医疗机构药事管理_培训

515 医疗机构药事管理,Page 2,案例分析 医院违法开具代码处方案,【案情简介】 周某到医院看皮肤病，一位医生诊疗后为她开了几副汤药，周某发现，药方书写潦草，犹如天书，而且有一些英文字母。由于周某的一个朋友在药店工作，她便把处方拿给其看，顺便在那里抓药，可药店的几名药剂师研究了半天也没弄明白处方上的字母是什么意思。朋友告诉周某，这是医院大夫为防止“跑方”所做的代号，别人看不懂。朋友无法给她抓药，无奈之下周某只好返回医院，果不其然，医院药房工作人员非常顺利地把药抓了出来。对医院开具“代码处方”行为该如何处理？医疗机构处方如何管理？,Page 3,重点内容,Page 4,一、医疗机构药事管理概述,（一）医疗机构的概念及类别1、医疗机构的概念医疗机构：以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。2、医疗机构执业许可证开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取医疗机构执业许可证。任何单位和个人未取得此证，不得开展诊疗活动床位不满100张的医疗机构，其许可证每年校验1次；100张床位以上的医疗机构每3年校验1次。,Page 5,（二）医疗机构药事管理,医疗机构药事 泛指医疗机构中一切与药品和药学服务有关的事物。医疗机构药事管理 指医疗机构内以服务病人为中心，以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。,Page 6,医疗机构药事管理的特征,服务性,实践性,专业性,指医疗机构药事管理不同于一般行政管理工作，具有明显的药学专业特征。,指医疗机构药事管理是各种管理职能和方法在医疗机构药事活动中的实际运用。,突出了医疗机构药事管理的目的，即保障医疗机构药学服务工作的正常运行和不断发展，围绕医疗机构的总目标，高质高效地向病人和社会提供医疗卫生保健的综合服务。,Page 7,（三）医疗机构药事管理组织和药学部门,药事管理委员会的性质:药事管理委员会是自己临床合理用药、科学管理医疗机构工作的咨询、参谋机构，属于学术组织，即不属于行政管理部门、也不是常设机构。,Page 8,医疗机构药事管理委员会组成,人员： 主管院长 药剂科主任 临床科室主任 医药专家,Page 9,药事管理委员会的组成:,具有初级以上技术职务的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理方面的专家组成，人数一般57人。委员会设主任委员1名，副主任委员若干名，医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。,Page 10,药事管理委员会（组）的组成,医疗机构 药事管理 组 成 人 员 机构名称 药学专家 临床医学 医院感染 行政管理 专家 专家 专家三级医院 药事管理 高级职务 高级职务 高级职务 高级职务 委员会二级医院 药事管理 中级以上 中级以上 中级以上 中级以上 委员会 职务 职务 职务 职务其他医疗 药事管理组 初级以上 初级以上 初级以上 初级以上 机构 职务 职务 职务 职务,Page 11,药事管理委员会工作职责,1、认真贯彻执行药品管理法。按照药品管理法等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；2、确定本机构用药目录和处方手册；3、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；4、建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；5、定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；7、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。,Page 12,药事管理委员会工作职责,制定本院基本用药目录审定临床用药计划、药品采购计划审核申请购用的新药监督检查药品管理和使用情况监督检查药品质量和合理用药分析药物不良反应、药源性疾病查处违法案件、用药事故,Page 13,医疗机构药学部门负责人的任职条件,医疗机构 任 职 条 件 专业 学历 技术职务三级医院 药学专业 本科以上 本专业高级技术职务 或药学管理专业二级医院 药学专业 专科以上 本专业中级以上技术职务 或药学管理专业一级医院 其他医疗机构 药学专业 中专以上 药师以上技术职务,Page 14,二 、调剂与处方管理,Page 15,（一）调剂（dispensing）,1、定义又称处方调配，包括收方、审查处方、调配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂发给病人（或病区医护人员）、交代和答复询问的全过程。,Page 16,调剂工作的地位,1,2,3,是医院药剂科常规业务工作之一,是药剂科直接为病人服务的窗口,是药师与医生、护士联系沟通的重要途径,Page 17,调剂管理的内容,Page 18,调剂管理的目的,提高调配工作效率,保证调剂工作质量,推动调剂业务的发展,Page 19,医师（医嘱）,调剂人员 （调配）,药师（核对）,护士（再核对）,调剂工作流程,Page 20,调剂工作流程,医 生（处方）,药 师,病 人,处方设计,接受处方,检查处方,计算药价,（交药费）,装 药 袋,调配药剂,核对检查,发 药,指导用药,正确处方,正确调剂,正确使用,药 师,调剂的流程示意图,Page 21,调剂工作的步骤,收方：从患者或病房护理人员处接受处方或药品请领单。审查处方：主要审查处方书写是否正确与合理。按处方调配药剂或取出药品。包装与贴标签：标签上标示病人姓名、药品明、规格、 用法用量等。核对处方。发药：解释、交代。,Page 22,收方,审方,调配,Page 23,核对,发药,Page 24,调剂业务管理,（一）对调剂人员的资格要求取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。,Page 25,调剂室的组成,服务对象：院外病人(门急诊病人),服务对象：院内病人(住院病人),Page 26,（二）处方管理,1.处方的概念 是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。 它具有法律上、技术上、经济上的意义。 处方由处方前记、正文、签名三部分组成。,Page 27,处方颜色,麻醉药品、第一类精神药品处方淡红色、右上角标注“麻、精一” 急诊处方淡黄色，右上角标注“急诊” 儿科处方淡绿色，右上角标注 “儿科” 普通、第二类精神药品处方 白色，第二类精神药品右上角标注“精二”,Page 28,2.处方管理内容,2,处方权限,处方书写,处方限量,处方保管,1,3,4,Page 29,处方权限,注册的执业医师和执业助理医师经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。,Page 30,处方书写,（1）患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（2）每张处方限于一名患者的用药。（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。,Page 31,（5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。（6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（7）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。,Page 32,（8）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。（9）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。（10）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（11）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。,Page 33,（12）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。（13）药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。（14）片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。,Page 34,处方有效期,每张处方限一人。门诊处方有效期1-3天，急诊处方当天有效；特殊管理药品：当日有效,Page 35,处方限量,指每张处方允许的药品最大总量。,普通处方七日量；超此剂量需经批准；慢性病酌情延长急诊处方三日量特殊管理药品,处方限量,Page 36,处方保管,保管方式：每日处方分类装订，并加封面，集中存放。保存期限：普通处方：1年毒性、精神药品处方：2年麻醉药品处方：3年,Page 37,3.处方审查,（1）对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（2）处方用药与临床诊断的相符性；（3）剂量、用法；（4）剂型与给药途径；（5）是否有重复给药现象；（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。,Page 38,4.调配处方和发药,配方做到“四查十对”查处方；查药品；查配伍禁忌；查用药合理性,对科别、姓名、年龄对药名、规格、数量、标签对药品性状、用法用量对临床诊断。,Page 39,发药,为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换。复核：处方与实物、处方与病人交代：药品、用法及注意事项指导：合理用药和咨询服务,Page 40,医院处方笺 姓名 沈 亮 性别 男 年龄 29 住院号 ， 科号 眼 病室床号 日期 。 R 1呋麻滴鼻液 8ml2 支 用法： 滴鼻 3/日 Vit.B1片 10mg100片 用法： 20mg 口服 3/日 Vit.B6片 10mg100片 用法： 20mg 口服 3/日 头孢克洛胶囊 20粒 用法： 1粒 口服 1/日 医师 陶应仟 调配者 药价,分组讨论：请指出这张处方存在什么问题？,Page 41,5、静脉药物配置管理,由非药学人员配置静脉药物可能出现的问题：药物未经适当稀释或稀释量不准确,造成给药剂量不准;由于选用稀释剂不当,致使患者感觉疼痛或者造成药物的稳定性降低。病房加药无法采用必要的无菌技术,有可能使药液遭受污染。病房加药一般做不到恰当地贴标签,可能会对患者带来潜在危险。病房加药缺乏对药品正确贮存的知识,可能会因贮存不当而影响药品的稳定性。,Page 42,静脉药物配置程序,Page 43,Page 44,Page 45,三、药品管理,药品管理主要是指对医疗机构医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。,发展变化资金,计 划,及购买订 货,验 收,入 库,保 管,出 库,分 配,使 用,申 请,计 划,(1)采购管理,(2)库存管理,(3)分配管理,(4)使用管理,医疗机构药品管理流程,Page 46,药品分级管理,医院对药品的管理实行“金额管理，重点统计，实耗实销” 一级管理：麻醉药品、毒性药品、一类精神药品 处方单独存放、每日清点，做到帐物相符。二级管理：二类精神药品、贵重药品、自费药品 专柜专帐专人管理，每日或定期清点。三级管理：普通药品 金额管理，季度盘点，以存定销。,Page 47,采购的形式,（一）采购,公开招标采购,议价采购,参加集中招标采购,药品采购,Page 48,药品集中招标采购,主要指数家医疗机构联合组织的药品招标采购和共同委托招标代理机构组织的药品招标采购。 药品招标代理机构是依法设立、从事药品集中采购代理业务并提供相关服务的社会中介组织。药品招标代理机构不得直接从事药品经营业务，不得与行政机关存在隶属关系或其他利益关系。,Page 49,药品集中招标采购的要求,1严格遵循公开、公正、公平竞争和诚实信用的原则。 2坚持质量第一，严格对购入药品质量的控制，依照质量价格比优化的原则确定中标药品。 3依法接受社会监督，抵制购销活动中的不正之风。 4从实际出发，因地制宜确定采购形式和采购范围，确保临床用药。,Page 50,药品招标采购的程序,决标,评标,招标,开标,药品招标,Page 51,（二）药品保管,1.药品保管的主要措施分类储存 “六分开” 特殊管理药品专库或专柜存放。 危险性药品、易燃、易爆物专库存放。 准备退货药品、过期、霉变等不合格药品单独存放。,Page 52, 针对影响药品质量的因素采取措施,影响药品质量的因素 内因药品的理化性质 外因环境的影响 (温度、湿度、昆虫、微生物、空气、光线、时间),Page 53,措施,对易受光线影响变质的药品，存放室门窗可悬挂黑色布、纸遮光，或者存放在柜、箱内。易受湿度影响变质的药品，应控制药库湿度，一般保持在45%75%。易受温度影响变质的药品，应分库控制药库温度，冷库28，阴凉库20，常温库030。采取防虫、防鼠措施。 定期检查、养护，发现问题及时处理。,Page 54,建立并执行药品保管的制度,药库人员岗位责任制入库验收、出库验发制度在库药品检查养护制度有效期药品管理制度病区药柜管理制度不合格药品处理制度记录药品档案制度。,Page 55,3.有效期药品管理,药品有效期的计算是从药品的生产日期（以生产批号为准）算起，应列有效期的终止日期。直接标明有效期从生产批号推算有效期直接注明失效期,Page 56,危险药品的管理,危险药品指受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和放射性的药用物质。 危险药品应单独存放在合乎消防规定的危险品库房，远离病房和其他建筑物。危险品库房应指派专人负责，严格验收和领发制度。,Page 57,四、 医疗机构制剂的管理,医院药剂管理的有关规章,1、医疗机构药事管理暂行规定 卫生部、国家中医药管理局，2002年2、处方管理办法，卫生部，2007年3、医疗机构制剂配制质量管理规范 SFDA，2001年4、医疗机构制剂配制监督管理办法 SFDA，2005年,Page 58,1 医疗机构制剂概述,1.1 医疗机构制剂的概念医疗机构制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。固定处方制剂：制剂处方固定不变，配制工艺成熟，可在临床上长期使用于某一病症的制剂。,Page 59,1.2 医疗机构制剂的分类,按依据标准及使用目的：（1）标准制剂： 按国家药品标准、地方药品标准、中国医院制剂规范和经省级药品监督管理部门批准的医院制剂手册等配制的制剂。（2）非标准制剂 除上述药品标准外的，按医疗单位自行制订的处方、工艺、质量标准等配制的协定处方、经验处方及研究的制剂。,Page 60,按工艺类型 （1）普通制剂：软膏剂、片剂、口服液体制剂、外用液体制剂等； （2）灭菌制剂：注射剂、眼用制剂、滴鼻剂、滴耳剂等。 按药品类型： （1）化学药品制剂： （2）中药制剂 （3）特殊制剂,Page 61,2 医疗机构制剂管理,2.1 医疗机构配制制剂的许可证制度 药品管理法第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。 第二十四条 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。,Page 62,第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。 配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。 特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。,Page 63,2.2 医院制剂配制限于市场未供应的品种、凭处方使用