面膜袋技术标准

公司 编码编码 Code 质质量量标标准准 TS 题题目目 面面膜膜袋袋技技术术标标准准 Title 版次版次Version No A 0 Page 1 of 3 1目的目的PURPOSE 本标准规定了本企业采购的面膜袋的技术要求和试验方法 2范围范围SCOPE 适用于 的面膜袋的质量检查工作 3责任责任RESPONSIBILITY 实验室 QC 严格执行本标准的微生物检验 包材 QC 严格执行本标准的包材外观 尺寸和功能检验 品管部负责人监督执行 4程序程序PROCEDURE 4 1 外观指标 目测无明显的褶皱 折痕 不得有穿孔 破裂 粘连 膜袋内清洁无异物 污迹 4 2 印刷指标 4 2 1 颜色偏差 膜袋的主体颜色与经双方确认的颜色标准样一致 在偏差限度内 同一 批或连续两批之间也不得有明显色差 按 SOP QM B001 进行检验 4 2 2 印刷瑕疵 目测无重影 虚字 模糊 漏印 刀线 异色污染 色斑 白斑 杂质 等瑕疵 4 2 3 套印偏差 用精度 0 5mm 的钢尺测量 主体部位 0 3mm 其他部位 0 5mm 4 2 4 图案位置偏差 用精度 0 5mm 的钢尺测量 偏差不超过 2mm 4 2 5 条形码或二维码 识别率在 C 级以上 4 3 尺寸指标 4 3 1 长度 宽度和封边宽度 用精度 0 5mm 的钢尺测量 与标准样品的偏差不超过 0 5mm 4 3 2 厚度 用精度 0 001mm 的螺旋测微器测量 各层材料之和的总厚度与标准样品的偏 差不超过 8 4 4 功能指标 4 4 1 耐寒试验 取两片面膜袋 灌装 30ml 面膜液 封口 将一片常温 避光存放作为 对 照 另一片置于 10 冰箱中 7 天后取出恢复至常温 与对照相比较 应无明显差异 褪色 破损 变形 4 4 2 耐热试验 取两片面膜袋 灌装 30ml 面膜液 封口 将一片常温 避光存放作为 制订者制订者Prepared By 审核者审核者Reviewed By 批准者批准者Approved By CC 公司 编码编码 Code 质质量量标标准准 TS 题题目目 面面膜膜袋袋技技术术标标准准 Title 版次版次Version No A 0 Page 2 of 3 对照 另一片置于 50 恒温箱中 7 天后取出恢复至常温 与对照相比较 应无明显差 异 褪色 破损 变形 4 4 3 耐光照试验 取两片面膜袋 灌装 30ml 面膜液 封口 将一片常温 避光存放作 为对照 另一片置于光老化试验箱中 7 天后取出 与对照相比较 应无明显差异 褪 色 破损 变形 4 4 4 耐压性能 装入与净含量相应重量的水 200N 压力下保持 10min 无破裂或渗漏 4 4 5 密封性 装入与净含量相当重量的水 0 06mPa 真空下保持 1min 无渗漏 4 4 6 耐热强度 顶封 60 N 15mm 边封 65 N 15mm 按 QB T 2358 检验 4 4 7 拉伸强度 50 N 15mm 拉断力 50N 断裂伸长率 77 按 GB T 1040 3 检验 4 4 8 层间剥离强度 BOPP AL 0 5 N 15mm AL PE 2 5 N 15mm 按 GB T 8808 检验 4 4 9 摩擦系数 内 内 us 0 2 ud 0 2 按 GB T 10006 检验 4 4 10 水蒸气透过率 24h 0 1 g m2 按 GB T 1037 检验 4 4 11 氧气透过率 24h 0 1 cc m2 按 GB T 1038 检验 4 4 12 溶剂残留 10mg m2 按 GB T 10004 检验 4 5 微生物指标 每批次的面膜袋都要有辐照中心的辐照证明书 经辐照灭菌后的面膜袋 含面膜布 珠光膜 细菌菌落总数 10CFU g 霉菌和酵母菌总数 10CFU g 4 6 检验方法 以上检验指标 除有规定外按以下方法进行检验 4 5 1 外观瑕疵 颜色偏差和印刷瑕疵 按 SOP QM B001 相关细则进行检验 4 5 2 耐寒 耐热和耐光照试验 将面膜袋 面膜布 珠光膜一起测试 4 5 3 微生物指标 取经辐照灭菌后的面膜袋 内含面膜布 珠光膜 装入与净含量相 当重量的无菌生理盐水 揉捏面膜袋和内部的面膜布 使面膜布反复吸水 取水按分别 按 SOP QM B018 SOP QM B019 检验细菌菌落总数 霉菌和酵母菌总数 5相关文件相关文件 RELEVANT DOCUMENT 编码名称 物料性状检验标准操作规程 细菌菌落总数检验标准操作规程 霉菌和酵母菌总数检验标准操作规程 6附件附件 ATTACHMENT 编码名称版次页数 公司 编码编码 Code 质质量量标标准准 TS 题题目目 面面膜膜袋袋技技术术标标准准 Title 版次版次Version No A 0 Page 3 of 3 7修订历史修订历史 REVISION HISTORY 生效日期