药品管理制度

药品储存管理制度 1 为保证对药品仓库实行科学 规范的管理 正确 合理 地储 存 保证药品储存质量 根据 药品管理法 特制定本制度 2 按 照安全 方便 节约 高效的原则 正确选择仓位 合理使用 仓容 五距 适当 堆码规范 合理 3 应按照经营规范的需要 配备符合规定要求的底 垫 货架等储存 设施 配置必要的库房温湿度监测和调控设施 4 应设置温 湿度条件适宜的恒温库 常温库在 0 30 之间 阴凉 库温度 20 已冷库 温度在 2 10 之间 各库房相对湿度控制在 45 75 之间 根据药品储 存条件要求 应将药品分别存放在常温 库 阴凉库 冷库 对有特殊温湿度储 存条件要求的药品 应设定相 应的库房温湿度条件 保证药品的储存质量 5 按照药品性能 对药品应实行分区 分类储存管理 具体要求 药品与非 药品 内服药与外用药分区存放 性能相互影响 易串味的 药品要分库存放 中药饮片应设专库 危险药品应专库存放并有安全 消防设施 6 库存药品应 按药品批号及效期远近依序集中码放 不同批号药品 不得混垛 7 根据季节 气候变化 做好库房温湿度管理工作 每日上午 下 午定时各一次观测并记录 库房温湿度记录表 并根据库房条件及 时调节温湿度 确保药品储存安 全 8 药品存放应实行色标管理 待验品 退货药品区一黄色 合格品区 待发药品区一绿色 不合格药品区 红色 9 医疗用毒性药品 麻醉药品 和精神药品 应专人保管 专库或专 柜存放 专帐管理 10 对不合格药品 实行控制性管理 不合格药品应单独存放 专帐记 录 并有明显标志 11 实行药品的效期储存管理 对效期不足 6 个月的药品应按月进行 催销 12 储存中发现有质量问题的药品 应立即将药房和库存的药品集 中控制 报质量管理机构处理 13 做好库存药品的帐 货管理工作 按季盘存 确 保帐 票 货相 符 14 保持库内环境 货架的清洁卫生 定期进行清理和 消毒 做好防 盗 防火 防潮 防虫 防鼠 防尘 防污染等工作 麻醉药品 第一类精神药品领发制度 1 药房凭麻醉药品的处方 空安瓿 废贴 到药库 领取麻醉药 品 麻醉药品的处方 空安瓿 废贴 由药库统一保管 领取后的 麻 醉药品数量不得超过固定基数 2 麻醉药品出库应双人复核 并由发药人 复核人签署姓名 3 对出库的麻醉药品应逐笔记录 内容包括 日期 凭证 号 领用 部门 品名 剂型 规格 单位 数量 批号 有效期 生产单位 发药人 复核人和领用人签字 麻醉药品储存制度 1 药库 药房 各病区 手术室储存麻醉药品必须配备保险柜 药库门 窗有防盗设施 有条件的医疗 机构麻醉药品 第一类精神药 品库还应当安装报警装置 药房调配窗口 各病 区 手术室存放麻醉 药品应当配备必要的防盗设施 2 麻醉药品储存各环节 药库 药房 病区 手术室 都应当指定 专人负责 明确责任同 3 药库 储存麻醉药品应保持合理库存 实行双人 双锁保管 药房 病区储存麻醉药 品应根据用量规定固定基数 建立交接班制度 交接班有记录 药库 药房应 建立麻醉药品进出的逐笔专用账册 做 到账 物相符 专用账册的保存应当在 药品有效期满后不少于 2 年 麻醉药品报损 销毁制度 1 在验收过程中发 现缺损麻醉 第一类精神药品应双人登记 报医院加盖公章 查询供药单位 2 对过期 损坏及由门诊患者退回的麻醉药品进行销毁时 应当向 所在地卫 生行政部门提出申请 在卫生行政部门监督下进行销毁 并 对销毁进行登记 3 回收的麻醉药品注射剂空安瓿 废贴 应定期经医疗机构主管部 门审批 后由药房负责人 院方负责人及后勤人员同时在场的情况下进 行砸碎销毁 销毁时 应有医疗机构主管部门派人监督 对销毁进行 登记及参加销毁人员签 字并确认 药房管理制度 1 收方后应对处方内容 姓名 年龄 药品名称 剂量 服法 禁忌等详加审查 方能调配 2 配方时应细心谨慎 遵守调配 技术操作规程并执行处方制度的规 定 3 熟记各种药品的价格 划价准确 严格区分医保 自费处方 执 行先收费后发药的制度 4 发药时应耐心向病 人说明服用方法及注意事项 解答病人用药的 咨询 5 急诊处方须随到随配 其余按先后次序配发 6 上班时工作衣帽穿戴整洁 保持调剂品及储药瓶等 清洁 整齐 室内要保持整洁卫生 7 对违反规定滥用药品 有配伍禁忌 涂改等不合格处方 药剂人 员有权拒绝调配 情节严重者报告院领导处理 8 麻醉药品 精神药品 剧 毒药品的处方按其管理条例细则进行 调配 药品质量验收管理制度 1 为确保购进药品的质量 把好药品的入库质量关 根 据 药品 管理法 及有关法律法规 特制定本制度 2 药品质量验收应由质 量验收人员负责 质量验收人员应具有依法资 格认定药学技术职称或经有关培 训考试合格 3 验收人员应根据药品购进单据 对到货药品进行逐批验收 4 验 收药品应在待验区内进行 在规定的时限内及时验收 一般药品 应在到货内 1 个工作日内验收完毕 特殊管理药品及需冷藏药品应在 到货后 1 小时内验收 完毕 5 特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收 6 验收时应根据有关 法律 法规规定 对药品的包装 标签 说明书 及有关证明文件进行逐一检查 1 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称 地址 有药品的 通称名称 规格 批准文号 产品批号 生产日期 有效期 等 标签或说明书 上还应有药品的成份 适应症或功能主治 用法 用量 禁忌 不良反应 注 意事项以及贮藏条件等 2 验收整件药品包装中应有产品合格证 3 验收特殊管理药品 外用药品 其包装的标签或说明书上要有 规定的标识和警 示说明 4 验收中药饮片应有包装 并附有质量合格的标志 每件包装上 中药饮片应标明品名 生产企业 生产日期等内容 实施批准文号管 理的中 药饮片还应注明药品批准文号 5 验收进口药品 其内外包装的标签应以中 文注明药品的名称 主要成份以及注册证号 其最小单元应有中文说明书 进 口药品应凭 进口药品注册证 及 进口药品检验报告 或 进口药品通关单 验收 进口预防性生物制品 血液制品应有 生物制品进口批件 复 印件 进口药材应有 进口药材批件 复印件 6 首次购进的品种 应有与首批 到货药品同批号的药品厂检验报 告书 药品效期管理制度 1 为防止药品的过 期失效 确保药品的储存 养护质量 药 根据 品管理法 等法律 法规 特制定本制度 2 药品应标明有效期 未标明有效期或更改有效期的按劣药处 理 验 收人员应拒绝收货 3 距失效期不到 3 个月的药品不得购进 不得验 收入库 4 药品应按批号进行储存 养护 根据药品的有效期相对集中存放 按效期远近依次堆码 不同批号的药品不得混垛 5 近效期药品在货位上可设 置近效期标志或标牌 6 对有效期不足 3 个月的药品应按月进行催促使用 7 对有效期不足 3 个月的药品应加强养护管理 陈列检查及销售控制 8 及 时处理过期失效品种 严格杜绝过期失效药品调配使用 药品购进管理制度 1 为认真贯彻执行 药品管理法 产品质量法 计量法 合同 法 等法律法规 严格把好药品购进质量关 确保依法购进并 保证药品质量 特制定本制度 2 业务人员应具有依法认定的药学技术职称或经有关培训考 试合格 3 严格执行本院 药品购进质量管理程序 的规定 坚持 按需进 货 质量第一 的原则 确保药品购进的合法性 1 采购药品时应对供货 方的法定资格 履行能力 质量信誉进行 调查和评价并建立合格供货方档案 2 审核所购药品的合法性和质量可靠性 3 对与本院进行药品供货单 位的销售人员 进行合法资格的验证 并做好记录 4 制定的药品采购计 划 应经质量管理人员 药剂科长和分管院 长审核 5 采购药品应签订采 购合同 明确质量条款 6 购进药品应开具合法票椐 做到票 帐 物相 符 票据和凭证 应按规定保存到超过药品有效期一年 7 对首营企业应确 认其合法资格 并做好记录 对首次购进的品 种应进行药品质量审核 审核合 格后方可购进 8 购进进口药品要有加盖供货单位质量部门印章