医学研究工作计划书范文3篇

医学研究工作计划书范文医学研究工作计划书范文 3 3 篇篇 医学研究存取 管理和使用受试者个人信息 这个计划的 实施有利于让医学人员增加经验 是小编为大家整理的医学研 究计划书范文 仅供参考 医学研究计划书范文篇一医学研究计划书范文篇一 科研课题确定下来以后 接下来的工作就是要撰写一份科 研计划书 科研计划书既是研究课题的分阶段 分步骤地细化 工作 是开题报告 又是研究经费申请所必备的文字材料 后 者也称为项目申请书 撰写医学科研计划书对研究这来说是一 项必备的基本功 一份完整的医学科研设计书应该包含有题目 立题依据 研究目的 设计方案 研究对象 研究方法 预期 结果 伦理问题 经费计算 进度安排等发面的内容 本节将 重点介绍各部分内容的撰写要点 一般来说 医学科学计划书应该包括两部分内容 即一般 项目和主要项目 一 一般项目 研究类型指申请课题的性质是基础研究 应用基础研究 应用研究 开发研究 课题的名称能够确切反映研究特定内容的简洁语言 题 目名一般不易超过 25 个汉字 英文题名应与中文题名含义一致 一般以不超过 10 个实词为宜 承担单位指该项研究的主要负责单位 课题负责人指承担单位的首位科技人员 主持部门指进行招标的主要负责单位 起止年月该课题进行的周期 通讯地址 电话号码 e mail 地址 申请日期 二 主要项目 由于课题 的途径不同 侧重点也不完全相同相似 但 任何一份科研计划书都应包括以下部分的内容 一 立题依据 立题依据是科研计划书得主要组成部分 在该部分中 申 请者应该提供项目的背景资料 阐述该申请项目的研究意义 国内外研究现状 主要存在的问题以及主要的参考文献等 项目的研究意义在此应该说明所要研究的疾病或健康问 题是当前的装药公共卫生问题或是目前急需解决的重要问题 研究的意义本身就是选题所考虑的重要内容之一 在此应该使 用一些的指标如发病率 病死率 死亡率以及伤残调整生病年 来阐述此问题 国内外研究现状和生存的主要问题在阅读了大量同类研 究文献的基础上 综述出该研究领域国内外研究现状 发展趋 势以及目前存在的主要问题 本研究的切入点与意义针对国内外同类研究中存在的问 题引出本研究的目的和意义 阐明本研究的重要性和必要性 以及理论意义和实际意义 特别要表明与国内外同类研究相比 本项目的特色和创新之处 列出主要参考书目和近期的参考文献 二 研究方案 研究方案中包括研究目标 研究内容 拟采用的研究方法 技术路线 可行性分析 项目的创新之处 年度计划几预测进 展 预期成果等内容 研究目标用简洁的文字将本研究的目的写清楚 如 描述 城市社区居民伤害现状及影响因素 原则上 目标要单一 特 异 一项研究只能解决 1 2 个问题 研究目的可以分为主要研 究目的和次要研究目的 研究内容 研究现场的选择 研究计划书中应该把进行研究的现场 写清楚 包括选择研究现场的标准 研究现场所具备的条件以 及研究基础 研究现场可以是医院 可以是社区 也可以是有 一定组织的机关和厂矿 研究对象的选择 医学科研研究对象选择的关键是研究 对象要有代表性 否则所得结果不能外推 选择研究对象时应 考虑几个问题 病人的病人的 要有明确的规定 样本应具有代表性 病人进入的标准 选择研究对象时 必须规定哪些疾病 状态的病人可以进入研究 因为不同的病情 不同的病程等对 治疗方案的反映不同 拒绝或排除病人的标准 要预先明确哪些病人不能进入 研究 已进入的病人中途出现哪些情况应该退出研究等标准 样本量 估计样本量是研究计划书中的一个要点 样本 量的估算一般有几种方法 根据文献报告或凭经验估计 按照相关统计书上的公式进行计算 查阅相关的统计表 一般 来说 研究所用的样本量可以在估算好的样本量的基础上增加 10 15 以防止因研究过程中的失访所造成样本量不足 研究对象抽取与分配方法 研究中是否使用随机化的方 法来抽取研究对象 是否采取随机分组的方法来分配研究对象 以及使用什么样的方法抽样都应该在研究计划书写明 研究对象的知情同意 任何一项涉及到人群或病人个体 的研究都必须事先征得病人书面或 口头同意后才能进行 在研究计划书中也应该写明用什么 方法来进行研究对象的知情同意问题 研究因素 研究因素是指本研究拟达到目标的因素或指 标 这是评价研究计划的关键所在 研究因素或研究指标可以 是终点指标 如死亡 痊愈 发病 也可以是中间指标 如好 转 血液粘稠度下降等 选择特异 客观 可测量的指标是研 究计划是否能够达到研究目得的重要一环 选择指标应该考虑 指标不能太多 应采取最小化的原则来筛选指标 指标要 有特异性且能有客观的方法测量 指标要有时间性 尽量选 用刑量指标 指标所反映的现象必须能够重复出现 而不是偶 然现象 干预方法 在计划书中对所要采取的干预措施要详细写 明 如果是在临床研究中 治疗方案更应该详细 具体 以药 物临床试验研究为例 治疗方案至少应包括 药物的化学成 分 给药途径 给药剂量 单次给药剂量 给药总剂量 给药次数 给药期限 副作用出现时如何修订给药方案 辅助治疗方法 药物的包装与分发方法 药物的批号和生产 厂家 研究进程的监督和治疗控制 研究计划的依从性 医学研究 特别是临床研究要强调 对研究计划的依从性问题 反映不依从的主要形式有 患者拒 绝治疗 患者部分接受治疗 一旦症状减轻 则自行中止治疗 患 者一开始同意接受 中途因种种原因退出以及研究中病人自行 换组等 在研究计划书中应该明确使用什么方法来测量研究对 象的依从性 在医学研究中测量依从性的方法有多种 如应用 问卷调查来测量依从性 清点剩余的处方药量来测算依从性以及 使用理化检验方法来测定依从性 对不良反应的处理 研究计划书中事先要明确使用干预 措施以后 可能出现的不良反应 并规定好处理与程序 同时 对不常见的毒副作用规定报告制度 一般信息与资料处理 研究过程中应及时反馈信息 从 一开始就用统计方法处理资料 以便及时发现和纠正研究中的 漏项或缺项等 保证研究资料的完整性和准确性 资料的阶段性分析 资料阶段性分析的目得是及时发现 研究过程中出现的问题 及时纠正 避免等到研究结束时再发 现问题而没有弥补的可能性 可能出现的偏倚及控制方法 在研究计划中 对可能出 现的偏倚进行估计 并在质量控制措施中对此加以控制 研究方法研究者可以根据自己的研究目的和可以利用的 条件选择相应的研究方法 将研究的技术路线表述清楚 研究技术路线在研究计划书中 研究者可以用文字 简 单的线条或流程图的方式 将研究的技术路线表述清楚 可行性分析在可行性分析部分 应该写明申请者的研究 背景 研究能力 申请者及其团队 所具有的硬件或软件条件以及研究现场的条件等等 再次 表明申请者对完成该项目的可行性 项目的创新之处用简洁明了的语言说明项目的创新之处 年度研究计划及预测进展在这部分应该按照研究项目的 研究期限来设定项目的年度计划 以及在研究过程中的预测进 展情况 一般可以分为准备阶段 实施阶段 资料分析阶段和 论文撰写阶段 有的项目本身就是科技成果的推广项目 它的 研究期限将是年度推广计划或年度成果计划 预期研究成果对本项目拟达到的目标以及阶段性目标 拟取得的成果或产出给与描述 三 研究基础 这部分内容包括 于本项目有关的研究工作积累和已取 得的研究共做成绩 已具备的实验条件 尚缺少的实验条件和 拟解决的途径 申请者和项目组成员的学历的研究简历 已发 表的与本项目有关的论文论著 已获得的学术奖励情况以及在 本项目中承担的任务等 四 经费计算 在计划中应明确经费的支出科目 金额 计算的根据及理 由 它包括 科研业务费 仪器设备费 实验材料费 实验室 改装费 协作费 项目实施费等 在分预算的基础上 写明总 的申请经额 五 其他内容 在项目申请书的最后 还有一些其他的项目 包括申请者 的承诺 专家推荐意见 以及申请者单位和合作单位审查意见 等 当这些项目都写清楚或填写完成后 一份完整的医学科研 计划书或项目申请书就告完成 医学研究计划书范文篇二医学研究计划书范文篇二 题目 吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 一 立题依据 胃溃疡是人类消化系统的常见病 多发病 是机体炎症细 胞被激活 释放过多的致炎因 子所引发的炎症反应 1 人们通常把胃溃疡看成不要紧的 小毛病 事实上 老年胃溃疡 患者的癌变率为 3 5 中青年为 0 5 2 尤其是近幽 门口的溃疡 反复迁延的慢性溃疡最容易癌变 所以胃溃疡的 治疗不能忽视 一直以来 人们认为 幽门螺杆菌感染 非甾 体类抗炎药 如 阿司匹林 导致胃黏膜损伤以及寒冷 精神紧张 吃酸辣甜腻食物过多等引起的胃酸分泌过多是引起胃溃疡的主 要原因 但近期的一些动物实验研究指出 吸烟可以影响血管 内皮依赖的血管收缩舒张功能 可影响胃粘膜的血液循环 可 能与胃溃疡的发生及迁 2 3 延不愈有关 国内外关于吸烟与胃溃疡的关系的临 床研究很少 并且存在着样本含量较 少 评价不够全面等缺陷 需要进一步深入的研究 参考文献 1 陈灏珠 内科学 m 第 4 版 北京 人民卫生出版社 20 xx 349 360 2 李昌俊 郑瑶 李玉鑫 任辉 陈春 连建学 被动吸烟 对兰索拉唑作用于小鼠 胃溃疡模型的干预作用 j 医学论坛杂志 20 xx 29 4 3 张雪萍 吕明明 李霞 孙海基 尼古丁对药物性胃溃疡 影响的实验研究 j 食品与药品 20 xx 13 1 二 研究目的 通过对吸烟与不吸烟的胃溃疡患者的血液流变学指标的观 察 旨在了解吸烟对胃溃疡患者的血液流变学的影响 从而对 预测吸烟对胃溃疡发生发展的影响提供一定的依据 三 研究对象 1 样本含量估计 采用单纯随机抽样的样本含量估算公式 n u2 1 2 计算样 本量 式中 n 样本量 u i 型错误概率 0 05 时的 u 值 吸烟导致的血 液流变学变化的发生率 容许误差 此处取 0 03 同时据文献调查 吸烟导致的血液流变学变 化的发生率约为 30 代入公式得 n u2 1 2 1 9620 30 1 0 3 0 032 896 人 另外 为减少失访误差 在此基础上再增 加 20 则约需观察 1075 例 2 诊断标准 采用 1994 年国家中医药管理局颁布 胃溃 疡诊断标准 1 慢性病程 周期性发作 常与季节变化 精神因素 饮 食不当有关 或长期服用能致溃疡的药物如阿司匹林等 2 上腹隐痛 灼痛或钝痛 服用碱性药物后缓解 典型胃 溃疡常于剑突下偏左 好发于餐后半小时到 1 2 小时 痛常伴 反酸嗳气 3 基础泌酸量及最大泌酸量测定有助诊断 胃溃疡的基础 泌酸量正常或稍低 但不应为游离酸缺乏 4 溃疡活动期大便隐血阳性 5 x 线钡餐检查可见龛影及粘膜皱襞集中等直接征象 单 纯局部压痛 激惹变形等间接征象仅作参考 6 胃镜检查 可于胃部见圆或椭圆 底部平整 边缘整齐 的溃疡 根据溃疡面所见 可分为 活动期 溃疡面为灰白 或褐色苔膜覆盖 边缘肿胀 色泽红润 光滑而柔软 愈合 期 苔膜变薄 溃疡缩小 其周围可见粘膜上皮再生的红晕 或 溃疡面几乎消失 其上有极少的薄苔 瘢痕期 溃疡面白苔 已消失 变成红色充血的瘢痕 可见皱襞集中 具备以上 1 2 5 或 2 6 项者可作胃溃疡诊断 3 纳入标准 1 均为胃镜检查确诊的门诊胃溃疡患者 2 均为男性 年龄 20 50 岁 3 均为单个溃疡 4 溃疡病有吸烟组患者 吸烟史 5 年以上 目前仍在吸烟 5 支以上 d 无吸烟组 无 吸烟史 4 排除标准 1 有糖尿病 高脂血症 心脑血管病者 2 有严重肝肾疾病 癌症患者 3 长期酗酒者 5 可能出现的偏倚及控制措施 偏倚 1 诊断性偏倚 选择纳入标准时 为统一其诊断标准 2 入院率偏倚 在选择时为了减少失访和提高依从性而倾向 于选择住院病人 3 无应答偏倚 研究对象未按要求回答调查内容或隐瞒事实 真相 4 测量偏倚 在测量相关指标的时候由于工作人员的水品问 题可能会导致出现一定的误差 5 混杂偏倚 性别 年龄是最常见的混杂因素 偏倚控制措施 1 对研究人员进行统一培训 2 严格纳入及排除标准 3 保证样本的独立性 4 由于试验过程不会对患者造成额外伤害 会有比较好的 依从性 5 减少病例的退出 对退出的病人应进行随访 6 治疗前后安排统一的疗效评定人员 以防止测量偏倚 7 对可能影响疗效的混杂因素如 病因 病程 性别等 将纳入多因素分析的自变量范畴进行讨论 8 减少数据丢失 对退出治疗的病人也进行数据分析 四 研究方法 1 确定受试对象 严格按照纳入及排除标准确定受试对象 并与受试对象讲解试验过程及意义 签署知情同意书 2 分组 按患者是否吸烟 将其分为吸烟组与不吸烟组 3 观察指标 1 受试者所填 吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响调查 表 作为基本情况观察指标 2 未用药前 晨间抽血 测定血脂 空腹血糖 fpg 及血液流变学有关指标 3 以门诊入院血液指标检测值 半年血液指标检测值 一 年血液指标检测值 作为吸烟对胃溃疡患者血液流变学影响的 门诊入院影响 半年影响 一年影响的观察指标 4 中国卫生部 20 xx 年颁布的健康人群血脂 血糖 血液流 变学参数参考值作为标准参数 溃疡吸烟组和非吸烟组检出的 各值均与标准参数进行比较 4 参数记录及比较 表 1 胃溃疡各组血脂 血糖水平及其比较 xs 项目 tg mmol l tch mmol l hdl c mmol l ldl c mmol l vldl c mmol l fpg mmol l 吸烟组 不吸烟组 表 2 胃溃疡各组血液流变学参数及其比较 xs 项目 低切全血粘度 mpas 高切全血粘度 mpas 血浆粘度 mpas 红细胞压积 esr mm h 血沉方程 k 值 红细胞聚集指数 红细 胞刚性指数 红细胞变形指数 血浆纤维蛋白原 g l 1min 血小板聚集率 3min 血小板聚 集率 最大血小板聚集率 吸烟组 不吸烟组 5 统计分析 1 各组结果以均值 标准差 xs 表示 溃疡吸烟组均数与 标准参数 溃疡不吸烟组均数与标准参数 溃疡吸烟组与不吸 烟组均数之间进行进 t 检验 p0 05 为差异有统计学意义 1 对胃溃疡组和对照组结果做正态性检验 根据样本含量 大小选择 w 检验或 d 检验 为增加检验效能 可令 0 20 如 果结果符合正态性 则将各组均数对总体均数是否为零进行 t 检验 0 05 如不符合正态性 则见 2 2 选用 wilcoxon 配对法 对胃溃疡组和对照组结果做总体 中位数是否为零的假设检验 0 05 2 整个抽样结束后 进行卫生经济学评价 并结合患者生 命质量评定结果 进行成本 效果及成本 效益分析 五 医德问题 1 本采样方法在临床上已经得到了大量的认可 在不同 的患者身上也具有可重复性 2 本着知情同意的原则进行试 验 3 本研究不会对患者造成额外伤害 也不会造成患者治 疗成本增加 4 受试者有权在任何时候退出试验 六 可行性分析 该方案治疗主要采用抽取患者血液进行实验室检查的方法 方案简单易行 且具备相关的基本能力与设备 同时 能保持 随后的调查随访 七 预期科研成果 胃溃疡不吸烟组的上述指标与正常对照组之间无显著差异 p0 05 胃溃疡吸烟组甘油三酯 tg 总胆固醇 tch 极低 密度脂蛋白胆固醇 vldl c 水平 血浆粘度和血小板聚集率均 显著高于正常对照组及胃溃疡不吸烟组 p0 01 最终 经过 整理和分析实验结果后 可发表 sci 论文 1 2 篇 八 经费预算 1 科研业务费 资料收集 5000 元 统计分析 3000 元 参 加学术会议 20 xx 元 2 实验材料费 试剂费 1075 人 10 元 人 计 10750 元 检验费 1075 人 20 元 人 计 21500 元 3 仪器设备费 血 糖 血脂检测仪使用费 1000 元 血液流变监测仪使用费 1000 元 消耗品 注射器 ep 管等 1075 人 5 元 人 计 5375 元 4 协作费 3000 元 5 管理费 4000 元 九 具体管理和执行 有医院科研部对本次研究的具体执行 进行统一管理 参加本次科研的成都医学院的第一附属医院 成都军区总医院消化内科医师负责患者血液标本的采样 实验室 检查 统计学分析及随访工作 医学研究计划书范文篇三医学研究计划书范文篇三 1 研究背景 1 1 概念 三叉神经 n trigminus 为混合神经 是第 5 对脑神 经 也是面部最粗大的神经 含有一般躯体感觉和特殊内脏运 动两种纤维 支配脸部 口腔 鼻腔的感觉和咀嚼肌的运动 并将头部的感觉讯息传送至大脑 三叉神经由眼支 第一支 上 颌支 第二支 和下颌支 第三支 汇合而成 分别支配眼裂以上 眼裂和口裂之间 口裂以下的感觉和咀嚼肌收缩 三叉神经痛 是在三叉神经分布区内出现阵发性 针刺样 电击样剧烈疼痛 历时数秒至数分钟 疼痛呈周期性发作 间歇期无症状 任何 刺激口腔颌面部 扳机点 可引起疼痛 可分为原发性和继发性 原发性的原因尚不清楚 继发性多因炎症 外伤 肿瘤 颅骨 畸形及多发性硬化等疾病侵犯三叉神经所致 疼痛限于三叉神 经分布区的 1 支 或 2 支 以第 2 3 支最常见 1 2 三叉神经痛的流行病学研究 国内统计的发病率 52 2 10 万 女略多于男 发病率可随年 龄而增长 三叉神经痛多发生于中老年人 右侧多于左侧 汉 族人发病率较其他种族稍高 寒冷地带居住的人群中较多 一些 不当的习惯 比如吸烟 不当刷牙方式 咀嚼也可影响三叉神 经痛的发病率 1 3 三叉神经痛的诊断 三叉神经痛目前无明确的诊断标准 其诊断依据病史 疼 痛的部位 性质 发作表现 影像学检查和神经系统有无阳性 体征 原发性三叉神经痛为剧烈针刺样 电击样疼痛 持续数秒 至数分钟 存在 扳机点 常在一侧神经分布区域 三叉神经 的运动及感觉功能无异常 扳机点的局部麻醉可使疼痛消失 怀疑原发三叉神经痛时应用 1 2 的利多卡因在相应神经孔行 阻滞麻醉 确定疼痛范围 继发性三叉神经痛的疼痛不典型 一般发病年龄小 病程 短 此外 伴有三叉神经分布区的痛觉 温觉 触觉出现障碍 并有咀嚼肌肌力减弱和萎缩 怀疑原发三叉神经痛时应以进一 步做详细的临床检查 作颅脑 x 线片 脑超声检查 ct mri 等以明确诊断 1 4 三叉神经痛的病因 关于它的病因和发病机制尚不十分明确 一般分为中枢病变 学说和周围病变学说 但都未完美解释临床发现 根据近年来的 文献报道 又发现免疫和生化因素也与三叉神经痛密切相关 1 4 1 中枢病变学说分为 三叉神经脊束核内病变 病变位 于脑干内和中枢性脱髓鞘疾病三种 1 4 2 周围病变学说又包括 血管压迫学说 解剖结构的异 常造成的压迫 颈内动脉管前端的骨质缺陷 机械压迫 骨腔 病灶学说 颅内占位性病变和蛛网膜炎 缺血学说 牙牙合紊 乱和寒冷刺激 而且周围病变学说发展较快 得到越来越多的 认可 该学说认为病变在周围部 其病理基础是三叉神经脱髓鞘 1 4 3 免疫因素方面研究认为三叉神经痛脱髓鞘病变均是一 种细胞免疫介的疾病 参与细胞免疫的 t 细胞可直接介导发生损 害 并且诱导 b 细胞产生病变源性自身抗体而破坏和吞噬 自己 的 轴索 加速和加重脱髓鞘的发生和发展 神经内巨噬细胞 肥大细胞 t 细胞和血管内皮细胞对三叉神经脱髓鞘改变有作 用 1 4 4 神经肽与三叉神经痛近年来 随着对神经肽 神经递质 研究的深入 人们发现它们与神经痛关系密切 三叉神经系统内 含有多种神经肽 与疼痛有关的包括 p 物质 sp 谷氨酸 glu 降钙素基因相关肽 cgrp 生长抑素 ss 内啡肽 ep 血管活 性肠多肽 vip 等 glu 通过 nmda 和 nnmda 谷氨酸受体参与三 叉神经系统内的痛觉信息的传递 1 5 三叉神经痛的治疗 现代医学对三叉神经痛的治疗有药物 神经阻滞 射频 手术 针灸等方法 药物治疗副作用多 禁忌证多 成瘾性大 及价格昂贵 神经阻滞常引起并发症 而且治疗操作复杂 手术治 疗破坏性大 术后可能复发 费用贵 射频治疗费用昂贵 相比起来 针灸在治疗三叉神经方面由于具有使用范围广 不良反应少 疗效肯定 花 18 费较低等优势 近年来已逐渐成为三叉神经治疗的重要 方法 据相关统计学显示 针灸治 疗三叉神经的疗效与药物 手术相比优势尚不能完全确定 但相比可能等效 针灸可以作为一种代替药物 手术并且安全 性更高的治疗措施 2 目的 目前国内外有不少关于针灸治疗三叉神经痛治疗的临床试 验 但缺乏相关的系统评价 鉴此 本研究按照系统评价的研 究方法 对于针灸治疗三叉神经痛治疗的有效性和安全性做出 系统评价 3 文献纳入与排除标准 3 1 研究类型的纳入与标准 3 1 1 纳入标准 所有关于针灸治疗三叉神经痛患者的随机临床对照试验 randomised clinical trial rct 如果随机对照试验缺乏或太少 则纳入半随机对照试验和前瞻性对照试验 盲法不限 语种为 中 英文 3 1 2 排除标准 重复检出或发表的 3 2 研究对象的纳入与排除标准 3 2 1 纳入标准 患者的年龄 性别 病例 不限 有明确的诊断 第一 诊断为原发性三叉神经痛的诊断 3 2 2 排除标准 没有明确的诊断 引用的诊断错误或诊断为自拟 继发性三叉 神经痛 其他神经性疼痛 3 3 干预措施的纳入与排除标准 3 3 1 纳入标准 针刺 针具不限 与假针刺 包括假穴针刺和安慰针具 药物 治疗的比较 针刺与手术的比较 针刺治疗与射频治疗的比较 针 灸与其他三叉神经痛治疗的比较 3 3 2 排除标准 不同取穴方法或不同针刺方法之间的比较 以针灸为主配合 其他疗法与另外一种或几种疗法的比较 3 4 结局指标 因原发性三叉神经痛目前无根治性治疗方式 所有的研究 都以症状的改善作为结果测量指标 虽然所有研究中对于 痊愈 显效 有效 好转 无效 的描述不完全相同 但它们具有临床 相似性 4 文献检索 4 1 检索范围 4 1 1 检索时间及文献类型 检索 20 xx 年 3 月底以前在国内外所以与针灸治疗原发性相 关的 rct 文献 4 1 2 数据库检索 主要有 cochrane library medline 或 pubmed ovid 循证医学 数据库 embas 光盘数据库 中国生物医学文献光盘数据库 中国 期刊全文数据库 维普中文科技期刊数据库 万方资源数据库 4 1 3 手工检索 主要有 中医杂志 中国针灸 上海针灸杂志 针灸临床杂志 针刺研究 新中医 4 1 4 检索语种 限定为中文和英文 4 2 文献检索策略 4 2 1 中文检索词 以 三叉神经痛 面神经痛 痛性痉挛 颌面部神经疾患 随即对照试验 临床对照试验 随即分配 以及 针灸治疗 针 刺 针刺穴位 电针 耳针 头针 等为关键词进行组合检索 4 2 2 英文检索词 以 tn trigeminal neuralgia tic douloureux painful tic facial neuralgia 和 maxillofacial neuralgia 及 acupuncture electro acupuncture scalp acupuncture auricular acupuncture 等为关键词进行组合检索 5 数据收集与分析 5 1 文献的选择 首先 在检索收集到的文献中 分别由两人通过阅读文献 的标题 摘要等信息 排除明显不合格的文献 其次 阅读可 能合格文献的全文 根据上述的纳入排除标准 进一步排除不 合格的文献 如果文中提供的信息不全面而不能确定是否纳入 或者有疑问时 通过电话 邮件等方式与原作者取得联系 获 取相关信息 对于难以确定是否纳入的试验 则通过讨论方式 或请第三方评定 5 2 文献质量评价 按照 cochrane review handbook 5 1 推荐使用的质量评价方 法 包括随机分配方法 分组方案隐藏 对研究对象 治疗方 案实施者 研究结果测量者采用盲法 结果数据的完整性和选 择性报告研究结果 偏倚风险评价标准 1 随机分配方法是否正确 一 正确 采用随机数字表 计算机产生随机数字 抛硬币 掷骰子或抽签等方法 二 不正确 按患者生日 住院日或住院号等末位数字的奇 数或偶数 交替分配方法 或者根据医生 患者 试验检查结果或 干预措施的可获得性分配患者入组 三 不清楚 根据干预措施的可获得性 文中信息不详 难 以判断正确与否 2 分配方案隐藏是否完善 一 完善 中心随机 包括采用电话 网络和药房控制的随 机 按顺序编号或编码的相同容器 按顺序编码 密封 不透光的 信奉 二 不完善 公开随机分配序列 如列出随机数字 未密封 透光或未按顺序编号的信封 交替分配 根据住院号 生日等末尾 数字的奇数或偶数 三 不清楚 未提及分配方案隐藏 提供的信息不能判断是 否完善 如使用信封 但未描述是否按顺序编码 密封 不透 光 3 盲法是否正确 25 具体如下 一 正确 没有采用盲法 但结果判断和测量不会受到影响 对患者和主要研究人员采用盲法 但盲法可能被破坏 对结果测 量者采用盲法 未对患者和主要研究人员采用盲法 但不会导 致偏倚 二 不正确 未采用盲法或盲法不完善 结果判断或测量会 受影响 对患者和主要研究人员采用盲法 但盲法可能被破坏 对 患者和主要研究人员均未采用盲法 可能导致偏倚 三 信息不全 难以判断是否正确 文中未提及盲法 4 结果数据是否完整 一 完整 无缺失数据 缺失数据不影响结果分析 生存分析 中缺失值 组间缺失的人数和原因相似 缺失数据不足以对效应 值产生重要影响 缺失数据采用恰当方法赋值 二 不完整 组间缺失的人数和原因不平衡 缺失数据足以 对效应值产生重要影响 采用 as treated 分析 但改变随即入组 时干预措施的人数较多 不恰当应用简单赋值 三 不清楚 信息不全 难以判断数据是否完整 缺失人数 或原因未报告 文中未提及数据完整性问题 5 报告结果是否符合预先指定的结局指标 一 无选择性报告结果 有研究方案 且系统评价关心的方 案中预告指定的结果指标 主要和次要结果 均有报告 没有研究 方案 但所有期望的结局指标 包括在发表文献中预先知道的 指标