可乐企业的质量管理体系规范

内部资料 未经许可 不得翻印内部资料 未经许可 不得翻印 制订人 认可人 审批人 日期 年 月 日日期 年 月 日日期 年 月 日 文文 件件 修修 改改 信信 息息 序号修改日期修改纪要修改申请表序列号 本文件最新修改日期 年 月 日 审批人 目的目的 鉴别 分析与热灌装饮料的生产 储存相关的危害和风险 制定相应的控制手段 确保产品不会对消费者健康产生危害 范围范围 适用于热灌装饮料生产关键点的控制活动 职责职责 1 HACCPHACCP 小组小组 建立 实施 维护和改善 HACCP 体系 监督 HACCP 体系日常运行情况 跟进改善结果 2 部门主管部门主管 督导相关人员有效实施 HACCP 计划 持续改进运作中存在问题 3 HACCPHACCP 组长组长 对本手册的有效性负责 程序程序 1产品描述及用途声明 1 1产品名称及主要成分 1 1 1 雀巢茶是以红茶 柠檬酸 香料等为原料 经调配 巴氏杀菌 灌装 封盖等工艺而制成的饮料 主要成分为 水 红茶 白砂糖 柠檬酸 香料等 1 1 2 酷儿橙是以橙汁 柠檬酸 香料等为原料 经调配 巴氏杀菌 灌装 封盖等工艺而制成的饮料 主要成分为 水 橙汁 白砂糖 乳酸钙 维生素 C 柠檬酸 香料等 1 1 3 酷儿苹果是以苹果汁 柠檬酸 香料等为原料 经调配 巴氏杀菌 灌装 封盖等工艺而制成的饮料 主要成分为 水 苹 果汁 白砂糖 乳酸钙 维生素 C 柠檬酸 香料等 1 2微生物稳定性 通过高温杀菌来确保产品质量稳定 1 3保质期和贮存 12 个月 常温贮存 1 4运输方式 海运 铁路运输 公路运输 1 5包装形式 PET 瓶 1 6饮用方式 直接饮用 1 7消 费 者 适宜人群 2热灌装饮料制造主要过程 1 水处理 2 单糖配制 3 最后饮料配制 4 清洗消毒 5 注入程序 6 包装程序 7 储存 3 过程流程图 原水 多介过滤 原水 质 一级碳滤除碱原水杀菌二级碳滤精滤 饮料 验收投糖熔糖活性碳反应过滤单糖储存 砂糖 反渗透 一级RO 水 过滤UHT杀菌注入封盖冷瓶套标打码成品检验包装 储存 PET 空瓶瓶盖主剂确认 冲 洗氯水杀菌 4 根据知识 经验 及 SY HACCP R 10704 01 01 使用判断树工具确定 CCP 点方法对热灌装各过程进行危害分析 确定 CCP 点 具体内容见危害分析工作表 2 表 2 产品描述 雀巢茶 贮存方法 常温 饮用方法 直接饮用 消费者 适宜人群 工序加工步骤潜在的危害危害的依据危害的预防措施CCP 判定 原水 物理的 无 化学的 重金属 生物的 细菌 大肠菌群 水源中存在重金属 水源中存在细菌 大肠菌群 每季度政府的水质分析报告 1水池加氯 0 5 1ppm 2每周取样进行微生物检测 并对检测结 果进行分析 否 否 多介质过滤 物理的 无 化学的 重金属 生物的 细菌 大肠菌群 水中添加的三氯化铁 水中存有絮凝物质 按 SOP 文件规定的频次检验水中铁含量 按 SOP 文件要求对多介质过滤罐定期进行反 正洗 按 SOP 文件要求定期对多介质罐进行氯水消 毒 否 水 处 理 一级碳滤 物理的 无 化学的 无 生物的 细菌 大肠菌群 水中存在细菌 大肠菌群 按 SOP 文件要求对一级碳罐定期进行蒸汽杀 菌 否 续表 2 产品描述 雀巢茶 贮存方法 常温 饮用方法 直接饮用 消费者 适宜人群 工序加工步骤潜在的危害危害的依据危害的预防措施CCP 判定 除碱 生物的 无 物理的 无 化学的 无 水 处 理 原水杀菌 生物的 细菌 大肠菌群 物理的 无 化学的 无 原水存在有细菌 大肠菌群 细菌 大肠菌群在水箱中繁殖 1 水箱氯含量控制在 6 8ppm 2 每半年彻底清洗水箱 是 二级碳滤 物理的 无 化学的 三氯甲烷 生物的 细菌 大肠菌群 原水中存在三氯甲烷 细菌 大肠菌群可能在碳缸中 繁殖 每年换碳 每 48 小时对碳缸进行反正洗 1 碳缸每两周至少高温消毒一次 2 根据微生物检测结果及时消毒 是 是 精滤 生物的 细菌 大肠菌群 物理的 无 化学的 无 细菌和大肠菌群可能在精氯器 中繁殖 1精滤器每周至少高温消毒一次 2每月更换滤芯 3 根据微检结果及时消毒 否 续表 2 产品描述 雀巢茶 贮存方法 常温 饮用方法 直接饮用 消费者 适宜人群 工序加工步骤潜在的危害危害的依据危害的预防措施CCP 判定 单糖配制 白砂糖验收 物理的 无 化学的 重金属 生物的 霉菌 酵母 细菌 白砂糖中存在铅 砷 铜等重金 属 白砂糖在制造 贮运过程中会 存在霉菌 酵母 细菌污染和繁 殖 要求供应商每年提供权威机构的检验报告 包括铅 砷 铜等重金属检验 1 可口可乐公司认可的供应商采购原料 并要求供应商每批原料 COA 2 过 GMP 控制 否 否 投糖 生物的 霉菌 酵母 细菌 化学的 有毒物质 物理的 金属 玻璃等 在倒糖过程中白砂糖可能会受 到霉菌 酵母 细菌污染 贮运过程中可能被蓄意破坏者 投入有毒物质 1 在制造 贮运过程中可能 会混入金属 玻璃等异物 2 在倒糖过程中可能掉如木 块等异物 通过 GMP 控制 投糖时检查包装 如包装已开封不能使用 1 倒糖时检查滤网是否破损 2 通过 GMP 来控制 否 是 否 熔糖 物理的 无 化学的 无 生物的 霉菌 酵母 细菌白砂糖中存在霉菌 酵母污染通过调节蒸汽压力来控制熔糖温度 80 88 是 续表 2 产品描述 雀巢茶 贮存方法 常温 使用方法 直接饮用 消费者 适宜人群 工序加工步骤潜在的危害危害的依据危害的预防措施CCP 判定 单糖配制 活性炭反应 物理的 无 化学的 无 生物的 无 硅澡土过滤 物理的 碳粒 化学的 无 生物的 无 硅澡土过滤板变形漏碳定期检查硅澡土过滤板否 单糖贮存 物理的 无 化学的 无 生物的 细菌 霉菌 酵母贮存温度过高 时间太长 会 导致酵母 霉菌大量繁殖 1 单糖缸按 SOP 要求进行 CIP 2 控制单糖浆贮存温度 20 25 3 单糖浆贮存时间不超过 12 小时 否 续表 2 产品描述 雀巢茶 贮存方法 常温 饮用方法 直接饮用 消费者 适宜人群 工序加工步骤潜在的危害危害的依据危害的预防措施CCP 判定 主剂确认 物理的 无 化学的 有毒物质 重金 属 过量添加剂 生物的 细菌 霉菌 酵母 耐热芽孢菌繁殖 1 主剂在运输和贮存时可能 会被蓄意破坏者投入有毒 物质 2 主剂中存在砷 铅 铜等 重金属 3 添加剂过量会对人体产生 危害 主剂因运输和贮存不当会导致 细菌 霉菌 酵母 耐热芽孢菌繁 殖 1 检查供应商主剂包装的防盗防扰标识 2 主剂贮存在带锁房间内 3 仓库保管员在主剂发放时 逐一检查 凡有包装破损 被打开或无防盗防扰标 识的主剂 不得发放到生产部 4 主剂投放前 仔细确认每一包或桶的名 称包装及防盗防扰标识的完好性 通过 GMP 控制 是 否 最后饮料贮存 物理的 无 化学的 无 生物的 细菌 霉菌 酵母饮料配制完毕后时间过长会导 致细菌 酵母 霉菌繁殖 饮料配制完毕后 25 以上 须在 4 小时内 用完 室温在 25 以下 须在 6 小时用完 否 最 后 饮料 配 制 过滤 物理的 金属碎片等杂质 化学的 无 生物的 无 1 最后糖浆中可能有金属碎片 等杂质 2 管路中密封圈可能破损脱落 1 采用过滤网过滤 2 在每次 CIP 时检查滤网是否破损 否 续表 2 产品描述 雀巢茶 贮存方法 常温 饮用方法 直接饮用 消费者 适宜人群 工序加工步骤潜在的危害危害的依据危害的预防措施CCP 判定 清洗消毒 CIP COP 物理的 无 化学的 清洗剂 生物的 细菌 霉菌 酵母 清洗液残留 CIP 清洗不彻底 可能存在细 菌 霉菌 酵母残留 检查 CIP 冲洗水的 PH 值 确认冲洗水中 不含有碱 酸 性物质 严格控制清洗温度和时间 是 是 巴氏杀菌 物理的 无 化学的 无 生物的 细菌 霉菌 酵母 耐热芽孢菌 最后糖浆中可能存在细菌 霉 菌 酵母 耐热芽孢菌 1 果汁 酸性茶杀菌温度控制在 98 1 杀菌时间大于 10 秒 2 中性茶杀菌温度控制在 133 1 杀菌 温度大于 30 秒 是 注 入 工 序 冲瓶 物理的 异物 化学的 无 生物的 细菌 霉菌 空瓶在制造 贮运和输送过程 中可能掉入金属碎片等杂质 空瓶中可能存在细菌 霉菌 1 通过 GMP 控制 2 加强供应商管理 3 控制冲瓶水压力在 1 5 2 5bar 控制冲瓶水含氯量 1 3ppm 否 否 续表 2 产品描述 雀巢茶 贮存方法 常温 饮用方法 直接饮用 消费者 适宜人群 工序加工步骤潜在的危害危害的依据危害的预防措施CCP 判定 注入 生物的 细菌 霉菌 酵母 化学的 无 物理的 无 1 空瓶和盖在制造 贮运和 输送过程中可能受到细菌 酵母 霉菌可能污染 2 空气中的细菌 霉菌 酵母 可能污染饮料 1 控制注入温度大于 86 2 要求供应商加强生产过程的卫生操作 3 通过 GMP 控制 4 生产前及生产中严格执行 CIP COP 程 序 是 封盖 物理的 无 化学的 润滑油 生物的 细菌 霉菌 酵母 封盖时润滑油可能掉入产品中 1 盖可能存在微生物污染 2 封盖不良导致微生物污染 通过注入间 GMP 来控制 1 保证冲盖氯水的浓度 一段 20ppm 二 段 3ppm 2 执行设备维护 保养制度 否 否 注 入 工 序 盖杀菌 物理的 无 化学的 无 生物的 细菌 霉菌 酵母盖可能存在微生物可能会污染 产品 1 确保盖杀菌温度和时间符合要求 2 确保盖杀菌输送带有足够的斜度将瓶盖 内的气泡完全驱走 是 冷瓶 生物的 细菌 霉菌 酵母 化学的 无 物理的 无 部分菌类适合在 40 的环境 中生存 确保冷瓶机出口产品温度 40 否 续表 2 产品描述 雀巢茶 贮存方法 常温 饮用方法 直接饮用 消费者 适宜人群 工序加工步骤潜在的危害危害的依据危害的预防措施CCP 判定 打码 物理的 无 化学的 无 生物的 无 成品检验 物理的 无 化学的 无 生物的 细菌 霉菌 酵 母 封盖不良导致细菌霉菌酵母污 染 1 目测人员每 20 分钟轮岗 2 对目测人员进行岗位资格确认 是 箱打码 物理的 无 化学的 无 生物的 无 包 装 工 序 塑膜 物理的 无 化学的 无 生物的 无 储 存 储存 物理的 无 化学的 无 生物的 微生物产品中可能有微生物存在 在仓库中存放 7 天后 产品方可出厂 是 5 建立瓶装水 HACCP 方案 具体内容见表 3 表 3 产品描述 雀巢茶 贮存方法 常温 饮用方法 直接饮用 消费者 适宜人群 监控 CCP潜在危害关键限值 对象方法频率负责 更正行动SOP记录 原水杀菌 生物的 细菌 大肠 菌群 控制余氯在 6 8ppm 水箱出 口余氯 余氯检 测 4 小时品控员 操作员 1 停机放水 调 整加氯量 2 增加对二级碳 罐监控 保证 出水总氯为 0 SY WA P 11005 0101 处理水生产标准操作程 序 SY CS P 10602 0104 水 处理设备清洗消毒 SOP SY PA P 10704 0101 水 处理过程监控标准操作 程序 SY WA P 11005 0101FM01 水处理间 日操作记录 SY CS P 10602 0104FM01 水处理设备清洗消毒记录 SY PA P 10704 0101FM01 水及二氧化碳检测记录 二级碳滤 化学的 三氯甲烷 生物的 细 菌 大肠杆 菌 三氯甲烷含 量小于 60ppb 细菌 大肠 杆菌可能在 碳罐中繁殖 二级碳 滤出口 水 按国际 标准方 法检测 检测微 生物 每季度品控员 操作员 1 更换活性炭 2 检测产品中的 三氯甲烷含量 停止使用 碳罐反 正洗 再生或更换 SY WA P 11005 0101 03 水处理活性碳更换 SY MB P 10602 0101 微 生物分析测试标准操作 程序 SY WA P 11005 0101FM02 水处理滤 材清洗更换记录 SY MB P 10602 0101FM02 水处理微生物汇总记录 续表 3 产品描述 雀巢茶 贮存方法 常温 饮用方法 直接饮用 消费者 适宜人群 监控 CCP潜在危害关键限值 对象方法频率负责 更正行动SOP记录 投糖 化学的 有毒物质 包装完好包装每袋逐一 确认 每袋操作员如发现包装已经开 封 停止使用 SY PA P 10704 0102 糖浆 生产工艺过程监控标准操 作程序 SY SY P 10704 0102 简单 糖浆标准操作程序 SY PA P 10704 0102FM01 简 单糖浆检测表 熔糖 生物的 细菌 霉 菌 酵母 熔糖温度在 80 88 温度检查控制 面板显示 温度 每班一次品控员 操作员 温度达到 80 88 时才开始调糖 每 年校正控制面板温 度计 SY SY P 10704 0102 简单 糖浆标准操作程序 SY PA P 10704 0102 糖浆 生产工艺过程监控标准操 作程序 SY SY P 10704 0102FM01 单 糖生产操作记录 SY SY P 10704 0102FM01 简 单糖浆检测表 续表 3 产品描述 雀巢茶 贮存方法 常温 饮用方法 直接饮用 消费者 适宜人群 监控 CCP 潜在危 害 关键限值 对象方法频率负责 更正行动SOP记录 主剂确认 化学的 有毒物 质 1 名称正确 内外包装完好 包括防盗防 扰标识 名称 包装 每一包 桶逐一确 认 每一包 桶 品控 员 操作 员 1 发现名称不对 停止 使用 2 发现包装破损 防盗 防扰标识破坏 查找 原因 并经 QA 确认 无误后 方可使用 3 如发现有名称不对 包装破损的主剂已配 制成最后糖浆 则停 止注入 直到确认无 误后方可继续生产 否则此批糖浆报废 4 如已注入成产品 则 对该部分产品进行隔 离 并查找原因 SY SY P 10704 0103 最后糖浆标准操作程 序 SY PA P 10703 0101 原辅材料和化学品进 厂验收标准操作程序 SY PA P 10704 0102 糖浆制造工艺工程监 控标准操作程序 SY SE R 10307 01 防 盗防扰保险包装纲要 SY SY P 10704 0103FM01 糖浆配制记录表 SY PA P 10703 0101FM05 材料进厂验收证 SY PA P 10704 0102FM02 最后糖浆配制检测表 CIP COP 化学的 清洗液 残留 生物的 清洗不 彻底 CIP 冲洗水 PH 值 确认冲洗水 中不含有碱 酸 性物质 CIP 清洗的温度 浓度及清洗时间 按 SOP 执行 CIP 冲 洗水 冲洗水 的温度 和时间 测试冲洗 水的 PH 值 每次 每次 品控 员 操作 员 如发现冲洗水的 PH 值不 符合要求时 继续冲洗 直至符合要求 如发现产品中微生物超 标立即重新做清洗消毒 并隔离有问题的产品 SY CS P 10602 0109 热灌装线注入机清洗 消毒标准操作程序 SY MB P 10602 0101 微生物分 析测试标准操作程序 SY CS P 10602 0101 清洗 消毒记录 SY MB P 10602 0101FM12 热灌装生产线工艺微生物 汇总记录 一 SY MB P 10602 0101FM13 热灌装生产线工艺微生物 汇总记录 二 续表 3 产品描述 雀巢茶 贮存方法 常温 饮用方法 直接饮用 消费者 适宜人群 监控 CCP 潜在危 害 关键限值 对象方法频率负责 更正行动SOP记录 巴氏杀菌 生物的 细菌 霉 菌 酵母 耐热芽 孢菌 果汁 酸性茶 杀菌温度 98 1 时间 10 秒 中性茶 杀菌 温度 133 1 时间 30 秒 温度 时间 1 检查显 示温度 2 记录杀 菌温度和 时间 每小时操作工1 停机 通知主管 和工程人员 2 隔离有问题的产 品 SY AD P 00002 0121 杀 菌机标准操程序 SY AD P 00002 0121FM01 杀菌机操作日记录 注入 生物的 细菌 霉 菌 酵母 菌数不超标产品温 度 检测注入 机出口产 品温度 品控员1 停机通知主管 2 离有问题的产品 SY AD P 00002 0120 热 灌装线冷瓶机标准操作 程序 SY AD P 00002 0120FM01 冷瓶机操作日报表 盖杀菌 生物的 细菌 霉 菌 酵母 杀菌温度在 85 以上 杀菌时间大于 30 秒 温度 时间 1 检测产 品温度 2 监控产 品输送带 运行状况 每 1 小 时 每 1 小 时 品控员 操作工 1 停机 通知主管 和工程人员 2 隔离有问题的产 品 SY PA P 10703 0203 热 灌装饮料成品质量监控 标准操作程序 SY PA P 10703 0203FM01 热灌装生产线检验记录 续表 3 产品描述 雀巢茶 贮存方法 常温 饮用方法 直接饮用 消费者 适宜人群 监控 CCP 潜在危 害 关键限值 对象方法频率负责 更正行动SOP记录 成 品 检 验 生物的 细菌 霉 菌 酵母 检出封盖不良 品 产品目视挑选逐瓶测 试 成检人 员 1 检查目测灯光 强度是否达到 10001ux 2 确认目测人员 视力达到 1 0 以 上 3 是否执行轮换 制度 4 对目测人员重 新考核 5 确认限高器正 常运做 6 对产品重新目 测 SY CI P 10603 0104 瓶 装产品目视检查标准操 作程序 SY PA P 10703 0203 热 灌饮料成品质量监控标 准操作程序 SY MB P 10602 0101 微 生物分析测试标准操作 程序 SY CI P 10603 0104FM01 成品检验日操作记录表 SY PA P 10703 0203FM01 热灌装生产线检测记录 SY MB P 10602 0101FM14 热灌装生 产线成品微生物汇总记录 储存 生物的 细菌 霉 菌 酵母 无产品微生物测 试 每小时品控员隔离有问题产品SY MB P 10602 0101 微 生物分析测试标准操作 程序 SY PA P 10703 0203 热 灌饮料成品质量监控标 准操作程序 SY MB P 10602 0101FM14 热灌装生 产线成品微生物汇总记录 SY PA P 10703 0203FM04 热灌装生产线检测记录 6系统验证审核 6 1根据对监控内容的抽样测试 确认 HACCP 计划的有效性 6 2当投诉问题显示 CCP 点失控或 CCP 点不够完善或有新产品 新工艺 新包装出 现时 需要对原 HACCP 计划重新进行评估 6 3每年对 HACCP 计划实施内审 审核应至少包括表 4 内容 表 4 验证项目验证内容是否 是否有 HACCP 手册 日期 是否有标明关键控制点的过程流程图 是否有准确的产品描述和其使用说明 危险性是否与各关键控制点联系起来 HACCP 方案表是否包括了每一关键控制点和限值 HACCP 方案表是否包括了每一关键控制点的所有监控方 法和频率 HACCP 方案表是否包括了每一关键控制点的更正行动 HACCP 方案表是否包括了每一关键控制点的记录保存要 求 严整程序是否合理 有效 是否有指定的专人或小组负责 HACCP 文件和验证工作 对于每个关键控制点是否有书面的标准操作程序 并已 实施 文件化 负责监控每一关键控制点的人员是否熟悉关键控制限值 监控 当产品或工艺改变时 是否对 HACCP 工作手册进行重 新评估 各关键控制点的度量方法是否有记录 是否保存了每一关键控制点的测试记录 验证记录是否有效和充分 监控 是否有周期性检查 关键控制点的更正行动是否具有实用性 这些记录是否分别归档 更正行动 为了预防偏差的再次出现 是否采取了更正行动 并有 效实施 记录 1 SY WA P 11005 0101FM01 水处理间日操作记录 2 SY CS P 10602 0104FM01 水处理设备清洗消毒记录 3 SY PA P 10704 0101FM01 水及二氧化碳检测记录 4 SY WA P 11005 0101FM02 水处理滤材清洗更换记录 5 SY MP P 10602 0101FM02 水处理微生物汇总记录 6 SY PA P 10704 0102FM01 简单糖浆检测表 7 SY SY P 10704 0102FM01 单糖生产操作记录 8 SY SY P 10704 0102FM01 简单糖浆检测表 9 SY SY P 10704 0103FM01 糖浆配制记录表 10 SY PA P 10703 0101FM05 材料进厂验收证 11 SY P