19 降低工作效率 并可导致头部 肺部和循环系统问题 10 12 呼吸急促 判断力丧失 嘴唇发紫 8 10 智力丧失 昏厥 无意识 脸色苍白 嘴唇发紫 恶心呕吐 6 8 8 分钟 4 6 40 秒内抽搐 呼吸停止 死亡 据泰瑞医疗了解 临床上对使用医疗氧气有着不同的需求 根据临床用氧的特点 可 分为普通病床用氧 高压氧舱用氧 麻醉机呼吸机以及 ICU 病房用氧 2 4 普通病床用氧一般是在常压状态下吸氧 多采用鼻塞给氧 有严重呼吸功障碍患者则 采用面罩给氧 鼻导管给氧 主要用于疾病的治疗与预防 普通病人吸氧量为 2 5 3L min 氧气浓度一般控制在 24 35 高压氧舱是在加压状态下吸氧 以加压介质来说医用高压氧舱有两种 1 氧气加压 舱 用高浓度氧加压 稳压后病人直接呼吸舱内的氧 氧浓度一般是在 80 以上 2 空 气加压舱 用空气加压 稳压后根据病情 病人通过面罩 氧帐 直至人工呼吸吸氧 氧浓 度需控制在 25 以下 高压氧舱氧源的选择在临床上没有明确限定 主要是要求瞬时用氧 量大 氧气压力高 麻醉机呼吸机以及 ICU 病房用氧对氧气供应的时间和压力要求相对较为严格 医药行 业标准 YY 0042 2007 高频喷射呼吸机 中规定呼吸机最高氧浓度是 85 为防止在治疗 和抢救的过程 因吸入 纯氧 发生氧中毒 所有的呼吸机和麻醉机氧含量调整范围为 21 90 不论是从人体氧浓度还是临床氧浓度需求分析 医疗用氧的氧含量只要 90 就可以满 足缺氧的治疗与预防 因为瓶氧液氧与分子筛制氧的制氧原理不同 所以国家食品药品监 督管理局对医用氧与富氧空气的质量标准不同 标准主要是规范两大方面 一个是对于氧 浓度的规定 另一个是对于杂质 有毒有害气体含量的规定 必须满足这两点要求 才是 合法合规的医疗氧气 医疗用氧的法规标准医疗用氧的法规标准 1955 年颁布 中国药典 之时 氧气 一词便列入其中 但是对于医疗用氧一直没 有明确的规范 随着医疗健康水平的提高以及用氧方式的发展变迁 医疗用氧的法规标准 逐步完善 根据制氧原理的不同 目前主要分为两类 一类是针对瓶氧 液氧的医用氧气 制定 一类是针对分子筛制氧产出的富氧空气制定 中国医疗用氧法规演变与发展中国医疗用氧法规演变与发展 1988 年以前年以前1988 年年1998 年年2000 年年2009 年年2013 年年2016 年年 3 4 1 GB8982 2009 医用及航空呼吸用氧医用及航空呼吸用氧 2009 年的最新改版 将 GB8982 1998 医用氧气 与 GB8983 1998 航空呼吸用氧 修订合并 适用于由分离空气制取的气态及液态医用氧 航空呼吸用氧 技术要求 氧含量 体积分数 不小于 99 5 水分含量露点小于 43 二氧化碳 含量不大于 0 01 一氧化碳含量不大于 5 10 6 固体物质的粒度不大于 100um 含量不 大于 1mg m3 总烃含量 体积分数 不大于 60 10 6 气态酸性物质和碱性物质含量 臭 氧及其他氧化物按照要求检验合格 2 YY 1468 2016 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 由于分子筛制氧运用越来越广泛 国家法规监管也越发规范化 经多轮研讨后送审 正式发布 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 规范中指出氧气浓缩器 如 分子筛制氧系统 制取的氧气 富氧空气 93 氧 可以用于医用气体管道系统 作为医用氧 气 如中国药典中的 氧 的替代品 并可与含有 100 医用氧气的供气源 即氧气瓶或 低温容器 组合使用 标准中明确氧气浓缩器制取的氧气可以用于在医疗机构中的医用气 体管道系统 并没有适用范围的限定 技术要求 氧气浓度 90 96 水分含量不大于 0 0067 一氧化碳浓度不大于 0 0005 二氧化碳浓度不大于 0 03 氮氧化物不大于 0 0002 其他气态氧化物质溶液 瓶氧 液瓶氧 液 氧 深冷氧 深冷 分离法 分离法 工业用气态 氧 国家已于 1998 年明文规 定医院禁止给病 员使用工业氧气 以及未取得许可 证的液态氧 GB8982 1988 医用氧 气 GB8982 1998 医 用氧气 GB8982 1998 医用氧气 作为药品 纳入 中 国药典 GB8982 2009 医用及航空呼 吸用氧 中国药典 分子筛制分子筛制 氧 变压氧 变压 吸附法 吸附法 作为二类医疗器械管理 YY T0298 1998 医用分子筛制 氧设备通用技术规范 生产的 富氧空 气作为 药品纳 入药典 管理 WS1 XG 008 2012 YY1468 2016 用 于医用气 体管道系 统的氧气 浓缩器供 气系统 4 4 应无色 医用分子筛制氧设备在常温低压的状态下制取氧气 相对瓶氧液氧而言安全可靠 自 主方便 其所产氧气中的有害成分含量比深冷法制取的氧气更低 符合国家含量标准 有 些有害成分根本不存在 在临床上的应用与瓶氧液氧的氧气也并无不同 因为自身具备的 不可比拟优势所以分子筛制氧成为瓶氧液氧的替代品 使用更加广泛 分子筛制氧技术也 从 国外引进 到 中国智造 泰瑞医疗随着技术不断成熟与