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,“十一五”期间我国中医药的重点研究方向和发展趋势梁 繁 荣 2007. 1. 10,目 次,一、引 言二、中医药科技发展的机遇与挑战三、中医药科技发展的总体趋势四、中医药重点研究领域与方向五、抢抓机遇努力提高科研能力, 十一五开局之年学校科研申报成绩突出 全年我校共申报各级各类课题684项,中标267项; 2006年国家自然科学基金我校申报95项,中标9项; 2006年国家973项目我校申报4项,中标2项; 2006年国家十一五支撑计划我校申报98项,已中 标16项(常见病、名老中医经验整理尚未评完). 2006年省部级项目我校申报289项,已中标46项. 2006年厅局级项目我校申报194项,已中标73项.,一、引 言, 国家973计划项目牵头1项、课题1项,经费 1500万元 重大疾病牵头1项,参与1项,经费600万元 针灸研究牵头2项,参与1项,经费340万元 国际合作牵头1项,经费220万元 诊疗评价参与1项,经费110万元 中药研究牵头1项,参与9项,经费600多万元 国家自然科学基金项目9项,经费280万元, 国家重大基础研究973计划 中医理论基础研究专项招标在即: 基于临床的针麻镇痛的基础研究 中药性味功效相关理论的基础研究 基于中医特色疗法的理论基础研究, 国家自然科学基金系列招标在即: 国家杰出青年基金(资助人) 国家自然科学基金重大研究计划(指南) 国家自然科学基金重点项目(自由选题) 国家自然科学基金面上项目(自由选题) 国家自然科学基金青年基金(自由选题) 国家自然科学基金联合项目(自由选题), 国家重大研究专项招标在即: 重大新药创制 艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病的防治, 国家中医药继承与创新专项(一) 支撑条件建设招标在即: 十大临床研究基地建设 30个中医药重点研究室建设 国家中医药管理局重点学科建设 中医药科技信息资源建设标准与数据整 合平台建设研究, 国家中医药继承与创新专项(二) 科学研究项目招标在即 中医思维方法研究 中医防治疾病优势整理和评价研究 中医临床诊疗技术整理与评价研究 推拿(按摩)疗法的临床研究 中医传统养生保健理论的系统整理研究 中医养生保健方法的规范和推广研究 近现代中医药基础理论发展的综合与集成研究, 国家高度重视中医药的发展 中医药条例明确规定:中西医并重、保护、 扶持、发展中医药; 国家很多重大研究均单设中医药专项(如自然 科学基金重大研究计划、国家重大研究专项、 国家支撑计划项目、国家重大基础研究计划973 项目等)。,二、中医药科技发展的机遇与挑战, “九五”期间: 1996年中药复方药物标准化示范研究:1000万元; 1998年启动中药现代化研究专项:5000万元; “十五”期间: 2000年启动重大疾病防治:5000万元; 2001年启动中药研究与产业化:5000万元; 2003年启动中医现代化与创新药物研究:5000万元; 2004年启动农村适宜技术:3000万元;, “十一五”期间: 国家重大基础研究专项:973计划:3亿元; 国家支撑计划项目:11个项目,5亿元; 国家重大专项(重大传染病、创新药物): 30亿元; 中医药继承与创新专项:15亿元。, 中医药已列入国家发展的战略需求 我国国民经济和社会发展第十一个五年规 划提出了“支持中医药事业发展,培育现代 中药产业”的重大战略; 国家中长期科学和技术发划纲要(2006 2020)也明确提出 “中医药传承与创新发 展”的重点任务和优先发展主题; 对于中医药学这个我国最具特色、最易获得自 主知识产权的领域,加强中医药的科学研究, 符合国家的根本利益和战略目的。,去年一月召开的全国科学技术大会发布了国 家中长期科学和技术发展规划纲要,确立了 加强自主创新、建设创新型国家的战略目标, 提出了新时期科技工作“自主创新,重点跨越, 支撑发展,引领未来”的指导方针; 胡锦涛总书记发出了“全党全社会为建设创新型 国家而奋斗”的号召; 中医药科技进步是中医药学术发展的支撑,坚 持自主创新是中医药事业发展的不竭动力。中 医药如何参与建设创新型国家,跟近知识经济 时代的步伐是我们面临的又一重大课题。, 现代科学技术的快速发展为中医药 的发展提供了先进的技术和手段 近年来,世界范围内高新技术快速发展,信 息产业异军突起。这一跳跃式发展的时代特 征给中医药事业带来新的挑战和发展机遇。 计算机、微电子、化学分析技术、生物技术和 基因组研究等高新技术的应用和进展,为中 医药研究和学术发展提供了新的手段和方法。 中医药如何抓住机遇,迎接挑战,利用现代科 学技术实现中医药现代化,这是摆在我们面前 的一个重大课题。, 随着生活水平普遍提高,老龄化社会到 来,健康观念和疾病谱已经发生了变化; 人口谱的变化将出现一系列的结构失调; 人类疾病谱已转向机体自身代谢和调控失常 为主的多因素疾病(代谢性、免疫性); 人类对于生活质量和健康水平需求日益增高; 药源性疾患不断增多; 回归自然、崇尚天然的健康理念为中医药的 发展带来了良好的发展机遇;, 联合国关于中国老龄人口预测:, 重大传染病防治任务艰巨艾滋病:感染者 84万, 80在农村;2010年 可能达1000万,控制在150万任务艰巨;乙 肝:病毒携带者 1.2亿, 世界1/3; 患者 2600万;肺结核:活动性450万,世界第二,年死亡13万血吸虫:患者81万,威胁6500万;, 重大慢性疾病越来越多心脑血管病:年死亡近300万,死因首位(35- 40%);癌 症:年发200万,年死亡155万,预测 2020年, 年发300万,死亡250万高 血 压:1.3亿,上升快、年轻化;糖 尿 病:3000万,年发150万;精 神 疾病:1600万;老 年 病:痴呆500万,年发30万。, 中医药防治疾病的水平尚过多依赖临床经验 的积累,迫切需要建立科学的防治对策和方 案; 中医药防治疾病的方法和机制迫切需要用现 代科学的理论和方法来阐明; 迫切需要进一步提高临床疗效和建立科学规 范的临床疗效评价体系,这是中医临床研究 中存在的关键问题。,半个世纪以来,中医药事业虽然有了较大的发展,但起步晚,基础薄弱,要适应时代的快速发展,仍存在诸多问题:中医药基础理论研究滞后,临床诊疗水平不高,高水平人才不足,学术发展缓慢,远远不能满足国际、国内对中医药的需求。因此,新的时期对于中医药来说,发展与困难同在,挑战与机遇并存。,三、中医药科技发展的总体趋势 国家科技部“十一五”中医药科技 发展思路,指导思想:继承与创新并重、中医中 药协调发展;战略重点:从中药现代化到中医药现 代化的调整。 发展思路,(一)基本任务继承,发展,创新,国际化,1. 继 承 系统总结、研究名老中医学术思想和 临证经验; 系统整理、挖掘中医药古典医籍和科 学文献; 建立快速、有效的评价和学习方法, 培养新一代名中医。,2. 发 展 证实、阐明中医药科学内涵,丰富、 完善中医药理论体系; 建立现代中医诊疗体系,提高中医 医疗服务能力; 提高中药产业技术水平,培育以中 药为基源的大中药产业。,3.创新 研究、开发现代中药产品; 建立新型医疗保健模式; 在保持中医、西医、中西医结合三支队伍继 续发展的同时,集三者之长,联合相关学科, 探索建立中国特色新医药学(整体医学/统 一医学)。,4.国际化 中医药疗效和科学内涵得到国际社会的公认, 中医药产品进入国际医药保健主流市场;中医医疗保健康复模式及其价值被国际社会 理解接受,中医药文化得到广泛传播;能够反映中医药特点的标准规范成为国际医 药界认可的传统医药标准。,(二)战略目的1.弘扬文化:保持中医药国际领先地位,有助弘扬 民族优秀文化,增强民族凝聚力,实现中国 和平崛起和民族伟大复兴;2.促进经济:培育民族医药产业,发展区域特色经 济,解决“三农”问题,保护生态环境;,3.服务社会:提供安全有效防治手段,降 低医疗保健的经济和社会成本,提高人 民健康水平;4.创新科技:传承历史经验,开拓科学前 沿,坚持自主创新,建立新医药学.,(三) 基本问题1.科学问题系统、复杂科学的认识 论和方法论有待发展;2.技术问题经验如何转变为知识和 能够重复实现的技术;客观评价中医 药的技术、经济价值;,3.产业问题提升中药农业种植业、 工业制造业、商业流通业水平;培育 中医药知识产业;保持可持续发展;4.市场问题建立国际传统医药标准 规范;促进对中医药知识及其价值观 念的理解;保护知识产权。,(四)基本原则 1.我主人随。坚持和发扬中医药学优势特色- 整体观念,辨证施治,因人而异,复方用药等; 2.兼收并蓄。兼容和发展现代科学成果-现代医 学,生命科学,自然科学,社会科学等; 3.普遍公认。结论能够被社会理解接受-学术 界、市场、政府主管部门认可。, 中医药研究发展的趋势 高新技术的应用 21世纪是生命科学世纪。 近40年来生命科学领域有了重大突破,数 学、物理、化学、信息科学等其它学科专家 运用各自学识和手段进入生命科学领域,初 步揭示了生命的奥秘,为新兴产业提供新理 论和技术。, 近十几年来,中医药界采用现代科学高新技 术研究中医中药,包括采用分子生物学、免疫 学、遗传学、受体学说、基因检测技术等新技 术、新方法。在脾虚证研究中运用70余种、肾虚证研究中运 用90余种指标或方法,揭示脾虚、肾虚证本 质。,病证结合的研究 临床治疗研究中,以病带证、以证带方,病证方 药自成体系,易出成果; 基础研究中,建立典型疾病证候动物模型,研究 病与证、证与方药的关系,研究新的病证结合动 物模型。, 新理论的产生: 新理论、新观点、新概念 定性定量辨证思维与方法 生物性肾虚证与病理性肾虚证(预后不同的两种 肾虚证) 隐潜性证(在症状未显露前潜在表现的证候) 急性虚证、急性瘀证、高原血瘀证 小儿感染后脾虚证 菌毒并治(杀菌与解毒并施的治疗机理与方 法) 皮层-内脏-经络学说(如蕴热期、瘀滞期、毒 热期阑尾炎), 创新药物的研究与开发 传统制剂的创新-研制新制剂; 筛选有效新药; 毒剧药物的研究; 有效成分的提取,如多糖、总甙类; 扩展新药源如海洋药物等.,四、中医药重点研究领域与方向 中医药科技工作的指导思想 中医药科技工作要正确处理继承与创新的关系 既要认真继承中医药的特点和优势,又要勇于 创新,积极利用现代科学技术,促进中医药理 论和实践的发展,实现中医药现代化;,正确处理创新与保持发挥特色优势的关系 保持发挥特色优势是创新的前提; 创新是保持发挥特色优势的源泉; 在创新中保持发挥中医药特色优势是涉及中医 药存亡的关键所在,通过创新保持发挥中医药特 色优势是中医药事业发展的战略选择; 我们必须通过科技创新,不断彰显中医药特 色,不断增强中医药优势。, 正确处理创新与保持发挥特色优势的关系,就是 要坚持中医药特色优势必须导入和激活科技创 新、科技创新必须支撑和引领中医药特色优势发 展的基本原则。 要以保持中医药特色、发挥中医药优势为重点, 以全面提高中医药服务能力为目标; 坚持中医中药研究不脱节、基础研究与临床实际 不脱节,积极探索符合中医药特点的科研模式;,正确处理创新与尊重中医学自身发展规律的关系 尊重中医学自身发展规律,探索中医药科技管理 体制和机制,研究提出符合中医药自身特点的科 研方法和模式; 从建立科学假说、科研设计、申请立项到项目实 施、评估和验收,都要符合中医学的特点和发展 规律;,正确处理好传统与现代研究方法的关系 中医药科研既要积极采用传统研究方法,又也要 采用并大胆引进适于中医药研究的现代自然科学 研究的技术和方法。 促进多学科的交叉、融合、 渗透,联合攻关,实 现在较高水平上的技术跨越。, 要正确处理好“有所为,有所不为”的关系 今后十年要以围绕国家卫生工作战略目标、以中 医药临床和生产面临的重大科学问题及亟待解决 的关键性技术开展基础研究; 同时,选择少数集中体现对现代生命科学具有重 大意义的某些领域开展连续持久的攻关研究,为 丰富现代生命科学,发展中医药理论做出贡献。, 中医药科技工作要以项目为龙头,带动条件建设 和人才培养。政府对科技投入的方式,由对科研 机构、科技人员的一般支持,改变为对以项目为 主的重点支持。 要坚持“百花齐放,百家争鸣”的方针,充分发扬 学术民主,创造相互平等、相互尊重、畅所欲 言、宽松和谐的学术氛围,充分发挥研究者的主 观能动性,推动中医药学术发展。,方向一:中医药标准规范研究 总体目标 开展中医药标准制定共性技术、基础标准研究和中医药 技术标准示范研究,逐步建立中医药标准体系; 形成标准制、修订与合格评定紧密结合的标准化机制; 形成标准化研究和推广体系基地; 建立中医药标准研究中心和合格评定中心; 充分利用信息化手段,建立回家中医药标准信息管理综 合服务平台,推动中医药标准的普及和应用; 以标准为基础开展国际交流,进行合格评定,加强认 证、认可和国际互认,努力把中医药标准提升为国际标 准,提高我国中医药在国际上的影响力。,主要内容 中医药标准体系建设 中医药国际标准规范研究 标准化研究基地建设 标准推广体系建设 标准与知识产权的关系研究, 针灸基本名词术语国家标准研究 ; 中医外科基本名词术语标准化研究 ; 中药方剂名词术语与名称规范及代码编制研究 ; 中医内科常用脏腑病机术语的标准化研究 ; 中医病名标准的研究 ; 腧穴定位计量标准研究; 仲景方用药剂量古今折算标准研究;, 冠心病心绞痛中医诊疗指南示范研究; 月经不调病症的标准化研究; 缺血性中风诊疗标准研究; 中医骨伤推拿手法技术规范研究; 腹针疗法标准化研究; 痔疾诊疗标准化研究;,方向二:中医药基础理论与传承研究总体目标 丰富和完善中医药学理论体系和学科体系,从 整体上提高中医药理论发展水平; 锤炼一支优秀中医药理论人才的队伍,形成中 医药学理论传承与创新的核心力量; 建设国家中医药理论研究中心,形成引领和支 撑中医药理论传承与发展的研究基地; 搭建国家中医药理论研究交流平台,打造代表 国家水平的中医药国际形象,推进中医药理论 的整体创新和国际发展。, 主要内容 中医药原创理论的深入发掘与系统研究 中医各家学说及其理论创新的源流研究 近现代临床与科研的理论综合与集成研究, 对侧取穴的神经基础与脊神经节神经元交互支配; 艾灸血清中内生性蛋白有效成份免疫调节的实验 研究; 五脏精气生理性节律变化的非线性动力学牲特征 从成骨细胞与破骨细胞偶联信号传递探讨“肾 主骨”机理; 基于神经内分泌免疫网络仿真的寒热证候整体 规律研究; ;, “补益阳明津气”延缓绝经前期生殖轴机能衰老的 机理研究 寒热辩证的多层次信息挖掘及相关生物分子网络 类风湿性关节炎寒热证候基因信息学基础的随访研 究 雌激素受体在经前期综合征肝气郁证发病机制中的 作用 致炎和抗炎网络平衡失调所致冠心病血瘀证中差异 microRNAR的研究 冠心病证候要素、证候特征、证候病机演变规律及 病证结合研究,方向三:重大疑难及常见疾病中医药防治研究总体目标 充分发挥中医药对疾病个体化整体治疗的优 势,以防治重大疾病、提高临床疗效为突破 口,研究中医药防治疾病的新理论、新方案、 新方法,提高中医药防治重大疾病的综合能 力,促进中医药学术的进步与发展; 加强中医药对心脑血管病、糖尿病、恶性肿 瘤、慢性呼吸系统疾病、肾病等5类重大疾病 防治研究;,支持开展中医药对疑难疾病有效资料方法 的探索新研究,提供可供临床选择的有证 据支撑的新方法; 普遍开展对中医药临床资料效果突出的常 见病防治研究,规范临床防治措施,提高 临床疗效。, 主要内容 重大疾病的防治研究。 疑难疾病的探索性研究。 常见疾病的防治研究。 普及循证医学、临床流行病学研究方法,提高临 床科研水平。 中医药临床路径研究。, 重大疾病(5个):冠心病、中风、糖尿病、肝 癌、肺癌、肾病; 凝难疾病(13个):胃癌前期、骨关节病、免疫性 疾病、退行性脑病、重症肌无力、慢阻肺、溃疡必 结肠炎、重症胰腺炎、小儿紫癜肾、子宫内膜异 位、老年黄斑变性、白血病、脑积水;, 冠心病血运重建后中医综合干预的临床研究 缺血中风综合防治方案和疗效评价的示范研究 糖尿病及其主要慢性并发症中医药防治综合方案 的研究 糖尿病及血管并发症中医药防治综合方案的研究 非小细胞肺癌中医综合治疗方案的研究 中医药综合方案预防小肝癌术后复发的前瞻性随 机对照研究 慢性肾脏病中医临床证治优化方案的示范研究,胃癌前病变早期诊断早期治疗的关键技术研究中医综合疗法治疗神经根型颈椎病及氟骨症的疗效 和安全性研究中医药治疗风湿性疾病的临床评价研究脑退行性病变中医干预及疗效评价研究中医药治疗重症肌无力的临床评价研究慢性阻塞性肺疾病稳定期中医干预效果评价研究溃疡性结肠炎中医干预方案及疗效评价研究重症急性胰腺炎中西医结合治疗疗效评价研究, 小儿过敏性紫癜性肾炎中医综合治疗方案的示范 研究 中药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床研究与疗效 评价 难治性急性白血病围化疗期中医干预治疗方案 临床应用研究 三位一体综合方案改善小儿常压型脑积水精神 运动功能和智力水平的临床研究 湿性老年性黄斑变性的中医药干预治疗及疗效 评价 中医临床研究的方案优化及质量控制研究,方向四:中医诊疗技术整理与推广研究 总体目标进一步发挥中医特色优势,加强中医临床适宜技 术推广,提高中医临床疗效;根据临床医疗保健的需求,重点针对农村和城市 社区不同的医疗特点和卫生状况,认真筛选推广 一批实用的中医适宜技术;建设一批中医临床适宜技术推广示范单位和示范 地区,初步构建中医适宜技术筛选、评价和推广 的长效机制和网络。,主要内容 制定标准,筛选并公告200项各类中医适宜技术; 多种途径,多方参与,重点推广特色中医适宜 技术; 建成100家示范单位; 建设网络推广平台,开展远程教育; 研究探索多种模式和长效机制。, 中医四诊信息和证候分类特征信息分析方法研究 符合中医药诊疗特色的临床效应评价方法研究 中药复方质量控制与评价方法研究 中药复方作用机理和中药复方配伍评价方法研究 中医药研究的新技术新方法 。, 针灸适宜病症研究 中风后遗症循症针刺治疗优化方案及影响疗效共性 技术的临床评价 针灸择期治疗周围性面瘫多中心大样本RCT研究 不同针灸方法治疗颈型颈椎病优化方案的临床研究 针灸优选方案治疗功能性便秘临床规范化研究 针灸治疗原发性痛经优化方案及临床共性技术研究 不同针灸方法治疗带状疱疹优势方案筛选的临床 RCT研究,方向五:民族民间特色诊疗技术及单验方筛选挖掘研究 总体目标 挖掘整理研究出一批具有民族、民间特色的诊 疗技术和单验方; 培养锻炼一批民族医药、民间医药的临床科研 骨干; 充分发挥族民间特色诊疗技术和单验方在广大 农村、牧区为群众服务的作用,真正解决广大农 牧民看病问题,实现民族民间特色诊疗技术和单 验方的学术价值和社会经济价值。,主要内容 民族民间特色诊疗技术整理与研究 民族民间单验方的筛选挖掘研究 民族民间特色诊疗技术和单验方整理研究的信息 平台建设 民族民间特色诊疗技术和单验方的现代评价体系 研究 民族民间特色诊疗技术和单验方知识产权保护策 略研究,方向六: 应对突发公共卫生事件研究 总体目标 通过中医药防治禽流感、流感等新发、突发传 染病专项研究的实施,能够充分发挥我国特有 的中医药防治传染性疾病等方面的特色与优势, 形成和完善与现代公共卫生防控体系有机结合 的传染病监测、防治和应急三太技术体系; 推动和提高中医药在防控人高致病性禽流感等 突发传染病方面的技术能力,为降低我国此类 疾病的发病率和病死率提供技术支撑.,主要内容 形成中医药、中西医结合预防、治疗、药物筛 选应急的技术体系。 建立抗病毒中医药文献数据库。 开展中医、中西医结合临床预防、治疗和临床 流行规律研究。 筛选、开发和储备一批有效预防和治疗的中药 方剂及中成药。 建立中医药防治传染病重点研究室和技术平台。 培育、组建一批中医药人才、专家队伍。,方向七:中药资源的可持续利用 主要目标 收集保存我国珍稀濒危、具有高度经济价值药用 基因资源,建成完善的离体保存体系,完成对主 要种质的评价,为利用奠定基础。 形成我国独特的中药生物多样性保护理论和技术 体系,全面提高我国药用生物多样性保护能力。,明确濒危中药材环境生态破坏机制,建立起环境 恢复与重建的技术体系,形成中药材生产与生态 环境建设有机结合的产业化模式。 建立适合大部分药材的现代3S技术与传统中药 资源调查技术相结合的快捷、高效资源普查集成 技术体系和平台,为开展中药资源普查奠定方法 学基础。 建立濒危紧缺中药材高效、准确的预警与监测 方法和系统,实现药材的有序开发利用。,主要内容 中药材种质资源收集、评价及资源库建设 药用生物多样性保护研究 濒危中药材生态环境恢复与重建 中药资源普查的方法学研究 重要中药材预警与监测系统的建立 中草药与民族药标本的收集、整理和保存,生物技术与中药材优良品种选育研究 道地药材生态适宜性分析技术研究及适宜生产区 区划 有效恢复中药材生产立地条件与土壤微生态环境修 复技术研究 种子贮存、栽培生产、商品流通等环节的病虫害防 治技术研究,方向八:中药材生产发展关键技术研究 总体目标 推动中药材种子种苗标准化 建立中药材病虫害及自然控制因子的评价方法 体系,完成重点中药材病虫害无公害治理技术 研究,制定出化学农药在中药材上的安全使用 标准。 完成大宗药材对氮磷钾及微量元素的需求规律 及化学元素对药材质量影响的研究,研究出合 理的肥料使用技术。, 开发环境友好型的生物农药、中药兽药及饲料添 加剂产品。 主要内容 中药材性状遗传规律研究与品种选育 中药材病虫害无公害治理技术研究 中药材肥料使用技术研究 生物农药、中药兽药的研究开发,药材采收、初加工、贮藏过程中共性技术研究 中药饮片炮制技术和相关设备研究 中药制药过程及设备工程化共性技术研究 现代制剂技术在中药制剂中应用的适宜性研究,方向九:基于临床疗效的中药药效、毒性评价 关键因素研究 总体目标 过对临床常用单味中药(包括矿物药),临床疗效 肯定的名优中成药与西药联合应用的研究,明确其 药效及其范围、强度,毒性及其靶器官、安全范围, 量效(毒)关系,药效和毒性的相互影响,为临床 用药提供依据;,在中医药理论指导下,通过对中药及其方剂(复 方)有效性、安全性及与中药药性理论、治法、 临床疗效相关性研究,明确其基于中医药理论的 作用特点,提高临床选择用药准确度和临床疗效; 建立针对中医证的新药研发模式与方法; 通过对中药注射剂有效性的再评价,和安全性的 系统研究,提出其临床应用指导。,主要内容 常用中药材的药效及安全性研究 中西药联用相互作用的药理学研究。 矿物类中药有效性及安全性研究。 中药注射剂药效学再评价研究。 临床前药效学与临床疗效相关性关系。, 中药药性和中医治法的代表方剂研究。 名优中成药药效学特点研究。 针对中医证的创新药物研发方法与模式研究。 中药注射剂安全性研究。 中医药治疗发热性疾病代表方药的药效学研究。,方向十:中医药古籍文献挖掘保护整理研究 方向十一:中医药科技信息资源建设 方向十二:中医药传统知识产权保护研究 方向十三:中医药创新科研方法的探索性 研究 方向十四:中医药科学普及研究,五、抢抓机遇努力提高科研能力 科研是中医药发展的动力。 要从三方面提高中医药科研能力: 一是要提高科研选题能力。选择一个主攻方向明 确的选题是科研工作成败之关键。选题要能够 准确把握科技发展趋势,敏锐辨识学科发展动 态.,二是要有好的科研思路。想象力比知识更重要, 因为知识是有限的,而想象力推动了进步,并且 是知识进化的源泉。我们要摒弃保守落后的思想, 在继承前人经验的基础上,大胆从源头、系统集 成以及引进消化吸收等方面进行创新和再创新, 以推动中医药科研的不断进步。,三是要有好的科研设计。科研设计的 质量直接影响到实验结果的准确性、 可靠性、严密性和代表性,是实验数 据处理的前提,决定着科研的成败。, 提高科研能力就是要特别注意提高 以下三种能力: 创新能力 假说提炼能力 方案设计能力, 一个创新性强,科学意义和应用价值重大而可 行的课题,可概括三句话: 一是目标要高:“基础研究世界第一,应用研 究效益第一”。坚决不重复前人已做过并得到 肯定的工作; 二是思路要新:要善于在错综复杂的矛盾或疾 病现象中寻找新的切入点和突破口,科研思路 独辟蹊径,耳目一新;,三是方案可行:技术路线新颖、简洁,方法先进,即用最简洁的路线、最简单的方法、最少的指标完成研究课题,实现研究目标。,1、关于创新能力 科学研究本身就是一项创新性的工作; 创新性是科学研究的灵魂,它体现科学研究的 真正价值。创新可分为三大类:, 原始创新 二十一世纪,原绐性创新成为科技竞争 的制高点.; 其核心在于所在研究领域中基本概念上的建 立或突破、新方法的建立或在新的领域内的 拓展。基础研究的工作主要属于原始创新;, 组合创新:研究思路新颖、意义重大 重在新规律的总结; 常用实验大鼠的中医体质学研究; 寒体和热体与能量代谢基因表达差异的研究; 中医不同体质类型与HLA基因多态性关系的研 究; 外邪致病与空气微生物的相关性研究;, 环境类激素引致儿童性发育异常的机理及其 中药治疗研究 中药经皮给药系统局部药动力学研究 鼻窦炎冲洗液局部治疗对鼻窦粘膜再生促进 作用的研究 激素依赖型哮喘撤减激素过程中的证候学变 化及其物质基础, 移植创新:引进消化新方法、新技术 重在新方法的建立; 方剂复杂组合关系辨识方法学与计算机理论 研究; 核磁共振研究当归活性成份对脑损伤血管生 成的作用; 砒霜磁性纳米微球靶向治疗宫颈癌及其淋巴 转移的研究; 飞船搭载的灵芝空间生物学效应及育种研 究。, 高脂血症及动脉粥样硬化痰瘀证候的蛋白质 组学研究; 中医痰湿体质基因表达谱的研究; 基于计算智能的血瘀证量化诊断方法研究; 用高通量色谱和靶细胞模型研究都梁方剂的 物质基础与作用机理。, 在创新中要处理好几种关系处理好国家目标与创新的关系 选题要把注重在学科领域内创新和体现国家经济、 社会与科技发展目标有机的地结合起来;选题要体现对科学发展趋势的了解与预测;体现了对市场需求的预测;体现了对国家经济、社会与科技发展目标的理解 程度。,处理好前沿与自身特色的关系 科学研究的前沿是指已知与未知的界面。分为热 前沿和冷前沿。热前沿即当前有多数人围绕某一问题进行的研究, 常常是在某一学科或领域取得突破性进展,或者出 现了新的技术手段有利于进一步深入研究时形成的。冷前沿即当前很少有人研究,但却是蕴藏着重大 意义的问题,常常是由于人们难于着手或未予以重 视的问题。, 特色,是科学家们长期围绕一个主题的系 列研究并通过积累,形成的传统性研究方 向与专长。 处理好现有基础与创新的关系 选题要站在世界科技发展的潮流之中, 要有专业的敏感性。, 在学科的融合、交叉和综合中体现创新 充分注意学科交叉和跨学科研究选题。 应提倡从多学科的融合中提出新问题,选 出新方向,改变那种只在本学科范围内选 题的习惯。 严格意义上的交叉,必须从学术思想、预 期目标、技术方法等方面实现结合。, 与创新密切相关的科学观和系统观问题 系统性和复杂性是人体、疾病和医学科研的基本 特征,在选题、设计和结果验证等科研过程中要 求高度重视。 医学科学研究还必须十分关注生物学的发展动态, 临床医学研究又必须十分关注基础医学的发展。, 要树立“大科学观念”,对当代医学科学的 发展,不仅要熟悉自己所在学科领域,还 要了解整个医学的发展态势,既要知道自 己所处的位置,又要知道同行的领域和动 向。,2、关于提炼假说能力 假说亦称假设,它是从实验观察的事实 联系实际出发,通过概念、判断、推理, 对所探索的问题提出初步的、推断性的 带有假定意义的理论解释; 恩格斯指出:“只要自然科学在思维着, 它的发展形式就是假说”;, 假说是任何科学理论的初始阶段,是未 经实践证明的理论; 假说的特点:一是以观察实验搜集的事 实材料为基础,以科学知识为依据,具 有科学性;二是对事物存在的原因及其 规律所做的某种推测性的说明和解释, 具有猜测性;, 假说的建立:应尽可能搜集资料;善于 抓住已知理论解释不了的事实和现象; 结合现代科学技术进行思考; 假说的内容或推出的结论不应包含逻辑 矛盾; 建立的假说应符合已有的科学原理。, 德国物理学家魏格纳1910年提出的“大 陆漂移”假说; 经穴特异性基本规律“经脉循行是基础, 经气汇聚是关键”假说。,3、关于方案设计能力研究目标要小,集中解决一个问题 推拿滚法操作动力学参数优化及行气活血效 应机理研究 培土生金法综合治疗慢阻肺稳定期呼吸肌 疲劳的临床研究系统性红斑痕疮证型与HLA-II类基因多态性 的相关研究, 研究内容准确,条理清晰,文字精炼。 诊断标准(国际-国内-地方-自拟中西医) 采用的西医疾病、中医证侯的诊断标准需说明出 处,且为最新标准。选择时应按下列顺序,有高 标准不用低标准。 国际标准:如WHO标准、国际专业学会标准等。 国内标准:如国家标准、各专业学会标准、全国 学术 会议标准、统编教材标准等。 地方标准:如地方性学术组织制订的诊断标准。, 纳入标准(注意“知情同意”) 纳入标准应符合前述疾病或证候诊断标准;符合所 研究选题适应症的要求。纳入标准中应有对病情和/或病期的量化或分级规 定;说明量化或分级标准,并附其依据。量表可 根据文献和流行病学调研资料按量表学要求制订。患者应在签署知情同意书的条件下被纳入研究。, 排除标准 排除标准应符合以下要求: 不符合上述诊断标准和纳入标准者; 已接受其它有关治疗,可能影响本研究的效 应指标观测者; 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重 危及生命的原发性疾病以及精神病患者; 某些特征人群如年龄在18岁以下或65岁以 上的患者;妊娠或哺乳期患者等; 与具体研究病种有关的其它需排除的因素。, 标本估算(脱失率 15%)要求每中心每组的样本例数不应少于40例。以三 个中心为例,总例数应不少于240例。考虑到试验 过程中可能会出现病例脱失,按脱失率20%计算, 则所需样本数应为288例。有预试验者,样本数也 可根据试验设计选择最适宜的公式计算得出; 应注 明计算公式的出处(书名、主编、页码)、写明计 算过程; 治疗组和对照组的比例,以1:1为宜; 每个中心分配的样本数应大体一致。, 随机(附随机表)随机的意义在于使被抽取的观察对象能最好地代表其所来 源的总体人群,并使各组间具有最大程度的可比性。试验设计中尽量使用统计软件(如SAS、SPSS等)制作 适合本研究实际需要的随机方案。在随机方案中,请根据病情选择分层随机和区组随机方 法,注意分层不宜过多。方案中应包括本研究的随机数字 及如何使用该方案,如写明随机数字开始点、随机号、分 组情况等。, 对照(公认最好;可比性)等待队列对照,即对照组不受任何治疗或处理, 试验组正常针灸治疗;安慰剂对照,即对照组用非伤害性刺激,如经皮 电刺激,试验组正常针灸治疗;伪针灸对照,即对照组用非经穴点针灸或用“浅 针刺”,试验组正常针灸治疗;标准医疗对照,即对照组用主流医学(西医)治疗, 试验组正常针灸治疗;辅助疗效比较,即对照组用西医治疗,试验组用 西医加正常针灸治疗。, 盲法 在试验中要贯彻盲法精神,必须做到研究

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