全面质量管理实施计划

1 20112011 年全面质量管理实施计划年全面质量管理实施计划 为贯彻落实集团公司 2011 年工作的指导思想 提高全员的质量 管理意识 巩固全面质量管理的成果 丰富全面质量管理的内容 深化全面质量管理的活动 特制定本计划 一 指导思想一 指导思想 依据全面质量管理的理论 方法 明确公司各产品质量指标 强化岗位工作质量的提高 全面推行岗位 SOP 检查考核 全司范围 内开展 QC 小组攻关活动 继续开展查找和整改质量缺陷及质量隐患 活动 强化员工质量教育和培训 提高全员质量意识和标准执行意 识 提高工作质量 服务质量和工作效率 二 组织机构二 组织机构 一 领导小组及职责 组长 董事长 副组长 成员 1 全面负责本计划实施的领导工作 2 监督工作小组履行职责情况及工作质量的考核 3 掌握本计划实施进度与成效 不定期提出指导改进意见 4 协调实施过程中出现的问题 保证整体工作按计划有序进行 5 定期对实施情况进行总结与评价 二 工作小组及职责 2 组长 副组长 成员 1 组织全面质量管理活动的宣传和发动工作 2 制订实施计划及考核细则 3 制订新版 GMP 培训计划 4 制订公司内控质量标准并依据标准进行考核 5 依据实施计划组织检查 并分析和纠正活动中出现的问题 6 负责协调活动中出现的矛盾 指导管理工具的使用 7 配合开展岗位 SOP 的管理和考核 8 定期向领导小组汇报实施进度及质量 9 依据考核细则对各中心 部门的实施情况进行考核 三 实施的主要项目和时间安排三 实施的主要项目和时间安排 序 号实 施 内 容实施时间 1 质量教育和培训 2011 3 9 2 质量零缺陷问题查找及整改 2011 1 12 3 产品质量回顾分析 2011 1 12 4 偏差处理与分析 2011 1 12 5 QC 小组活动实施 2011 1 12 6 岗位 SOP 执行及考核 2011 3 12 7 产品质量指标完成情况考核 2011 1 12 四 实施的具体计划四 实施的具体计划 项目内 容标准及要求 测量 工具 实施 对象 组织 单位 完成 时间 1 1 药品管理相 关法规 质量教 育与培 训 1 GMP 管理知 识 1 2 GMP 综合知 识 含新版 掌握药品生 产质量管理 相关知识 培训教材 签到 试 卷 全司 员工 商学院 质管部 2011 4 12 3 2 QC 小组知识 熟悉 QC 的基 本流程并会 运用 QC 工具 各 QC 小组 成员 2011 3 2011 9 1 1 各部门 车间 全面开展问题查找 问题统计 表 生产制造 中心 各部门 车间 每月 25 号前 1 2 各部门 车间 汇总讨论查找问题 讨论稿 生产制造 中心 各部门 车间 每月 28 号前 1 围 绕质量 零缺陷 目标 开展失 控点查 找并落 实整改 1 3 各部门 车 间制定整改计划 查找问题要 突出持续改 进的原则 整改计划及 时可行确认稿 生产制造 中心 各部门 车间 每月 2 号前 2 1 质管部对所有 问题一一确认 审 核查找问题质量 确认表 生产制造 中心 质管部每月 5 号前 2 审 核查找 问题 2 2 根据考核细 则考核查找问题 举一反三确 认问题 将 典型问题反 馈到其他部 门车间 考核表 生产制造 中心 质管部每月 质量零 缺陷问 题查找 3 质管部每月按整改计划 检查考核问题整改进度 按序时抓整 改 确认表 生产制造 中心 质管部每月 1 各车间 化验室对产品 质量数据进行统计 按时统计 数据完整 真实 统计表 生产制造 中心 各车间 化验室 每月 2 每季度质管部 化验室 各车间对统计情况进行检 查 分析材料 生产制造 中心 质管部每季 产品质 量回顾 分析 3 质管部组织人员出具产 品质量回顾分析报告 内容齐全 思路清晰 分析报告 生产制造 中心 质管部 2011 3 12 1 各部门 车间根据实际 情况提出偏差 偏差处理 单 生产制造 中心 各部门 车间 随时 2 审核偏差的真实性 调 查偏差出现的原因 偏差发现人 及时提出 并认真调查 偏差原因 偏差处理 单 生产制造 中心 质管部 偏差出现后一 个工作日内 3 明确责任人跟踪偏差执 行情况 并纳入临时工作 考核 按照偏差审 批意见逐条 确认 并如 实汇报 整改表 考核表 生产制造 中心 质管部每月 偏差处 理与分 析 4 质管部每季度质量分析 会对偏差情况进行分析 按时召开会 议 会议纪要 生产制造 中心 质管部每季 1 1 组织课题注 册 制定活动计 划 各中心部 门 2011 1 QC 小组 活动 1 选 题立项1 2 工作小组讨 论审核活动课题 活动计划 选题确切 可行性分析 全面 能支 撑课题 实 施计划可操 作 课题 实 施计划 工作 小组 集团办 质管部 2011 1 2 4 1 3 修订完善活动 课题和实施计划 各中心部 门 2011 2 3 2 1 制定评审方案评审标准合理评审方案 2011 2 2 2 组织评审 修改 符合 QC 成果 报告要求 评审意见 1 日内反馈 评审表 2011 1 2 2 组 织成果 总结 评审 发表 2 3 组织发表 表彰奖励优秀 QC 小组 公平 公正评审表 2011 3 4 3 1 按计划组织 实施 实施按照计划 进行 记录详 细 实施计划 记录 工作 小组 2011 3 11 3 2 工作小组按各 课题计划对各部 门进行监督检查 检查实事求 是 有考核 体现 检查 记录 2011 3 11 3 实 施 检 查 3 3 总结成果 成果真实 遵 循 PDCA 循环 工具运用准确 成果 报告 各部门 车间 2011 11 12 1 完善新增岗位 SOP 确保全司员 工有明确的 岗位 SOP 文 件 抽查岗位 描述性文 件 薪酬劳资 部 2011 3 2 编制讨论确定并以文件 形式下发对应岗位 发文 有签 收手续 发文目录各部门 2011 4 6 3 各中心部门组织实施 按确定的 SOP 流程进行操作 现场各中心 人力资源 和文化品 牌中心 2011 7 11 岗位 SOP 的 推行 4 监督检查实施过程并考 核 每月抽查岗位 SOP 运行情况 并将检查结果 列入专项考核 检查记录 考核结果 各部门 各岗位 集团办 质管部 薪酬劳资 部 2011 7 11 1 制定年度各产品质量考 核指标 附件 指标严格合 理 质量指标 生产制造 中心 质管部 2010 12 2 统计各产品月度质量指 标完成情况 并考核 统计准确 考核到位 统计表 考核表 生产制造 中心 质管部每月 3 季度分析质量完成情况 并通报存在问题 提过改 进措施 分析问题彻 底 措施整 改到位 分析表 整改表 生产制造 中心 质管部每季 产品质 量指标 考核 4 年度总结质量指标完成 情况 制定下年度质量指 标 分析出质量 变化趋势 制定合理指 标 质量指标 生产制造 中心 质管部 2011 12 5 五 考核五 考核 1 考核目的 提高员工全面质量管理的意识 培训员工应用管 理工具的能力 提高工作质量 服务质量和工作效率 2 考核原则 考核客观 公平 公正 力求全面合理 实事求 是 3 考核范围 工作小组考核各子公司 中心 各中心 子公司 绩效考核员考核部门 车间 部门 车间考核员工 公司全面质量 管理工作小组不定期抽查中心 部门内部的考核情况 4 考核方式 本计划的实施情况列入公司专项考核范围 由全面质量管理 工作小组依据实施计划中的测量工具每月进行检查并考核 考核结 果与各中心 部门负责人月度绩效挂钩 年终对各中心 部门全面质量管理的考核结果与下一年任职 聘用挂钩 5 考核组织部门 全面质量管理工作小组 6 考核周期 每月一次 7 考核项目及考核内容 考核项目考核内容 1 计划分解 与实施 1 1 组织部门未按方案将任务分解到月度重点工作计划见次扣绩效 2 分 1 2 实施对象不配合组织部门进行落实 扣绩效 2 分 1 3 未按进度实施扣 1 分 2 质量教育 和培训 2 1 教育和培训内容切实可行 适应工作需要 授课方式通俗易懂 未 按上述要求组织培训扣绩效 3 分 2 2 无故缺席 迟到 早退 每人次扣绩效 2 分 2 3 新药典知识掌握和运用正确 出现错误每人次扣绩效 2 分 2 4 未按计划组织新版 GMP 知识学习和考试的扣绩效 5 分 未达效果的 扣 2 分 3 质量零缺 陷问题查找 及整改 3 1 各部门 车间 上交缺陷项未通过审核的 一条扣部门 车间 绩 效考核 2 分 3 2 未按计划数量上交的 少一条扣部门 车间 绩效考核 3 分 3 3 未按时完成的 一条扣部门 车间 绩效考核 2 分 4 产品质量 回顾分析 4 1 质管部 化验室 各车间未按计划进行数据收集 扣部门 车间 绩效考核 3 分 4 2 质管部未按时组织人员出具产品质量回顾分析报告 扣部门绩效考 6 核 5 分 5 偏差处理 与分析 5 1 未按计划进行 CAPA 见次扣部门 车间 绩效考核 2 分 5 2 质管部未在质量分析会对偏差进行分析 扣部门 车间 绩效考核 3 分 6 岗位 SOP 的执行 6 1 未按岗位 SOP 操作一项扣绩效 3 分 6 2 岗位 SOP 与实际操作不符 未提出修订申请的扣绩效 3 分 7 QC 小组活 动 7 1 未按计划确定选题和活动计划扣绩效 5 分 7 2 活动过程未按 PDCA 程序进行 或未按计划实施扣绩效 3 分 7 3 有溥衍现象或实施过程记录不全扣绩效 3 分 7 4 工具运用不正确且未进行学习 扣绩效 2 分 7 5 成果报告不真实否决当月绩效 8 产品质量 指标考核 9 1 未及时修订产品质量指标扣 5 分 9 2 月度未统计各产品质量指标完成情况扣 3 分 未按照考核指标组织 考核扣 3 分 9 3 季度未分析指标完成情况 未对存在问题组织整改扣 5 分 9 4 未进行年度分析扣 5 分 备注 月度考核结果倒扣绩效分 产品质量指标考核由生产中心按照质量管理考核细则考核至各责任车间 8 考核结果 考核结果列入责任人绩效考核 并在公司办公会 上通报 六 实施要求六 实施要求 1 各中心 各部门要认真学习实施计划 掌握实施要求及进度 安排 正确