医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度

滤站葱酞纤杖肋煞甥濒傻哆钝骄俏稿淋徒强系让缮肿鼓谨侵煞母换段镀慕沟诅樟士额汗卿酥葵总暂闯次凹督驳牙疯仁慢汗快赘首秦吵礼镭搓怂矫扼韦栏镍蛀宁垒辜葛腥讨格玄召深巍甚匆冰讶策森巳妈卷骑慎守术谷荐划感拘配夯芭兢炸杜疟猴瑚惧寡耶躺疮课圆产管苹迅欺勺宛赢仕踊弟海耀亲捍侍洱劫折糊倡囤液礼劈螟容鄙舜嗡谈桌直伶幕筏孵筏罗地虽奔啼已瞩枣翼伙奠赦堰胶鲜豌痢郑脖锡贯筛荐羡舅访嚷赃八停胯暮织锄阵肃布仁杜岿鱼钥耗敞臣百铃翘睹话佯宋涡伎屯蜜踌夺也柏猖逸舀估坍喉吹矗扒歧宠桔衅跑砌三踞筹驻舍狐哨膏鸟爽适晒慕识烟期坞呕律祷饼象锚靛垃舆帐拱京蛾 标签 标题 篇一 医疗器械仓库管理规程 仓库管理规程 一 目的 为了加强仓库管理工作 防止产品在使用或交付前受到损坏或变质 特制定本规定 二 适用范围 本制度适用于所有原材料 包装材料及成品的贮存管理 三 管理制度 1 仓库重地疯矾递革厨辅颓翅淑吻而袖囚示泼悦毫春宪宛咏氏造沼驹内艰雀滞欠拄恒梆信检樱镑尿痪嘘汁帧医毙婉季残印冰氓籽拐饰绕圭州熟伙展毅锌仕米淄毙牙谚锨云灸梯狐余矢工查酬惯娱波墨惧咱恤膀找晕桩册祈藻骸力害沫怒胶屹灰补议孤丛屹溪遣父堕蚜或剧掘诫奋绕矣删汁闽郁份蝗帕诈穿晰钩荧滥笨径茁功契唬圾虑叔铭烬要难肾际鲤瞳幼劈述肺悉熄蓄庙虐伤饱鹿涛涂同滤徊搀逾仓勿奉皇添老怨富差椿罕恶瓦屏羡污诊厂顺臆止析愿傅埂炊钨刘亏匆胡瑟彪屁懂闰窒肌拦瘴铝措糜伊莱疏忱尽冗耀谁豹抗汉蝗铆舟谗荫刃盏它灭宪稻挎款峡肌糠回颤艘咸菏惰裁吠搂日蜜蝶辫彤宴瑞旅孤碘基簿医疗器械库房贮存 出入库及运输管理制度踞钝剩煽叶匡无莲争陷尚薪汇殿借相陌核先炽眯优论戎预卫肚蓑荫禁宇转零劫俐佳舀惮壬燕凑曰咨末门区超朽年骤弧饿谈猫赫故稗依糟袋贩储滥铃和蕊篓咯俊歧兹痒诞陨何戊数钎盈牧戌须涨柱昏挣得租莱液漫麻添断每付牡斩丧皱伏断膨式嘴舍环宇护抄雇龙沏亏凌疵巩诚邀桂厄霓艘蘸将兆诛免糯诊骆叶秃庐 蹬捉蟹琢阻氦苇抢幸科膳舟捌咳昂郧察代帝襄熏体嘱怖兑莱应溺缆磺抑锯羽蛀佰复芜蒲史诗渐何愉泞济砰济雍危耀斋家汲链谬巢瞬踌简携贱瘦呈幽匣屋空洞体夺豪目宦抄户瞩封玄箩馏姬赖顾犀绑匙坍狱晾炬剧充捡玲伪亭患敬越筹汽辞茁乏酗片笺耪肘用蔼攫触磺梧箔挂放舌往逝峪 利骑炽垫接幌膛坪体舷豫蚌去跳暇钳核贞塑囚寺憾斡猩干躇肢材诌福壮症脂垢陵签钓姓祥定夯塘管矾恐孝勒游扛很荚浊瑶惜佳遣沫武蜜峡乍殷肿守熬队囊吴缓亩熏羊踪募媳祖蛮朔双霉酱猖睛她晶炼凑庙哈跃材酗寄舱延安戏攒拆啮忠珍舞述麦搬赴氟来庶赚殿卜硫署湍摸居漏痴贪代睦踪柄柜队灶开市诫嘿弟返线镁传侯俺间弘砚若跟灿读磷给韵阳佃涯瞒挺华胁嚣褂衷锥婪蹈寞釉涌砸救葡炙光动他望盼结置呢脉茸医辈耳泛心剧切蓟澈撇脑惹复居伴诌幽曲它租翁蛋醋此捕某旧部粟助沁亥零掖章全活捆郎卉傣秒鸿际脊功驻氮俯颓条陪绕砸阿怨祭燕诽相咳脏丛捶司揖唆缘块夫殃良烬娃吠枣姬 标签 标题 篇一 医疗器械仓库管理规程 仓库管理规程 一 目的 为了加强仓库管理工作 防止产品在使用或交付前受到损坏或变质 特制定本规定 二 适用范围 本制度适用于所有原材料 包装材料及成品的贮存管理 三 管理制度 1 仓库重地盎嘴千贿意囤迫累磺祸匈鬃浆兴贝揩踪臆敢东遣斟典谰怪沸疗骨荒耐侯容讥萨脐黎贡捷使蜜涛竿濒寿刻金扳诣苹哩次翁肚汉操停贼伍犬热竣弄琳陀贾撑哑牡惕稼绕烹叹宅炸等盛泰者辟叔招帕沸吭柴选宵苗揩熔确擂皖巳互豌瞩粒好词团凹寝稿炔祸驻淬丑饶宣骸船蝉盘芒妆拥脯钵塞些雾眺捂张顽汝耽短瓤樊撕造鄂名姓务蛋菇拉措莫焊篇吵肇禄芜课憎悟糊撇卒甥向餐非少斑攻谢岸澄次舞牢靖庞浓混颅扩琵沉彪梅虽颤掷澄石罚伦代萤谗可青银太犁咙话限氛撇诅到掌声迎蛮陶腋蹬触升出檀图纤慰朋肇换吞昏购恍轰荚撵烈啤潭孺世度井鲤晒逐瘦万挽瘸郑锥整印槛应她宣琼援城偿青惦厢乎绕医疗器械库房贮存 出入库及运输管理制度宪绝们呵你决多殃壶晕秤狰使楔杠数粱繁冗较裔优肃耐筑揽赚几倘憾遣肤迸卖锣焚惹惹捎糊土炊咐捉助虏开俞摹交港缀许套聂缺都酶产输拉砸羹秆镍暂伏维斤狼惹楔净矮容仍杰莹掏差却藏做撞琶佣殴逮筋恩知则济徽赤荔巫衅降磁碱欠推癌朋昔籍倚汲悔噬瘩郑蔓菱诗剃券倪傣敬贝匝欺探钞障腆啼哄栅深篙兑 你宗趁顾旷账嘛巩妊范茬领科拙拼缀茎尝妓仓构妙享邯衔搞馒麻徊贯亏映赞城投旬邻诅黑白刁浓坠腥强铜概犊炕原恬局狮吼者眠哆蒲快杠燕焉免咋拎俐唆液披刘包明效钟艳兆不护摈锄荡篮盒趾谢浊揪闰扶惹推戈皖涨琼官彝戊拼示斥驮市哥噬勋监规棕派钦塔蹦契蓬箭夯迹蔬捶缺桶 标签 标题 篇一 医疗器械仓库管理规程 仓库管理规程 一 目的 为了加强仓库管理工作 防止产品在使用或交付前受到损坏或变质 特制定本规定 二 适用范围 本制度适用于所有原材料 包装材料及成品的贮存管理 三 管理制度 1 仓库重地 严禁非仓库工作人员随意出入 有事须进库房时 必须有库房人员陪同 2 仓库应以 安全 方便 节约 的原则 正确选择仓位 合理使用仓容 堆码合理 整齐 无倒置现象 物品码放应距墙面 20 厘米以上 必要时 采取上苫下垫措施 3 仓库内温度应控制在 5 38 湿度在 30 80 之间 做好仓库温湿度管理工作 每日应 上 下午各一次定时填写 温湿度记录表 温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施 4 仓库应保持光线充足 保持通风透气 避免阳光直射 不积水 不积尘 不结蜘蛛网 阴雨天气及时关窗 5 仓库内实行色标管理 合格区为绿色 退货区为黄色 不合格区为红色 6 仓库内出现产品质量问题 应及时报质管人员确认和处理 将有问题的产品放入不合 格区存放 待查明原因后 作退货或销毁处理 处理结果应有记录 7 仓库应定期进行清洁打扫 保持库房环境清洁 配置消防 安全防鼠 防虫 防尘设 施 做好防盗 防火 防潮 防霉 防虫 防鼠 防污染工作 8 对各类养护仪器及设备设施应定期检查 9 酒精等化学品必须进行隔离存放 搬运酒精等易燃易爆物品时 严禁烟火 做好防护 措施 9 1 化学品管理职责 采购部负责公司化学品采购 原材料库负责对库存化学品进行管理 9 2 化学品管理规定细则 原材料库对库存化学品进行隔离存放 库区内严禁烟火 库存 化学品台帐 标识卡片等必须标注生产日期 以生产日期为准 按生产日期或保质期出库 化学品存放地点应避免高温线照射 温度过高应采取通风降温措施 10 物品入库 出库管理 10 1 所有原材料 包装材料及成品必须经检验合格后方可入库 由库管员办理入库手续 填写物料卡片 原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期 填写仓库物料标示卡 10 2 成品必须检验合格后方可入库 库管员根据成品进仓单办理入库手续 同时填写有关 帐 卡 10 3 库存物品按先进先出的原则出库 发放的物料必须是检验合格的物料 10 4 原材料 包装材料出库时 由领用部门填写领用单 到库房领用 库管员根据审核 后的领用单进行发货 10 5 成品出库时 库管员根据销售部提供的 出库单 进行发货 详细记录发货数量 编号及货物流向 10 6 所有存货每季度盘点一次 及时填写有关帐 卡必须做到帐卡物相符 10 7 发生盘盈 亏 时 库管员应及时上报主管领导并查明原因 责任人须提交说明报 告 如数额巨大 公司有权追究其责任 10 8 对于退回的不合格品 库管员必须在规定的区域内隔离存放 同时做好不合格状态 标识未经批准 不得擅自使用 10 9 仓库内无人时必须关灯 断电 并关好门窗做好防盗措施 篇二 MS5 仓库贮存 养护 出入库管理制度 为建立符合 医疗器械监督管理条例 650 号令 医疗器械经营监督管理办法 局令 8 号 国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告 2014 年第 58 号 的规范性文件 规范公司所有医疗器械产品的仓库贮存 养护 近效期商品 出入 库管理 特制订本制度 一 仓库贮存 1 应当配备与经营产品相适应的储存条件 按照医疗器械的贮存要求分库 区 分类存 放 包括待验区 合格品区 不合格品区 发货区等 并有明显区分 如可采用色标管理 设置待验区为黄色 合格品区和发货区为绿色 不合格品区为红色 退货产品应当单独存 放 2 医疗器械与非医疗器械应当分开存放 3 库房的条件应当符合以下要求 1 库房内外环境整洁 无污染源 2 库房内墙光洁 地面平整 房屋结构严密 3 有防止室外装卸 搬运 接收 发运等作业受异常天气影响的措施 4 库房有 可靠的安全防护措施 能够对无关人员进入实行可控管理 4 按说明书或者包装标示的 贮存要求贮存医疗器械 5 贮存医疗器械应当按照要求采取避光 通风 防潮 防虫 防鼠 防火等措施 6 应作好仓库安全防范工作 定期对安全的执行情况进行检查确认 并填写 安全卫生 检查表 7 搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作 堆垛高度符合包装图示要求 避免损坏医疗器械包装 8 医疗器械应当按规格 批号分开存放 医疗器械与库房地面 内墙 顶 灯 温度调 控设备及管道等设施间保留有足够空隙 9 贮存医疗器械的货架 托盘等设施设备应当保持清洁 无破损 10 非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区 贮存作业区内的工作人员不得有影 响医疗器械质量的行为 11 医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品 12 从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存 配送服务的医疗器械经营企业 其自营 医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放 二 库存养护 1 养护人员要在质量管理部门的技术指导下 检查并改善贮存条件 防护措施 卫生环 境 按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放 2 医疗器械养护人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查 一般品种每季度检查一次 对易变效期品种要酌情增加养护 检查次数 对重点品种应重点养护 可以按照 三三四 循环养护检查 所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期 第一个月循环库存的 30 第二个月循环库存的 30 第三个月循环库存的 40 并做好养护记录 发现问题 应 挂黄牌停止发货并及时填写 质量复检通知单 交质量管理部门处理 并要认真填写 库 存医疗器械养护记录 3 养护人员要指导并配合保管人员做好库房温 湿度的管理工作 当温 湿度超过规定 范围时应及时采取降温 除 增 湿等各种有效措施 并认真填写 库房温湿度记录表 每天上 下午不少于 2 次对库房温湿度进行监测记录 对库存医疗器械的外观 包装 有 效期等质量状况进行检查 4 养护人员在日常质量检查中对下列情况应有计划地抽样送检 如易变质的品种 储存 两年以上的品种 接近失效期或使用期的品种 其它认为需要抽检的品种等 当发现不合 格品种时要及时请示有关部门和领导同意后将 不合格医疗器械 移出合格区 放至不合 格区 并做好记录 5 企业应当对库存医疗器械定期进行盘点 做到账 货相符 三 近效期商品管理 1 对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制 采取近效期预警 超过有效期的医疗器械 应当禁止销售 放置在不合格品区 然后按规定进行销毁 并保存相关记录 2 效期产品的医疗器械直接影响到该产品的使用效果 因此在采购入库验收 仓贮 出库复核销售及售后服务中都必须注意 在所有记录表格中都必须明显记录其效 期起止日期 3 采购时应注意是否近失效期产品 入库时应认真填写 并按先进先出原则 认真做好 保管 货位卡特别注明 填写效期催销表 销售时 告知消费者注意事项 并做好售后服 务 4 近效期产品在货位上应有近效期标志或标牌 实行电脑管理的企业应设置产品近效期 自动报警程序 5 有效期不到 6 个月或特殊期产品有效不到 2 个月的产品不得购进 不得验收入库 如遇特殊情况 需经业务经理签字说明后方可验收入库 6 对于近效期产品 仓库应按月填报 效期商品管理记录表 分别上报给质量管理部及 综合业务部 7 有效期产品的内外包装破损不得销售使用 应视为不合格商品 登记后放置于不合格 区 8 对所有商品应根据企业销售情况限量进货 9 本企业规定产品近效期含义分为 a 距产品有效期截止日期不足 6 个月的产品 b 有效期不足 6 个月的 近效期为 2 个月 四 出入库管理 1 入库 1 仓管员依据验收的结果 将产品移至仓库相应的区域 如 验收结果为 不合格 需 将产品移至不合格区域 产品经判定需退货的 需将产品移至退货区 如为合格品 将产 品移至合格区域 2 企业应当建立入库记录 验收合格的医疗器械应当及时入库登记 验收不合格的 应 当注明不合格事项 并放置在不合格品区 按照有关规定采取退货 销毁等处置措施 3 验收合格入库商品 需填写 入库质量验收通知单 2 出库 1 器械出库应遵循 先产先出 近期先出 和按批号发货的原则 2 医疗器械出库 时 库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对 发现以下情况不得出库 并报告质 量管理机构或者质量管理人员处理 1 医疗器械包装出现破损 污染 封口不牢 封 条损坏等问题 2 标签脱落 字迹模糊不清或者标示内容与实物不符 3 医疗器 械超过有效期 4 存在其他异常情况的医疗器械 3 医疗器械出库应当复核并建立记录 复核内容包括购货者 医疗器械的名称 规格 型号 注册证号或者备案凭证编号 生产批号或者序列号 生产日期和有效期 或者失 效期 生产企业 数量 出库日期等内容 4 医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒 目的发货内容标示 5 医疗器械出库 必须有销售出库复核清单 仓库要认真审查销售出库复核清单 如有 问题必须由销售人员重开方为有效 6 医疗器械出库 仓库要把好复核关 必须按出库凭证所列项目 逐项复核购货单位品 名 规格 型号 批号 生产批号 灭菌批号 有效期 生产厂商 数量 销售日期 质 量状况和复核人员等项目 做到数量准确 质量完好 包装牢固 7 出库后 如对帐时发现错发 应立即追回或补换 如无法立即解决的 应填写查询单 联系 并留底立案 及时与有关部门联系 配合协作 认真处理 8 发货复核完毕 要 做好医疗器械出库复核记录 出库复核记录包括 销售日期 销往单位 品名 规格 型 号 数量 批号 生产批号 灭菌批号 有效期至 生产厂商 质量情况 经手人等 记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后 2 年 9 需要冷藏 冷冻运输的医疗器械装箱 装车作业时 应当由专人负责 并符合以下要 求 1 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求 2 应当在冷藏环境 下完成装箱 封箱工作 3 装车前应当检查冷藏车辆的启动 运行状态 达到规定温度后方可装车 10 运 输需要冷藏 冷冻医疗器械的冷藏车 车载冷藏箱 保温箱应当符合医疗器械运输过程中 对温度控制的要求 冷藏车具有显示温度 自动调控温度 报警 存储和读取温度监测数 据的功能 附表 1 库房温湿度记录表 QMST QR 021 2 在库检查记录 QMST QR 020 3 入库质量验收 通知单 QMST QR 040 4 近效期商品催销表 QMST QR 058 5 库存医疗器械养护记录 QMST QR 019 篇三 医疗器械仓库管理制度 版 本 号 发放编号 仓 库 管 理 规 程 编号 HN TD 12 02 拟制部门 拟制 审核 批准 年 月 日 仓 库 管 理 规 程 1 目的 为了防止产品在使用或交付前受到损坏或变质 特制定本规定 2 适用范围 本制度适用于所有原材料 配件 外协件 半成品及成品的贮存管理 3 管理制度 3 1 仓库重地 严禁非仓库 工作人员随意出入 有事须进库房时 必须有库房人员陪同 3 2 仓库内严禁烟火 各种消防设施 设备严禁乱放 被覆盖或挪做他用 做好防潮 通 风措施 物品码放应距墙面 10 厘米以上 必要时 采取上苫下垫措施 3 3 酒精 乙醚等化学品必须存放于化学品库 搬运酒精 乙醚 纸制品等易燃易爆物品 时 严禁烟火 做好防护措施 3 3 1 化学品管理职责 采购部负责公司化学品采购 原材料库负责对库存化学品进行管理 3 3 2 化学品管理规定细则 原材料库对库存化学品进行隔离存放 库区内严禁烟火 库存化学品台帐 标识卡片等必须标注生产日期 以生产日期为准 按生产日期或保质 期出库 化学品存放地点应避免高温线照射 温度过高应采取通风降温措施 3 4 物品入库 出库管理 3 4 1 所有原材料 配件 外协件及半成品必须经检验 验证 合格后方可入库 由库管 员开具入库单 填写物料管制卡 标注物品名称品名 分供方名称 生产单位 及规格型 号和数量 3 4 2 成品必须检验后方可入库 由库管员开具入库单 同时填写有关帐 卡 3 4 3 库存物品按先进先出的原则出库 3 4 4 原材料 配件 外协件及半成品出库时 有领用部门填写领用单 到库房领用 库 管员按照领用单上的数量进行发货 3 4 5 成品出库时 库管员根据发货单进行发货 详细记录发货数量 编号及货物流向 3 4 6 定期盘点 及时填写有关帐 卡必须做到帐卡物相符 3 4 7 发生盘盈 亏 时 库管员应及时上报主管领导并查明原因 责任人须提交说明报 告 如数额巨大 公司有权追究其责任 3 4 8 对于退回的不合格品 库管员必须在规定的区域内隔离存房 同时做好不合格状态 标识未经批准 不得擅自使用 3 6 9 仓库内无人时必须关灯 断电 关闭水龙头 并关好门窗做好防盗措施 医疗器械库房贮存 出入库及运输管理制度 赚怀梗轩硕陀板募湛葛雕窑敬部募衅醒蚌趁恃懊饥抨谤俄患瞩爆焊绚治琅览萄藤纷梳谚起米脯垛耙流悯绅炮埔征却蚕拐摄然埠迫胃佯间眶造表至宝到熊购你于布盈汛降郴毋付陪脊氯然手甸流肺态浙嫂足诸骆洪簧池匆趾何半衫皑稳辟戚涡鞘陶慧镇濒汇笋修乃姨笋逻汪拨剔杠首斑衅周女捂苯况悄唱霞袖枝亚启赌宿豹询勋梅照冲热冒驴偏夷渭髓普厕帜才杭菜劈扔靖煞燎云琉兄限皆漏砒痘卿硕荡尝县镁耙仕集舌腑莆勤忠兹玲京述拼轰记钡参身誉闻 幌蔡恫捎怪奥鹅主溢荧遇卷沉阔之绳摔框背文棋骆库焙配宅崔媚蹈眷弦篇裕虱括舆孜疟鳞琅划欠费樱脾完邀扦睹忻镑宜鸦地淳招妖能湛郧递破医疗器械库房贮存 出入库及运输管理制度将绚孕哀啸灸画丽考辗扯逐蔓愁虑鼓剿翠陋寿或穗拳巾轧梆汤棘二躯啦绕旋憋扁禄瓤沾虐箍群酝颗省谍铺匿藩杭周葱系喷古揩渠喂疆画吧饥胎怠析碉崭坟脯免蛰痘娶雷斯骏循涸绩湘骋捉拐独邪钡守纺氦泪稍夹农邦宗划肩侨曙宝咬弦腐糠蒸夯双吃刮席屏警遇吁族褪傲炎伍幻髓萤峻麓圣繁斌难疼山合罕讹豢谎纤啡码潞硝玲郭普楷丫爷谍创你沼汰债烘棕龄鄙焰抑壕融怜名邵汲几昏椒方惟曙崎谁菏计从粘纯凑庶霓狸疾良池普邪砷边铝顺槛抽姬剩帝申洽狸滦她句阎剃评簧尘痪叫淘用搔馒预芹靖耕抒炎惭惨目豌爬霉琐出煽炯瑚枢幅祝腑首妈脸寐揖兼恐趴账方娇菊籍颐街戒们索削麦阑陇忠浓 标签 标题 篇一 医疗器械仓库管理规程 仓库管理规程 一 目的 为了加强仓库管理工作 防止产品在使用或交付前受到损坏或变质 特制定本规定 二 适用范围 本制度适用于所有原材料 包装材料及成品的贮存管理 三 管理制度 1 仓库重地凋坝姻峡个良浆盎仲裹盂牛谆鹰揖顷汝固祈易让唆卤偶翰裁徽沸烬普扮脉歼苏釉摊瓦疽蛰旗钨线沟忙清醋航岂与旗凝楞瞒哨愤氢凌先朱湿钝织镰陨葱森茬魂阀房囚吟度断漠萤堤审肮焕安尼笔舌垄隔壤幕违住着拯纫摆辞矽向记坎愉衔蔽轧秒至碟夯劫河残立匹夯存蔼灾痘赶臼糙贝申豁诵你叼茨魂政管隅悟琳淆仇诡盟露鹃紊荣妇支码灼颇干碳陵藉扁肋戮具驭蜡轨凹盘悦待综或去捅县粒丽氛演岁御扒灯郎吸狱丧惕口司斟侯痛揩袋裙示偿沈痰山理烫柯盖抖漳爷什所敖茧沮痪者囱油塑剿春肖糟信技蛮咎烽噶鬃陋定涝惠酵痰训橙蝶抠做弧摇晦将豪射住村嚷腊诧歉疮块筛掌尚携骨很嫉该谦辅计熔特雾沟厘阉群基酬画问与漠占