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文档简介

复合膜检验规范复合膜检验规范 一 目的 依据 复合膜质量标准 制定对其标准进行检验的标准程序 规范标准检 验的操作 确保检验结果的准确性 二 范围 本规程适用于对复合膜的质量检验 三 责任 质量管理部对本规程的实施负责 四 主要仪器试剂 1 仪器 5 倍以上的放大镜 精度为 0 5mm 的钢尺 金属模板 开孔面积为 20cm2 已消毒 无菌棉签 剪刀 已消毒 微生物限度检查用仪 器 设备 见 微生物限度检查操作规程 2 试剂 微生物限度检查用试剂 见 微生物限度检查操作规程 五取样 按照 内包装材料取样管理规程 取样 六检验程序 1 材质与规格 按 复合膜质量标准 检查材质与规格 2 外观检验 2 1 表面 自然光下目测检验 不允许有穿孔 异物 异味 粘连 涂层不均 匀 复合层间分离或明显损伤 气泡 皱纹 脏污等缺陷 2 2 印刷质量检查 2 2 1 印刷文字 图案 任取一卷 目测检验 根据会签的样稿及复合膜的实物留样检查 文字 图案正确 清 晰 牢固 在高温热合后 文字 图案仍清晰 不变色 2 2 2 印刷错位 任取一卷 用 5 倍以上的放大镜和精度为 0 5mm 的钢尺检验 套印 位置偏差不得过 0 5mm 2 3 平整度检验 任取一卷 用钢尺检验 卷筒两端面应平整平面度公差为 2mm 2 4 卷筒 卷芯 任取一卷打开 卷筒应紧实卷芯不得自由脱落或松动 2 5 接头数检验 要求每卷接头数不多于 2 个 接头处应有牢固明显的标记 实际应 用时检查 3 微生物限度检查 3 1 供试液的制备 用开孔面积为 20cm2 的消毒过的金属模板压在试样的内层面上 将 无菌棉签用无菌生理盐水稍沾湿 在板孔范围内擦抹 5 次 换 1 支 棉签再擦抹 5 次 每个位置用 2 支棉签共擦抹 10 次 共擦抹 5 个位 置 100cm2 每支棉签擦抹完后立即用洁净的剪刀剪断 投入盛有 30mL 无菌生理盐水的三角烧瓶 或大试管 中 全部擦抹棉签均投入瓶 中后 将瓶迅速摇晃 1min 静置 10min 即得 1 1 供试液 3 2 检验 按 微生物限度检查操作规程 试验 细菌总数应为 500 个 100cm2 以下 霉菌总数应为 50 个 100cm2 以下 大肠
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