第一章药理学的任务与研究内容ppt课件.ppt

药理学 第一章绪言 一 药理学的任务与研究内容 重要 二 药物与药理学的发展史三 新药开发与研究 一 药理学的任务与研究内容 什么是药物 药物与毒物的区别什么是药理学 药理学所研究的内容学科性质 学习目的 学科任务 什么是药物 药物 drug 预防 治疗及诊断疾病的化学物质影响器官生理功能和 或细胞代谢的物质 古代药物 植物 动物 矿物质及加工品 都不是单纯的化学物质 现代药物 人工合成品 天然药物的有效成分及生物制品 药物 食物与毒物的关系 无明显界限 食盐 葡萄糖 维生素是食物 缺乏时 可成为药物 药物过量可中毒 小剂量的敌百虫可驱除寄生虫 砒霜亦然 有些是药食同源 如海带 苦瓜等 药物与毒物间仅存在量的差异 什么是药理学 研究药物与机体间相互作用的规律和原理的学科药物机体 反作用 作用 是指用于治疗 预防和诊断疾病的化学物质 是人类与疾病作斗争的重要武器 人体 病原体 药理学的任务 药物效应动力学Pharmacodynamics研究药物对机体的作用及作用机制 简称药效学药物机体药物代谢动力学Pharmacokinetics研究机体对药物的处置的动态变化 包括药物的体内过程 吸收 分布 代谢 排泄 及血药浓度随时间变化的过程 简称药动学机体药物 学科性质学科目的学科任务 阐明药物作用 作用机制提高疗效和安全性新药的开发研制探索细胞生理 生化病理过程 学科性质桥梁学科学科目的为临床合理用药提供理论依据学科任务 临床各科合理用药 药理学 生理学生化学病理学 作用 作用机制 临床应用 体内过程 不良反应等 药学 二 药物与药理学的发展史 药物的发展史药理学的发展史 中药 神农本草经 公元一世纪前后 本草纲目 1596 化学药植物中分离 提取活性成分罂粟 吗啡马钱子 士的宁麻黄 麻黄碱化学合成 全合成 半人工合成 药物的发展史 药理学的发展史 研究水平 器官药理学分子药理学分支学科 交叉学科的形成 药理学富含生命力 不断发展中的学科基础认识临床有效药物 相应药理效应药理效应 临床有效药物新药来源 天然产物化学合成 公元一世纪 神农本草经 收载365种药物 唐代 新修本草 收载844种药物 明代 本草纲目 收载1892种药物 19世纪初 德国Serturner从阿片中提出吗啡 20世纪初 德国Ehrlich 1909 发现胂凡纳明能治疗锥虫病和梅毒 1935年发现磺胺类可治疗细菌感染 1928年发现青霉素类 1940年应用于临床 现代药理学 在整体 器官系统 细胞 亚细胞 受体 分子 量子水平上进行研究 有多种分科 药理学的发展简史 三 新药开发与研究 新药的概念新药的研究程序 新药的概念 新药是指化学结构 药品组分或药理作用不同于现有药品的药物 新药研究程序 一 临床前研究药学研究 工艺路线 理化性质 质量标准 稳定性药效学研究药动学研究毒理学研究二 临床研究一期临床二期临床三期临床四期临床 实行 药品注册 管理办法 期临床试验 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 在20 50例正常成年志愿受试者身上观察人体对新药的耐受程度和动力学 为制定给药方案提供依据 期临床 采用随机双盲法 对新药的有效性及安全性作出初步评价 并提出临床推荐用量 此期病例不少于100例 期临床 为扩大临床试验 进一步评价新药的有效性 安全性 病例一般不少于300例 期临床 销售后的临床监视期 在通过前三期临床试验后 新药被批准生产