齐鲁制药小容量注射剂生产车间扩建项目竣工环境保护验收报告

建建设设项项目目竣竣工工环环境境保保护护 验验收收报报告告表表 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 项目名称 项目名称 小容量注射剂生产车间扩建项目小容量注射剂生产车间扩建项目 委托单位 委托单位 齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司 山山东东金金禾禾环环保保检检测测有有限限公公司司 检测 业务 专用章 二 O 一六年七月 1 16 61 15 51 12 23 34 40 02 26 62 2 承担单位 山东金禾环保检测有限公司 地 址 济南市历城区七里河路 2 号 8 号楼东单元 邮 编 250100 电 话 0531 66626151 传 真 0531 66626150 开户银行 中国农业银行济南东风支行 帐 号 15133101040012011 齐鲁制药有限公司小容量注射剂生产车间扩建项目 验收报告表审查人员职责表 职 责姓 名签 名 技术负责人任 伟 项目负责人董希良 报告编写人董希良 审 核于冬梅 授权签字人任 伟 验收监测数据分析人员职责表 职 责姓 名签 名 现场采样负责人张汝才 张汝才 王 超 现场监测人员 张 珂 王允利 李 峰分析化验人员 高 媛 审 核李 峰 授权签字人任 伟 目目 录录 表表 1 验收监测基本情况验收监测基本情况 1 表表 2 建设项目基本情况建设项目基本情况 4 表表 3 主要生产工艺介绍主要生产工艺介绍 9 表表 4 主要污染物产生和处理措施主要污染物产生和处理措施 12 表表 5 验收监测内容验收监测内容 13 表表 6 验收监测结果及评价验收监测结果及评价 16 表表 7 环境管理检查结果环境管理检查结果 18 表表 8 环评批复落实情况环评批复落实情况 19 表表 9 结论与建议结论与建议 20 附件 1 济南市环境保护局 齐鲁制药有限公司小容量注射剂生产车间扩建项目环境影响报 告表 的审批意见 济环报告表 2015 G1 2 本项目环境保护验收监测委托书 3 建设项目竣工环境保护 三同时 验收登记表 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 1 页 总 21 页 表表 1 验收监测基本情况验收监测基本情况 建设项目名称小容量注射剂生产车间扩建项目 项目建设单位齐鲁制药有限公司 建设项目主管 部门 建设项目性质新建 改扩建 技改 迁建 建设地点 济南市高新区新泺大街 317 号 建设内容 在现有固体制剂生产车间 6 楼 新上 2 条小容量注射剂生产线 设计生产能力 为生产各种注射液 3 24 亿支 年 环评批复时间2015 年 1 月 22 日建设项目开工时间2015 年 3 月 试运行时间 现场监测时间2016 年 7 月 13 14 日 环评报告表编 制单位 济南市环境保护规 划设计研究院 环评报告表 审批部门 济南市环境保护局 投资总概算 万元 4866 万元 环保投资总概算 万元 50 万元比例1 0 实际总投资 万元 4866 万元 实际环保总投资 万元 50 万元比例1 0 验收监测依据1 建设项目环境保护管理条例 中华人民共和国国务院令第 253 号 1998 11 2 国家环境保护总局 建设项目竣工环境保护验收管理办法 环发 2001 第 13 号 2001 12 3 国家环境保护局 关于建设项目环境保护设施竣工验收检测管理有关问题 的通知 环发 2000 38 号 2000 02 4 环境保护部环发 2012 77 号 关于进一步加强环境影响评价管理防范环境 风险的通知 2012 7 5 环境保护部环发 2012 98 号 关于切实加强风险防范严格环境影响评价管 理的通知 2012 08 6 山东省环境保护厅鲁环函 2011 417 号 山东省环境保护厅关于加强建设项 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 2 页 总 21 页 目竣工环境保护验收管理的通知 2011 06 7 济南市环境保护局 齐鲁制药有限公司小容量注射剂生产车间扩建项目环 境影响报告表 批复意见 2015 年 1 月 22 日济环报告表 2015 G1 号 8 齐鲁制药有限公司小容量注射剂生产车间扩建项目环境影响报告表 济 南市环境保护规划设计研究院 2015 年 验收判定标准 标号 级别 1 废气 根据环评批复要求 无组织大气污染物执行 大气污染物综合排放标准 GB 16297 1996 表 2 二级标准 表表 1 1 无无组组织织废废气气排排放放执执行行标标准准限限值值 项目厂界无组织排放浓度限值 颗粒物 大气污染物综合排放标准 GB 16297 1996 表2标准 1 0mg m3 2 废水 本次验收排放的废水执行 污水排入城镇下水道水质标准 CJ343 2010 A 等级标准见表 1 2 表表 1 2 排放执行标准限值排放执行标准限值 排放限值 排放限值 mg L 项目项目 CJ343 2010 A 等级 化学需氧量500 800 SS400 氨氮45 3 厂界噪声 根据环评批复要求 执行 GB12348 2008 工业企业厂界环境噪 声排放标准 2 类标准 表表1 3 噪声排放标准限值噪声排放标准限值 类别类别昼间昼间夜间夜间 GB12348 2008 2类60 dB A 50 dB A 验收监测方法 标准 标号 级别 1 废气项目监测分析方法见下表 1 4 表表 1 4 废气监测分析方法与监测仪器一览表废气监测分析方法与监测仪器一览表 监测项目分析方法方法来源分析仪器 颗粒物重量法GB16157 1996 崂应3012H型自动烟尘 气 测试仪 AE200电子天平 2 噪声评价方法依据 工业企业厂界环境噪声排放标准 GB12348 2008 中噪声监测要求执行 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 3 页 总 21 页 3 本次验收方案监测废水分析方法见表 1 5 表表 1 5 监测分析方法监测分析方法 序 号 项目分 析 方 法方法来源检出限 mg L 1COD重铬酸盐法GB T11914 19895 2NH3 N纳氏试剂分光光度法HJ535 20090 025 3SS重量法GB T 11901 19894 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 4 页 总 21 页 表表 2 建设项目基本情况建设项目基本情况 1 工程概况 工程概况 项目位于济南市高新区新泺大街 317 号 齐鲁制药有限公司高新区厂区内 齐鲁 制药有限公司高新区厂区南临新泺大街 东临小汉峪沟边路 南临山东松下电子信息 公司 西至开拓路 具体地理位置见附图 1 项目位于公司厂区的西北部 东邻 200 单元综合制剂楼 北临宿舍 南临厂区预 留空地 西临厂界 项目位于现有固体制剂车间 6 层 该车间 6 层目前为预留车间 在厂区具体位置详见附图 2 建设内容及规模 在现有固体制剂生产车间 6 楼新上 2 条小容量注射剂生产线 采用目前国际先进的生产设备 设计生产能力为生产各种注射液 3 24 亿支 年 生产产 品满足国际化标准要求 建设性质 改扩建 项目建设内容见表 2 1 表 2 1 项目建设内容见 序号 项目名 称 建设内容与现有依托关系 1 主体工 程 在现有固体制剂楼六楼新建2条小容量注射剂生产线 年产 各种注射液3 24亿支 年 依托现有生产车间 给水由高新区市政供水管网提供依托现有 排水 废水全部排入厂内现有污水处理站预处理达 标后再排入高新区中心污水处理厂进一步处 理 依托现有 供电由高新区市政供电官网提供依托现有 2 公用工 程 蒸汽由厂区内天然气锅炉房提供 依托现有2台4t h天然 气锅炉锅炉 3 辅助工 程 办公生活依托厂区现有综合办公区和生活区依托现有 废水 生产废水和生活污水混合后一起排入厂区现 有污水处理站 经污水处理站处理满足 污 水排入城镇下水道水质标准 CJ343 2010 A等标准要求后通过周边市政污水管网排至高 新区中心污水处理厂进一步处理 现有一座 800m3 d 处 理能力的污水处理系 统 周边市政排污管 网依托现有4 环保工 程 废气 设置密闭原料称量 配制车间 称量 配制 过程产生的少量粉尘经配套高效过滤器过滤 后 引至车间外排放 新建 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 5 页 总 21 页 固废 废过滤器 活性炭 不合格产品 废原料粉 包装袋委托青岛新天地固体废物综合处置有 限公司处理统一处置 废安瓿瓶外售综合利 用 生活垃圾委托当地环卫部门统一处理 依托现有 噪声 主要采取设备全部车间内设置 基础减震 隔声等常见措施 新建 项目地理位置图见附图 1 平面布置图见附图 3 2 工程内容 工程内容 1 主要项目设备见表表 2 2 表表 2 2 主要项目设备一览表主要项目设备一览表 设备名称规格型号数量 台 备注 灭菌柜 0 6m 1 0m 2 灌装线 600 瓶 分 16 针 L 型2 氢氧气发生器6300L h2 配液系统1 5t 罐 6 台1 水浴灭菌柜3 0m 2 纯化水系统10t h1 蒸馏水机7 5t h 进口热压式1 多效蒸馏水机3t h1 纯蒸汽发生器1t h1 空压机10m min 无油2 真空泵300m h2 制氮机40m h 99 95 1 冷冻机及配套含冷冻机及循环泵2 凉水塔400m h2 印字机50000 瓶 h2 灯检机600 瓶 分1 入托系统 2 装盒机200 托 min1 在线称重系统 1 捆扎机 1 监管码 2 恒温培养箱 2 批号印字机 2 2 原辅材料消耗情况 本项目原材料 能源消耗见表2 3 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 6 页 总 21 页 表表 2 3 项目产品方案及主要原辅材料消耗表项目产品方案及主要原辅材料消耗表 序号名 称单位数据备注 一设计规模 产品方案 硫酸阿米卡星注射液万支 a260002ml 0 2g 盐酸昂丹司琼注射液万支 a30002ml 4mg 盐酸昂丹司琼注射液万支 a12504ml 8mg 盐酸托烷司琼注射液万支 a13501ml 5mg 盐酸格拉司琼注射液万支 a2503ml 3mg 重酒石酸间羟胺注射液万支 a1501ml 10mg 伊班膦酸钠注射液万支 a501ml 1mg 伊班膦酸钠注射液万支 a2002ml 2mg 伊班膦酸钠注射液万支 a503ml 3mg 1 马来酸桂哌齐特注射液万支 a1002ml 80mg 生产天数d300 2 班制班 d2 主要原辅材料用量 硫酸阿米卡星t a86 枸橼酸钠t a1 6904 无水亚硫酸钠t a2 236 活性炭t a2 4566 酒石酸间羟胺kg a34 052 氯化钠kg a1069 171 焦亚硫酸钠kg a3 583 盐酸格拉司琼kg a9 24 盐酸昂丹司琼kg a260 641 枸橼酸kg a59 125 盐酸托烷司琼kg a90 454 马来酸桂哌齐特kg a86 山梨醇kg a54 61 磷酸氢二钠kg a1 254 伊班膦酸钠原粉kg a6 9485 药用醋酸kg a7 384 药用醋酸钠kg a2 678 安瓿瓶万支 a32400 瓶签万张 a32400 PVC万片 a3780 说明书万张 a1180 小盒万个 a3780 中盒万个 a55 箱签万张 a51 8 合格证万张 a51 8 3 大箱万个 a25 9 公用动力消耗量 年耗水量t a57600 年耗电量kWh a1 9 106 4 年耗蒸汽量t a5800 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 7 页 总 21 页 运输量t a3763 3 运入量t a18275 运出量t a1936 3 项目定员人75 6 其中 生产及技术工人人60 7建筑面积m25390 3 项目厂区平面布置及噪声监测点位见附图图 2 3 项目周围敏感目标分布 项目周围敏感目标分布 项目位于济南市高新技术开发区内 南临新泺大街 东临小汉峪沟边路 西临开 拓路 北临福瑞达生物公司 据调查 厂址附近 2 0km 范围内无历史文化古迹 自然保护区和风景游览区等环 境敏感目标 敏感目标情况详见表 2 4 表表 2 4 厂址周围敏感目标情况厂址周围敏感目标情况 类别保护目标方位距离 m 保护级别 山东广播电视大学东校区E30 师创翰子昂软件实训学院NE220 山东省特种设备检验研究院NW400 鑫苑国际NW500 理想嘉园N600 环境空 气 刘智远村SE500 环境空气质量标准 GB3095 2012 二级标准 小汉峪沟E15 地表水 环境 小清河NW6500 地表水环境质量标准 GB3838 2002 中的 类 水体标准 地下水 环境 地下水 项目 周边 区域 地下水环境质量 GB T14848 93 III 类标 准 声环境山东广播电视大学东校区E30 声环境质量标准 GB3096 2008 中的 2 类标准 4 验收项目变更情况及原因分析 验收项目变更情况及原因分析 根据现场勘查 项目在建设内容及环保设施配套等方面与环评相比无明显变更 具体情况说明如下表 表表 2 5 项目变更情况项目变更情况 变更变更 来源来源 变变 更更 环评建设情况环评建设情况实际建设情况实际建设情况备注备注 总投资无4866万元 环保投资无50万元 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 8 页 总 21 页 基本建设 内容 无建筑面积为 5390m2 两条生产线 其中洁净区面积1080m2 生产规模无年产各种注射液3 24亿支 年 平面布局无各区 生产线等位置无变化 详见附图3 给水无由高新区市政供水管网提供依托现有 排水无 废水全部排入厂内现有污水处理站预处理达标后再排入高新区中 心污水处理厂进一步处理 依托现有 供电无由高新区市政供电官网提供依托现有 蒸汽无由厂区内天然气锅炉房提供依托现有 废气无 设置密闭原料称量 配制车间 称量 配制过程产生的少量粉尘 经配套高效过滤器过滤后 引至车间外排放 废水无 生产废水和生活污水混合后一起排入厂区现有污水处理站 经污 水处理站处理满足 污水排入城镇下水道水质标准 CJ343 2010 A 等标准和高新区中心污水处理厂进水水质要求后通过周边 市政污水管网排至高新区中心污水处理厂进一步处理 噪声无主要采取设备全部车间内设置 基础减震 隔声等常见措施 固废无 一般固体废物设置垃圾箱 危险废物储存在危废暂存间 委托有 资质单位处理 卫生防护 距离 无生产车间 50 米内无敏感目标 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 9 页 总 21 页 表表 3 主要生产工艺介绍主要生产工艺介绍 1 工艺流程简介 工艺流程简介 本项目主要流程大致分为 洗瓶 配料 灌封 灭菌检漏 灯检 包装等工序 工艺流程说明如下 1 洗瓶 干燥灭菌 安瓿瓶通过相应的物流通道进入储存间 在脱袜外包装间去除外包装 在上瓶间 将安瓿通过输送带转移至洗瓶机上 使用超声波处理后 再经纯化水 注射用水清洗 后进入杀菌干燥机中 经预热 250 以上高温灭菌 并经 A 级层流风处理冷却至 40 以下 传送至灌封工序使用 2 配制 原辅料经物流通道进入 D 级配料间 在称量间进行原辅料的称量 于配料间将称 量好的原辅料溶解于注射用水中 经过料液过滤系统输送至内配间储存 3 灌封 在设备的 A 级层流罩下 开启设备 通过人机操作界面进行装量的调整 安瓿瓶 通过网带送至灌封机针头下 进行料液的灌装和火焰封口 4 灭菌检漏 将灌装好的安瓿半成品转移至灭菌柜内进行 121 高温高压灭菌 并使用颜色水进 行安瓿的检漏操作 检漏合格后转移至烘瓶间进行烘干 5 灯检 烘干的安瓿通过自动检查机进行可见异物的检查 并在上机前对安瓿外观进行粗 检 在通过自动灯检机可见异物检查后 人工进行封口 炭化等外观不合格产品的剔 除 7 印字 包装 按产品名称和批号等信息进行印字机印制信息的调整 在相关质量人员确认合 格后开机运行 灯检合格的半成品通过网带输送至印字机上 进行安瓿的印字 印 字后的安瓿落入分托机后的 PVC 中 进入自动装盒机内装盒封口 装箱 检验合格 后入库 工艺流程及产污环节图见图 3 1 N 项目位置项目位置 结晶离心 溶媒 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 10 页 总 21 页 图图 3 1 项目实际工艺流程图项目实际工艺流程图 2 产污环节 产污环节 根据实际生产过程中统计数据 现有水针生产项目 小容量 注射剂生产项目 三废产生及排放情况如下 1 废气 项目生产中原料称量 配制情况 称量 配制过程会产生少量粉尘 2 废水 项目产生的废水主要包括生产废水和生活污水 生活污水 项目新招员工共 75 人 实施 2 班各 8 小时工作制 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 11 页 总 21 页 生产废水 生产废水主要为软化水制取系统排水 注射水制取系统排水 冷却循环系统排 水 瓶塞 设备及地面清洗废水 蒸汽消毒冷凝排污水等 厂区现有污水处理站一座 位于厂区 办公楼东侧 15m 采用生化处理工艺 设 计规模为 800m3 d 根据二期项目竣工验收监测表 济环监 验 字2013 年第 074 号 目前厂区污水处理站出水水质满足 污水排入城镇下水道水质标准 CJ343 2010 A 等标准和济南市高新区中心污水处理厂进水水质要求 3 噪声 项目营运期噪声主要来自 空气压缩机 空调 纯水制取装置等 噪声源强约 80 100dB A 4 固体废弃物 现有水针生产项目 小容量 注射剂生产项目 产生的固体废 物主要为不合格产品 废安瓿瓶 废原料粉包装袋 废过滤芯 活性炭 生活垃 圾等 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 12 页 总 21 页 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 13 页 总 21 页 表表 4 主要污染物产生和处理措施主要污染物产生和处理措施 1 废气 废气 项目生产中原料称量 配制情况 称量 配制过程在独立密封室内进行 称量 配制区上方设置高效过滤器 经高效过滤器过滤后 过滤效率 99 引至楼顶 高空排放 同时车间内设置空调 加强车间通风 保持车间内空气流通 经采取上 述措施后 对室内操作人员影响不明显 外排量较少 因此对外环境影响也不明显 2 废水 废水 厂区内现有污水处理站处理能力为800m3 d 采用接触氧化法处理工艺 目 前实际处理量约为 420m3 d 项目产生的生产废水 与生活废水混合后经统一管道 先排入现有污水处理站 预处理 出水水质满足 污水排入城 镇下水道水质标准 CJ343 2010 A 等标准和高新区中心污水处理厂进水水质要求后通过周边市政污 水管道排至济南市高新区中心污水处理厂进一步处理 3 固废固废 废过滤器 不合格产品 废原料粉包装袋中含有药物成分 属于危险固废 危废 编号分别为HW49 HW02 HW49 先暂存于厂区现有危废暂存库内 定期委托青岛 新天地固体废物综合处置有限公司处理统一处置 废安瓿瓶属于一般固废 外售综合 利用 生活垃圾委托当地环卫部门统一处理 综上所述 本项目固废在综合利用和妥善处置 对周围环境影响较小 4 噪声 噪声 针对主要高噪声源 采取的主要 噪声防治措施如下 1 所有设备均设置在密闭车间内 空气压缩机 纯水制取装置等设置在独立 密闭车间内 车间采取隔声门窗 墙壁采用吸声材料 2 空调送 回风管等空气动力性噪声高的部位根据其位置和对环境的影响情 况安装相应的消声器 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 14 页 总 21 页 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 15 页 总 21 页 表表 5 验收监测内容验收监测内容 1 废气验收监测 废气验收监测 本次验收共监测 2 天 现场检测时间为 2016 年 7 月 13 14 日 1 1 监测内容及频次监测内容及频次 无组织排放监测 无组织排放监测 在上风向厂界外 10 米设 1 个参照点 下风向厂界外 10 米设 3 个监控点 参照点 监控点位根据检测时的风向适时调整 取周界外浓度最高点为检 测浓度 具体监测点位和频次如下表 5 1 所示 表表 5 1 无组织废气监测点位 频次 天数无组织废气监测点位 频次 天数 项目监测点位监测频次与天数 上风向参照点3 次 天 连续监测 2 天 下风向控制点 13 次 天 连续监测 2 天 下风向控制点 23 次 天 连续监测 2 天 颗粒物烃 下风向控制点 33 次 天 连续监测 2 天 气象因子3 次 天 监测 2 天 与采样同步进行 注 详细记录天气状况 风向风速 大气温度 大气压力等气象参数 监测时根据气象条件 调整废气无组织排放监测点位 1 2 废气监测分析方法废气监测分析方法 监测分析方法见表表 5 2 表表 5 2 废气监测分析方法废气监测分析方法 项目厂界无组织排放浓度限值 颗粒物 大气污染物综合排放标准 GB 16297 1996 表2 1 0mg m3 2 噪声验收监测 噪声验收监测 2 1 监测内容及频次监测内容及频次 根据噪声源分布情况和 环境监测技术规范 噪声部分 监测规范要求 在项目 东 南 西 北四个厂界各布设 1 个噪声监测点 监测因子 Leq A 具体监测点位 频次 天数如下表 5 3 所示 运营期厂界噪声执行 工业企业厂界环境噪声排放标准 GB12348 2008 2 类标 准 昼间 60dB A 夜间 50dB A 表表 5 3 噪声监测点位 频次 天数噪声监测点位 频次 天数 噪声监测点位监测频次与天数 1 东厂界每天昼间 夜间各监测 1 次 连续监测 2 天 2 南厂界每天昼间 夜间各监测 1 次 连续监测 2 天 3 西厂界每天昼间 夜间各监测 1 次 连续监测 2 天 4 北厂界每天昼间 夜间各监测 1 次 连续监测 2 天 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 16 页 总 21 页 2 2 噪声监测分析方法噪声监测分析方法 表表 5 4 噪声监测分析方法噪声监测分析方法 项目名称项目名称监测分析方法监测分析方法方法来源方法来源检出限检出限监测仪器型号监测仪器型号 厂界噪声 工业企业厂界噪声测 量方法 GB12348 2008 AWA6218C 3 废水监测 废水监测 3 1 废水监测内容 频次废水监测内容 频次 本次验收在污水排出车间排污口 污水处理设施排污口各设 1 个废水监测点位 具体废水检测内容见表 5 5 表表 5 5 废水监测内容废水监测内容 监测点位监测项目监测频次 车间污水排污口COD 氨氮 SS4 次 天 连续 2 天 污水站污水排污口COD 氨氮 SS4 次 天 连续 2 天 4 1 2 执行标准限值执行标准限值 本次验收方案执行 污水排入城镇下水道水质标准 CJ343 2010 A 等级标准见 表 5 6 表表 5 6 排放执行标准限值排放执行标准限值 排放限值 排放限值 mg L 项目项目 CJ343 2010 A 化学需氧量500 800 SS400 氨氮45 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 17 页 总 21 页 4 监测质量控制 监测质量控制 4 1 验收工况验收工况 验收现场监测应满足国家环保总局环发 2000 38 号文要求的工况条件 各生产线 运行正常 生产负荷在 75 以上 当生产负荷小于 75 时 通知监测人员停止监测 以保证监测数据的有效性 4 2 废气监测质量保证和质量控制废气监测质量保证和质量控制 废气监测质量保证按照国家环保局发布的 环境监测技术规范 和 环境空气监 测质量保证手册 的要求与规定进行全过程质量控制 1 现场采样和测试时生产设备 正常运行 生产平均负荷达 75 以上 2 监测人员持证上岗 测试仪器经计量部门检 验 并在有效期内 3 采样器在采样前对流量计进行校准 整个采样过程中系统不漏 气 4 每次样品分析前后必须进行中间浓度检验 4 3 噪声监测质量保证和质量控制噪声监测质量保证和质量控制 严格按照 工业企业厂界环境噪声排放标准 GB 12348 2008 的有关规定执行 测试做好现场仪器的校准 现场测试完毕对仪器再次进行校准并做好记录 4 4 参加验收监测采样和测试的人员要求参加验收监测采样和测试的人员要求 参加验收监测采样和测试的人员 均经上级业务部门考核合格 持证上岗 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 18 页 总 21 页 表表 6 验收监测结果及评价验收监测结果及评价 1 验收期间工况检查 验收期间工况检查 根据现场调查 验收监测期间 项目主体工程及环境保护设施运行正常 企业生 产能力大约为设计最大生产能力的 80 满足建设项目竣工环境保护验收监测对工况 应达到 75 以上的要求 监测结果能作为该项目现状竣工环境保护验收依据 2 厂界无组织监测 厂界无组织监测 无组织排放监测点位监测结果如下表表 6 2 监测期间气象情况见表表 6 1 表表 6 1 监测期间气象参数监测期间气象参数 监测日期监测日期频次频次风向风向 风速风速 m s 气温 气温 气压气压 kPa 天气情况天气情况 第一次N2 529100 1多云 第二次N2 53099 8多云2016 7 13 第三次N2 529100 2多云 第一次N3 53099 9多云 第二次N3 53099 8多云2016 7 14 第三次N3 531100 1多云 表表 6 2 厂界无组织排放废气颗粒物监测结果厂界无组织排放废气颗粒物监测结果 单位单位 mg m3 2016 7 132016 7 14 日期日期 监测点位监测点位第一次第一次第二次第二次第三次第三次第一次第一次第二次第二次第三次第三次 上风向0 0550 0550 0920 1110 1030 094 下风向 10 1660 1980 2310 2040 2150 175 下风向 20 2220 3510 2030 1950 2280 237 下风向 30 3510 3140 1670 2730 1920 262 厂界最大值0 3510 273 标准限值 大气污染物综合排放标准 GB 16297 1996 表 2 1 0mg m3 达标情况达标 验收监测结果表明 项目厂界颗粒物无组织排放监控点最大污染物浓度为 0 351mg m3 可满足 大气 污染物综合排放标准 GB16297 1996 无组织排放监控浓度限值要求 3 噪声监测结果及评价 噪声监测结果及评价 项目位于济南市高新技术开发区内 南临新泺大街 东临小汉峪沟边路 西临开 拓路 北临福瑞达生物公司 据调查 厂址附近 2 0km 范围内无历史文化古迹 自然 保护区和风景游览区等环境敏感目标 根据噪声源分布情况和 环境监测技术规范 噪声部分 监测规范要求 在项目东 南 西 北四个厂界各布设 1 个噪声监测点 监测因子 Leq A 运营期厂界噪声执行 工业企业厂界环境噪声排放标准 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 19 页 总 21 页 GB12348 2008 2 类标准 昼间 60dB A 夜间 50dB A 噪声监测结果见表表 6 3 表表 6 3 噪声监测结果噪声监测结果 监测时间监测时间执行标准执行标准 2016 7 132016 7 14 GB12348 2008 2 类标准 检测点位检测点位 昼间昼间夜间夜间昼间昼间夜间夜间昼间昼间夜间夜间 达标达标 情况情况 1 东厂界外 1m 处52 347 956 149 96050达标 2 南厂界外 1m 处59 646 259 846 86050达标 3 西厂界外 1m 处58 547 559 848 26050达标 4 北厂界外 1m 处56 549 556 449 86050达标 根据表 6 3 噪声监测结果可知 验收监测期间 东厂界 南厂界 北厂界 西厂 界昼间噪声在 52 3 59 8dB A 之间 夜间噪声在 46 2 49 9dB A 之间 可满足 工业企 业厂界环境噪声排放标准 GB12348 2008 2 类标准要求 4 废水监测结果 废水监测结果 废水监测结果见表表 6 4 表6 4 废水水质监测结果 单位 mg L 日期日期2016 7 132016 7 14 点位点位监测项目监测项目 第一第一 次次 第二第二 次次 第三第三 次次 第四第四 次次 日均日均 值值 第一第一 次次 第二第二 次次 第二第二 次次 第四第四 次次 日均日均 值值 标准标准 限制限制 达达 标标 情情 况况 化学需氧 量 4 944 788 764 785 823 981 596 373 983 98500 达 标 氨氮 0 08 3 0 1620 270 2050 18 0 03 2 0 03 5 0 25 8 0 025 0 08 8 45 达 标 车间 排污 口 悬浮物25312427272321176331400 达 标 化学需氧 量 73 485 285 273 279 367 776 458 959 765 7500 达 标 氨氮6 194 139 548 577 114 063 132 532 283 0045 达 标 污水 站排 污口悬浮物44585269564746465147400 达 标 验收监测结果表明 化学需氧量日均最大值为 79 3mg L 标准值 500mg L 氨氮 日均最大值为 7 11mg L 标准为 45mg L 悬浮物日均最大值为 56mg L 标准值为 400 mg L 以上项目均可满足 污水排入城镇下水道水质标准 CJ343 2010 及 城市污 水再生利用城市杂用水水质 GB T18920 2002 标准要求 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 20 页 总 21 页 表表 7 环境管理检查结果环境管理检查结果 1 环保审批手续执行情况 环保审批手续执行情况 2014 年 12 月 齐鲁制药有限公司委托济南市环境保护规划设计研究院编制完成了 齐 鲁制药有限公司小容量注射剂生产车间扩建项目环境影响报告表 2015 年 1 月 22 日济南 市环境保护局以济环报告表 2015 G1 号对该报告表进行了批复 2016 年 3 月 26 日 我单位 山东金禾环保检测有限公司 接受齐鲁制药有限公司委托 对其小容量注射剂生产车间扩建项目进行环境保护验收监测 并派员进行了实地现场勘查 编写了该验收监测计划 2016 年 7 月 13 14 日进行了现场检测 并编制完成了验收检测报 告 2 环境管理规章制度的建立及其执行情况 环境管理规章制度的建立及其执行情况 齐鲁制药有限公司按照各级环保部门的要求 认真落实环境保护工作责任制 并在实 践中不断完善环保制度 3 环保机构设置 人员情况 环保机构设置 人员情况 齐鲁制药有限公司有专门的环保专员 主要负责公司的环境保护管理工作 4 废水综合利用情况 废水综合利用情况 生产废水主要为软化水制取系统排水 注射水制取系统排水 冷却循环系统排水 瓶 塞 设备及地面清洗废水 蒸汽消毒冷凝排污水等 厂区现有污水处理站一座 位于厂区 办公楼东侧 15m 采用生化处理工艺 设计规模为 800m3 d 目前实际处理量约为 420m3 d 已通过环保验收 竣工验收监测表 济环监 验 字 2013 年第 074 号 本项目 生产废水和生活污水混合后一起排入厂区现有污水处理站 5 固体废物综合利用情况 固体废物综合利用情况 项目产生的主要固体废物分别为不合格产品 废安瓿瓶 废原料粉包装袋 废过滤芯 活性炭 生活垃圾等 废原料粉包装袋 不合格产品 废过滤器中含有药物成分 属于 危险固废 先暂存于厂区内现有危废暂存库内 定期委托青岛新天地固体废物综合处置有 限公司处理统一处置 详见附件 废安瓿瓶属于一般固废 外售综合利用 生活垃圾委托 当地环卫部门统一处理 6 绿化 生态恢复措施及恢复情况 绿化 生态恢复措施及恢复情况 项目厂区内未利用地被植被覆盖主要是一年生草本植物 部分绿化树木 本项目不涉 及生态恢复问题 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 21 页 总 21 页 表表 8 环评批复落实情况环评批复落实情况 环评批复落实情况汇总环评批复落实情况汇总 项目项目原环评批复要求原环评批复要求实际落实情况实际落实情况 备备 注注 项目 工程 内容 一 齐鲁制药有限公司小容量注射剂生产车间 扩建项目建设地点位于济南高新区新冻大街 317 号齐鲁制药有限公司厂区 利用现有场所 5390 平方米 购置相关设备和仪器 建设小容 量注射剂生产车间扩建工程项目 生产各种注 射剂 3 24 亿支 年 项目总投资 4866 万元 其 中环保投资 50 万元 我局于 2015 年 1 月 5 日 受理该项目并在济南市环保局网站进行了公示 公示期间未收到公众反对意见 在落实报告表 环境保护措施和我局审批意见要求的前提下 同意该项目建设 用现有场所 5390 平方米 购置相关 设备和仪器 建设小容量注射剂生 产车间扩建工程项目 生产各种注 射剂 3 24 亿支 年 项目总投资 4866 万元 其中环保投资 50 万元 已 落 实 废水 二 项目建设应重点做好以下工作 一 生产废水与生活废水混合后经污水处理站 处理后达到 污水排入城镇下水道水质标准 CJ 343 2010 A 级标准后排入污水管网送高新 区水质净化一厂统一处理 污水输送管道 构 筑物采取防渗措施 防止污染地下水 生产废水与生活废水混合后经污水 处理站处理 达到 污水排入城镇 下水道水质标准 CJ343 2010 A 级 标准后 排入污水管网送高新区水 质净化一厂统一处理 污水输送管 道 构筑物采取了防渗措施 防止 地下水污染 已 落 实 废气 二 粉尘排放浓度满足 大气污染物综合排放 标准 GB16297 1996 表 2 厂界浓度限值要求后 排放 粉尘排放满足 大气污染物综合排 放标准 GB16297 1996 表 2 浓度限 值要求 已 落 实 噪声 三 合理布置各类噪声源 并采取消音 隔声 减震等降噪措施 确保厂界噪声达到 工业企 业厂界环境噪声排放标准 Gill 2348 一 2008 2 类标准 合理布置了各类噪声源 并采取消 音 隔声 减震等降噪措施 厂界 噪声达到 工业企业厂界环境噪声 排放标准 GB12348 一 2008 2 类标 准 已 落 实 固体 废弃 物 四 废过滤器 不合格产品 废原料粉包装袋 属危险废物应全部收集 妥善贮存 并按规定 委托有危险废物处置资质的单位进行处置 生 活垃圾由环卫部门统一处理 废过滤器 不合格产品 废原料粉 包装袋属危险废物应全部收集 妥 善贮存 并委托有危险废物处置资 质的单位进行处置 青岛新天地固体 废物综合处置有限公司处理 生活垃圾由环卫部门统一处理 已 落 实 其他 三 你单位要认真执行污染防治设施与主体工 程同时设计 同时施工 同时建成投产使用的 规定 项目建成后 按程序向我局申请建设项 目竣工环保验收 经验收合格后方可投入使用 企业正在积极办理环保验收相关手 续 已 落 实 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 22 页 总 21 页 山东金禾 验 字 2016 年 第 17 号 第 23 页 总 21 页 表表 9 结论与建议结论与建议 1 验收监测结论验收监测结论 1 1 工程基本情况工程基本情况 2014 年 12 月 齐鲁制药有限公司委托济南市环境保护规划设计研究院编制完成了 齐鲁制 药有限公司小容量注射剂生产车间扩建项