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文档简介

生物药物分析试题 绪论绪论 填空题 中国药典 的主要内容由 和 部分组成 正文 附录 凡例 索引 在药物分析工作中可供参考的国外药典有 和 美国药典 英国药典 日本药局方 欧洲药典 国际药典 1 下列关于药物分析学科叙述不正确的是 C A 任务之一是研究化学结构已明确的药物及其制剂的质量 B 药物分析不仅 是静态的常规检验 C 质量标准就是药典的标准 D 发展趋势是连续化 自动化 最优化和智能化方向 E 药物分析是一门研究与发展药品质量控制 的 方法学科 2 GLP 的中文名称 D A 药品非临床研究质量管理规定 B 药品生产质量管理规定 C 药品经营质量管理规定 D 药品临床试验管理规定 E 药品销 售管理规定 3 在数据 0 0010g 中 有效数字应为 B A 1 位 B 2 位 C 3 位 D 4 位 E 5 位 4 某人以差示分光光度法测定某药物中主成份含量时 称取此药物 0 0250 g 计算出含量为 98 25 该结果 B A 正确 B 不正确 应为 98 3 C 不正确 应为 98 2 D 不正确 应为 98 E 不正确 应为 98 0 5 原料药的含量 如未规定上限时 系指不超过 A A 101 0 B 100 0 C 100 1 D 101 E 99 0 6 水浴温度一般指 D D A 70 80 度 B 80 90 度 C 90 100 度 D 98 100 度 E 60 70 度 7 干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥 C C A 10 分钟后进行 B 20 分钟后进行 C 1 小时后进行 D 30 分钟后进 行 E 50 分钟后进行 8 药品溶解度试验一般应每隔 5 分钟强力振摇 C C A 10 秒 B 20 秒 C 30 秒 D 1 分钟 E 1 分 30 秒 生物药物的杂质检查生物药物的杂质检查 1 药物中氯化物杂质检查 是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物 浑浊 所用的稀酸是 B A 硫酸 B 硝酸 C 盐酸 D 醋酸 E 磷酸 2 检查氯化物杂质时 一般取用标准氯化钠溶液 10 g Cl ml 5 8ml 的原 因是 D A 使检查反应完全 B 药物中含氯化物的量均在此范围 C 加速反应 D 所产生的浊度梯度明显 E 避免干扰 3 若要进行高锰酸钾中氯化物的检查 最佳方法是 D A 加入一定量氯仿提取后测定 B 氧瓶燃烧 C 倍量法 D 加入一定量 乙醇 E 以上都不对 4 药物中硫酸盐检查时 所用的标准对照液是 D A 标准氯化钡 B 标准醋酸铅溶液 C 标准硝酸银溶液 D 标准硫酸钾 溶液 E 以上都不对 5 中国药典 2010 年版 规定铁盐的检查方法为 A A 硫氰酸盐法 B 巯基醋酸法 C 普鲁士蓝法 D 邻二氮菲法 E 水 杨酸显色法 6 中国药典收载的铁盐检查 主要是检查 D A Fe B Fe2 C Fe3 D Fe2 和 Fe3 E 以上都不对 简述硫代乙酰胺法检查重金属的原理和方法 原理 硫代乙酰胺在弱酸性条件下 pH3 5 醋酸盐缓冲液 水解 产生硫化氢 与微量重金属生成黄色到棕色的硫化物混悬液 CH 3CSNH2 H2O CH 3CONH2 H2S H2 S Pb pH3 5 PbSH 2 方法 取各药品项下规定量的供试品 加醋酸盐缓冲液 pH3 5 2ml 与水适量 使成 25ml 加硫代乙酰胺试液 2ml 放置 与标准铅溶液一定量同法制成的对 照液比较 判断供试品中重金属是否超过限量 生物药物的微生物限度检查法生物药物的微生物限度检查法 金黄色葡萄球菌鉴别为阳性的 A 血浆凝固酶试验 B 硝酸盐还原产气试验 C 靛基质试验 D 甲基红 试验 E 枸橼酸盐试验 制剂分析制剂分析 1 糖类赋形剂对下列哪种定量方法产生干扰 A 酸碱滴定法 B 非水碱量法 C 氧化还原法 D 配位滴定法 E 紫外 分光光度法 2 下列除哪项外均为注射用粉剂按规定应检查的项目 A 澄明度 B 溶出度 C 装量差异 D 无菌试验 E 热原实验 3 药物制剂的崩解时限测定可被下列哪项试验代替 A 重量差异检查 B 含量均匀度检查 C 溶出度测定 D 含量测定 E 无菌试验 4 溶出度测定的结果判断中 除另有规定外 Q 值应为标示量的 A 60 B 70 C 80 D 90 E 95 5 测定维生素 C 注射液的含量时 在滴定前要加入丙酮 是为了 A 保持维生素 C 的稳定 B 增加维生素 C 的溶解度 C 使反应完全 D 加 快反应速度 E 消除注射液中抗氧剂的干扰 6 药物制剂的含量以 A 百分比表示 B 制剂的浓度表示 C 制剂的重量或体积表示 D 标示 量的百分比表示 E 以单剂为片 支等表示 抗生素类药物的分析抗生素类药物的分析 1 硫酸链霉素 硫酸青大霉素的鉴别方法是 A 三

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