警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应

警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体 属第三代喹诺酮类药物 其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶 细菌拓扑异构酶 的 活性 阻碍细菌DNA的复 制 本品具有抗菌谱广 抗菌作用强 的特点 对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性 对革兰氏阳性 菌和军团菌 支原体 衣原体有良好的抗菌作用 但对厌氧菌 和肠球菌的作用较差 左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其 乳酸盐 甲磺酸盐 盐酸盐注射制剂 剂型包括粉针剂 小容 量注射液 大容量注射液 在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中 与左氧 氟沙星注射剂相关的严重病例报告在喹诺酮类品种中较为突出 严重不良反应 事件以全身性损害 中枢及外周神经系统损害 皮肤及其附件损害 呼吸系统损害 胃肠系统损害为主 其中 过敏反应问题较为典型 一 严重病例的临床表现一 严重病例的临床表现 各系统不良反应 事件表现如下 全身性损害主要表现为过 敏性休克 过敏 样反应 寒战 高热等 其中过敏性休克 过 敏样反应分别占严重病例的27 8 12 7 中枢及外周神经系统损 害主要表现为抽搐 癫痫大发作 意识模糊 精神异常 谵妄 等 皮肤及其附件损害主要表现为皮疹 多形性红斑型药疹等 呼吸系统损害主要表现为呼吸困难 喉水肿 呼吸抑制等 其 他损害主要表现为 肝功能异常 占严重病例的4 4 肾功能 异常 血尿 紫绀 白细胞减少 血小板减少 血糖异常 呕 吐 腹泻等 典型病例1 患者 男 61岁 因前列腺炎给予静脉滴注左 氧氟沙星注射液0 2克 5 葡萄糖注射液250毫升 约30分钟左右 病人出现精神异常 兴奋多语 坐立不安 两手向空中抓挠 立即停药 改用头孢曲松钠 1 5天后恢复正常 典型病例2 患者 男 76岁 因肺部感染给予静脉滴注盐 酸左氧氟沙星氯化钠注射液200ml 每日一次 第四天 患者出 现左上腹疼痛 伴恶心纳差 乏力 尿黄 检查发现肝功能异 常 停用该药 改用其他抗生素 并用保肝降酶药 一周后 肝功能恢复正常 二 过敏反应情况二 过敏反应情况 左氧氟沙星注射剂病例报告中 过敏反应问题较为突出 临 床主要表现为 过敏性休克 过敏样反应 呼吸困难 多形性 红斑型药疹 喉水肿等 典型病例 患者 女 25岁 因肺部感染给予静脉滴注盐 酸左氧氟沙星氯化钠注射液100ml 25滴 分 10分钟后患者自诉胃 部不适 四肢麻木感 恶 心无呕吐 面色苍白 冷汗 立即停 止输液 给予吸氧平卧位 测量血压60 30mmHg 脉搏48次 分 呼 吸24次 分 给予非那根25mg肌注 地塞米松10mg静脉注射 5 葡 萄糖250ml快速滴注等治疗 40分钟后患者好转 三 不合理用药现象分析三 不合理用药现象分析 国家中心数据库中左氧氟沙星注射剂严重病例报告分析显 示 该产品存在临床不合理使用现象 且部分不合理用药问题 已成为引起严重不良事件的主要因素 不合理用药主要表现为 1 药物相互作用 左氧氟沙星注射剂说明书提示 左氧氟 沙星应避免与茶碱同时使用 如确需同时应用 应监测茶碱的 血药浓度以调整其剂量 而国家中心数据库中存在多例与氨茶 碱合用的病例报告 但并未监测血药浓度调整剂量 典型病例 患者 女 42岁 因咳嗽 咳痰10天 伴头痛 咽痛 发热 在内科门诊治疗 给予0 9 氯化钠注射液 注射 用头孢曲松钠2g 地塞米松磷 酸钠注射液5mg 氨茶碱注射液 0 125g 0 2 左氧氟沙星氯化钠注射液200ml 静滴后患者出现乏 力 静默 四肢抽搐 呈强直后阵挛 伴胸闷 呼吸困难 气 促 无意识障碍 呕吐 无二便失禁 唇周发绀 即到抢救中 心治疗 查血常规 肾功能 心肌酶 离子等未见异常 体温 36 7 脉搏125次 分 呼吸20次 分 血压158 68mmHg 予吸氧并 静滴0 9 氯化钠注射液500ml 维生素C注射液3g 静推地西泮注 射液10mg 肌注盐 酸苯海拉明注射液20mg 后胸闷缓解 四肢仍 强直 遂转入内科住院部接受进一步治疗 经治疗 患者痊愈 2 儿童用药问题 左氧氟沙星注射 剂说明书中明确提示18 岁以下患者禁用 抗菌药物临床应用指导原则 喹诺酮类抗 菌药物注意事项中提示 18岁以下未成年患者避免使用本类药 物 但是在 国家中心数据库中不乏18岁以下患者应用左氧氟 沙星注射剂且引起严重不良事件的病例报告 典型病例 患儿 男 12岁 因腹泻就诊 入院诊断 为胃 肠炎 给予静脉滴注用乳酸左氧氟沙星注射液100ml 用药约2分钟 患儿即出现喷嚏 声音嘶哑 呼吸困难等症状 立即停用该药 肌注氟美松5mg 给予吸氧 肌注扑尔敏4mg 雾化吸入肾上腺素 等急救措施 并转入急症科继续观察治疗 30分钟症状逐渐缓 解 3 多种抗菌药物联合应用 抗菌药物临床应用指导原则 指出抗菌药物的联合应用要有明确指征 单一药物可有效治疗 的感染 不需联合用药 在国家中心数据库明确标注联合用药 的病例中 有15 以上病例联合应用头孢曲松钠 阿奇霉素 青 霉素等广谱抗菌药物 典型病例 患者 女 72岁 因支气管炎给予静脉滴注左 氧氟沙星0 2克 后滴青霉素800万U 再滴左氧氟沙星0 2克 第 二瓶左氧氟沙星滴完后 出 现全身皮肤瘙痒伴有斑片状皮疹 随即出现胸闷全身发抖 测血压60 40 mmHg 心率60次 分 心音弱 对症治疗 患者痊愈 四 相关建议四 相关建议 1 建议临床医生使用左氧氟沙星注射剂时 应严格按照 抗菌药物临床应用指导原 则 和药品说明书规定用药 避免 配伍禁忌 确需联合使用其他抗菌药物时应合理选择 对喹诺 酮类药物过敏者 癫痫患者 妊娠及哺乳期妇女 18岁以下患 者禁 用 肾功能不全者 老年患者 神经系统疾病患者应慎用 或在严格监护下使用 用