品质部岗位职责

文件编号 WI PB 52 东莞市希贝实业有限公司东莞市希贝实业有限公司 版 次 A 0 生效日期 2017 年 06 月 01 日 文件名称品管部岗位职责品管部岗位职责 页 数 第 1 页 共 4 页 修订履历 版次修订摘要修订页次制 修订者制 修订日期 核准审核承办制 修订部门发行印章 发行 生效日期 签名 文件编号 WI PB 52 东莞市希贝实业有限公司东莞市希贝实业有限公司 版 次 A 0 生效日期 2017 年 06 月 01 日 文件名称品管部岗位职责品管部岗位职责 页 数 第 2 页 共 4 页 1 1 目的目的 为提高工作效率 做到事事有人负责 使各级人员明确各自职责 做好各项工作 2 2 适用范围适用范围 公司品管部 3 3 主要职责与权限主要职责与权限 a 品质经理 部门管理人员的任免和调动 聘用的批准 b 各岗位的职责由 QE 主导组织编写 部门经理审核 并由总经理核准后实施 4 4 职位职责职位职责 4 14 1品管部经理职责描述品管部经理职责描述 职位名称 品质经理 直接上级 总经理 直属下属 QE 职责与权限 4 1 1 按时完成公司规定的各项例行报告 4 1 2 公司品质活动计划的制定 员工品质教育训练 品管活动计划的执行 监督 4 1 3 体系各项记录的收集与建档 品质资料的分析 对策处理及合理化 标准化的推动 4 1 4 各个岗位的品管员作业方法 执行力 考勤与加班申报等管理 4 1 5 生产过程中品质纠纷的处理 4 1 6 供应商的管理与审核 4 1 7 本部门经营状况的协助统计分析 4 1 8 将不符合不良事件报告准则的投诉或发布的忠告性通知报告 向有关监管机构报告 4 1 9 负责医疗器械产品投诉处置等 素质要求 大专以上学历 对 ISO9000 ISO13485 有一定的认识 具有内审员的资格有较强的管理策划 沟通协调各部门工作的能力 有较强的工作责任心和敬业精神 能起工作表率作用 熟悉医疗器械 产品相关法规要求 4 24 2 文控职责描述文控职责描述 职位名称 文控员 直接上级 品质经理 直属下属 无 职责与权限 4 2 1公司系统文件管制规范与工程资料管理规范的建立 4 2 2本公司文件的记录发行 回收 销毁 存档和保管以及对相关电子档的整理归档工作 4 2 3配合公司体系系统的运作推行与实施 4 2 4公司外来文件的管制与发行 4 2 5相关品质记录文件的收集与建档 4 2 6完成上级领导交付的各项任务 素质要求 高中或中专以上学历或相关工作经历 具有服从的观念及强烈的责任心 较强的文书处理能力 能 熟练操作计算机 对品质体系流程与工程图面有一定的认知 文件编号 WI PB 52 东莞市希贝实业有限公司东莞市希贝实业有限公司 版 次 A 0 生效日期 2017 年 06 月 01 日 文件名称品管部岗位职责品管部岗位职责 页 数 第 3 页 共 4 页 4 34 3品管部品管部 QEQE 职责描述职责描述 职位名称 品质工程师 直接上级 品质经理 直属下属 IPQC 组长 职责与权限 4 3 1产品的品质检验策划作业 4 3 2品质标准的建立与品质判定作业及品质异常处理作业 4 3 3对品管人员的教育培训工作的实施 4 3 4品质状况的客户意见处理作业 4 3 5品质状况统计与品质目标实现的持续改善作业 4 3 6完成上级领导交付的各项任务 素质要求 中专以上学历或相关工作经历 具备较强的品质规划及丝印品产品品质专业知识 较强的客户 沟通能力 责任心 4 44 4 IPQCIPQC 组长职责描述组长职责描述 职位名称 IPQC 组长 直接上级 QE 直属下属 IQC IPQC QA 职责与权限 4 4 1 负责监督 指导 安排各岗位品管员工作 4 4 2 协助 QE 进行客户反馈问题的传达 宣导 4 4 3 及时向各部门反馈制程中发现的异常 协调生产进行原因调查 并将结果反馈上级 4 4 4 对各品管的首件 巡检报表 周报 月报进行初步的确认 并对报表提出修改 指正 4 4 5 对产品正确初品样本的制作 存档 及工作有关资料 记录等进行整理 存档和妥善保管 4 4 6 完成上级领导交付的各项任务 4 54 5 IQCIQC 职责描述职责描述 职位名称 IQC 直接上级 IPQC 组长 直属下属 无 职责与权限 4 5 1 按有关的作业指导书及其相关标准完成对原材料 模具 菲林及外发产品的检验工作 4 5 2 及时向直接上级报告检验中发生的质量争端 负责供应商物料环保要求符合性的检验与验证 4 5 3 对原材料 模具 菲林及外发产品的检验进行统计 并对其检验产品的质量负责 4 5 4 对不合格材料及模具的品质处理进行跟踪 4 5 5 负责对超期库存材料进行复检 4 5 6 完成上级领导交付的各项任务 素质要求 初中 含 以上学历或相关工作经历 基本的量治具的操作技能 熟悉丝印原物料的品质检验方法 与判定标准 善与人沟通 4 64 6 IPQCIPQC 职责描述职责描述 职位名称 IPQC 直接上级 IPQC 组长 文件编号 WI PB 52 东莞市希贝实业有限公司东莞市希贝实业有限公司 版 次 A 0 生效日期 2017 年 06 月 01 日 文件名称品管部岗位职责品管部岗位职责 页 数 第 4 页 共 4 页 直属下属 职责与权限 4 6 1 对所检产品的首件确认 并做好相关记录 负责对新产品 新材料 新工艺进行跟进 4 6 2 监督生产流程 对产品不定期进行抽检 并做好相关记录 4 6 3 督导生产流程中一切与质量有关的活动 及时向直接上级报告检验中发生的质量争端 并参与问题 的分析与 解决 跟踪 4 6 4 对产品正确初品样本的制作 存档 及工作有关资料 记录等进行整理 存档和妥善保管 4 6 5 完成上级领导交付的各项任务 素质要求 初中 含 以上学历或相关工作经历 基本的量治具的操作技能 熟悉丝印品质判定标准 善与 人沟通 4 74 7 OQCOQC 职责描述职责描述 职位名称 OQC 直接上级 IPQC 组长 直属下属 职责与权限 4 7 1 按有关的作业指导书及相关标准完成成品出货前的检验工作