新产品开发程序

深圳市金辉源电子技术有限公司 文件编号 版次 V1 0 程程 序序 文文 件件 生效日期 页次 1 of 7 新产品开发程序新产品开发程序 编写人 日期 审核人 日期 批准人 日期 文文 件件 修修 改改 记记 录录 日期修订状态修订内容摘要修改人审核人批准人 文文 件件 发发 放放 范范 围围 总经办 采购部 PMC 市场部 品管部 生产部 技术研发部 平面设计部 人事行政部 财务部 受控印栏非受控印栏作废印栏 深圳市金辉源电子技术有限公司 文件编号 版次 V1 0 程程 序序 文文 件件 生效日期 页次 2 of 7 1 01 0 目的目的 对设计和开发的全过程进行控制 确保产品能满足客户的需求和相关法律 法规的要求 2 02 0 适用范围适用范围 适用于本公司产品的设计 开发全过程 包括引进产品的转化 定型及生产过程的技术 改进 3 03 0 职责职责 3 1 总经理负责产品立项和 设计开发项目建议书 的审批 参加产品的鉴定会议和批准 产品鉴定报告 负责与质量体系有关文件的批准 3 2 开发中心负责设计 开发全过程的组织 协调 实施工作 进行设计和开发的策划 确定设计 开发的组织和技术的输入 输出 验证 评审 设计和开发的更改和确认 等 3 3 开发中心主任负责产品的软 硬件设计 负责与质量体系有关文件的审核 负责与客户 的沟通协调工作 监督产品的开发全过程 负责产品的开发 测试验证 确认 生产 的技术支持 负责与质量体系有关文件的编制 审核 3 4 硬件工程师负责产品的 PCB 设计和调整 按照客户的要求和公司的有关文件规定 设 计出符合相关法律 法规 符合客户要求和公司生产需要的电路板 3 5 软件工程师负责产品的软件设计和调整 3 6 测试技术员负责产品的软 硬件性能测试 3 7 文控中心负责相关文件的编制 发放和保存工作 3 8 采购部负责所需物料的采购 3 9 生产部负责产品的生产安排 试制和生产 3 10 品管部负责产品的检验 4 04 0 定义定义 深圳市金辉源电子技术有限公司 文件编号 版次 V1 0 程程 序序 文文 件件 生效日期 页次 3 of 7 无 5 05 0 工作程序工作程序 5 1 设计和开发的策划 5 1 1 设计和开发项目的三种来源 5 1 1 1 研发中心根据现有客户的要求 综合各方面信息 经由总经理 开发中心各 成品会议后 提交 项目建议书 经公司研判通过后 进行立项 5 1 1 2 总经理 销售部开拓新市场 按新客户的要求 综合各方面信息 经由总经理 及开发中心主任商议后 提交 设计开发项目建议书 经公司研判通过后 进行立项 5 1 1 3 新客户自行联系我厂 要求我厂进行开发 加工 按新客户的要求 综合各方 面信息 经由总经理 开发中心主任商议后 提交 设计开发项目建议书 经公司研判通过后 进行立项 5 1 2 设计和开发任务和计划的制定 5 1 2 1 照客户的要求和相关的法律 法规 制定 设计开发计划书 5 1 2 2 照 设计开发计划书 的要求 由开发中心主任制定原理图和软件指引 定出 各相关人员的工作任务 并规定相关人员的职责和完成时限 分别交由硬件工 程师和软件工程师进行具体工作 并按 设计开发计划书 的要求规定相关 人员的职责和完成时限 5 1 2 3 设计开发项目建议书 和 设计开发计划书 由总经理 开发中心主任各保 留一份 5 1 3 计开发策划的文件随着设计开发的进展 可以适时地予以修改 修改时应填写 设 计开发修改通知单 5 1 4 计和开发策划阶段的接口管理 5 1 4 1 对于重要的设计开发信息或需要其他部门协助的信息 由设计开发人员填写 深圳市金辉源电子技术有限公司 文件编号 版次 V1 0 程程 序序 文文 件件 生效日期 页次 4 of 7 设计开发联络单 由总经理 开发中心主任审批后 发给相关部门 由总 经理 开发中心主任统一组织协调 5 1 4 2 需要和客户进行沟通协调的 由设计开发人员填写 设计开发联络单 由总 经理 开发中心主任审批后 发给客户相关部门 由总经理 开发中心主任统 一组织协调 5 2 设计和开发的输入 5 2 1 设计开发输入应包括以下内容 5 2 1 1 客户提供的产品功能说明书 图纸等原始资料 以及安装 性能 认证 包 装等要求 5 2 1 2 适用的法律 法规要求 对国家强制性标准一定要满足 5 2 1 3 按客户要求初步设计的原理图以及以前类似设计提供的适用信息 5 2 1 4 对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求 包括安全 包装 运输 贮存 维护及环境等 5 2 2 设计开发输入应形成文件 并填写 设计开发输入 输出清单 附有各类相关的资 料 5 2 3 总经理 开发中心主任组织有关设计开发人员对设计开发输入文件进行评审 填写 设计开发评审报告 对其中不完善 含糊或矛盾的要求做出澄清和解决 确保 设计开发的输入满足任务书的要求 5 3 设计和开发的输出 5 3 1 计开发人员根据 设计开发计划书 开展设计开发工作 在小批试制前必须提供可 供生产 采购 检验的输出文件 可以是 临时 文件或 受控 文件 但设计开 发输出文件必需为生产 采购 检验提供适当的信息 5 3 2 由总经理 开发中心主任对输出文件进行审核 并填写 设计开发输入 输出清单 总经理批准输出文件后 由文控中心加盖 受控 印章才能发放 发放范围由开发 深圳市金辉源电子技术有限公司 文件编号 版次 V1 0 程程 序序 文文 件件 生效日期 页次 5 of 7 中心确定 5 3 3 根据需要 临时编制的文件 由总经理 开发中心主任对输出文件进行审核后 由 文控中心加盖 临时 印章才能发放 发放范围由开发中心确定 5 3 4 当产品定型后 需重新编制文件 按 4 3 3 执行 并把临时文件进行回收 回收的文件 由文控中心进行处理 5 4 设计和开发的评审 5 4 1 在设计开发的适当阶段应进行系统的 综合的评审 一般由设计项目负责人提出申 请 总经理 开发中心主任批准并组织相关人员和部门进行 5 4 1 1 应在设计开发计划中明确评审的阶段 达到的目标 参加人员及职责等 并 按照计划进行评审 5 4 1 2 评审的目的是 评价满足阶段设计开发的要求及对应内外部资源的适宜性 满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度 识别和预测问题的 部位和不足 提出纠正措施 以确保最终设计满足顾客的要求 5 4 1 3 根据需要也可安排计划外的适当阶段评审 但应提前明确时间 评审方法 参加人员及职责等 5 4 2 目负责人根据评审结果 填写 设计开发评审报告 对评审做出结论 报总经理 开发中心主任审批 批准后发到相关单位 根据需要采取相应的改进或纠正措施 开发中心跟踪记录措施的执行情况 填写在 设计开发评审报告 的相应栏目内 5 5 设计和开发的验证 5 5 1 根据评审通过的设计开发文件制作样机 测试技术员负责产品的软 硬件性能测试 硬件工程师负责电路板的硬件和 EMC 测试改进工作 软件工程师负责软件的验证和 修改工作 并出具相应的检测报告 同时可以送国家或客户要求的权威检测机构进 行检测 并出具相应的检测报告 深圳市金辉源电子技术有限公司 文件编号 版次 V1 0 程程 序序 文文 件件 生效日期 页次 6 of 7 5 5 2 在设计开发的适当阶段 输出可以进行验证的样板 同时送客户进行软件 硬件的验 证测试 以及产品的安装验证工作 5 5 3 项目负责人综合所有验证结果 编制 设计开发验证报告 记录验证的结果比较 模拟试验结果等 5 5 4 样机通过客户的验证后 开发中心组织各相关部门对小批生产的可行性进行评审 填写 设计开发评审报告 由项目主管审核 开发中心主任批准后 按照客户的 要求 由开发中心指导生产部进行小批试产 首次数量不大于 10 件 5 5 5 品管部对小批试产的产品进行检验和测试 出具相应的检测报告 生产部对其工艺 进行验证并出具工艺验证报告 采购部出具物料供应可行性报告 财务部出具成本 核算报告 开发中心综合上述情况 报总经理 开发中心主任批准后 作为指导生 产的依据 5 6 设计和开发确认 5 6 1 确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求 通常应在产品交付之前 如单件 产品 或产品实施 如批量产品 之前完成 如需经客户使用一段时间才能完成确 认工作的 应在可能的适用范围内实现局部确认 根据产品的特点 可选择下述几 种确认方式之一 5 6 1 1 根据试产合格的产品 开发中心综合各部门的报告 填写 新产品试产总结 与设计确认报告 即为对设计开发予以确认 见 4 5 5 5 6 1 2 试产合格的产品 由销售部交客户进行确认 经客户提供样品确认单后 即对 设计开发予以确认 5 6 1 3 新产品可送往国家授权的试验室进行型式试验并出具合格报告 并提供客户 使用满意的报告 即为对设计开发予以确认 5 6 2 上述报告以及相关资料为确认结果的 开发中心对此结果进行分析 根据需要采取 相应的跟踪和改进措施 并填写在 设计开发联络单 上 传递给相关部门执行 深圳市金辉源电子技术有限公司 文件编号 版次 V1 0 程程 序序 文文 件件 生效日期 页次 7 of 7 以确保设计开发的产品满足客户预期的使用要求 5 7 设计和开发更改的控制 5 7 1 设计开发和更改发生在设计开发 生产和保障的整个寿命周期中 设计开发人员应正确识别和评 估设计更改对已交付产品的使用 生产过程等方面带来的影响 5 7 2 设计开发临时文件的更改在设计开发过程中 设计开发人员可在设计开发临时文件 上直接划改 应签名 或重新编制相应的初稿 执行 文件和资料控制程序 5 7 3 设计开发受控文件的更改产品定型后如需更改设计 由相关设计人根据可行性和必 要性 填写 文件制 修 订申请表 写明更改原因和相应的处理意