压力管道元件法兰质量保证手册

XXXXXXXX 制造有限公司制造有限公司 压力管道元件制造 锻制法兰机械加工 质量保证手册 文件编号 JK ZBS 2015 版 次 A 0 受控状态 发放编号 持 有 人 2015 08 31 发布 2015 09 01 实施 编审人员 批 准 编 写 目 录 序号标 题与 TSG Z0004 要素对照 0 1颁布令 0 2公司概况 0 3质量保证手册说明 1管理职责1 2质量保证体系文件2 3文件和记录控制3 4合同控制4 5设计控制5 6材料控制6 7工艺控制7 8理化检验控制11 9检验与试验控制12 10设备和检验与试验装置控制13 11不合格品控制14 12质量改进与服务控制15 13人员培训 考核及其管理16 14法兰制造17 15执行特种设备许可制度的规定18 16附录 1 组织行政机构图 17附录 2 质量保证体系要素职责分配表 18附录 3 质量方针 目标 19附录 4 质量目标分解图 20附录 5 质保工程师和各专业责任师任命书 21附录 6 质量保证体系各专业责任师组成示意图 22附录 7 质量控制系统 控制环节 控制点一览表 23附录 8 手册修改控制页 0 质量保证手册颁布令 本公司生产的压力管道元件是接受国家安全监督管理的特种产品 为维护顾客利益 确保人民和国家集体财产安全 依据国务院 2009 年 新修改的 特种设备安全监察条例 和 压力管道元件制造许可规则 及 特种设备制造 安装 改造 维护质量保证体系基本要求 2013 年国家主席习近平签署的 中华人民共和国特种设备安全法 确定了公司质量方针和目标 建立了质量保证体系 现将编制的 质 量保证手册 颁布实施 为使 质量保证手册 正确贯彻实施和质量保证体系有效运行 现授权质量保证工程师 主持日常质量控制和质量保证的技术管理 质量保证工程师在处理质量问题上有高于其他部门的权利 为有效控 制产品质量 公司设立独立的 质量检验部 简称 质检部 授权 产品检验责任师独立行使对产品质量的严格检验和试验 鉴别把关和 报告的职能 质量保证手册 是公司质量保证体系的法规性文件 是指导建 立并实施质量保证体系的纲领和行动准则 全体员工必须熟悉手册的 有关规定并遵照执行 做到严肃法规 遵章守纪 强化管理 落实责 任 为生产国家放心 顾客满意的产品竭尽全力 总经理 签字 2015 年 8 月 31 日 1 企企 业业 简简 介介 XXXX 制造有限公司 创建于 2003 年 公司位于河北省任丘市区 是生产各种规格型号压力管道元件 锻制法兰 厂家 公司法定代表 人 XXX 企业占地面积 14000m 建筑面积 5560m 共有员工 30 余人 其中技术管理人员 6 人 生产人员 23 人 公司下设 技术部 质检部 供销部 生产部 主要生产设施有 大型镗铣床 立车 压力机 车床 钻床 铣 床 磨床 滚丝机 卷管机 剪板机 折弯机 热处理设施 热注塑 机等若干台 套 检测设施主要有 万能试验机 硬度计 材料分 析仪 分光光度计 冲击试验机 手动拉床 高压试验台 老化试验 箱 分析天平等监视测量设施 能满足生产和检验 试验 的需要 为了确保产品质量 公司注重质量管理 并按 TSG Z0004 标准的规 定要求建立了质量管理体系 并持续有效运行 2 质量保证手册说明 1 总则 1 1 本手册依据 TSGZ0004 2007 特种设备制造 安装 改造 维 修质量保证体系基本要求 和企业产品 生产实际情况编写 1 2 本手册是质量管理的基本法规 对外向顾客提供质量保证 也是 鉴定评审机构对本公司质量保证体系进行评审的重要依据 1 3 本手册分 受控 本和 非受控 本 受控 本在封面上盖 受 控 印章 以示区别 1 4 本手册由质保工程师负责归口管理 2 手册的更改 2 1 手册的修改 换页 改版 需经质保工程师审核 总经理批准发 布 2 2 新版以版本次序 A B C 与旧版本区别 换页或章节内容 部分修改时 质保工程师口头通知 受控 版本持有者 并做好修改记录 2 3 手册的修改 换页和改版 覆盖全部 受控 版本 2 4 在下列情况下 手册应考虑更改 B 手册依据的安全技术规范有较大修改 b 公司组织机构与质量职能分配有较大变动 c 受理机构和鉴定评审机构提出要求 d 实施中发现不符合有关要求或实际情况 3 手册的发放和回收 3 1 手册定稿前 由质保工程师组织各相关部门进行会签 3 2 手册定稿后 经总经理批准发布 并宣布实施日期 3 3 手册的 受控 版本发放对象为公司级领导 职能科室 各专业 责任人员 车间 内审员和需要持有 受控 版本的人员及认证 3 受理 机构 受控 版本发放时 需做登记 编分发号 非受控 版本 可在投标时提供给顾客及需要持有 非受控 版本的机构或人员 非受控 版本发放时 也要登记 3 4 换页或改版时 应收回旧页和旧版本 3 5 受控 版本持有者在调离岗位时 应将领取的编号手册交还质 保工程师 3 6 受控 版本持有者丢失手册 执行 文件控制程序 4 引用法规 4 1 中华人民共和国国务院令 第 549 号 特种设备安全监察条例 4 2 劳部发 1996 140 号 压力管道安全管理与监察规范 4 3 TSG D2001 2006 压力管道元件制造许可规则 4 4 TSG Z0004 2007 特种设备制造 安装 改造 维修质量保证 体系基本要求 4 5 压力管道安全技术监察规程 工业管道 4 6 中华人民共和国特种设备安全法 4 1 管理职责管理职责 1 1 质量方针和质量目标 1 1 1 制定了质量方针质量方针 以人为本 以质量取胜 严格执行标准 以人为本 以质量取胜 严格执行标准 确保设备安全性 持续改进不断完善管理和采用先进技术 以优质产确保设备安全性 持续改进不断完善管理和采用先进技术 以优质产 品赢得顾客满意 品赢得顾客满意 质量目标质量目标 法兰机加工一次检验合格率法兰机加工一次检验合格率 97 顾客满意度 顾客满意度 85 质量方针和质量目标已单独成文 见附录 3 并经总经理批准发布 1 1 2 质量方针和质量目标 符合本公司的实际情况和许可项目的范 围 特征 突出了特种设备安全性能要求 1 1 3 质量方针体现了对特种设备安全性能及质量持续改进的承诺 指明了本公司的质量方向和所追求的目标 1 1 4 对质量目标进行了量化和分解 落实到了相关部门和各专业控 制责任人员 并规定由质保工程师负责 每年进行一次考核的要求 见附录 4 质量目标分解表 1 2 公司行政组织机构和质量保证体系组织 根据许可项目特性和本公司的行政组织架构部门实际设置了 技 术部 质量检验部 生产部 供销部 见 附录 1 组织行政机构图 各专业质量责任师职责见程序文件 质量保证体系组织机构见 附录 6 质量保证体系各专业责任师组成示意图 1 3 总经理和质量责任师的职责 权限总经理和质量责任师的职责 权限 在质量保证体系中 总经理为安全质量的第一责任人 并任命了 质保工程师和各专业控制系统责任人员 见附录 5 质保工程师和各 5 专业责任师任命书 由 程序文件 规定有关人员的职责和权限 1 4 管理评审管理评审 1 4 1 总经理每年至少要主持一次管理评审会议 对公司质量保证体 系进行评审 以确保其持续的适宜性 充分性和有效性 评审应包括 评价质量保证体系 质量方针和质量目标改进的机会和变更的需要 1 4 2 如遇下列情况 由总经理决定增加评审的频次 a 企业组织结构 产品范围 资源配置发生重大变化时 b 法律法规 标准和其它要求有重大变化时 c 市场需求发生重大变化时 d 发生重大质量安全事故或顾客对于质量安全有重大投诉或投 诉连续发生时 e 体系审核中发现严重不合格时 f 其他情况需要时 2 质量保证体系文件质量保证体系文件 2 1 质量保证手册 手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系 至少包 括以下内容 a 术语和缩写 见第 0 3 章 质量保证手册说明 b 体系的适用范围 生产各种材料和规格的锻制法兰 c 质量方针和目标 见附录 3 质量方针和质量目标 d 质量保证体系组织及管理职责 见附录 1 质量保证体系机构 6 图 附录 2 质量保证体系要素职责分配表 和附录 6 质量保证 体系各专业师组成示意图 e 质量保证体系基本要素 质量控制系统 控制环节 控制点 的要求进行了描述 2 2 程序文件 管理制度 程序文件 管理制度 应与质量方针相一致 满足安全技术法规 和质量保证手册基本要素的要求 并且符合本单位的实际情况 具有 可操作性 程序文件 管理制度 是为完成某项活动所规定的途径 具有相对稳定性 2 3 作业文件 作业指导书等 和质量记录 2 3 1 作业文件作为程序文件的补充 是针对具体质量活动和操 作进行描述和规定的详细作业文件 包括操作规程 检验规程 工艺 规程与工艺卡 质量控制点 相关标准和管理制度等 2 3 2 质量记录是程序文件有效实施的客观记录和证据 本公司 为了确保压力管道元件制造质量管理体系的有效运行和体系持续改进 得到满意的信息 对质量记录的内容和格式都做了具体的规定和要求 并按照 记录控制程序 进行管理 2 4 质量计划 质量计划能够有效控制产品的安全性能及质量符合要求 能够依 据各质量控制系统要求 合理设置控制环节 控制点 见附录 7 并包括 1 控制内容 要求 2 过程中实际操作要求 3 质 量控制系统责任人员和相关人员确认的规定 3 文件和记录控制文件和记录控制 7 3 1 文件控制 质保工程师负责文件和记录控制的质量控制 文件控制的范围 程序和内容如下 3 1 1 受控文件的类别包括质量保证体系文件 外来文件 其他需要 控制的文件等 3 1 2 文件控制的实施 应符合程序文件的要求 包括 文件由责任 师编制 质保工程师会签 总经理审批 编号标识 及时发放签收 修改申请并审批 回收签字 其中外来文件控制还应由主管责任师每 周上网收集 或到书店购买 各使用岗位签字接收等规定 3 1 3 文件控制内容 a 质量保证体系实施的相关部门 人员及场所使用的受控文件 为有效版本 每年内审时评审其适用性 b 文件的保管在个责任师的档案袋中 保存在文件柜 抽屉里 有效期限 4 年 过期销毁需经过质保工程师批准 3 2 记录控制 质量记录是一种特殊的质量文件 控制范围和内容如下 3 2 1 质量记录控制范围 法兰过程形成的记录的填写要清楚 不得 涂改 按照客户及合同每年收集 归档在档案袋在各责任师处保管 贮存期按照用途分为 4 年 7 年等 3 2 2 质量记录控制内容 a 质量保证体系实施部门 人员及场所使用相关受控记录表格 不得随意变更 如需要变更应由相应责任师签字确任 作为有效版本 8 使用 b 记录的保管和保存期限符合程序文件要求 4 合同控制合同控制 供销部会同有关部门负责合同评审的质量控制 4 1 合同评审的范围 内容 4 1 1 供销部负责确定顾客对产品的需求与期望 将顾客规定的订货 要求 如合同草案 技术协议草案及合同标的与要约等填制在 口头 电话合同评审表 中 公司向顾客作出提供产品的承诺之前 应依据 相关法律 如 中华人民共和国合同法 特种设备安全法 法规安全技术规范 如 特种设备安全检查条例 标准及技术条 件 如 HG T20592 20635 20009 NB T47008 47009 47010 2010 等 对合同实施评审 并形成 4 2 根据合同的不同要求 确定用会议评审 会签评审等方式 通过合同的评审应达到 1 确保理解产品要求 2 顾客没有以文件的形式提供要求的情况下 顾客要求在接受前 得到确认 3 以前与现有产品要求表述不一致的合同或任务要求 要通过评 审达到解决 9 4 本公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施 确保有能力 满足顾客对产品使用 交付和各方 面要求 5 设计控制设计控制 设计责任师负责产品的设计 确保其符合要求 5 1 外来设计文件的控制 5 1 1 销售部根据用户的需求 按合同控制的要求进行合同评审 并将用户提供的参数及要求以书面形式传递给技术部 5 1 2 根据用户提供的规格型号 接管直径 锻件级别 材质 执行标准由技术部负责 按照客户规定的标准及技术要求设计 并由 工艺责任师进行工艺审查 经审查合格给出图样 即转化为本公司的 文件 并按规定管理发放到生产部用于指导生产 5 2 外来设计文件的修改 外桌设计文件的修改 应取得原设计单位同意修改的证明文件 并对改动部位作详细记录 同时须向原设计单位备案 6 材料控制材料控制 材料责任师负责材料的质量控制 确保采购的材料符合相关技术 要求 6 1 对公司采购过程按附件 JK CX 06 2015 的要求实施控制 以确 保采购产品符合规定要求 6 2 采购控制 1 公司对采购产品控制范围包括 a 法兰锻坯 b 产品实现及服务过程的分包项目 产品的无损检测 设备 的大修 10 2 供方的评价和选择 a 供应部根据供方按本公司要求提供产品的能力 提出采购 产品的预选供方 并列出预选供方清单 组织相关部门评价和选择供 方 经评定人员签署评审意见并签字 对评价合格的供方 由质保工 程师批准后纳入 合格供方清单 b 对评价出的合格供方 由供应部给出 合格供方清单 经总经理批准后组织采购 3 供应部负责根据供方供货的产品质量状况对合格供方实施 动态评价 并建立合格供方档案 作为对供方重新评价的依据 5 对合格供方的评价和动态评价予以记录 7 工艺控制工艺控制 为满足有关法律 法规和合同及顾客要求 本章对工艺文件 工艺纪律及执行情况检查等控制环节做出了规定 设计工艺责任师负责工艺的质量控制 7 1 设计图样 用户提供的加工图样的工艺性审查 a 设计图样 用户提供的加工图样的工艺性审查包括图样 的有效性审查和产品结构的工艺性审查 由技术部负责按 JK CX07 2015 工艺控制程序 的规定进行 b 设计图样 用户提供的加工图样的有效性审查 图样有效性审查内容 主要是审查图样设计单位的资格 并有设计 审核 审核人员签字 同时审查压力管道元件的类别 11 制造和检验标准 无损检测标准及完整性 以保证施工图样符合标 准和法规的要求 如图样存在与现行法规 标准及规范不符之部 应及时提出修改意见 由技术部与原设计单位或顾客联系修改 并 附有证明文件 c 产品结构的工艺性审查 产品结构的工艺性审查应对产品结构 尺寸标准 工艺合 理性和经济性等重点进行审查 及时解决和调整工艺性方面的问题 缩短生产技术准备周期 明确关键零部件加工所需关键设备及工艺 装备 d 图样审查由工艺责任人负责 必要时检验责任师 生产 部长等责任人参加 对各分管的项目进行审查 f 对未经审查或审查不合格的图样不得投入生产制造 7 2 工艺文件的更改 遇有下列情况时应进行工艺更改 a 工序的调整 工艺方法不当 工艺措施效果不好 b 材料代用 现有工艺不能满足加工或经济性要求 工艺文件更改后至少进行一次工艺纪律检查 8 理化检验控制理化检验控制 为确保产品质量符合要求 本章对理化检验做出规定 检验责任 师负责产品理化检验 8 1 理化检验人员需持河北理化学会颁发的二级以上资格证书进 行上岗作业 8 2 理化检验过程依据 NB T47008 2010 NB T47009 12 2010 NB T47010 2010 进行判定 8 3 检测过程应建立检验档案 对档案及样品进行封存 9 检验与试验控制检验与试验控制 检验与试验控制是质量体系中重要组成部分 对产品质量进行检 验与试验控制 独立地实施产品质量鉴别 把关 报告的职能 依据 法规 标准 图样 制造工艺监督检验产品质量 把好质量关 维护 国家和用户的利益及企业的信誉 9 1 公司采用如下方式对产品实施检验和试验 a 进货检验 b 工序检验 c 最终检验 9 2 根据本公司产品的特性 本公司对所有检验和试验过 程不允许紧急放行 9 3 作好产品检验和试验记录 记录必须表明经授权负责 产品放行的检验者 9 4 检验工艺文件编制和实施 a 质检部根据图样和制造工艺文件及有关标准的要求 编 制各类检验工艺文件 并根据需要编制检验试验记录 b 检验工艺文件的编制 批准 发放 更改等按照 JK CX02 2015 文件控制程序 的规定进行 c 检验员按照检验工艺文件的要求 对产品进行检验 填 写检验记录 检验责任人对检验员的工作定期考核 以确保检验计划 的有效实施 9 5 进货检验 a 原材料进货检验按照进货产品的检验工艺和 JK CX09 2015 检验和试验控制程序 的规定进行 合格后办理入库手续 b 经检验合格的原材料进行标识 分别存放 c 经检验不合格的按 JK CX11 2015 不合格品控制程序 的规定执行 d 未经检验或检验不合格的不准入库更不得发放使用 13 9 6 过程检验 a 过程检验按照图样 各种产品的检验工艺和 JK CX09 2015 检验和试验控制程序 的规定进行 合格后及时填写检验记录 对材料标记进行确认 b 未经检验和检验判定为不合格的产品不得转序 c 对于经检验不合格品的产品应立即做好标识并隔离存放 并按 JK CX11 2015 不合格品控制程序 的规定部理 9 7 最终检验 a 进货检验和过程均已合格后 按检验工艺对成品进行全 项目的最终检验 最终检验按照各种产品的检验工艺和 JK CX09 2015 检验和试验控制程序 的规定进行 b 成品经检验合格后填写检验记录 质检部将产品整套资 料和产品质量证明书报送驻公司监检员审核确认出据 监检证书 并在每个法兰圆柱面打钢印标记许可标志后 方可按规定办理入库手 续 c 当发现某项检验不合格时 按 CX11 2015 不合格品控 制程序 的规定部理 9 8 检验与试验状态标识的控制按 CX06 2015 材料和零 部件控制控制程序 的规定进行 9 9 检验和试验记录 检验和试验记录和报告的控制 按 JK CX03 2015 记录控 制程序 有关规定执行 记录内容要清楚的表明通过规定的检验和试 验项目和负责合格产品放行的授权者 同时要记录产品是否合格的结 论 9 10 检验和试验记录 报告以及质量证明书的存档和管理 按照 JK CX09 检验和试验控制程序 和 JK CX03 记录控制程 序 的规定进行 10 设备和检验与试验装置控制设备和检验与试验装置控制 为确定 提供并维护为达到产品符合要求所需要的设备和检验与 14 试验装置 本章对设备和检验与试验装置的管理 档案 状态等控制 环节做出了规定 10 1 1 设备的采购和验收 a 生产设备部根据使用部门的要求及公司的发展需要 提 出生产设备购置计划 经设备 计量责任人审核 总经理批准后实施 采购 b 设备的验收由设备责任人组织生产设备部及使用部门对 采购的设备进行安装调试 确认其满足要求后 记录设备名称 规格 型号 技术参数 单价 数量 随机附件及资料等内容 并对设备进 行编号 建立设备管理卡和设备档案 并在 生产设备台帐 上登记 c 验收不合格的设备由生产设备部与供方协商解决 并记 录部理结果 d 所有固定资产设备必须由设备管理员统一编号入帐 建 立档案 设备档案包括合格证 维修情况等 10 1 2 生产设备的使用和保养 a 设备维护保养分为日常保养 一级保养 二级保养 具 体按 JK CX10 设备和检验与试验装置控制程序 的规定执行 关 键设备 试验设备完好率必须达 100 一般设备完好率达 85 以 上 b 生产设备部组织编写并发放设备操作规程 相关操作人 员应经培训 考核合格后持证上岗 c 生产设备部对设备使用部门规定设备保养项目 频次 并监督检查执行情况 以作为制定本年度检修计划的依据 d 生产设备部对设备使用部门规定设备保养项目 频次 并监督检查执行情况 以作为制定本年度检修计划的依据 e 日常生产中车间无法排除的故障 报生产设备部组织检 修 验收合格后 方可再投入使用 15 10 1 3 生产设备的报废 a 对无法修复或无使用价值的设备 由使用部门填写 设 备报废单 报生产设备部 经设备 计量责任人审核总经理批准后报 废 b 报废设备应有明显标识 10 2 检验与试验装置控制 使公司检测系统部于受控状态 保证 量传 和 溯源 准 确且测量能力满足规定要求 11 不合格品控制不合格品控制 为防止不合格品的非预期使用或交付 本章对不合格品的管理 处置 纠正措施等控制环节做出了规定 检验责任师负责不合格品的 质量控制工作 公司编制了 JK CX11 2015 不合格品控制程序 对不合 格品 项 评审和部置的职责和权限做出了规定 由质检部组织实施 11 1 不合格项的控制 在接受许可证评审 监督检验或内部审核时 出现的不合格 由质检部负责按照 JK CX11 2015 不合格品控制程序 的规定进 行 11 2 不合格品的控制 1 不合格品的判定 标识 记录及隔离 a 由检验员严格按图样及技术要求和检验工艺的规定实施 现场检验 正确判定产品的合格与否 b 检验员在实施过程中 发现不合格品后 应立即对其实 施标识 并填写相关记录 监督责任部门做好隔离 防止不合格品与 16 经检验己判定为合格的产品相混淆 2 不合格品的评审与部置 a 不合格品的评审和部置可按不合格品的种类 性质及严 重程度 采取分级部置的方式 一般不合格品由检验责任人部置 严 重不合格品由检验责任人组织评审 相关责任人参加 质保工程师批 准部置结论 b 不合格品经评审后 可能有以下几种部置方法 返工 报废等 对经返工的不合格品应重新进行检验 c 由于本公司产品的特殊性 不存在不合格品的降级使用 问题 d 不合格品处理单 由检验员根据记录编制 一般不合格 由检验责任师审批 严重不合格由质保工程师审批 而后由检验员发 至各有关部门 3 不合格发生部门要认真分析不合格产生的原因 制定切 实可行的纠正措施予以解决 防止类似问题的再发生 11 3 不合格品 项 的记录 部理单由质检部负责按 JK CX11 记录控制程序 的有关规定妥善保存归档 11 4 纠正措施控制 11 4 1 纠正措施是消除己发现的不合格或其他不期望情况的 原因所采取的措施 以防止这些问题的再发生 11 4 2 纠正措施由质检部组织实施 11 4 3 纠正措施运作步骤 a 收集不合格 包括顾客投诉 的信息 并进行评审 b 评价不合格对质量影响的重要程度 分析和权衡风险 17 利益 成本 确定采取纠正措施的需求 c 分析和确定不合格的原因 d 确定适宜的纠正措施并实施 e 评审纠正措施的效果 f 记录原因分析及所采取的纠正措施和实施结果 g 对有效的纠正措施如涉及文件更改应纳入文件进行永久 性更改 h 对没达到预期目标的应重新分析原因 重新采取纠正措 施 12 质量改进与服务控制质量改进与服务控制 为证实与保持质量保证体系的适宜性和有效性 本章对质量信息 内部审核 质量目标统计分析 改进 纠正和预防措施做出了规定 将信息进行分析汇总 必要时采取评审方式 然后根据 JK CX12 质量改进与服务控制程序 由质检部组织实施 12 1 信息的来源 检验和试验的结果 其他有关质量保证体系运 行的有关资料数据以及用户反馈的有关质量信息 12 2 收集信息的渠道 a 公司内部质量信息 b 公司外部质量信息 12 3 信息的内容 1 与产品质量有关的信息 a 从原材料进厂 产品生产过程到最终产品出厂整个过程 18 中的不合格品部理单等信息 b 产品质量指标汇总分析资料 c 用户意见信息和投诉信息 d 驻公司监检员发出的 监检工作联络单 和 监检意见 通知书 2 与质量管理体系运行有关的信息 a 管理评审资料 b 生产设备能力分析资料信息 c 服务信息汇总分析资料 d 内部审核资料及过程能力分析资料 12 4 信息的汇总分析 1 质检部办对提供的信息进行汇总分析 采取的统计技术 有 a 因果图 b 排列图 c 对策表 2 通过数据分析 可以提供有用的信息 作为公司董事会 决策的依据 3 利用数据分析的结果 可与量化目标比较 作为评价质 量管理体系适宜性和有效性的依据 通过分析原因提出具体的预防措 施 并寻求不断改进的机会 为持续改进提供依据 12 5 质量信息部理过程中形成的记录 报告的保存 归档和 销毁等 由质检部负责按照 JK CX03 记录控制程序 的规定进行 13 人员培训 考核及其管理人员培训 考核及其管理 19 为确保人员胜任 符合许可要求 本章对人员培训 考核和管理 做出规定 质保工程师负责人员培训 考核及其管理的质量控制工作 13 1 质保工程师每年初编制员工培训计划 灌输培训 中华人民共和 国特种设备安全法 特种设备安全监察条例 压力管道元件制 造许可规则 特种设备制造 安装 改造 维修质量保质体系基 本要求 钢制管法兰 垫片 紧固件 HG T20592 2009 本 企业 质量保证手册 程序文件 作业指导书 等文件 13 2 质检部组织提供培训或采取其他措施以满足需求 a 各部门每年年初提出本年度部门人员培训或采取措施的需求 报技术部 由技术部综合分析 确定人员的培训或采取其他措施的计 划 报总经理批准后实施 b 对人员能力不满足岗位要求的换岗 下岗 由各部门提出报 技术部 由技术部综合提出报总经理批准后实施或组织相应的培训 13 3 采用实际操作 理论考试 考核等方式评价采取措施的有效 性 a 所有培训或采取其他措施必要时通过笔试 实际操作等方式 检查培训的效果是否达到培训计划所制定的目标 b 各部门每年对本部门岗位员工进行考核 发现能力不够者 需安排培训并考核 或转岗 下岗 c 建立培训档案 20 培训档案包括 考勤表 实施计划 培训内容 考核结果 外培人 员的资格证书等 13 4 培训实施过程中形成的记录的管理 保存和销毁等 按 JK CX03 记录控制程序 的规定执行 14 执行特种设备许可制度的规定执行特种设备许可制度的规定 许可标志的式样按规定为 许可标志 TS 采用有别于压力管道元件基体颜色的字体 标志 的尺寸可根据元件的大小确定 但最小直径不应小于 5mm 一般为 l0mm 15mm 20mm 等 14 2 质检部负责 特种设备制造许可证 的具体管理工作 在 特种设备制造许可证 有效期满 6 个月以前 向原发证的质量技术 监督部门提出书面换证申请 并按规定接受 特种设备制造许可证 的换证审查 14 3 当公司名称 地址发生变更或制造场所变更时 必须 严格按照 许可规则 的规定 根据变更情况及时向发证申报办理相 关的变更手续 14 4 公司只能按 特种设备制造许可证 批准的产品制造 范围组织生产 不得超范围制造 更不得涂改 伪造 转让或者出卖 特种设备制造许可证 14 5 向用户提供 特种设备制造许可证 证明时 只可提 供 特种设备制造许可证 证书的复印件 21 14 6 安全监察 许可评审 监督检验的职权 14 6 1 安全监察 a 受理企业的制造和换证申请 会同鉴定评审机构组织审 查组 有权对公司的质量管理体系和产品制造质量进行许可评审 对 符合法规标准和 许可规则 要求的企业 颁发或换发相应级别的 特种设备制造许可证 b 制造许可评审人员在执行制造许可审查时 有权查阅有 关图样 资料 质保手册 程序文件 质量记录 报告以及其他必要 的文件资料 并负责保密 c 根据监督检验 用户及质量管理体系等反馈的报告 有 权随时对公司进行抽查 对违反法规 标准的行为做出部理 d 有权对公司的质保手册 程序文件等质量保证体系文件 提出修改意见 并对修改情况进行检查 e 有权对公司质量保证体系人员的资格进行审查 评定 对不符合条件的提出调整意见 f 有法律 法规赋予对公司进行安全监察的其他权利 14 6 2 监督检验 a 监督检验机构有行使法规赋予对公司质量保证体系和产 品进行监督检验的权利 b 有权根据 监检规则 规定的要求 对公司进行监督检 验 并在记录 报告上签名确认 对监检合格的产品签发监督检验证 书 并在产品上打 TS 监督检验钢印 不合格的零部件不准流转 不 22 合格的产品不准出公司 c 为了查明情况作出判断 有权查阅公司的质量保证体系 有关文件并负责保密 d 对公司质量保证体系运行和产品质量的失控情况 有权 签发 监检工作联络单 或 监检意见通知书 要求公司进行纠正并 验证结果 e 有安全监察部门赋予对公司进行监督检验的其他权利 14 7 产品安全和责任 14 7 1 公司按照 特种设备制造许可证 所批准的产品制造 范围及法律 法规 安全技术规范 标准和公司 质保手册 的要求 进行生产经营活动 按照 许可规则 的要求 按期履行换证再申请 手续 14 7 2 向监督检验机构和顾客或顾客授权委托的第三方监督 检验机构提供有效版本的质量手册和必要的工作条件 14 7 3 质保手册的修订或质量保证体系主要责任工程师的调 整 应及时向技术监督部门 监督检验机构申请备案 并汇报工作 对所提出的意见或建议 做出满意的答复 并认真进行整改 14 7 4 对制造许可评审提出的质量问题 由质保工程师负责 召集问题所涉及的部门或相关责任工程师 对提出的问题进行认真分 析 采取切实可行的纠正和改进措施进行整改 并在规定的时间内将 整改结果报送评审机构 14 7 5 对驻公司监检员发出的 监检工作联络单 或 监检 23 意见通知书 由全质办负责接收 接收后及时转交质保工程师 有质 保工程师负责召集问题所涉及的部门或相关责任人 对提出的问题进 行认真分析 采取切实可行的纠正和改进措施予以纠正 并经质保工 程师签字后 在规定的时间内将部理结果返回监检单位 14 7 6 对顾客提出的产品质量问题及顾客的投诉 异议 JK CX09 2015 理化检验控制程序复检 14 7 8 质检部负责与技术监督部门 监督检验机构有关事宜 的联系工作 公司应为监督检验机构提供事宜的办公场所 14 8 产品的随机文件 14 8 1 压力管道元件产品出公司时 必须向用户提供符合安 全技术规范要求的产品质量证明文件等随机技术资料 其内容按 JK CX09 检验和试验控制程序 的规定执行 14 8 2 对安全监察 监督检验 用户监督检查形成记录 报 告等的管理 归档和销毁 由质检部负责按照 JK CX03 2015 记录 控制程序 的规定执行 24 附录 1 组织行政机构图 总经理 供销部技术部质检部生产部 库房检测室生产车间 25 附录 2 质量保证体系要素职能分配表质量保证体系要素职能分配表 质量控制责任人 职责 总 经 理 质 保 工 程 师 材 料 责 任 师 设 计 工 艺 责 任 师 检 验 责 任 师 设 备 责 任 师 1 管理职责 2 质量保证体系文件 3 文件和记录控制 4 合同控制 5 设计控制 6 材料控制 7 工艺控制 8 检验与试验控制 9 设备和检验与试验装置控制 10 不合格品控制 11 质量改进与服务控制 12 人员培训 考核及管理 13 其他过程控制 14 执行特种设备许可制度 注 表示主管负责人 表示相关责任人 26 附录 3 质量方针和质量目标质量方针和质量目标 质量方针 质量方针 以人为本 以质量取胜 严格执行标准 确保设备安全以人为本 以质量取胜 严格执行标准 确保设备安全 性 持续改进不断完善管理和采用先进技术 以优质产性 持续改进不断完善管理和采用先进技术 以优质产 品赢得顾客满意 品赢得顾客满意 质量目标 法兰机加工一次检验合格率质量目标 法兰机加工一次检验合格率 97 顾客满意度顾客满意度 85 27 附录 4 质量目标分解表 部门和各专业责任师质量目标 技术部 质保工程师 1 质量保证体系文件 100 发到使用处 2 每年至少进行一次内审和管理评审 3 每年培训计划完成率 90 供销部 材料责任师 1 对合格分供方 100 进行评价 2 不合格材料不准投入使用 供销部 1 合同 100 在承诺前进行评审 2 顾客满意度 95 质检科 检验责任师 1 产品 100 按检验规程和顾客要求进 行检验 2 不合格品评审处置率 100 生产部 设计工艺责任师 设备责任师 1 工艺纪律执行率 98 2 产品 1 次交验合格率 96 3 设备完好率 90 注 每年由质保工程师负责对各质量责任师的质量目标进行考核 考 核结果报告总经理 28 附录 5 质保工程师和各专业责任师任命书 为确保特种设备有关安全技术规范的贯彻实施 保证质量保证体 系有效运行 为用户提供安全 质量可靠的放心产品 现任命质保工程 师和各专业控制责任师如下 XXX 为质保工程师 XXX 兼 设计工艺责任师 XXX 为检验责任师 XXX 兼 材料责任师 XXX 为设备责任师 XXX 兼 工艺责任师 上述被任命的人员在压力管道元件制造质控系统中有行使质量否 决的权力及组织上不受任何干扰的独立性 各位质控系统责任师要尽 职尽责 依法行事 以保证质量保证体系的有效性 特此授权任命 总经理 签字 2015 年 2 月 1 日 29 附录 6 质量保证体系各专业责任师组成示意图 设 备 责 任 师 材 料 责 任 师 检 验 责 任 师 设 计 工 艺 责 任 师 总经理 质保工程师 0 附录 7 设计质控系统控制环节 控制点一览表设计质控系统控制环节 控制点一览表 共 2 页 第 1 页 控 制 环 节控 制 点 序号名 称 控 制 形 式 责 任 人 员 序 号 名 称 控制 类别 责 任 人 员 控 制 内 容 工作 见证 1 设 计 范 围 监 督1 设 计 范 围 W 设 计 责任人员 本单位设计的法兰产品应符合相应标准 规范的规定 设计图样 2 设 计 任务书 R 设 计 责任人员 根据设计合同和 协议书 经营部提供设计协议书及法兰加 工图 经工艺责任师审核后下达 设计任务书 设 计 任务书 3 设 计 参 数 W 设 计 人 员 依据标准 规范及用户提供的法兰加工图来确定几何尺寸 并随设计任务书下达 设 计 任务书 4 设 计 方 案 W 设 计 人 员 设计方案由设计人员提出 工艺责任工程师审核 设计方案 5设 计W 设 计 人 员 设计应严格遵守法规 标准 保证产品设计先进 性能可靠 经济合理 易于加工 验证及质量控制 满足使用性能要求 施工图 计算书 说明书 6 校 核R校核员 校核产品设计方案 设计原则 选型 选材 解决设计问题 设计方案 2 设 计 程 序 审 核 设 计 责 任 工 程 师 7审 核R审核员 审核产品设计文件 解决设计过程中的设计 校核人员难以 解决的问题 设计文件 0 设计质控系统控制环节 控制点一览表设计质控系统控制环节 控制点一览表 共 2 页 第 2 页 控 制 环 节控 制 点 序号名 称 控 制 形 式 责 任 人 员 序 号 名 称 控制 类别 责 任 人 员 控 制 内 容 工作 见证 8 工艺性 审 核 W审核员对加工工艺进行可行性分析 图 样 2 9 质 量 评 定 W 校核员 审核员 对经校 审后的设计文件进行质量评定 并填写质量评定表 报工艺责任工程师 质 量 评定表 10 描晒图 归 档 R 工 艺 责任师 对经校 审并签署手续齐全的图样和设计文件进行描 晒底 图 并交档案室存档 设计文件台 帐 11 设 计 更 改 W设计人员 修改图样及设计文件 应填写 设计文件更改通知单 经 校 审后 由设计人员修改电子版底图 同时发出 设计文件 更改通知 单 12 材 料 代 用 W设计人员 由设计人员核实代用材料化学成份和力学性能 并进行强度 校核和结构分析 确定是否代用 并签署 审批单 材 料 代用单 3 设 计 文 件 管 理 监 督 工 艺 责 任 工 程 师 13 设计文件 分 发 R 工 艺 责任师 根据合同和生产计划要求出图 图样发放记 录 0 材料质控系统控制环节 控制点一览表材料质控系统控制环节 控制点一览表 共 2 页 第 1 页 控 制 环 节控 制 点 序号名 称 控 制 形 式 责 任 人 员 序 号 名 称 控制 类别 责任 人员 控 制 内 容 工 作 见 证 1 材料质量 证明书 审 查 W 采 购 员 材料检查员 材料责任工程师 材料质量证明书应为原件或加盖经销部门红色印章的有效复 印件 其内容应有牌号 规格 炉批号 理化数据 供货状态 符合材料相应的标准要求 材料质量 证明书 2 实 物 检 查 W材料检查员 材料实物上的原始标记清晰且与材料质量证明书上的炉批号相符 外观质量及规格应符合材料相应标准要求 材料质量 证明书 实物标记 3复 验W材料检查员 对检验项目缺项 有怀疑 设计与用户有要求及标准要求复验的 应进行复验 只有标记而无材料质量证明书的材料 则不能通过 复验确定使用 复验报告 4 材 料 编 号 M 材料检查员 保 管 员 对验收合格的材料进行入库材料编号 外购阀体 阀盖 阀板铸 件不再编号 在材料上打 写 材料编号 经材料检查员确认 后打 写 上钢检印 实物确认 1 入库 验收 审批 材 料 责 任 工 程 师 5 材 料 入 库 W 采 购 员 保 管 员 材料检查员 验收后的材料质量证明书 填写材料入库验收单交材料责任师确 认签字 作为材料入库的依据 材料入库 验 收 单 0 材料质控系统控制环节 控制点一览表材料质控系统控制环节 控制点一览表 共 2 页 第 2 页 控 制 环 节控 制 点 序 号 名 称 控 制 形 式 责 任 人 员 序 号 名 称 控制 类别 责任 人员 控 制 内 容 工作 见证 2 材 料 保 管 6 分 区 码 放 W保管员严格要求在材料待检区 不合格区 合格区有检验识别标记 标识牌 7 材 料 保 管 W保管员现场库房应满足材料保管要求 帐 物 卡相符 现 场 3 材 料 发 放 检 查 8 材 料 发 放 W 材料检查员 保管员 严格领料手续 材料检查员给出材料编号 并现场确认发料 领料单 9 材 料 代 用 W材料计划员 对不符合图样及工艺文件要求的材料 必须办理材料代用审批手 续 须经工艺 材料等责任师会签 并经原设计单位签署同意盖 章 材 料 代用单 4 材 料 使 用 审 查 会 签 材 料 责 任 工 程 师 10 材 料 使 用 W检 查 员 材料领到车间后 起步工序操作者请检验员到场确认并在领料单 上签字 在下料同时做好材料编号移植 经检查员确认后打 写 钢印 领料单 0 工艺质控系统控制环节 控制点一览表工艺质控系统控制环节 控制点一览表 共 2 页 第 1 页 控 制 环 节控 制 点 序 号 名称 控制 形式 责任 人员 序 号 名称 控制 类别 责任 人员 控 制 内 容 工作 见证 1 图样 审查 W工艺员 设计文件应具有合法性 齐全性 规范及标准应符合现行法规 标准的要求 图 样 2 工艺性 审查 R 工艺责任 工程师 产品是否符合本公司许可证承制范围 是否适用于本公司的设备 技术能力 图 样1审图审核 3 设计 变更 R 工艺责任 工程师 根据现场制造条件 在不降低设计质量情况下 几何尺寸改变 必须取得原设计人 审核人修改证明文件 设计变更单 4 工艺文件 编制 W工艺员法兰制造应编制产品专用工艺卡 进行工序质量控制 专用工艺卡 2 工艺文 件编审 审核 工 艺 责 任 工 程 师 5 工艺文件 审批 R 工艺责任 工程师 工艺文件应做到具有完整性 统一性 齐全性 可行性 经济合 理性 与现行标准的规定一致 专用工艺卡 3 工艺 实施 监督 工艺责 任师 6 工艺文件 实施 W 工艺责任 工程师 工艺文件下达后必须严格贯彻执行 现场检查 7 工装设计 与制作 W 工艺员 检查员 工装设计与制作应满足制造 检验 试验的要求 结构合理可行 工装设计图样 4 工装设计 验证 管 理 审核 工艺责 任师 8 工装设计 与管理 W 工艺员 检查员 工装投产前应进行验证和试验 满足要求 在用的工