汽车行业过程审核2-F-Qppt课件.ppt

VDA过程审核 Formel Q供应商质量能力 第四版 2000年4月 描述有关德国大众对于供应商的质量评审要求 VDA6Teil3过程审核 第一版 1998年 描述了过程审核的意义及应用领域 说明了体系审核 过程审核及产品审核之间的关系 DINENISO9001 9001认证证书 16949 VDA6 1 EAQF AVSQ QS 9000证书 过程审核 产品审核 标准和汽车工业的基本要求 实际需要的补充要求产品诞生 批量生产 服务满足顾客的要求 汽车工业的质量管理认证和审核 各种审核之间关系和重点 VDA认可的认证机构 汽车生产厂 供货厂 是否具备 应用以标准为依据的质量 管理 体系 是否具有 应用针对汽车的补充要求及其有效性 对自制产品是否应用VDA的过程要求 及其有效性过程 工艺适用性 按顾客和产品特有要求 满足产品的所有重要的质量特性 质量手册 程序文件 工作指导书采用质量体系 针对顾客的产品要求 过程要求持续改进 质量体系审核 大众集团不进行完整的VDA6 1质量管理体系审核 因为这是对第三方审核要求的组成部分 认证 供应商必须确保当前有效的质量管理证明文件得到有效的保存 质量体系审核 如果供应商还没有通过VDA6 1认证 在过程审核时就必须补充审核VDA6 1质量管理体系的下列要素 05质量管理体系的财务方面的考虑 06产品安全性 Z1企业战略 08设计控制 产品开发 如果涉及到此问题 09过程规划 过程开发 质量体系审核 在过程审核和针对质量管理体系要素的补充审核中出现严重偏差时 对质量管理体系要素的评价结果低于75 时 将拒绝承认质量管理体系的认证证书 涉及到的供应商将被大众集团要求由第三方认证机构进行复审 第一章 潜在供应商评价 潜在供应商评价 潜在供应商评价 合同签定前进行的质量能力的调查为了对不了解的供应商进行签定合同的准备 特别是合同内容涉及到技术要求高的产品时 必须对合同申请人的质量能力和开发方面的专门知识进行评审 技术要求高的产品指的是 具有专门制造技术要求 高的质量要求 针对竞争所需要的技术特殊性以及对于供应商开发能力的特殊要求的产品 潜在供应商评价 一般情况下 审核组由来自供应商质量审核部门 产品开发部门和采购部 可能的情况下 还有其它所涉及到的部门 如生产 物流和用货厂的外购件质保部门的专家们组成 评价 供应商是否具有相似产品的经验以及产品制造中核心工艺的能力和可能性 潜在供应商评价 评价的范围是 满足零件的重要要求 重要特性 经验 参考 过程开发可能性 项目策划 使用的质量方法 质量技术 原材料 外购件 分供方资格 顾客关怀 顾客满意度 服务 生产 全部生产过程 具备过程规程 工艺设备 有质量保证的措施 检测设备 物资转运 物流 潜在供应商评价 产品诞生过程的审核 ED 内容 标准和要求设计和模拟系统设计资源工艺和产品的革新试验 实验和测量技术样件制作项目能力和沟通产品开发的方法 潜在供应商评价 潜在供应商评价 单项条款的符合率 Ede 等于单项条款下各要求的总得分除以该条款的总分的商 百分比 过程符合率 Ep 等于全部条款总得分除以所评价的条款数的商 百分比 产品诞生过程的符合率ED每项条款的得分总和除以所有条款的满分总和 潜在供应商评价 潜在供应商评价 关于降级如果改进计划 投资计划在开发之前 SOP还有一些单项指标不好估计 不能实现 则该供应商必须降为C级 这一点将在审核报告中说明理由 其它的降级原因在第七章中阐明 如果需要制定改进计划 则在评审之日和被评审的供应商确定下来 审核组将确定改进计划的制定 完成日期和随后的各项活动的实施日期 改进计划的跟踪以及必要时的复审将由顾客方的外审机构以及开发部门进行 在SOP之前必须进行一次过程审核 产品审核 见第四章 目标是达到A级 即使被评价为 不给予合同 C级 时 被审核厂家也要消除发现的缺陷 落实改进计划并通知审核组 以便在下一次的合同决定时对此给予考虑 要求条例 潜在评价 1 对制造零件的要求 重要特性的满足供应商提供某种产品的资格 从根本上讲取决于其能否满足对该产品的具体要求 如在设计任务书 技术文件 技术条件 中所规定的那些要求 重要特性能否被满足可以从专门的生产工艺 质量管理过程中了解 可能情况下 对比其提供给其他竞争对手的产品情况 例如 要重视下述要点 能力分析 Cpk 值 设计和过程的FMEA可靠性指标必要的试验 实验室和测量设备必要的核心技术 KnowHow 要求条例 潜在评价 2 经验 各种评价的参考供应商资格的重要标志是 生产相似产品的经验和熟悉汽车工业的特殊要求 包括按照VDA6 1建立有效的质量管理体系 并通过认证 或其它具有可比性的认证 人员的素质以及他们在开发和制造阶段所负的责任是特别重要的 要点 相似零件的经验增值的主要部分和潜在供应商内部制造过程对产品主要特性的影响 即时供货方案的实现 内部 外部 内部 一体化的合同 供货批量控制 JIT 外部 JIT 供应商的就近仓储 直送有效的 被评价过的质量管理体系VDA6 1认证 第三方审核 内审 过程质量的评价 VDA6 3内审和外审 其他过程审核 要求条例 潜在评价 3 过程开发的可能性 项目策划对于一个成功的项目开发 供应商在项目管理方面的经验具有决定性的意义 对此的评价可以针对已经进行过的项目 供应商的项目管理的标准化程序以及按照大众集团的要求已经开展起来的活动 如产品可行性研究来进行 要求条例 潜在评价 要点 项目负责人的任命 接口的规定目标明确的项目阶段确定的时间计划现有的能力人员素质 原材料 厂房 设备 工装模具 检测设备 运输器具 计算机辅助制造 CAM 计算机辅助质量管理 CAQ 满足产品的特殊要求顾客要求 法规要求 搬运 包装 工作和检验场所的设置 FMEA 设备能力证明 工装模具 检测设备信息交换的可能性文件的翻译 数据传递 电子数据处理接口确保分供方也做到上述要点 项目阶段 目标 生产能力 产品要求 批量前试生产 信息交换 要求条例 潜在评价 4 质量方法 质量技术为了确保竞争能力 根据顾客的愿望对产品质量进行不断地改进是必要的 大众集团的供应商们参与了持续改进的过程 因此 是否适合作为大众集团的供应商取决于供应商的创新能力以及系统化改进的能力 为此 质量方法和质量技术的应用是重要的前提条件 同时 对于零部件以及缺陷分析所需的技术手段也是前提条件 要求条例 潜在评价 要点 预防性措施QFD 试验设计DOE FMEA 试制 试验 故障树 分析为提高效率和质量的促进措施 持续改进计划 KVP 精益生产 Lean Production 合理化建议的系统 质量小组针对质量改进正在实施的措施 质量目标 质量成本 问题分析内部的检验可能性 实验室 测量设备 原材料 外购件 生产 顾客关怀 顾客满意度 服务 要求条例 潜在评价 5 原材料 外购件为确保顾客满意 供应商不仅将自己内部的生产置于有效的控制之下 还要根据产品的要求对分供方的生产过程进行评价并提高其质量能力 只有考虑了分供方的运营 才能保证对顾客供货的可靠性和产品的可追溯性 要求条例 潜在评价 要点 仓库状态 一体化的仓库管理系统 防损伤的仓储条件 先进先出 FIFO 存储时间 有序 清洁 标识能力证明 过程优化 Cmk Cpk 持续改进供应商评审质量能力 质量业绩 物流能力供应商能力的提高 质量管理协议 供应商审核整改计划 并进行跟踪 要求条例 潜在评价 6 顾客关怀 顾客满意度 服务 为了保证发货质量必须使用合适的手段 例如 对问题处理的情况和采取的纠正措施进行跟踪 通过确定的紧急情况和故障情况的应急战略措施来保证给顾客的批量供货 通过产品检验和发货审核来监督发货质量和物流要求的执行情况 要求条例 潜在评价 要点 不断地和顾客保持联系与顾客的开发合作 信息交流的可能性 语言能力 产品使用的知识紧急情况和故障情况应急战略制造中断和运输中断 发货问题 PPS 故障 计划 生产 控制系统的故障 DFUE 故障 数据远程传递的故障 实施产品审核 自我检验可能性半成品检验 分总成 试装 包装 标识 定期对所有特性的检验 按首批样件要求 实施可靠性检验问题处理缺陷分析 查明原因 改进计划 授权的 有能力处理问题的联络人发货运输运输器具的控制和保养 发货文件 零件 运输器具的标识 要求条例 潜在评价 7 生产要素 生产 中的每一个问题的评价是基于对所有必须重视的各道工序的整体效果的 就是说 如果某一道工序的某个不足之处对整个产品产生严重的不良影响 就会导致所涉及的问题 要点的明显的丢分 要求条例 潜在评价 7 1各道工序 正在使用的各道工序 要评价对将来提供的产品有重要影响的各道工序 在必要的情况下 还要重视提供外部加工工序质量保证的证据和措施 如果提供给大众集团的产品是使用已有的设备进行制造的 那么这些设备将纳入评价之中 如果已计划采购新设备 那么已有的具有可比性的工艺过程将被评价 除此之外 审核员将检查文件资料 如待采购设备的期限计划或者采购设备要求说明书 要求条例 潜在评价 要点 合适的机器 设备 能力证明 强迫控制功能 调整 工艺参数保证 设备保养状态 生产能力柔性制造 检验系统缺陷单元 纠正措施工作岗位符合人机工程学的设置人员培训 自我负责范围 任务分配 要求条例 潜在评价 7 2工艺规定 工艺质量明确的工艺控制是产品保持高质量的前提条件 在评价中不仅要考虑产品特性的监控 还要考虑工艺参数和操作规程的制定和遵守情况 要点 作业指导书和检验指导书 参考样件生产认可SPC 缺陷收集卡 带有变化趋势的原始数据卡工作日志 要求条例 潜在评价 7 3物流要对零件质量在内部转运中可能受到的损伤进行评价 因此 为防止错误的安装 使用不合格零件以及由于零件搬运和周转器具不当造成质量上的损坏 实施零件控制措施是特别重要的 要求条例 潜在评价 要点 标识 合格品的交付零件在生产线上的准备 JIT 看板管理 近距离转运 无交叉运输隔离仓库零件搬运 合适的运输设备 周转箱 包装 超装 第二章 过程审核 过程审核 过程审核 证明其生产具有可靠的过程和工艺流程的审核过程审核用于评价 测定产品开发和过程开发的过程和工艺质量 零件制造各个阶段的分供方 原材料 外购件 对顾客所有要求的符合程度以及完全的顾客满意度 注 可能的情况下 过程审核也用于希望成为供应商的厂家 即对其具有可比性的零部件和批量生产和正在使用的生产过程进行审核 过程审核 适用于采用过程审核这一调查方法的情况具有如下的特点 新产品新过程 新厂家多工序多个影响因素大批量或物流量很大专用设备多客观要求要长期规划和使用针对竞争的技术特殊性 过程审核 下列情况必须进行过程审核 新项目 新合同订单 生产地点转移顾客以及法规的特殊要求不同种类的过程和工艺流程职能多但责任分散 或者出现质量问题 未能满足顾客以及法规的要求 过程审核 在过程审核时 要对过程质量和工艺质量是否与操作指导书 工艺文件 程序文件 配方 产品以及过程的技术条件 顾客要求和法规要求相互一致 并对是否能保持下去进行综合评价 过程审核 过程审核可分为两个主要类别 A产品诞生过程中的过程审核评价合同签发后 产品开发和过程开发的全部任务 和B批量生产时的过程审核评价正在生产中的全部过程和工艺流程 过程审核 在过程审核中 所有至今发现的产品和过程 质量业绩 的问题 均被列入被审核范围 并在审核时对重要的 关键的产品特性相联系的过程能力进行评价 见产品审核 因为此项审核工作要求审核员具备丰富的产品和过程方面的知识 所以审核可邀请集团内的专家与负责供应商质量审核的部门共同参与 过程审核 产品开发 过程审核 过程审核可以提早到签发合同后不久就进行 即使还未进行批量生产 或还在规划新的工厂时就可进行 绿草地 过程审核 与过程开发相比 产品开发始终是一个独立的审核单元 所以通常都是用自己的符合率进行计算和取证的 过程开发也是作为一个独立的单元来评价 到开始批量生产之前 一直作为独立的第二单元来取证 在已经具有 可比的批量生产过程时 其也要包括在审核中 即发现的不足之处必须反馈到新产品的产品规划和过程策划中去 以便于在策划阶段就能得到改进 过程审核 过程开发 过程审核 在无过程开发的情况下对批量生产进行的过程审核 可以在批量生产起动时 SOP 或者在整个生产期进行 过程审核的结果可以单独地或与质量管理体系审核 认证联系起来 作为供应商质量能力总评价和供应商定级的测量值 过程审核单项评分标准 过程审核总评分 过程审核总评分 过程审核 过程审核 注释 要求将全部工作分配在SOP之前时间段中 必须确定各检查点 里程碑 见VDA4 3 审核员必须将至审核日期所要求的满足率和供应商商定好 项目计划必须和大众集团的规定相一致 至SOP时 必须能满足和实现全部要求 对已存在的批量生产的审核可以包括提供给其他顾客具有可比性的产品和自己的产品 在了解了不足之处必须在规划活动 A部分 中得到解决 EP只针对提供给自己的批量产品 并由此而得到定级 这个审核只针对生产自己产品的过程 分供方的过程可以被包括近来 过程审核 过程不稳定和过程能力不足 常常直接影响到产品质量并由此影响到顾客的要求 通过产品审核可以了解与顾客要求不符之处 并直接推断出对此产生影响的过程 过程审核 产品审核只能涉及到那些与供应商商定的重要特性 特性的选择必须考虑风险因素 即针对那些能导致A类缺陷和B类缺陷的特性 见下页的表格 很费时的检验在产品审核时可以不进行 在这种情况下 可以接受供应商提供的针对该产品的最新的试验数据 过程审核 审核一定要在最近的生产批次中抽取零件 这样可以了解当前的过程质量 用于审核的零件要直接从库中或者说从准备交付给顾客的原包装中抽样 装运器具的品质 清洁程度和包装将同时被评价 但不作为产品审核的评价项目 而是被纳入过程审核及评价之中 产品审核所需零件抽样数量应根据产品复杂程度和以往的经验 一般来说 一个零件号至少要抽5 10件 要反映出目标值和实际值并进行评价 表格见附件 过程审核 在检验零件的同时 也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价 并在过程审核中给予重视 如发现与要求有偏差也必须商定整改措施 在过程审核中审核员不计算质量指数 QKZ 它们作为供应商的责任 由供应商在内部产品审核中确定 见VDA6 5 过程审核 质量能力的总评价 定级每个产品组的总评价由下述组成 质量管理体系评价 针对VDA6 1的全部或者部分选择的要素的总符合率EGES 或第三方认证过程 评价产品开发和过程开发的符合率Ed和 或批量过程的符合率EP产品审核并对批量供应商处的每一种缺陷级别的缺陷发生率进行说明 过程审核 A B C 过程审核 定级为A B或者C时将使用 跨栏原则 也就是说 Eges ED和 或EP中的最低值将决定其级别 例如 ED 92 和EGES 83 B级EP 79 和EGES 80 C级如果处于同一组别中 则总的定级和单一组别是一致的EP 83 和EGES 85 B级 过程审核 降级标准 由A级降至B级的理由 即使符合率大于89 不具备根据VDA6 1或者具有可比性的 EAQF AVSQ ISO TS16949 质量管理体系的认证 一个或多个质量管理体系的或过程审核的评价要素低于75 的符合率 一个或多个关于质量体系审核 过程审核 验证D TLD零件的提问被评为0分 否 产品审核中发现了A级或B级的缺陷 降至C级的理由 即使满足率大于79 拒绝落实整改计划或者在顾客多次敦促下也不落实 大众集团提出的重大的质量目标没能达到 遵循不了项目的目标期限 以及改进计划 投资计划在SOP之前实现不了 审核员要对降为B级或C级清楚地 准确地陈述理由并写进审核报告中 过程审核 审核前要收集的资料工艺文件质量体系文件质量信息以往审核结果 外部审核结果顾客要求 过程审核 审核准备审核计划检查表审核报告格式审核组会议 要求条例 过程 要求 说明在要求 说明这一段中 确定了提问中对过程和工艺流程的要求 需要时补充进了单项具体要求 以及相应的解释和说明 这些单项具体要求是一些例子 不能理解为全部要求条例 它们应根据各自的产品和过程进行选择 必要时进行补充 对于一些具体的过程 这些补充的要求会是非常重要的 要求条例 过程 1产品开发 设计 1 1策划在报价阶段就必须根据顾客要求 须遵守的法规和公司的主要条件 制定出新产品的规划纲要 它要在合同接收后具体化并纳入产品开发计划中去 要求条例 过程 1 1 1是否已具有了顾客的要求 1 1 2是否已有产品开发计划并遵守了给定的目标1 1 3是否规划了实现产品开发所需的能力和资源 1 1 4是否考虑并掌握了产品的要求 1 1 5是否进行了以现有要求为基础的产品开发可行性研究 1 1 6是否规划了 已具备了项目进展所需的人员和技术的必备条件 1 1 7是否分供方也进行了相应的策划活动并能为此提供证据 要求条例 过程 1 1 1是否已具有了顾客的要求 要求 说明对开发的产品必须了解全部的顾客要求 并将其归入开发过程之中 考虑要点 例如 图纸 标准 技术要求 产品设计任务书物流运输方案技术供货条件 TL 检验规范质量协议 目标协议重要的产品特性 工艺特性订货文件 包括零件清单和交付时间表法规 规定 汽车行业需申报的材料清单IMDS用后处置计划 环境保护重要信息传至分供方三方认证必须包含设计要素 要求条例 过程 1 1 2是否已有产品开发计划并遵守了给定的目标 要求 说明产品开发计划是项目计划的一部分 并与过程开发计划相关联 所有活动 包括与分供方有关的所有活动必须在批量投产前明确规定 必须根据要求确定各项活动的目标 并和已制定的项目各阶段相一致 考虑要点 例如 顾客要求成本期限 规划认可 采购认可 更改停止样车 试生产 批量生产启动最大生产能力研究目标确定与监控定期向企业领导通报信息同步工程小组 SET 必要时应考虑分供方的开发计划 要求条例 过程 1 1 3是否规划了实现产品开发所需的能力和资源 要求 说明所要求的能力在报价阶段已经调查和考虑了 在签定合同后这些数据必须精确化 在要求发生更改时 如有必要 须对能力进行再次研究 必需的资源需规划并备齐 考虑要点 例如 顾客要求有素质的人员缺勤时间单件全过程生产时间厂房 场地 用于试验 制造样件 工装模具 设备试验 检验 实验室设备CAD CAM CAE 要求条例 过程 1 1 4是否考虑并掌握了产品的要求 要求 说明通过有关部门间的合作 行业水准比较 Benchmarking 可以了解产品的要求 对此 QFD和DOE是可以采用的方法 必须考虑至今已有的经验和对未来的期望 对产品的要求必须适应于市场要求和顾客期望 产品必须具有竞争力 考虑要点 例如 顾客要求企业目标同步工程 SE 耐用的设计 可靠的过程定期的顾客会谈 分供方会谈重要特性 法规要求功能尺寸安装尺寸材料 要求条例 过程 1 1 5是否进行了以现有要求为基础的产品开发可行性研究 要求 说明已经明确的要求必须通过各相关部门的合作检查其可行性 顾客的要求在此具有重要意义 考虑要点 例如 造形设计 设计质量生产过程设备 设备能力特殊产品特性企业目标规定 标准 法规环境污染期限 时间规定 考虑顾客 分供方的期限规划 要求条例 过程 1 1 6是否规划了 已具备了项目进展所需的人员和技术的必备条件 要求 说明对人员素质和必备资源的要求必须在项目开始之前了解清楚 并在项目计划中体现 考虑要点 例如 项目领导 项目规划小组 职责 也包括分供方 有素质的人员信息交流可能性 数据远程传递 规划期间与顾客的相互信息交流 定期碰头 会议 工装模具 设备试验 检验 实验设备CAD CAM CAE 要求条例 过程 1 1 7是否分供方也进行了相应的策划活动并能为此提供证据 完整的项目管理必须也包括外购件和可获得的各种有偿服务 为此供应商的活动要和各个分供方的活动相互一致 供应商的项目管理必须考虑分供方的任务 职责必须明确地固定下来 供应商必须在项目开始之前就已经对分供方的项目开发能力进行了评价 在项目开始之时 供应商就能确信 分供方的规划活动已全面进行 在项目进行期间要定期检查项目规划的即时更新情况 考虑要点 例如 审核报告访问纪录分供方方面的证据文件 认可文件 项目报告协商会谈的纪录 专题工作小组 同步工程小组里程碑检查 供应商在分供方处进行的里程碑检查报告重要特性 法律要求 如IMDS 要求条例 过程 1 2落实1 2 1是否进行了设计 FMEA并确定了改进措施 1 2 2是否对设计 FME在项目进展中即时更新 已确定的措施是否已落实 1 2 3是否制定了控制计划 1 2 4是否已获得各阶段所要求的认可 合格证明 1 2 5是否已具备必需的开发能力和资源 1 2 6 是否检查了分供方相应的活动并能提供证据 要求条例 过程 1 2 1是否进行了设计 FMEA并确定了改进措施 要求 说明通过有关部门间的合作以及与顾客和分供方厂的合作 产品风险 即可能出现的会导致损失的不良的设计结果 会越发清楚 要用合适的措施不断地降低这些风险 对于复杂零件或完整的功能总成 运用系统 FMEA很有意义 参见VDA4 1 4 2 其它类似的分析技术的应用 可以和顾客商定 考虑要点 例如 顾客要求 设计任务书功能 安全 可靠性 维修方便性 重要特性环保观点各相关部门的介入试验结果由过程 FMEA导出的针对产品的措施 还要重视分供方所涉及到的上述各要点 要求条例 过程 1 2 2是否对设计 FMEA在项目进展中即时更新 已确定的措施是否已落实 要求 说明产品和过程的更改必须由项目负责人进行评定 在与FMEA小组商定之后 必要时应该进行新的分析 设计评审制定的措施实现之后也要对FMEA进行更新 考虑要点 例如 顾客要求重要参数 重要特性 法规要求功能 装配尺寸材料环保观点运输 内部 外部 由过程FMEA导出的针对产品的措施 还要考虑分供方所涉及到的上述要点 要求条例 过程 1 2 3是否制定了控制计划 要求 说明控制计划必须包括总成 分总成 零件和材料 包括属于这些零部件在试制阶段和小批量阶段的制造过程 控制计划是一个动态文件 必须对应于新产品 更改的产品制定和更新 控制计划一般地可针对以下阶段来制订 样件阶段控制计划描述了在样件阶段必须进行的 如果顾客要求 尺寸 材料和功能检验 小批量阶段 过程开发的接口控制计划描述了样件阶段之后批量生产之前必须进行的尺寸 材料和功能检验 要求条例 过程 控制计划必须说明下列内容 确定和标识重要的特性制订检验流程配置设备和装置适时地 预先地配备各检测设备有针对性地在产品实现中的不同阶段进行检验澄清验收规则外购件的认可 要求条例 过程 1 2 4是否已获得各阶段所要求的认可 合格证明 要求 说明对单个零件 总成及外购件都要进行认可 并能提供合格证据 考虑要点 例如 产品试验 如 装车试验 功能试验 寿命试验 环境模拟试验 样件状况批量前样件试制时的制造设备 检测设备 检测手段分供方提供零件的认可 试验状况 要求条例 过程 1 2 5是否已具备必需的开发能力和资源 要求 说明所要求的开发能力和资源可以从报价核算和预算规划中获知 这些能力和资源必须已经具备或对应于已确定的期限进行了规划和作好了准备 所需的资源必须在项目中到位 考虑要点 例如 顾客要求有资格的人员缺勤时间单件全过程生产时间厂房 场地试制品制造样件制造工装模具 设备试验 检验 实验室设备对有偿服务的规划 期限 范围 要求条例 过程 1 2 6是否检查了分供方相应的活动并能提供证据 要求 说明供应商必须通过定期审核 确信分供方的项目落实情况取得了进展 为了确保跟踪分供方的有关活动 供应商要将合适的里程碑和检查提问表用于项目管理之中 以便能及早发现偏差和采取适宜的针对性措施 考虑要点 例如 审核报告访问记录访问分供方的证据文件 认可文件 项目报告协商会谈的记录 专题工作小组 同步工程小组供应商在分供方处的里程碑检查及检查报告 要求条例 过程 2过程开发2 1策划2 1 1是否已具有了产品的要求 2 1 2是否已有过程开发计划并遵守了给定的目标 2 1 3是否规划了实现批量生产所需的能力和资源 2 1 4是否考虑并掌握了过程的要求 2 1 5是否规划了 已具备了项目进展所需的人员和技术的必备条件 2 1 6是否进行了过程FMEA 并确定了改进措施 2 1 7是否分供方也进行了相应的规划活动并能为此提供证据 要求条例 过程 2 1 1是否已具有了产品的要求 要求 说明必须了解待生产产品的所有要求 并将其纳入规划中去 考虑要点 例如 顾客要求法规 标准 规定物流运输方案技术供货条件 TL 质量协议 目标协议重要特性材料用后处置 环境保护必须将有关的要求传达到分供方 要求条例 过程 2 1 2是否已有过程开发计划并遵守了给定的目标 要求 说明过程开发计划是项目计划的一部分 并与产品开发计划相关联 批量投产前的所有活动必须明确规定 各项活动的目标必须从要求中推导出 并要和已定的项目各阶段相一致 考虑要点 例如 顾客要求成本期限 规划认可 采购认可 试制 小批 批量生产起动 SOP 生产能力研究生产设备 检测设备 软件 包装设备的落实更改保障方案 对SOP起动的影响等等 物流供货方案目标确定与监控定期向企业领导通报信息必要时应考虑分供方的开发计划 要求条例 过程 2 1 3是否规划了实现批量生产所需的能力和资源 要求 说明所要求的能力在报价阶段已经调查和考虑了 在签定合同之后 这些数据必须精确化 在出现更改的要求时 如果必要 须对最大能力进行再次研究 必需的资源要规划并备齐 考虑要点 例如 顾客要求原材料 外购件的可用性有素质的人员缺勤时间 停机时间单件全过程生产时间 单机产量厂房 场地设备 工装模具 生产设备 检测设备 辅助工具 实验室设备运输设备 周转箱 仓库CAM CAQ 要求条例 过程 2 1 4是否考虑并掌握了过程的要求 要求 说明通过有关部门间的合作 可以得出对过程的要求 对此 QFD和DOE是可以采用的方法 至今已有的经验和对未来的期望必须包括进考虑之中 考虑要点 例如 顾客要求法规要求能力证明设备 工装模具 检测设备的适合性工作岗位和检验岗位的布置搬运 包装 贮存 标识 要求条例 过程 2 1 5是否规划了 已具备了项目进展所需的人员和技术的必备条件 要求 说明对人员素质和必备资源的要求要在项目开始之前了解清楚 并在项目计划中予以规定 考虑要点 例如 项目领导 项目规划小组 职责有素质的人员设备 工装模具 生产装置 检验装置 辅助工具 实验室设备信息交换可能性 如 数据远程传递 规划期间与顾客间的相互信息交流 定期碰头 会议 CAM CAQ 要求条例 过程 2 1 6是否进行了过程FMEA 并确定了改进措施 要求 说明通过有关部门间的合作以及与顾客和分供方的合作 过程风险会越发清楚 要用合适的措施不断地降低这些风险 对于复杂的零件或完整的功能总成 使用系统 FMEA很有意义 参见VDA4 1 4 2 考虑要点 例如 全部的制造步骤 也包括分供方处顾客要求 功能重要参数 重要特性可追溯性 环保观点运输 内部 外部 各相关部门的介入由设计 FMEA导出的针对过程的措施 要求条例 过程 2 1 7是否分供方也进行了相应的规划活动并能为此提供证据 完整的项目管理必须也包括外购件和可获得的各种有偿服务 为此供应商的活动要和各个分供方的活动相互一致 供应商的项目管理必须重视分供方的任务 职责必须明确地固定下来 供应商必须在项目开始之前就已经对分供方项目开展的能力进行了评价 在项目开始之时 供应商就能确信 分供方的规划活动已全面进行 在项目进行期间要定期检查项目规划的即时更新情况 考虑要点 例如 审核报告访问记录分供方的证据文件 认可文件 项目报告协商会谈的记录 专题工作小组 同步工程小组里程碑检查 供应商在分供方处进行的里程碑检查报告 要求条例 过程 2 2落实2 2 1在项目进行中发生变化时 是否对过程 FMEA进行了更新 已确定的措施是否已落实 2 2 2是否制定了控制计划 2 2 3是否已获得各阶段所要求的认可 合格证明 2 2 4为批量生产认可而进行的试生产是否在批量生产条件下进行的 2 2 5生产文件和检验文件是否已具备 是否齐全 2 2 6是否已具备必需的生产能力和资源 2 2 7是否检查了分供方相应的活动并能提供证据 要求条例 过程 2 2 1在项目进行中发生变化时 是否对过程 FMEA进行了更新 已确定的措施是否已落实 要求 说明产品和过程的更改必须由项目负责人进行评定 在与FMEA小组商定之后 必要时要进行新的分析 在措施实现之后也要对FMEA进行更新 考虑要点 例如 顾客要求全部的制造步骤 也包括分供方处重要参数 重要特性 法规要求装配尺寸材料可追溯性 环保观点运输 内部 外部 由设计 FMEA导出的针对过程的措施 要求条例 过程 2 2 2是否制定了控制计划 要求 说明控制计划必须包括总成 分总成 零件和材料 包括属于这些零部件的制造过程 控制计划是一个动态文件 必须对应于新过程 更改的过程 产品 制定和更新 控制计划一般地可针对以下阶段来制订 批量前阶段 产品开发的接口 控制计划描述了在批量生产前必须进行的尺寸的 材料的和功能的检验 批量生产阶段的准备控制计划是一个汇总性文件 即批量生产必须注意的产品特性 过程特性 过程控制措施 检验和测量系统 要求条例 过程 控制计划必须说明下列内容 例如 确定和标识重要的特性制订检验流程 包括与分供方的接口 配置设备和装置适时地 预先地配备检测设备有针对性地在产品实现过程中的不同阶段进行检验澄清验收规则 要求条例 过程 2 2 3是否已获得各阶段所要求的认可 合格证明 要求 说明对单个零件 总成 配套件 生产设备和检测设备都要进行认可 合格验证 考虑要点 例如 产品试验 如装车试验 功能试验 寿命试验 环境模拟试验 预批量零件 零批量零件首批样件重要产品特性和过程特性的能力证明物流运输方案 如通过试发货运输了解包装的适宜性 各种专用包装的选择 工装模具 机器 设备 检测设备所涉及到的外购件 分供方的有关证据 要求条例 过程 2 2 4为批量生产认可而进行的试生产是否在批量生产条件下进行的 要求 说明试生产是需要的 这样可以对所有生产要素的影响进行评价 出现问题时可加以纠正 应避免瓶颈和质量损失在批量生产中出现 考虑要点 例如 顾客要求确定最小生产数量过程能力 检测设备能力生产设备 装置的批量生产成熟性 测量记录 首批样件检验搬运 包装 标识 贮存人员素质工作指导书 检验指导书工作岗位布置 检验工位布置对分供方试生产的验收 要求条例 过程 2 2 5生产文件和检验文件是否已具备 是否齐全 要求 说明过程参数 检验特性原则上都要注明公差 生产文件和检验文件必须位于生产岗位 检验岗位 出现偏差时 要清楚地记录所采取的措施 要说明以下内容 例如 过程参数 如压力 温度 时间 速度 机器 工装模具 辅助器具的数据检验规范 重要特性 检测设备 方法 检验频次 过程控制图的控制限机器能力和过程能力的证明设备操作说明工作指导书 检验指导书缺陷发生的最新信息 要求条例 过程 2 2 6是否已具备必需的生产能力和资源 要求 说明所要求的最大生产能力要从报价核算和当前的过程开发中获知 考虑要点 例如 顾客要求原材料 外购件的可用性有素质的人员缺勤时间 停机时间单件全过程生产时间 单台设备产量厂房 场地设备 工装模具 生产设备 检测设备 辅助工具 实验室设备运输设备 周转箱 仓库 要求条例 过程 2 2 7是否检查了分供方相应的活动并能提供证据 供应商自己必须对分供方的项目落实进展情况有规律地进行检验性证实 为了确保跟踪分供方的有关活动 供应商要将合适的里程碑和检查提问表用于项目管理之中 以能早期发现偏差和采取适宜的针对性措施 为此 供应商要根据轻重缓急在分供方处有规律地进行实际状态的验收和记录 对生产手段 设备 工装模具 检具 的真实状态进行评价 也是评价项目进展的重要内容 考虑要点 例如 审核报告 访问记录生产设备状态评价 工装模具验收分供方的证明文件 认可文件 项目报告协商会谈的记录 专题工作小组 同步工程小组供应商在分供方处的里程碑检查及检查报告 要求条例 过程 B批量生产供货质量业绩是由人 机 料 法 环 精益生产 低仓储量和高员工素质来决定的 员工的职责必须通过自己识别产品和过程中的缺陷来表现出来 在这种情况下要自己主动采取或者提出改进措施 要运用合适的方法对过程和工艺流程不断地进行评价 分析缺陷和采取适宜的纠正措施 以保持和改进过程能力 为达到顾客的零缺陷目标而满足所有的要求 要求条例 过程 分供方 原材料如果采用模块供货 则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任 1 1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货 1 2是否确保了采购件质量符合要求 1 3是否对供货质量业绩进行了评价 出现与要求有偏差时是否采取了措施 1 4是否与分供方就产品与过程的持续改进商定了质量目标并付之落实 1 5已供货的批量产品是否得到所要求的认可 并落实了所要求的改进措施 1 6针对顾客提供的产品 是否遵守了与顾客事先商定的方法 1 7原材料库存量是否适合于生产要求 1 8原材料 内部剩余料是否按照要求发送 存放 1 9员工素质是否满足了相应的岗位要求 要求条例 过程 1 1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货 要求 说明在确定分供方之前 必须有质量管理体系的评价结果 认证 审核 在进入批量生产前必须确保只从合适的分供方采购 必须考虑以往的供货质量业绩评价的结果 考虑要点 例如 分供方会谈 定期服务质量能力评价 如过程 产品审核的结果 认证证书按供货质量业绩 质量 价格 服务 评价结果进行选择D TLD 分供方的特别认可 要求条例 过程 1 2是否确保了采购件质量符合要求 要求 说明供应商应具备重要检验的可能性 实验室和测量设备 自己的专业知识 出现问题时快速反应时间 供应商自己的实验室要满足SO IEC17025 外部可利用的实验室按照ISO IEC17025 或者具有可比性的国家标准 进行过认可 考虑要点 例如 足够的检验可能性 实验室和测量设备 内部 外部检验顾客提供的检具 样架图纸 订货规定 技术规范质量保证协议确定检验方法 检验流程 检验频次分析重点缺陷能力证明 特别是针对产品和过程的关键特性 要求条例 过程 1 3是否对供货质量业绩进行了评价 出现与要求有偏差时是否采取了措施 要求 说明应该在规定的时间内检查分供方的质量能力和供货质量业绩 按照零件列表 供应商清单 并进行分析评价 在绩效不佳时要制订能力提高计划 其落实情况要进行验证 如果是模块供货 则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任 考虑要点 例如 质量会谈的记录改进计划的商定与跟踪改进后零件的检验和测量记录分析缺陷重点 有问题的分供方评价供货质量业绩 质量 成本 服务 要求条例 过程 1 4是否与分供方就产品与过程的持续改进商定了质量目标并付之落实 要求 说明这一任务对于模块供货是非常重要的 供应商对其分供方的持续改进负有全部的责任 考虑要点 例如 专题工作小组 有组织的工作组 确定质量 成本优化和服务的定量目标 如 在提高过程可靠性的同时降低检验成本 减少废品 内部 外部 减少周转量 提高顾客满意度 要求条例 过程 1 5已供货的批量产品是否得到所要求的认可 并落实了所要求的改进措施 要求 说明分供方新的 更改过的产品 新的 更改过的过程在批产前必须进行认可 如果是模块供货 则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任 考虑要点 例如 顾客信息 技术规范 标准 检验规程 工程样件认可 试制样件认可按VDA进行的首批样件认可报告重要特性的能力证明注意安全数据表 EG标准可靠性分析评定例行认可检验报告 要求条例 过程 1 6针对顾客提供的产品 是否遵守了与顾客事先商定的方法 要求 说明对顾客提供的产品的要求从质量协议中获取 并贯彻落实 顾客提供的产品可以是 服务工具 模具 检具包装产品考虑要点 例如 控制 验证 贮存 运输 质量和性能的保持 失效期 出现产品有缺陷或丢失时的信息通报质量文件 质量现状 质量历史 要求条例 过程 1 7原材料库存量是否适合于生产要求 要求 说明在过程规划时必须测算和考虑了所要求的库存量 在要求有更改时 在必要的情况下要重新进行需求分析 考虑要点 例如 顾客要求看板 JIT贮存成本针对原材料和外购件瓶颈的应急战略FIFO 先进先出 要求条例 过程 1 8原材料 内部剩余料是否按照要求发送 存放 要求 说明发送的原材料和生产返回的剩余料须按照验收状态进行存放 防止损坏 防止混放和混用 有疑问的 隔离的产品须存放在隔离库内 考虑要点 例如 包装仓库管理系统FIFO 先进先出 按照批次投入使用有序和清洁气候条件防损防污防锈标识 可追溯性 检验状态 加工工序 使用状态 确保防止混放和混用隔离库 设置并使用 要求条例 过程 1 9员工素质是否满足了相应的岗位要求 要求 说明要重视 例如对下述过程的职责 分供方的选择 评价和素质提高产品检验贮存 运输物流拥有必须具备的知识 例如 产品 技术规范 特殊的顾客要求模块中的零部件的产品特性和加工过程的专业知识标准 法规包装加工评价方法 如审核 统计 质量技术 如8D方法 因果图 外国语 要求条例 过程 生产 每一道工序 2 1人员 素质2 1 1是否授予员工监控产品质量 过程质量的职责 2 1 2是否授予员工对生产设备 生产环境所负的责任 2 1 3员工是否适合完成所交付的任务 并保持其素质 2 1 4是否有包含顶岗安排的人员配置计划 2 1 5是否建立并有效地运用了员工的激励机制 要求条例 过程 2 1 1是否授予员工监控产品质量 过程质量的职责 要求 说明考虑要点 例如 参与改进活动自检过程认可 设备点检 首件检验 末件检验 过程控制 理解控制图 隔离权 要求条例 过程 2 1 2是否授予员工对生产设备 生产环境所负的责任 要求 说明考虑要点 例如 有序和清洁进行 报请维修与保养 TPM 预测的 预防性的 零件准备 存放进行 报请对检验 测量器具的标定和校准 要求条例 过程 2 1 3员工是否适合完成所交付的任务 并保持其素质 要求 说明考虑要点 例如 对过程的指导 培训和素质证明产品知识 可能的 已出现的缺陷安全生产 环保知识的教育对存档责任件管理方法的培训资格证明 如 焊工证书 视力检查 厂内机动车驾驶证 要求条例 过程 2 1 4是否有包含顶岗安排的人员配置计划 要求 说明在制定人员配置计划时要考虑缺勤因素 病假 休假 培训 对顶岗人员也要确保所需的素质 考虑要点 例如 翻班计划 针对生产计划 素质证明 素质矩阵表 工作分析 时间核算 要求条例 过程 2 1 5是否建立并有效地运用了员工的激励机制 要求 说明必须通过有针对性的信息来提高员工的工作热情 以此加强员工的质量意识 考虑要点 例如 质量信息 目标值 实际值 改进建议自愿的特别行动 培训 质量小组 低的病假率对质量改进的贡献自我评定说明 此提问也与2 4 6有关 要求条例 过程 2 2生产设备 工装模具每次开工时要遵守一些特别的规定 要根据所生产的产品布置生产工位和检验工位 要在生产开始之前对产品和过程进行认可 必须知道此生产工序之前的质量信息和过程信息 所有制订的改进措施必须得到落实 2 2 1生产设备 工装模具是否能确保产品特定的质量要求 2 2 2在批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求 2 2 3生产工位和检验工位是否符合要求 2 2 4在生产文件和检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守 2 2 5对于调整工作是否配备了必需的辅助器具 2 2 6是否在生产开始时进行了生产认可 并记录调整数据和偏差情况 要求条例 过程 2 2 1生产设备 工装模具是否能确保产品特定的质量要求 要求 说明对于选定的重要产品特性 过程特性 要测算其过程能力并不断进行验证 对于短期过程能力MFU或临时过程能力PFU Cmk PpK值必须至少达到1 67 长期过程能力CPK必须至少为1 33 并对其进行持续改进 考虑要点 例如 针对重要产品特性 过程参数的机器能力 过程能力的证明重要过程参数的强制性控制 调整超出控制界限时的报警 如灯光 喇叭 自动断闸 上 下料装置工装模具 设备 机器的保养和维修状态 包括有计划的维修 要求条例 过程 2 2 2在批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求 要求 说明考虑要点 例如 可靠性试验 功能试验和耐腐蚀试验测量精度 检测设备能力数据采集和可评价性检测设备的校准证明 要求条例 过程 2 2 3生产工位和检验工位是否符合要求 要求 说明工作环境 包括返工返修工位 要与工作内容和产品相适应 以防污 防损和由于环境不当造成的错拿误放 误解 考虑要点 例如 人机工程学照明有序清洁环境保护工作环境 零件搬运安全生产 要求条例 过程 2 2 4在生产文件和检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守 要求 说明过程参数和检验特性必须标明公差 生产文件和检验文件必须位于生产岗位和检验岗位 对偏差和由此采取的措施要进行记录保存 考虑要点 例如 过程参数 如压力 温度 时间 速度 机器 工装模具 辅助器具的数据检验规范 重要的特性 检验器具 方法 检验频次 过程控制图中的控制限机器能力和过程能力的证明设备操作指导作业指导书检验指导书反映最新缺陷状况的信息 要求条例 过程 2 2 5对于调整工作是否配备了必需的辅助器具 要求 说明考虑要点 例如 调整计划调整辅助装置 比较辅助装置灵活的工具模具更换装置极限标样 要求条例 过程 2 2 6是否在生产开始时进行了生产认可 并记录调整数据和偏差情况 要求 说明生产认可是针对每批生产任务开工时的认可 首次 再次认可 这种认可对产品和过程是必须的 必须由被授权人员依据验收条款 以书面的方式进行 此外 在产品规划 过程规划中及 或在以前的批量生产中所发现的问题必须已得到解决 认可检查必须依据叙述准确清楚的检查指导书进行 确保可重复性 对此需要使用检查清单 在抽取检验样件之后 如果生产还在继续进行 在检验样件被认可之前 生产出来的产品必须被隔离 返工返修件也要按照此认可程序进行 要求条例 过程 考虑要点 例如 新的 更改过的产品设备停机 过程中断修理 更换工装模具材料更换 如更换炉 批号 更改生产参数首件检验 记录过程参数的现时有效性生产工位有序和清洁包装工装模具和检验器具的认可 更改状态 要求条例 过程 2 3运输 搬运 贮存 包装生产流程之间应该是一直相互协调的 只根据顾客确认的需求来生产 要避免未制成品的中间库存 零件的加工状态和检验状态必须通过符合规定的标识易于识别 对调整件 废品和返工返修件则要求给予特别的注意和标识 要求条例 过程 2 3 1生产数量 批次大小是否按需求而定 并有目的地运往下一道工序 2 3 2产品 零件是否按要求存放 运输器具 包装设备是否与产品 零件的特点相适应 2 3 3废品 返工返修件和调整零件以及车间里的余料是否坚持分开存放和标识 2 3 4整个物流是否保证了不混批 不错料 并确保了可追溯性 2 3 5工装模具 设备和检测设备是否合适地存放 要