美国实验室生物安全管理与安保措施及其启示

第 31 卷 第 2 期 2012 年 2 月 实验室研究与探索 RESEARCH AND EXPLORATION IN LABORATORY Vol 31 No 2 Feb 2012 国外实验室 美国实验室生物安全管理与 安保措施及其启示 宋宏涛 1 郭晓燕2 1 北京师范大学 生命科学学院 北京 100875 2 德克萨斯 A M 大学 生物科学学院 德克萨斯州 美国 77843 摘要 通过调研美国几个研究院所 大学生物实验室的安全管理规范和操作手册 对美国生物实验室 的安全管理方案与生物安保措施作了系统介绍 包括实验室管理 实验室生物安全 Biosafety 和实验室 生物安保 Biosecurity 的基本概念 实验室生物风险 Biorisk 的评估标准 并以 BSL3 级生物实验室为 例介绍了具体的实施方案 最后 结合国内的生物实验室安全管理的实际情况提出了一些建议 中图分类号 X 931文献标志码 A 文章编号 1006 7167 2012 02 0158 06 Biosafety and Biosecurity in U S Biology Laboratories and Suggestions to Biosafety in China SONG Hong tao1 GUO Xiao yan2 1 College of Life Science Beijing Normal University Beijing 100875 China 2 Department of Biology Texas A M Univeristy College Station TX 77843 U S A Abstract Through the investigation of biological laboratory safety management standards and operating manuals from several research institutes and universities in the U S A the U S biological laboratory safety management programs and biosecurity measures were introduced including the basic concepts of laboratory management laboratory biosafety and laboratory biosecurity and laboratory biorisk evaluation criteria Taking the BSL3 level biology laboratory as an example the specific implementation plan was discribed Finally several suggestions for biosafety management in China were presented based on the laboratory bisafety management experience gained in the U S A and the laboratory biosafety situation in China Key words biosafety biosecurity biology laboratory 收稿日期 2011 05 19 作者简介 宋宏涛 1983 男 山西介休人 硕士 助理实验师 主 要从事细胞与生物技术实验室的管理与实验教学工作 Tel 010 58802059 814 E mail songhongtao bnu edu cn 0引言 随着越来越多的新兴传染病的出现及生物恐怖主 义的威胁 世界各国政府都必须加强对生物安全的认 识并对生物安全所涉及的各类生物样品做充分的预案 准备 美国的生物学研究成果和实验室建设管理都走 在世界前列 现以美国实验室的管理模式为例可以为 国内的生物安全管理提供参照和引导 1 美国生物 实验室的安全管理包括生物安全及生物安保两方面的 措施 首先对实验室内设施的生物风险 Biorisk 进行 评估 评估过程需要设定特定的目标并筛选具体的评 估方案 在实验室的管理方面 美国的生物实验室都 要求建立专门的生物安全管理团队 他们的主要职责 是贯彻执行生物风险评估政策和各项相关的规章制 度 这些规章制度需要政府职能部门以法规的形式提 出 其中重点强调和监督有关气体控制 液态和固态生 物废弃物的管理措施 另外 美国生物实验室在管理 制度 生物风险评估标准与其硬件设备方面都保持着 同步 实践表明 这种先进的管理模式确实能够有效确 保对生物实验室内的工作人员 周围环境 生物产品 科学研究 诊断或疫苗 和生物病原体的保护 2 1生物危险物质评估策略 生物危害物质 Biorisk materials 的主要特征表现 为它能感染人类或动物等易感染源并具有强的引发疾 第 2 期宋宏涛 等 美国实验室生物安全管理与安保措施及其启示 病的能力 生物危害物质危害程度的衡量是由它引发 的疾病严重程度以及采取预防措施和治疗措施治愈该 疾病的可行性来决定的 世界卫生组织 WHO 和美 国国立卫生研究院 NIH 对实验室中的生物危害物质 按照其风险性大小进行了分类 共分为 1 4 级实验室 生物危害物质 见表 1 2 4 分类的标准主要是根据 生物物质的致病性 毒性大小 感染源的范围 传染性 传输中和环境中稳定性以及其可能诱导其他过敏反应 的倾向性大小等因素 3 4 从表 1 中可以看出 这四大类实验室危害物质所 具有的潜在危害性不仅仅涉及实验室内部人员的生命 安全 还会直接影响到周围社区居民的生存环境 需 要注意的是 我们在这里所指的生物危害物质等级分 类与通常所说的生物安全水平等级是有一定关联的 但不完全等同于生物安全水平等级 对实验室中生物 危害物质级别 RG risk group 划分是实验室生物安全 管理的第一步 并有助于生物安全等级 BSL Biosafety level 的划分 见表 2 通常而言 按照美国生物实验 室的管理 生物危害物质二级 RG2 的废物需要按照 生物安全等级二级 BSL2 标准来处理 而 RG3 的废 物需要按照 BSL3 标准来处理 然而如果产生大量的 RG2 级别的生物废物就升高处理级别 按照 BSL3 级 标准来处理 同理 在特殊情况下有一些 RG3 的废物 按照 BSL2 标准下也可以实现安全处理 3 4 欧洲的 CEN workshop 55 Guidance 曾推荐一个著名的策略 流程图 2 5 总结了如何依据生物危险物质的评估策 略来制定正确的生物安全管理策略 见图 1 表 1世界卫生组织 WHO 和美国国立卫生研究院 NIH 对 生物风险物质的级别分类标准 2 4 风险 等级 个体 风险 社区 风险 具体描述 1低低不可能引发人或动物疾病的微生物 1 能够引发人或动物疾病的病原体 2 但不会对实验室工作人员 周围社区 牲畜 和环境造成严重的灾难 2中等低 3 能够引发严重感染的实验室废弃物 但是 这种感染能够通过治疗和有效防护而隔绝 并 且这种感染的扩散风险是限制性的 3高 低 中等 1 能够引发人或动物严重疾病的病原体 但 这种疾病通常情况下不会从一个感染个体扩散 至另一个 2 该疾病可通过有效地治疗和防护措施而 隔绝 4高高 1 能够引发人或动物严重疾病的病原体 而 且该疾病可以很容易地以直接或间接的形式从 一个个体传染至另一个 2 该疾病目前还没有有效地治疗手段和预防 措施 图 1生物风险评估策略流程图 美国的生物实验室为了有效地对实验室工作人 员 周围环境 生物产品和生物制剂的保护 他们都具 有一系列完善合理的实验室管理制度 实验室的生物 安全方案和实验室生物安保措施 2实验室管理制度 实验室安全管理第一个环节是控制标本的来源并 保证标本在从采集地到达实验室的过程是安全的 高度传染性的生物废弃物包括人或动物组织 体 液和已知的携带某种病毒或细菌载体的生物样品等 这些物质的来源通常是采集自传染病的流行地区 已 知或未知的病原体爆发期间 另外一些生物样品的来 源是医院 主要用于进行常规的实验室检测诊断 因 此在处理这些样品时 任何的操作都必须采用适当的 预防措施 这一点非常重要 2 1样品采集 对美国一些研究院所的实验室安全制度内容进行 调研 其中在样品采集方面主要遵循以下几点 2 选择合适的解剖部位来从中收集标本 避免与土著 菌群的接触污染 严格按照标准的采样程序 包括适 宜的样品收集装置 收集足够量的生物材料以满足 所有检测的需求 对每一个样品进行严格的标识 标 识内容包括 来源病人的姓名 编号 标本来源 采集日 期和时间 以及采集人员的首字母缩写等信息 获得 的样品在保存条件和存放容器的选择中必须保证其病 原体正常存活 2 2样品的转移和运输 生物感染性物质的转移和运输不同于常规货物的 运输 生物感染性物质是指在运输中一旦泄漏有可能 951 实验室研究与探索第 31 卷 造成人类或动物终身残疾 危及生命或致命性疾病 表 2CDC NIH 建立的对生物实验室的生物安全四级划分标准 2 4 实验室 生物安全级别 基本描述需要满足的要求 BSL1 级属于最基本的限制级别实验室类型 不需要必备的初级和 次级防护即可完成接触微生物的实验研究 对微生物类型的要求 已知被鉴定过的不会引发人或动物疾病的 病原体菌种 包括 细菌枯草芽孢杆菌 哈维氏弧菌 大肠杆菌的 宿主和载体菌株 酵母菌等生物体 BSL2 级属于中等级别的限制级实验室 研究中主要涉及广泛存在 于周围环境中的能引发人不同程度疾病的病毒或微生物 体 病毒包括 腺病毒 巨细胞病毒和疱疹病毒等 其他微 生物 沙门氏菌 弓形虫属 乙肝病毒和艾滋病毒等 1 实验室人员必须经过专门的处理病原体的培训 2 当正在从事 BSL2 级实验操作时 进出实验室是限制的 3 进行操作时必须戴手套和适当的个人防护设备 4 对于污染的锐器要采取极端的预防措施 5 有液滴或气溶胶生成的实验必须在生物安全柜中完成 BSL3 级适用于临床 诊断 教学和科研中涉及能够通过呼吸途径 致使人或动物感染严重甚至致命性疾病的微生物实验 1 实验室人员必须经过严格处理潜在致命性病原体的专业培 训 并且由相关领域权威科学家对处理传染性病原体的程序 进行监督和指导 2 实验室的工程设计要专门进行特殊处理 3 人员必须配备严格的初级防护和次级防护设备 4 所有这些要求是在满足 BSL2 级的基础上 BSL4 级适用于对具有极高危险性的物质的研究 这种物质很容易 地通过呼吸传播对个人生命构成致命性的威胁 对它的传 播性风险还属于未知 而且这种疾病目前没有疫苗和显著 的治疗手段 实验室内的所有人员必须经过严格的处理极端危险物质的专业 培训 全体人员必须了解限制级实验室的功能和特殊操作 实验 室主管部门必须严格依照相关政策控制进入实验室的人员 运输之前对生物类物质的包装具体要求是按照当地官 方的严格管理条例和规定来执行的 比如在美国有生 物安全管理条例 进出口控制法案 IATA 危险货物管 理守则 联合国模式法规 UN Model Regulations 又 叫 危险品运输建议书 另外还有不同地域的货物运 输规定 运输和邮政法规 承运人的运输要求和世界卫 生组织的建议等 同时要注意所有这些规章制度是在 不断地改变和升级更新中 2 6 这些在美国的实验室 安全管理规定中都有详细的要求 比如 血液类标本的 存放容器必须带有螺旋盖 并需专门的支架放置在包 装盒中 运输过程中容器保持瓶口向上 在包裹的周 围应备有充足的吸水纸用以防意外情况下液体的泄 漏 如果运输样品可以在 24 h 内送标本实验室 由于 大多数病原体可以直接采取室温条件运输 对于长途 运输的生物样品最好能保持在 4 8 2 3样品的标签和标识 调查研究和实验室申请表中的关于样本的信息应 当始终跟随着样本 每个病人都应该设立一个专有的 识别号码 也就是研究人员或实验室协调员所通称的 研究编号 所有样品标本 临床记录表和实验室请求 表格中都必须记录该标识号和病人姓名 在之后的所 有实验室研究和记录中统一使用这个标识号 2 4实验室的具体处理措施 生物危险类样品取回来之后的操作 要严格依照 规定进入不同的生物安全级别实验室来完成 在表 2 中我们对美国的生物安全实验室级别的划分标准进行 了总结 依照 WHO CDC 和 NIH 的规定和建议 所有 的生物类实验室分为基本生物安全 1 级 BSL1 基本 生物安全 2 级 BSL2 限制性生物安全 3 级 BSL3 最高限制性生物安全 4 级 BSL4 实验室设施的生 物安全水平级别的确立的依据是一个综合因素考虑的 结果 包含有 实验室工程设计 预防性设施 实验设备 构造 实际操作步骤中所涉及的生物危险性物质的种 类等 3 实验室管理以美国的 BSL3 级生物实验室的 管理细则为例 见表 3 2 6 3实验室生物安全方案 3 1生物安全管理细则 实验室生物安全方案是由一系列风险防范措施 组成的 这些防范措施旨在减少因意外接触生物危 险物质或生物危险物质的泄漏所带来的灾难性风 险 2 7 这些防范措施几乎覆盖整个的实验室工作 流程 分为初级防护 如个人防护装备和生物安全柜 的使用 和次级防护 如实验室设施在设计上的安全 性特征等 生物安全方案实施要达到的最终目的是 使得实验室工作人员及其家属成员远离由接触生物 实验室来源的感染性或致病性物质而造成的伤害 保护 人们的生存环境 061 第 2 期宋宏涛 等 美国实验室生物安全管理与安保措施及其启示 表3 BSL3 级生物实验室的管理方案细则 2 6 管理类别处理措施和管理方案管理类别处理措施和管理方案 相 关 的 文 件 法 律 法 规和政策 1 实验室相关机构应当建立 论证和加强 生物安全等级 3 级 BSL3 实验室管理 系统的建设 使其满足 BSL3 实验室管 理规定 来自于世卫组织 WHO 疾控中 心 CDC 美国国立卫生研究院 NIH 和微 生物与生物医学安全 BMBL 的规定 2 实验室相关机构要持续不断地提高实 验室安全管理的效率 主要通过以下措 施 相关政策推行 制定目标 自我督 查 结果审查 数据分析 风险评估 准 确的预防性措施和管理制度论坛等 风险评估和 标准化操作 程序 SOPs 良好的实验室管理制度需要包括一整套的 风险评估方案和完备的标准化操作程序 1 火灾的预防和控制方案 2 危险及 有害物质通识规则 3 事故及紧急事件报告系统 4 呼吸防护系统 5 化学药品卫生计划 6 个人防护装备的使用 7 病原体暴露后的紧急防护预案 8 血源性病原体的控制措施 9 BSL3 级实验室内设备 供应和试剂药品 的进出转移办法 10 实验室的消毒和清洁方案 11 实验室设备的日常维护和定期校准 12 进出实验室的登记规定 13 个人防护装备的穿 卸方法 生物材料和 废弃物的管 理措施 生物材料 相关机构必须保证对材料清单的 审查是基于其生物风险的基础上 按照预定 的时间间隔 一定级别和频率对其进行审查 这样才能确保生物材料保持其原有的特性 生物废弃物 废弃物的处理措施旨在最大 化的减少生物废弃物的数量 实验室相关 机构应当建立和强化针对实验室试剂和毒 素的废物处理制度 废物处理制度应当包含 1 该制度的目的是尽可能的减少废弃物 的数量 2 具备高效率的废物痕迹审查方案 3 提供用于存放废弃物的适当的设备 包括短期存放 和存放程序 4 确保对于混合型废弃物 如接受过放 射性物质处理的感染性动物组织 的 隔离和消毒措施是有效的 5 用于存放废弃物的包装材料要合适 保证在运输和存储中的完整性 应急事件响 应系统 BSL3 级生物实验室管理制度中应充分考虑紧急和应急状况 下的响应程序 包括危险物质泄露 意外伤害 火灾 水灾 设 备故障和电力故障等情况下的应急预案 数据的记录 与规划 数据记录的内容包括 1 生物风险评估记录 2 BSL3 级实验室的组织结构图 3 职位与工作描述 各自职责和责任范围 4 建筑物的平面图 布局图 水管路线 机电设计和工程 设计图等 5 每分钟有多少立方英尺的排气和进气量 6 负压值记录 7 BSL3 级实验室中每一个单独空间的体积大小 8 每小时气体的交换量数值 9 实验室内的电力负荷计算值 10 实验室内的电力临界负荷值大小 11 应急电力的负荷计算值 12 实验室所有设备的用电参数记录 13 电力分布的单线图 需要发展的计划包括 1 员工职业健康计划 职业医生咨询计划 基础血清库 的建立 免疫接种计划 标签和标志的识别知识等 2 生物安全计划 3 定期消毒处理 个人空间 实验室设施 高效的空气过 滤装置 生物安全柜的消毒 4 流动计划 人员 材料 大型设备和应急状况 5 定 期 培训计划 6 生物安保计划 培训与操作 手册 培训内容涉及 BSL3 级生物实验室的安全管理制度 动物关 爱计划 血源病原体的认识 实战经验介绍和实验室实施的 岗前培训等 实际操作内容包括 1 建筑物管理系统的操作 2 加热设备 通气设备 空调系统的控制与操作方法 3 应急发电机的操作 4 设备的预防性保养维护操作程序 5 每年的定期维护操作 6 高压灭菌锅的操作 7 生物安全柜的操作 8 空气净化系统 手套箱的操作 9 其他设备的操作等 免受生物危险物质的污染 提高环境质量 无论任何 时候都要记住这一点 这样才能在实验室安全合法地 利用生物危险物质 美国的生物实验室管理团队中通常设立专门的生 物安全管理委员会 该委员会主要承担如下职责 对生物风险物质进行风险评估 严格监督和遵循操作 流程 强制力保障该制度的实施和执行 确立生物 安全水平级别的评价标准 实验室设施 设备 实验操 作和实验流程 向实验室工作的所有员工传授生 物安全教育知识 并保障进行生物安全的专业培训 定期记录和审查生物安全制度实施的效果 为实验 室资源配置和实验室长期规划提供建议 建立实验 室职业健康检查制度 为了保障生物安全方案具体实 施 每一个生物实验室需要配备 1 或 2 名专业的生物 安全工作人员 他的职责是对所有可能涉及或可能涉 及生物的 化学的或放射性危害物质的工作程序或实 验步骤进行登记 定期审查和评估实验室内的所有设 施的安全性 为实验室内部的科研人员提供必要的生 物安全援助 并对他们进行基本的生物安全培训 安全是每个人的责任 包括上级机构官员 生物安 全工作人员 实验室管理者 实验室中的科研工作者和 后勤支撑人员 因此实验室生物安全方案应当由包括 高级管理人员 科研人员 安全人员 安全保障部门 应 急反应人员 法律部门 工程维护和动物关爱机构等联 合进行提议和制定 特别注意 生物安全方案是一个 活 的文件 必须定期进行重新评估和升级修订 以 使其最大限度地发挥安全保障作用 2 7 这里我们以美国的 BSL3 级生物实验室中三大类 生物废物的处理为例 见表 4 来介绍国外的实验室 生物安全方案的具体细节 161 实验室研究与探索第 31 卷 表 4 BSL3 级生物实验室中不同类型废弃物的 控制处理措施 2 7 废物类别控制处理措施 气体等 1 单独地进行气体供应和排气系统 并通过气 体过滤装置处理 2 差向和定向气流的系统日常维护 3 确保内侧的气流方向为从实验室设施之外的 区域朝向最有可能发生生物风险的设施内部 区域 4 进气和排气的气流是联锁的 这样保证内部 一直处于零气流状态 5 使用高效的 HEPA 空气过滤器 感染性的液 体废物 1 来源于实验室水槽 2 来源于生物安全柜 3 来源于沐浴间 4 来源于卫生间下水道 1 高压蒸汽灭菌系统 采用高压蒸汽作为热源 的一种消毒方法 2 化学性消毒系统 可以在短时间内对大多数 的实验室危险性的液体起到消毒作用 使用 化学性消毒系统不需要处理过长时间 系统 的复杂性表现为使的化学消毒剂能在进水区 域和出水区域有效循环 感染性的固 体废物 1 收集方法 固体生物废弃物一旦产生立即收 集 并存放在合适的容器中 做好标记和标 识码 2 消毒或灭菌处理 这是销毁处理的第一阶 段 高压蒸汽灭菌所有消毒程序中的首选方 法 化学消毒 常用的消毒剂可以杀灭大多数 的微生物 3 销毁处理 焚烧处理是对污染废弃物的最终 处理方式 即便在实验室内部已经经过了高 压灭菌处理的废物也可以进行焚化 回收利 用 日常使用的物品不是所有的都需要销毁 处理的 有一些是需要回收利用的 比如玻璃 器皿 工具和实验室衣服等 回收使用的前 提是必须经过消毒处理或高压灭菌处理 3 2 实验室安全管理的教学课程与培训 保障实验室生物安全管理的有效实施的主要途径 是通过教育课程的方式将生物安全和生物安保的理念 引进大学的课堂并介绍未来有可能进入生物实验室工 作的人员 主要针对在生命科学和生物工程专业领域 的学生 美国的很多大学生物实验室都开设了相关的 教育和培训课程 并且学生必须获得生物安全培训合 格证书方可进入生物实验室 对于不同安全等级的生 物学实验室 培训的内容和考核方式均不同 以美国 科罗拉多大学波尔得分校 UCB University of Colorado at Boulder 的生物安全培训课程为例 8 首先 UCB 大学对于所有进入生物实验室的人员都要求参加该项 培训 无论之前是否已经具有实验室研究经历或者在 其他研究院所接受过类似培训都必须参加 参加培训 的人员除了必须要通过常规的生物安全模块的培训考 试外 还要求针对自己从事的特殊的实验项目领域在 参加一项特殊项目的安全培训 下表展示了 UCB 大学 目前开设的生物安全培训模块的汇总 同时 在每一 个培训项目都附有专门的测试题目 供学生对自己的 培训效果进行检验 如 UCB 大学生物实验室的重组 DNA rDNA 培训模块的测试题分为 20 个选择题 内 容涉及培训目标 相关的管理规范和条例 应急事件的 处理等 学校对于考核方式采用灵活的方式 不再是 组织专门教室进行笔试 而是要求参加培训的人员将 在线的测试题目完成之后通过 E mail 的方式寄回专 门机构进行审核 确定人员是否具备了进入生物实验 室的资格 表 5 UCB 大学生物安全培训项目 8 培训模块需要参加培训的平均周期 生物安全常规模块每 3 年 1 次 血液感染性病原体模块每年 1 次 生物安全柜使用模块每 3 年 1 次 生物材料的运输模块 每2 年 1 次 若应用频繁可 以缩短周期 动物生物安全培训 BSL1 级 每 3 年 1 次 动物生物安全培训 BSL2 级 每 3 年 1 次 4实验室生物安保措施 实验室生物安保措施指的是一系列旨在防止病原 体或生物毒素及其相关信息被生物恐怖分子或极端分 子窃取滥用的预防性措施 从而排除由于生物危险物 质的泄露或被滥用而对人类和动物健康 生态环境以 及经济利益所构成的巨大威胁 2 这点在目前的复 杂国际形势下格外需要关注和加强 及时对现有的生 物实验室的安全制度和标准进行调整修订以确保杜绝 这种生物危险事件的发生 生物安保需要的不仅仅是 实验室内的人员 需要全世界的每一个都应该提高警 惕 加强安保意识 共同杜绝生物病原体或生物毒素从 进行微生物研究或生物医学研究的生物实验室中泄 露 被窃取和被滥用 在这方面 美国生物实验室的安 保经验是值得我们学习和借鉴 以下是他们的一系列 生物安保措施 4 1物理安保措施 实验室设施的物理安全措施内容涵盖了关于严格 的来访控制 安全摄像监视系统和入侵报警系统等 主题 2 9 4 2内部人员的安保措施 2 9 包括严格的人员安全忠诚度 Security Clearance 核查 内容涉及严格筛选 核实身份 教育 职业资格 证书验证 兵役状况核查 国家刑事核查和财务核查 等 4 3资料控制和问责制度 2 9 资料控制和问责制度主要用于防范来自内部的安 全隐患 及时跟踪与病原体和毒素直接接触的人员 他们是否有被生物恐怖分子所利用 资料的控制包括 程序上和实际的操作措施两方面的信息跟踪 问责制 要求严格控制生物材料和个人之间一对一的通信记 录 系统记录报告和财务报告等 4 4运输过程中的安保措施 2 9 运输安保措施主要是为了限制生物材料严格控制 261 第 2 期宋宏涛 等 美国实验室生物安全管理与安保措施及其启示 在特定区域内被合法开发利用 比如科研单位 公共卫 生或诊断实验室 疫苗生产基地等 生物材料的运输 形式涉及跨国家的 国内的或在同一设施内部的转运 生物材料的运输安保要求 对运输要求的严格认定 材料转运协议 授权同意书 相关法规 生物样本 运输之前的准备工作 分类 包装 标记和标识以及转 移至承运人的相关文件资料 运输管理 法定接收 人的核准 应急事件响应方案 运件跟踪信息 详细记 录和访问控制 4 5生物实验室的信息安保措施 信息安保指的是针对电脑服务器设立严格的防火 墙和通行密码 5我国生物实验室生物安全管理的思考与 建议 5 1我国生物安全制度的发展现状 我国自 2003 年 SARS 暴发以来 国务院相继颁发 了 病原微生物实验室生物安全管理条例 实验室 生物安全通用要求 医疗废物管理条例 等一系列 法规 将生物安全管理工作提到了议事日程 这些法 规的颁布及实施 将有利于我国实验室生物安全管理 水平的提高 标志着我国实验室生物安全管理和实验 室生物安全认可工作步入了科学 规范和发展的新 阶段 10 5 2我国生物安全制度存在的主要问题 在目前国内的高校生物学实验室中 主要的任务 和重点是教学和科研 对生物安全的规章制度虽有内 容但重视和认识程度不足 实施效率不高 从事生物危 险物操作的工作人员对生物安全的意识较薄弱 自我 保护 意 识 不 足 对 生 物 安 全 相 关 法 规 了 解 不 透彻 10 12 5 3 借鉴美国生物学实验室的经验我们的建议 结合美国生物实验室的生物安全管理方面的经 验 我们认为可以从以下几方面加强国内的生物安全 管理制度的完善和高效实施 1 尽快健全和完善实验室生物安全相关法规和 条例 结合所在实验室的特点制定合适的管理细则 包 括 生物安全管理制度 生物安保条例 生物废物处理 规则 实验室安全等级认定和审核制度 人员的健康档 案制度等 为了保证这些条例的有效实施 有必要成 立实验室生物安全管理委员会 专门负责生物安全制 度的制定和监督其实施情况 每个实验室配备一名生 物安全员具体对生物安全管理进行日常运作 这方面 中山大学生物医学实验的安全管理体制很健全 2006 年他们已经成立了实验室生物安全管理委员会专职监 督和管理生物安全事务 13 2 配备有效的生物安全防护设备 特别是加强 个人的安全防护 10 15 实验室配备生物安全柜 实验 操作人员配备个体防护装备 这是生物实验室安全运 作的最基本条件 不同类型的实验室对个人防护设备 的要求应有所差别 3 将生物安全教育和培训的课程引入大学的正 式课堂 并设立相关的考核机制 值得我们注意的是 美国的实验室生物安全制度的培训项目是非常细致和 具体 但考核方式却是灵活和自由 值得我们在设计生 物安全培训课程时可以借鉴 参考文献 References 1 吕陈燕 Noel N guyen 陈全 美国高校实验室废弃物安全管理浅 析 J 中国安全生产科学技术 2010 6 2 192 196 2 Adel N Zaki Biosafety and biosecurity measures management of biosafety level3 facilities J Inte