环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程

文件编号文 件 名 称页号 1 3 环氧乙烷灭菌器标准操作操作规 程 版本号A 0 1 目的 杜绝人为操作事故 确保设备按预期使用 2 适用范围 HDX 3型环氧乙烷灭菌柜 3 职责 3 1 操作人员按本规程使用和卫生清洁 3 2 维修人员按本规程维修和保养 3 3 生产管理部经理负责监督本规程的执行 4 内容 4 1 操作前准备 4 1 1 检查设备标识牌为 正常 4 1 2 检查饮用水进水水压 水箱水位是否正常 蒸汽缸水位在1 3 1 2位置 4 1 3 检查电控柜所有开关是否置于零位 4 1 4 检查真空阀 放空阀 加药阀等阀门是否处于关闭状态 4 1 5 检查压缩空气是否正常 观察压力表压力是否正常 4 1 6 检查门密封圈是否完好 4 1 7 检查各压力表 气动阀是否正常 4 2 开机 4 2 1 打开压缩空气阀 观察压缩空气压力表压力是否正常 打开电源开关 绿色指示 灯亮 4 2 2 打开计算机 进入日常中的流程画面 4 3 运行 4 3 1 确认出料门已关闭 并锁紧 4 3 2 确认进料门旁边无障碍物 4 3 3 将 手动 自动 开关置 手动 位置 然后将进料门开关置 开 的位置 系统自 动完成门锁锁松 门封吸入等过程 门自动打开 开门同时开门指示灯亮 直至灯灭 才 确认门已开到底 4 3 4 装箱 装入被灭菌物品 灭菌物品之间 灭菌物品与柜壁之间应保留一定间隙 4 3 5 关进料门 4 3 5 1 确定灭菌物品已装箱完毕 门周围已符合安全关门的条件 并对门密封圈上机油 后可关门 4 3 5 2 进料门开关置 关 的位置 黄色指示灯亮 门自动关闭 黄色指示灯灭 表明 文件编号文 件 名 称页号 2 3 环氧乙烷灭菌器标准操作操作规 程 版本号A 0 门已关到底 门锁自动锁紧 门封自动充气 4 3 6 出料门密封圈上油 4 3 6 1 确认进料门是否已关闭 并锁紧 4 3 6 2 将出料门开关置 开 的位置 门自动打开 4 3 6 3 将机油均匀涂在密封圈上 4 3 6 4 将出料门开关置 关 的位置 门自动关闭后 确认是否关紧 4 3 7 进入自动控制程序 4 3 7 1 将手动工作方式切换为自动工作方式 4 3 7 2 按 启动 灭菌 按钮 程序将按着设定的参数依次自动完成加热 保温 预真空 保压四个过程 4 3 8 加湿 4 3 8 1 在保温时 打开蒸汽发生器开关 注意 当压力表压力 0 15MPa时 须关掉 4 3 8 2 当保压结束后 报警指示灯闪烁 警笛鸣响 即提醒到了加湿过程 4 3 8 3 按下 报警复位 按钮 警灯与警笛即停止 4 3 8 4 当蒸汽压力表压力 0 1MPa时 打开蒸汽源阀门 然后排掉蒸汽管道内的残留水 4 3 8 5 打开蒸汽阀 尽量小开 缓慢加湿 4 3 8 6 当湿度显示数值到80 RH时 关闭蒸汽阀和蒸汽源 4 3 9 加药 4 3 9 1 按 启动 灭菌 按钮 程序进入加药过程 4 3 9 2 当气化器温度升至设定的气化温度 45 时 缓慢打开加药阀与钢瓶阀进行加 药 尽量小开 缓慢加药 4 3 9 3 当加药量到4KG时 关闭钢瓶阀和加药阀 4 3 4 进入灭菌与清洗自动程序 按 启动 灭菌 按钮 程序将按着设定的参数依次自动完成灭菌和清洗过程 4 3 5 开出料门 4 3 5 1 清洗完后 报警指示灯闪烁 报警笛鸣响 按下 报警复位 按钮 并确认灭菌 室内压力保持在大气压力附近5KPa以内时 可以开出料门 4 3 5 2 将出料门开关置 开 的位置 门锁自动松锁 门封吸入 门自动打开 开门指 示灯亮 当指示灯熄灭时 表明门已开到底 4 3 6 出箱 移出灭菌物品 4 3 7 关出料门 将出料门开关置 关 位置 自动完成关门过程 文件编号文 件 名 称页号 3 3 环氧乙烷灭菌器标准操作操作规 程 版本号A 0 4 3 8 批记录报表 打印 打开打印机开关 进入 批记录报表 画面 填写生产批号 物品 名称等相应数据 点击画面3中的 确认 键 对数据进行确认 然后点击 打印 打印进即可打印出 批记录报表 4 3 9 数据报表 打印 进入日常中的 数据报表 画面 点击 打印 打印机即可打出 数据报表 4 4 10 填写相关记录 4 4 注意事项 4 4 1 操作人员应严格按照操作规程操作 严禁擅自变更操作规程 4 4 2 操作人员要有强烈的责任感 灭菌时不得离开工作岗位 4 4 3 当设备停用一个星期左右时参数可能会丢失 要进入参数设定画面中击各确定键 4 4 4 环氧乙烷灭菌室30 50米范围内 不得有烟火作业及其他产生明火的情况 4 4 5 设备使用过程中出现故障 无法及时解决时 要立即停止灭菌并及时把环氧乙烷 抽空 4 4 6 操作人员如发现头晕 恶心 呕吐等中毒症状 应立即离开现场通风处休息 严 重者应及时送医院诊治 4 4 7 在灭菌过程中应严密监视各泵 仪表及灭菌参数的变化 如发现异常情况及时中 断 正确处理 4 4 8 使用后检查环氧乙烷气瓶阀是否关紧 蒸汽源有无关闭 4 4 9 在开机前 须开启抽风机 确保灭菌车间通风 4 5 设备保养 4 5 1 每次开机前应检查门密封圈是否完好无损 各压力表 阀门是否正常 4 5 2 每天检查各管道有无泄露 锈蚀 4 5 3 每月清洗一次加热水箱和蒸汽发生器 以及换掉循环水 4 5 4 每三个月对灭菌柜与管道