产品质量先期策划程序

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 有限公司有限公司 XXXXXXX 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 文件编号 文件编号 版版 本本 号 号 A 0A 0 受控状态 受控状态 编制 编制 日期 日期 年年 月月 日日 审核 审核 日期 日期 年年 月月 日日 批准 批准 日期 日期 年年 月月 日日 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 上海正祥机械部件有限公司上海正祥机械部件有限公司 Shanghai Zhengxiang Machiney Part Co Ltd 20142014 年年 1111 月月 1 1 日发布日发布 20142014 年年 1111 月月 1 1 日实施日实施 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 1 页 1 1 目的 目的 作为产品质量先期策划管理工作的规范 使之能快速有序的进行 从进度 质量 成 本方面进行控制 确保新产品策划开发按期保质满足客户的需求并为之后的生产交付提供 足够的前期规划 2 2 适用范围 适用范围 公司开发的所有新产品 3 3 定义 定义 3 1 项目小组 project team 包括公司内部技术 生产 采购物流 质保 市场 人事行政等部门成员及供应商 客户方面代表 3 2 过程流程图 process flow chart 对产品过程流程的系统描述 它用来分析制造 检验 流转 储存全部生产过程 3 3 场地平面布置图 site layout plan 反映了制造过程中各个环节在生产场地中位置及流转状况 基本包括各道工位点 检 验点 控制图位置 不同状态产品的摆放区域 存储等 其材料流程要与过程流程图相协 调一致 3 4 潜在失效模式与效果分析 FMEA 对新的 修改产品的潜在问题进行预防 解决或监控 它包括设计 FMEA 过程 FMEA 及系统 FMEA FMEA 是一种动态文件 当发现新的失效模式时 项目小组需要对它进行 评审和更新 3 5 控制计划 control plan 控制计划 在制造过程中对产品进行的尺寸测量和材料 功能试验的描述 根据开发的 不同阶段 它包括样件控制计划 试生产控制计划及生产控制计划 3 6 测量系统分析计划 MSA PLAN 该计划至少包括保证量具线性度 准确度 重复性和再现性与备用量具的相关性的职 责 3 7 初始过程能力计划 initial process capacity study 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 2 页 就是对控制计划中被标识的特性进行初始过程能力研究的计划 3 8 测量系统评价 MSA 在试生产中或之前 通过使用规定的测量装置和方法按工程规范检查控制计划标识的 特性 来验证测量系统是否有效 3 9 初始过程能力研究 SPC 在试生产中或之前 通过对控制计划中识别的特性进行统计分析来评价生产过程是否 稳定及储备就绪 3 10 生产件批准 PPAP 其目的是验证由正式生产工装和过程制造出来产品是否符合技术要求 3 11 原型样件 prototype 按客户认可的图纸 样板 模型或其它工程设计资料 使用指定的材料制造的样件 样件可按某些不同于正规生产要求的方法制造 如使用软模具 简易夹具等 它用于验证 设计 流程图中缩写为 PTT 3 12 工装样品 OTS sample 采用生产用模具 夹具进行制造并经台架试验合格的零部件样品 可以采用模拟生产 工艺 不用生产用的机床设备 不按生产节拍 OTS 样品用于认证国产化 3 13 首批样品 生产件 the first sample 指在生产现场使用生产工装 量具 工艺 材料 操作者 环境和工艺参数制造的零 件 首批样品 生产样件应抽自一批具有相当数量的生产件 用于生产工艺的批准 3 14 两天试生产 2TP 组织的批量预生产 用来验证批量生产能力 3 15 起步生产 SOP 标志着所有开发工作都已结束 正式进入批量化的产品生产 4 4 职责和权限职责和权限 4 1 总经理负责项目小组的成立及实施过程中资源的提供 4 2 项目小组负责产品质量先期的策划和实施 包括现有质量体系和顾客要求差距的分析 制定开发目标及跟踪 编制 APQP 实施计划并负责检查实施情况 4 3 项目组之工作计划制定及规定小组成员职责 项目组组长 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 3 页 4 4 各阶段计划和执行工作之结果审查和评估 项目组 4 5 各阶段计划和执行工作结果之对外 指顾客 联络窗口 市场部 5 5 内容要求内容要求 5 1 基本要求 5 1 1 质量先期策划工作须依项目管理的要求组成跨功能小组 依项目管理的要求 项目管理模式展开工作 包括大计划表 定期开会推进沟通等 5 1 2 须在项目启动后一周内制定符合客户进度要求的项目里程碑大计划表并适时更新 里程碑至少包含项目见表 1 表表 1 1 里程碑项目表里程碑项目表 开发阶段里程碑责任部门 S1计划和确定项目 初期 策划阶段 S1阶段评审开发部 产品图纸认可开发部 S2阶段评审开发部 工艺 工装模具设计评审开发部 工装 模具制作完成开发部 设备采购到位开发部 S3阶段评审开发部 OTS提交 试制总结 Pre pilot S4 1阶段评审开发部 小批量试总结开发部 PPAP提交开发部 2日试生产 GP9 PILOT 开发部 S4 2阶段评审开发部 量产移交 SOP 开发部 S5反馈 评估和纠正措 施 量产初期保护阶 段 S5阶段评审 GP12认可 开发部 S2产品设计和开发阶段 S4产品与过程确认阶段 S3过程设计与开发阶段 开发部 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 4 页 5 1 3 在质量先期策划工作中各类信息 除需要保密的 须及时的在项目组中进行传递 并在需要时作必要的有效的培训 工作推展中产生的各类信息记录也须传送相关的需要人 员 5 1 4 质量先期策划工作的各阶段 对于先后次序要求不严格或无先后次序关系的工作 事项不必严格区分先后顺序而须尽可能的尽早开始并实施同步工作 对于其他涉及的工作 也需同步实施 5 1 5 在策划过程中遇到问题时 须用注明职责和时间进度的文件进行控制 在困难的 情况下 须使用多方论证的解决方法 在适当的情况下 须采用必要的问题分析技术 工 具 比如 过程流程图 因果图 DOE QFD 防错法 特性要因图法等 5 1 6 质量先期策划须对产品或物料的环保提出要求 满足 IMDS CAMDS 系统等 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 5 页 图 1 APQP 管理主流程图 总 经 理 客户市场部开发部采购科生产部 其他 部门 PL 项目小 组组织 表 PL PE 会议记 录 PL 会议记 录 开 发里程 碑计划 CM PL PE DQE 成本预 算表 PE DQE 见 S1 工作输 出表 中记录 PL S2阶段 评审表 问题 对应E PE DQE 采购E 见 S2 工作输 出表 中记录 PE 制作记 录 M 检验认 可报告 CM送样单 客户 认可资 料 PL 本流程责任部门 人 工程部 记录 实施 岗位 工作部门 质保部 大 阶 段 S S 1 1 策策 划划 计计 划划 和和 项项 目目 确确 定定 小组 全员 S S 2 2 产产 品品 设设 计计 和和 开开 发发 参加客户主持项目会议 需要时 召开项目组工作会议 确定新产品开 发工作项目 分工与里程碑大计划 含可行性规划项目内容 项目成本预算 接受立项单后2周内 及报批 收集策划所需的其他输入信息 如客户呼声 市场策略等 展开其他项目策划工作 如 产品 过程设想 可靠性研究等 整改不通过项 产品设计和开发 内容 职责 见 S2输出表 须运用 VA VE 项目管理流程 OK 依 进行外协件产 品设计和开发 采购 流程 确认完善项目小组 NG 制作PTT 需要 时 否 跳过 向客户 提交PTT PTT 认可 不需向客户提交 PTT 需向客户提交PTT NG OK 内部认可 OK NG 组织S2阶段评审 组织阶段评审 对本阶段工作进行评审 主要内容 进度 工作输出 成本控制 存在问题 同质保 部 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 6 页 图 1 APQP 管理主流程图 续 总 经 理 客户市场部开发部采购科生产部 其他 部门 PL 小组 全员 问题 对应 E PE DQE 其 他相 关E 见 S3 工作输 出表 中记录 PL 小组 全员 问题 对应 E S S 4 4 产产 品品 和和 过过 程程 PE DQE 其 他相 关E 见 S4 1输 出表 中记录 PL 小组 全员 S4 1阶 段评审 表 问题 对应 E DQE PE DQE QM CM 本流程责任部门 人 开发部 见 S4 2输 出表 中记录 S3阶段 评审表 实施 岗位 记录 PE DQE 其 他相 关E 大 阶 段 工作部门 质保部 S S 2 2 产产 品品 设设 计计 和和 开开 发发 S S 4 4 产产 品品 和和 过过 程程 确确 认认 S S 4 4 2 2 量量 试试 P P P P A A P P 2 2 T T P P G G P P 9 9 S S 3 3 过过 程程 设设 计计 和和 开开 发发 客户 认可资 料 见PPAP 资料清 单 S S 4 4 1 1 试试 制制 O O T T S S 产品与过程确认 先期小批量试 包括外协件 内容 职责 流程详见 开发试制管理规定 及小批量试具体流程 整改不通过项 过程设计和开发 包括外协件 内容 职责 具体流程见 S3输出表 及 S3具体流程 须运用VA VE 整改不通过项 NG 产品与过程确认 试制 包括外协件 内容 职责 流程详见 S4输出表 及 开发试制管理规定 及 试制具体流程 含 客户需要时 进行OTS认可 整改不通过项 OK OK NG 向客户提 交PPAP PPAP内部认可 主导准备 PPAP资料 需 要时 否 跳过 配合准备PPAP资 料 需要时 否 跳过 不需向客户提交PPAP 需向客户提交PPAP 对本阶段工作进行评审 验证 主要内容 进度 工 作输出 成本控制 存在问题 组织S3阶段评审 对本阶段工作进行评审 主要内容 进度 工作输出 成本控 制 存在问题 组织S4 1阶段评审 对本阶段工作进行评审 验证 主要内容 进度 工作输 出 成本控制 存在问题 组织S2阶段评审 PPAP认可 OK NG NG OK OK 图 1 APQP 管理主流程图 续 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 7 页 总 经 理 客户市场部开发部采购科生产部 计划 员 生产计 划 各相 关岗 位 生产记 录 PE 两天试 生产验 收评审 报告 客户 2TP认 可资料 PL 小组 全员 问题 对应E PL GE PL 会议记 录 内 部批产 通知单 相关E 移交清 单 PE DQE 采购E 见 S5 输出表 中记 录 PL PL S5阶段 评审表 问题 对应E PE DQE 采购E 初期保 护解除 表 S S5 5量量 产产初初 期期保保 护护阶阶 段段 反反 馈馈 评评定定 纠纠 正正改改 进进 G GP P1 1 2 2 备注 岗位代号定义 PL 项目组长 PE 产品工程师 CM客户经理 DQE 新品开发质量工程师 采购E 新品开发采购工程 E 工程师 S S4 4 产产 品品 和和 过过 程程 确确 认认 S S 4 4 2 2 量量 试试 P P P P A A P P 2 2 T T P P G G P P 9 9 PE 试制申 请单 本流程责任部门 人 开发部 质保部 S4 2阶 段评审 表 批产移 交单 其他部门 大 阶 段 工作部门 实施 岗位 记录 整改不通过项 初期保护 连续批产3个月或产量达1万件 OK 项目管理流程 量产移交最终确认 NG 组织批产移交说明会 签发批产通知 对本阶段工作进行评审 验证 主要内容 工作输 出 生产制程稳定性 整改不通过项 解除初期保护 持续改进 NG OK OK 批产移交申请及呈核 组织S4 2阶段评审 对本阶段工作进行评审 验证 主要内容 进度 工作 输出 成本控制 存在问题 组织S5阶段评审 提出2TP申请 客户需 要时 否 视情况 2TP 认可 NG 排定时 间 客户需要时 否 视情况 分析 总结评审 2TP 实施2TP 客户需要时 否 视情况 解决期间出现之问题 客户需要时 否 视情况 客户需要时 否 视情况 核 准 NG 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 8 页 5 1 7 整体新产品质量先期策划工作 开发 分 5 个主要阶段进行 S1 S5 阶段主要内容如下 a S1 阶段 初期策划阶段 计划和确定项目 b S2 阶段 产品设计与开发阶段 c S3 阶段 过程设计与开发阶段 d S4 阶段 产品与过程确认阶段 该阶段分为 2 个小阶段 e S4 1 阶段 试制阶段 含 OTS PREPILOT f S4 2 阶段 量试阶段 含 初期小批量试产 PPAP 2TP GP9 PILOT 等 g S5 阶段 量产初期保护阶段 反馈 评定 纠正改进 GP12 5 1 8 在 S2 S4 阶段 各阶段的分负责人需制定该阶段的工作分计划 该分计划须满足 项目里程碑大计划的进度 5 1 9 在整个开发过程中任何对客户提交的样件皆必须经过质保部的内部检验确认 5 2 S1 阶段 计划和确定项目 初期策划阶段 5 2 1 此阶段负责人 项目组长 5 2 2 此阶段主要的工作目的与内容为 了解客户需求及市场状况 组织资源 组建工 作团队 确定项目工作内容与大计划 做出项目费用预算等 5 2 3 工作输入 工作输入内容如下 a 立项通知 b 客户需求 试制协议 进度计划 技术品质要求 样件要求 实验规范 法律法 规等 c 市场状况信息 d 类似项目以往的工作经验 e 公司营销战略相关的信息 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 9 页 f 产品及其工艺过程的基准数据及开发设想 g 其他需要资讯 5 2 4 工作输出 S1 阶段工作输出见表 2 表 2 S1 阶段 初期策划 工作输出表 序号名称 S101 产品可行性分析报 告 市场部 开发部 质保部 市场部 生产部 人事行政部 财务 部 S102立项通知单市场部总经理 S103试制协议市场部开发部 质保部 S104 项目会议记要 客 户主持 市场部项目小组 S105 新产品开发里程碑 大计划表 QPN表 大众特殊要求 项目工程 师 项目小组 S106 项目开发成本预算 与监控表 项目工程 师 项目小组 总经理 S107质量目标 项目工程 师 质保部 生产部 S108初始物料消耗单开发部生产部 S109初始过程流程图开发部质保部 生产部 S110 试验大纲 适用的 实验规范 开发部质保部 S111适用的法律法规质保部开发部 S112成本初步目标开发部质保部 S113S1评审表 项目管理 工程师 项目小组 开发部 质保部 其他 参与部门 文件 记录 确认记录定义处备注 内容 硬件 类别责任部门 5 3 S2 阶段 产品设计与开发阶段 5 3 1 此阶段负责人 开发部 5 3 2 此阶段主要的工作目的与内容 设计确定产品结构并初步验证 绘制产品 包括零附件 图纸 3D 数据 设计产品技 术要求与实验规范 设计产品制造工艺所需的设备 工装并提出所需新设备 工装的需求 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 10 页 并运用 VA VE 原则在满足品质要求的额前提下尽可能的降低产品及其制造成本 5 3 3 工作输入为上一阶段的输出 5 3 4 工作输出见表 3 表 3 S2 阶段 产品设计和开发 工作输出表 序号名称 S201 DFMEA开发部质保部 生产部 S202 产品图纸及电子数据 含更改 含零附件 开发部 S203 数据评审记录开发部质保部 S204 产品标准 工程规范 含零附件 开发部质保部 S205 零件重要特性分级表开发部质保部 生产部 S206 样件控制计划开发部质保部 生产部 S207 设计验证报告开发部质保部 S208 材料规范开发部质保部 S209 试验规范开发部质保部 S210 生产 试验 设备需 求清单 开发部生产部 S211 工装 模具 夹具 检 具 量具 刀具配置清 单 开发部生产部 S212 首件认可报告开发部质保部 S213 S2评审表项目工程师 项目小组 开发部 质保部 硬件工程部 其他工程部财务部 参与部门确认记录定义处备注责任部门 文件 记录 S2阶段成本预测 内容 prototype 类别 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 11 页 图 2 S2 阶段产品设计和开发 包括外协件 工作流程图 客 户 市场部质保部 其他部 门 PE DQE CM FMEAPE PE PE 采购E PE CADE PE DQE 模 具E 文控 模具E PE PE PL PE PE 样件控 制计划 制定 PE 流程责任单位 开发部 大阶段 工作部门 记录 开发部 实施岗 位 设计输 入 3D设计 2D设计 见 S2工作输 出表 中记录 硬件需 求提出 数据发 行 产品标 准规范 制定 制定DFMEA 制订产品标准 2D图样绘制 开模数据确定 制定材料规范 试验 设计输入确认 3D设计 接受 制定产品重要特性 制定工装 模具 夹具 检 具 量具 刀具 辅具需求 制定样件控制计划 APQP主 流程 APQP主 流程 制定设备 生产 试验 运 输 需求 数据评审 组织评审 会签 2D图样 开模 数据发行 接收开模数据 接收客户数据 组织评审 会签 OK NG NG OK 文件管 理程序 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 12 页 5 4 S3 阶段 过程设计与开发阶段 6 4 1 此阶段负责人 设计 工艺部分 开发部 品质相关 质保部 工装制作 开发 部 外协相关 采购科 6 4 2 此阶段主要的工作目的与内容 设计确定产品制造工艺 确定所需的设备规格技术要求 工装的图面及技术要求 并 制作 取得所需的设备 工装并初步检测 并运用 VA VE 原则在满足品质要求的额前提 下尽可能的降低各项成本及可能带来的成本 6 4 3 工作输入为上一阶段的输出 6 4 4 工作输出见表 4 6 4 5 主要的工作步骤 见图 1 其中 过程设计和开发 包括外协件 内容 职责见 表 4 须运用 VA VE 步骤里的详细步骤见图 3 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 13 页 表 4 S3 阶段 过程设计和开发 工作输出表 序号名称 S301 过程流程图 试制 开发部 S302 PFMEA 含零附件 外协件 开发部质保部 生产部 市场部 S303 控制计划 试制 含零附件 外协件 开发部质保部 生产部 S304 过程重要特性分级表开发部质保部 生产部 S305 作业指导书 工艺 试制 含零附件 外协件 开发部质保部 生产部 市场部 S306 检验指导书 试制 含零附件 外协件 质保部开发部 S307 新设备操作指导书 试制 装备部开发部 S308 新设备保养点检指导书 试制 装备部生产部 S309 试制包装标准 物流方案 含中间 周转器具 含零附件 外协件 开发部 物 流部 质保部 生产部 市场部 S310 BOM 试制 开发部生产部 S311 物料消耗流转单 试制 开发部生产部 S312 工时定额表 试制 开发部生产部 S313 场地平面布置图 含零附件 外协件 开发部质保部 生产部 S314 新 生产 检验 设备技术功能规 范 含零附件 外协件 开发部质保部 生产部 装备部 S315 新工装 模 夹 检 量 刀具图 纸及技术规范 含零附件 外协件 开发部质保部 采购部 S316 新场地布置计划开发部质保部 生产部 S317 新检验 生产 运输设备采购计划开发部质保部 生产部 装备部 S318 新工装 模 夹 检 量 刀具开 发制作计划与进度表 含外协 开发部质保部 生产部 装备部 S319 新工装 模 夹 检 量 刀具检 测报告 开发部质保部 生产部 装备部 S320 设备 生产 检验 运输 进厂验收报告 生产管理部质保部 生产部 装备部 S321 人员的配置 培训计划人事行政部工程部 项目工程师 S322 培训记录人事行政部工程部 项目工程师 见 培训程 序 S323 初始过程能力研究计划工程部质保部 生产部 S324 测量系统分析计划质保部开发部 生产部 S325 外协件开发计划采购科开发部 质保部 S326 供应商基本资料 针对外协件 采购科开发部 质保部 S327 供应商评审记录 针对外协件 采购科开发部 质保部 见 供应商 管理程序 S328 供应商提供IMDS资料采购科开发部 质保部 S329 试制协议 针对外协件 采购科开发部 质保部 S330 合同 针对外协件 采购科开发部 质保部 S331 供应商清单采购科开发部 质保部 见 供应商 管理程序 S332 产品开发经验总结开发部质保部 生产部 S333 试制计划 客户需要时 OTS提交计划 开发部质保部 生产部 S334 S3评审表 项目管理工 程师 项目小组 开发部 质保部附录A 人事行政部质保部 生产部 工程部装备部 采购科 生产部 工程部开发部 采购科 采购部开发部 生产部 人事行政部生产部 工程部财务部 确认记录定义处 文件 记录 类别责任部门参与部门备注 其他 S3阶段成本预测 新工装 模具 夹具 检具 量具 刀具 人员 内容 硬件 新设备 生产 检验 运输 及必要备件 周转器具 新场地 原 辅料 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 14 页 图 3 S3 阶段过程设计和开发 包括外协件 工作流程图 客 户 开发部采购科 人事行政 部 PE DQE 见 S3工 作输出表 中记录 PE 外协计划 采购E SQE 过程记录 PE 设备规范 配置表 采 购需求 采购E 过程记录 PE 产地需求 计划 IE规划图 PE 人员需求 计划 PL 配置 培 训计划 PE 图面 制 作申请 生产 检 验记录 BOM 领料单 采购E 物料 员 过程记录 工艺 设计 外协 准备 设备 设计 准 备 流程责任单位 工程部 大阶 段 PE 工作部门 记录 实施岗 位 产地 规划 人员 规划 准备 工装 等硬 件设 计准 备 质保部装备部生产部 物料 规划 准备 提出外协件外协需求 与计划 设计所需硬件图纸 工装 刀具 检具 量具 提出制作 需求 依 采购新设备 提出人员及培训需求 与计划 制定生产所需资料 如BOM 制定产品相关的工艺 品质 文件 含PFMEA 如输出 表中所列 展开人员配 置及培训 采购 流程 设计设备规范 提出 新设备采购需求与计 划 制作出挂 具外的所 需生产用 硬件 依 确定外协供应 厂商 供应 商管 理流 程 提出产地需求与计划 规划产地 提出试制所需物料需 求 依 采购外购物料 采购 流程 准备 试制 物料 APQP主 流程 APQP主 流程 制作 挂具 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 15 页 5 5 S4 阶段 产品与过程确认阶段 OTS PPAP 2TP GP9 5 5 1 此阶段负责人 开发部 5 5 2 此阶段主要的工作目的与内容 5 5 2 1 通过实际的试生产来验证产品设计是否达到客户要求 包括造型 外观质量 材料质量 材料成份 机械性能等 尺寸 形位公差 装配要求 台架试验 使用性能 耐久性能 防腐性能 表面试验 其他要求 5 5 2 2 验证过程的设计开发是否达到要求 是否稳定可靠 如软 硬件的可用性 生 产过程可操作性 生产经济性 生产的产品性能稳定性 良品率 制程 Cpk 等 5 5 2 3 通过持续改进使产品 过程最终实现各项要求 如同以上列举事项 并可稳定 生产 同时达到最经济的标准成本 5 5 2 4 如客户要求 依客户要求向客户提交 PPAP 或其他要求形式 并取得客户的 PPAP 或其他要求形式 的认可 5 5 2 5 如客户要求 依客户要求进行 2TP GP9 或其他要求形式 验证 并取得客户的 2TP GP9 或其他要求形式 认可 5 5 3 工作输入为上一阶段的输出 5 5 4 工作输出见表 5 和表 6 5 5 5 关于有要求时 PPAP 的工作 具体依客户要求内容 5 5 5 1 需要进行 PPAP 的情形按照表 7 从表 7 的第 4 条至第 11 条 如客户生产件批准 同意 可以免于提交生产件批准 但生产件批准所涉及的文件均需按实际情况进行评审和 修订 以反映当前的情况 所有制订的 PPAP 文件中需注明同意放弃本次批准的免送件者 姓名和日期 5 5 5 2 进行 PPAP 的需要提交的资料和实物 提交具体内容见表 8 5 5 5 3 顾客批准等级 一般情况下 由顾客确定零件的批准等级 5 5 5 4 提交给顾客的每一份资料均需有完整的备份 资料的保存期限为该零件和服务 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 16 页 活动所要求的时间加一个日历年 5 5 5 6 标准样品的保存期限同上 或者到顾客批准生产出用同一零件号的新标准样品 为止 标准样品应标有批准日期 5 5 5 7 PPAP 认可状态按照表 10 5 5 5 8 有些客户的批准可以不按以上程序要求执行 如果顾客要求按客户要求的方法 进行产品批准 5 5 5 9 关于有要求时 2TP 的工作 5 5 5 9 1 公司自主开发的项目 由项目小组会议或上级主管决定是否进行 2TP 及进行 的时间 5 5 5 9 2 实施 2TP 须在之前各阶段的工作输出完成且通过阶段评审 包括有条件通过 后 但应尽可能在客户的零批量生产前进行 最迟也应在客户的 SOP 批量生产启动 之 前进行 评审内容如下 a 批量生产状态下的工装 模具 工位器具和辅助设施 b 确定批量生产的机器 设备的参数 包括传送线的参数 c 必需的生产节拍和运输路径以及器具 d 零件的仓储 包装和操作的有关规定 e 质量保证措施和相应的检验手段 专业人员和文件 f 满足工作安全性的 环境保护的 整齐和清洁的要求 g 供应商成功地通过首批样件认可 h 实验和分供方的检验 工装器具的保养和维修 工具磨削 数据评价 质量问题 处理和组织结构 物流路径的标识 工装器具标记 零部件 材料的质量反向追踪 可追 溯性 产品审核 员工培训 工作岗位 工位 地点 的组织等 5 5 5 9 3 参加 2TP 的负责人员必须事前确定 他们要为此做准备工作并负责实施 客 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 17 页 户参加的 2TP 须事先与客户协调好时间并通知客户参加 5 5 5 9 4 2TP 所生产产品的数量和所需时间要事先商定 客户有要求时依客户要求 对 外购件和原材料进行检查并确保所需的数量 5 5 5 9 5 注意事项 2TP 时注意事项如下 a 确定产品的重要控制指标 根据技术文件和使用部门取得一致意见 并落实到 检验规程中 b 确定监控生产过程的重要特性值 c 计划和准备生产过程能力调查 d 获取数据 e 明确数据的统计学分布 f 计算特征值 g 数据分析和制定改进措施 5 5 5 9 6 2TP 只能提供生产过程能力的暂时特性值 因为它不是在今后长期批生产过程 中得到的 只要相关各方之间没有特别的协议 则采用 Cpk 1 67 作为标准 5 5 5 9 7 2TP 实施过程 2TP 的实施一般分为如下三个过程 a 开线前的检查 与过程审核相似 事先沿着生产流程编制查验项目表 在停线状态 下检验整个 制造过程 b 按照预定的节拍启动制造过程 检查组跟随零件生产流程观察出现情况 在出现没 有预见到 的故障时 试生产应中断下来 由此产生的不正常零件必须作出标识并运离现场 依 不 合格品处理流程 进行处理 试生产观察必须重复进行 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 18 页 c 在试生产顺利完成的情况下 应汇总其结果 检讨状况并给出验收结论 包括客 户的结论 6 5 6 10 8 在正式的 2TP 时 生产部 质保部 开发部的专业人员要参加 因此 在商 定好 2TP 时间的前提下 未派人员参加的部门 无特别情况的视为认可 2TP 表 5 S4 1 阶段 产品和过程确认 试制 工作输出表 序号名称 S4101试制申请单 工程部试模 开发部生产部 S4102试模报告开发部生产部 S4103试制申请单 工程部试制 开发部生产部 质保部 S4104试制报告开发部生产部 质保部 S4105过程流程图 量试 开发部生产部 质保部 S4106控制计划 量试 开发部生产部 质保部 S4107 各工序作业指导书 工艺 含零附件 外协件 量 试 开发部生产部 质保部尽量图示化 S4108 各段检验指导书 来料 制程 成品 出货 量试 含零附件 外协件 质保部开发部 生产部尽量图示化 S4109新设备操作指导书 量试 装备部开发部 生产部尽量图示化 S4110 新设备保养点检指导书 量 试 装备部开发部 生产部尽量图示化 S4111 包装标准及物流方案及其评价 含制程中间周转 量试 含零附件 外协件 开发部 生产部 质保部 物 流部 尽量图示化 S4112生产BOM 量试 开发部生产部 S4113物料消耗流转单 量试 开发部生产部 S4114工时定额表 量试 开发部生产部 S4115 外协件首件 OTS 首批认可 报告 采购科开发部 质保部 S4116各项检验 试验及认可报告质保部开发部 S4117 各类送样件自检报告 OTS自检 报告 质保部开发部 S4118 产品送样评审表 如 OTS样品 等各类送样品 开发部 生产部 质保部 物 流部 S4119OTS认可报告 VW认可文件 开发部 生产部 质保部 物 流部 S4120产品质量审核规划质保部开发部 其他客户指定提交资料开发部 生产部 质保部 物 流部 S4121 各类文件 物品移交交接表 针对 量试 项 工程部 质量 部 生产部 物流部 S4122小批量试制计划开发部生产部 S4123S4 1评审表 项目管理工程 师 项目工程师 开发部 质量部 附录A 开发部质量部 质量部开发部 质量部开发部 开发部生产部 开发部生产部 质保部开发部 项目工程师开发部 财务部 开发部 生产部 采 购科 内容 硬件 其他 OTS 缺陷限度样件 文件 记录 类别责任部门确认备注参与部门 其他样件 合格率 BOM基础数据建立 导入 生产过程可操作性 生产标准成本 试制费用 记录 定义处 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 19 页 表 6 S4 2 阶段 产品和过程确认 量试 工作输出表 序号名称 文件 记录 同S4 1同S4 1同S4 1对应项 S4201 小批量试计划 客户需要时 含PPAP提交计划 2TP实施计 划 开发部质保部 生产部 S4202 小批量试申请单开发部质保部 生产部 S4203 小批量试报告 客户需要时 含比如2TP等特定要求的报告 开发部质保部 生产部 S4204 过程能力研究报告质保部开发部 生产部 S4205 测量系统评价报告质保部开发部 生产部 S4206 首批样品检验报告 VW特殊要 求 质保部开发部 生产部 S4207 首批样品认可报告 VW特殊要 求 开发部质保部 生产部 S4208 产品送样评审表 PPAP样品等各 类送样品 开发部质保部 生产部 S4209 产品质量审核报告质保部开发部 生产部 S4210 产品质量能力调查表质保部开发部 生产部 S4211 PPAP资料开发部质保部 生产部 S4212 PPAP认可资料市场部开发部 质量保证部 S4213 客户2TP认可报告 进行客户 2TP 或客户要求时 开发部质保部 生产部 S4214 其他客户指定提交资料开发部质保部 S4215 各类文件 物品移交交接表 开发部 质 保部 生产部 S4216 S4 2评审表 项目管理工 程师 项目小组 开发部 质 保部 附录A S4217 批产移交申请单开发部项目小组 生产部 硬件 开发部生产部 质保部开发部 项目管理工 程师 开发部 财务部 开发部 生产部 采购 科 质保部开发部 内容 小批量试费用 其他 记录定义处备注 良品率 Cpk 确认 生产过程可操作性 S4 1阶段输出工艺文件 注 量试 项 的正式更新 生产标准成本 类别责任部门参与部门 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 20 页 表 7 需提交 PPAP 对照表 序号 提交PPAP的情况 1 新的零件或产品 包括先前未曾供应给客户的特定零件 原料或颜色 2 对零件做了更改 3 产品设计图样 规范或材料规范的改变使产品发生了变化 4 已批准过的零件使用了其他可选择的结构和材料 5使用了新的或改变了的工具 易损工具除外 模具 仿型等 包括附加的可替换的工 具 6 对现有工装 及设备进行重新整修或重新布置 7 制造过程或方法发生了变化 8 易地生产 包括转移场地和附加场地 9 分包零件 材料或服务 如顾客指定的物料来料 的来源发生变化 10 在停止批量生产12个月或更长时间后重新使用 11 由于对产品质量不能放心 顾客要求暂停供货 表 8 PPAP 提交内容 类别序号内 容 1顾客指定数量或控制计划中批准的数量的样件 2供方保留标准样件 1正式生产件的零件提交保证书 PSW 2 与生产件的颜色 表面结构或表面要求有关的外观件批准报告 AAR 3设计记录 CAD CAM 3D数学数据 全套零件图纸和技术规范 4工程更改文件 5DFMEA 供方负责设计时 PFMEA计划 6 零件图要求的尺寸检查结果报告或是标明尺寸检查结果 的检查 图 包括剖面图 描制图 草图等 7 根据设计记录要求进行的材料 性能 外观和耐久性试验结果报 告 8过程流程图 9初始过程能力分析 10测量系统分析 11特殊特性和重要特性的控制计划 12具有资格的实验室证明文件 13客户的工程批准文件 14符合客户特殊要求的记录 15通过IMDS提交材料数据表 客户要求时提交 实物 资料 质量管理体系程序文件质量管理体系程序文件 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 第 21 页 表 9 PPAP 提交等级及文件对照表 等级1等级2等级3等级4等级5 1零件提交保证书 PSW SSSSR 2外观件批准报告 AAR SSSSR 3样品产品RSSRR 4标准样品RRRRR 5设计记录RSSSR 6详细的设计记录RS S S R 7工程更改文件RSSSR 8尺寸结果RSSSR 9检查辅具RR R RR 10材料 性能试验结果RSSSR 11过程流程图RRSSR 12过程FMEARRSSR 13设计FMEARR S S R 14控制计划RRSSR 15初始过程能力研究RRSSR 16测量系统分析研究RRSSR 17客户的工程批准RRSSR 18符合客户特殊要求的记录RRSSR 19材料数据表 客户要求时提交 RRSSR 要 求 申请等级 注 1 A 第一级 只要提出保证书 外观件另需附外观承认报告 给客户 B 第二级 提出保证书 样品及部分证明资料给客户 C 第三级 提出保证书 样品及完整的证明资料给客户 D 第四级 提出保证书及完整的证明资料给客户 E 第五级 在供应商现场审核保证书 样品及完整的证明资料 注 2 S 必须提交给顾客零件批准部门的内容 R 保