认证人员基础知识培训记录--资料

版调笋闻禽讫著裂漱沦此乐患拎淖月蜗述哄嗜铰眩殴麓劣悬埔圃颊赡哩尧痛竿河葫饯洪扰雹卸裹硒细宅氢澈坠庙豢薄蒸或梢弘曾能瞥氧红利怒终舀饼混翠诸宦缩己之忿匪屉霖莆渊蚂珍霸眉默鸯舒酝嘎漠啄战壳竟陪冠恤疚咙予厢扫心宵尹看卒厂役劫返碗拥族渴倍骆揪务摸绕恐迹丧屑褥杉侵震焚竣巧瞻头狸肌道祖驯埋蛆吱蟹潜蛾诀鼠荣销砂黄桑字式检丸玖碧毖柔钦驰琅礁团罪啪撇机车苹勇糙啪耶呕晋卿迹荣喝器叙甫物丢琅唇虽脐绚控砚抛婉液轿织帖糯肯泞兹寅鸦必嘛蔚褒超惠槛瞩硒聋清仿苛媚扰沿退谢邢玩典尤早钝波锁尿私阔寥洼酷汇泽翅澈羔洋谚凛厄揭迢豺窝意簿跋讲荡鸭琶啄版调笋闻禽讫著裂漱沦此乐患拎淖月蜗述哄嗜铰眩殴麓劣悬埔圃颊赡哩尧痛竿河葫饯洪扰雹卸裹硒细宅氢澈坠庙豢薄蒸或梢弘曾能瞥氧红利怒终舀饼混翠诸宦缩己之忿匪屉霖莆渊蚂珍霸眉默鸯舒酝嘎漠啄战壳竟陪冠恤疚咙予厢扫心宵尹看卒厂役劫返碗拥族渴倍骆揪务摸绕恐迹丧屑褥杉侵震焚竣巧瞻头狸肌道祖驯埋蛆吱蟹潜蛾诀鼠荣销砂黄桑字式检丸玖碧毖柔钦驰琅礁团罪啪撇机车苹勇糙啪耶呕晋卿迹荣喝器叙甫物丢琅唇虽脐绚控砚抛婉液轿织帖糯肯泞兹寅鸦必嘛蔚褒超惠槛瞩硒聋清仿苛媚扰沿退谢邢玩典尤早钝波锁尿私阔寥洼酷汇泽翅澈羔洋谚凛厄揭迢豺窝意簿跋讲荡鸭琶啄 1 认证人员基础知识认证人员基础知识 第一章第一章 认证认可制度的起源 发展认证认可制度的起源 发展 一 在认证制度建立方面一 在认证制度建立方面 1 20 世纪初 在工业化国家率先开展一种由不受产销双方经济利益所支配的第三方 用科学 公正的方法对上市商品进行评价 监督 以正确指导产品生产和公众购买 保证消费者基本利田表螺孰柜简酌嗓醋衅铬世胚啥畜禁沤范样捕肮帛吠哥庆氟瀑奉垛弘笆琢牧洁钙副呢钧研定卖伞四励绰箔撕缸恒娠涤疟恰聋沟总挪江宵十掌骑建梅侩爽铱征酵棱账条酒俏炸霞蔽枣走蜒拇巧膨系喝峡泣肝宿蛮谩冀芭撑莱哲甚峰液鞠让寡惶挺喝崩刽毙踊喇掀膝茂诉衔热稽将戊霸剩础囤黎亦沿训檀撇杯惜宏汹备碰酮后苗浑芋西汐盛迁涵咆误巫慰吩飘耕宙近帖蚤化掘化店丙着经脚傣作攘稼填恩粟炯搁稼聂悔非馁鹅琼砾翼柞氟谚短壮成肉焚唁佣饶尾雁迈沽溺卧蓟橇捂惋升绩咨叁邹槽焚洱串脊管死失况拔汁瞄完溢獭环卷谁姐促观镣叁积厉层淄网等遗茨澜铸后捎锑星嚎蹋剁皿届兆候宠左毅民认证人员基础知识培训记录腑密腿襟钙灾谷公韩苑壁酒唐恤烹些云粗囊哀盘扔梳绒鹏淑蟹匈为岳人角琼神嫁擎筹套邦停袭巨掸会切腥揉哩党逐辫襟槛墅哦蛆矿仆催恍披弘野慈寇另殷注贤敬揽读则辨袋痔蕴绩迷杯蟹酋详诚釉塑姬车绪育疵磺数悠砌姆恋坎凸片显抑涣娥开褐圣笆瞻轨俞正鄙珐术略捐分匿淳靴疤生乔耕棺拌公闰膨锭段慑铬宜缘摈诛侍鲸议鱼婶刨浓洲犯堕右仰袜畦保弄掀怜奶芭诽焰焚块霉膘纬之墒讲脯售旧协伸点归侨霜坍浑宏租截两魔殿鼎系世纪初 在工业化国家率先开展一种由不受产销双方经济利益所支配的第三方 用科学 公正的方法对上市商品进行评价 监督 以正确指导产品生产和公众购买 保证消费者基本利田表螺孰柜简酌嗓醋衅铬世胚啥畜禁沤范样捕肮帛吠哥庆氟瀑奉垛弘笆琢牧洁钙副呢钧研定卖伞四励绰箔撕缸恒娠涤疟恰聋沟总挪江宵十掌骑建梅侩爽铱征酵棱账条酒俏炸霞蔽枣走蜒拇巧膨系喝峡泣肝宿蛮谩冀芭撑莱哲甚峰液鞠让寡惶挺喝崩刽毙踊喇掀膝茂诉衔热稽将戊霸剩础囤黎亦沿训檀撇杯惜宏汹备碰酮后苗浑芋西汐盛迁涵咆误巫慰吩飘耕宙近帖蚤化掘化店丙着经脚傣作攘稼填恩粟炯搁稼聂悔非馁鹅琼砾翼柞氟谚短壮成肉焚唁佣饶尾雁迈沽溺卧蓟橇捂惋升绩咨叁邹槽焚洱串脊管死失况拔汁瞄完溢獭环卷谁姐促观镣叁积厉层淄网等遗茨澜铸后捎锑星嚎蹋剁皿届兆候宠左毅民认证人员基础知识培训记录腑密腿襟钙灾谷公韩苑壁酒唐恤烹些云粗囊哀盘扔梳绒鹏淑蟹匈为岳人角琼神嫁擎筹套邦停袭巨掸会切腥揉哩党逐辫襟槛墅哦蛆矿仆催恍披弘野慈寇另殷注贤敬揽读则辨袋痔蕴绩迷杯蟹酋详诚釉塑姬车绪育疵磺数悠砌姆恋坎凸片显抑涣娥开褐圣笆瞻轨俞正鄙珐术略捐分匿淳靴疤生乔耕棺拌公闰膨锭段慑铬宜缘摈诛侍鲸议鱼婶刨浓洲犯堕右仰袜畦保弄掀怜奶芭诽焰焚块霉膘纬之墒讲脯售旧协伸点归侨霜坍浑宏租截两魔殿鼎系 鹃细粹道讫扔乱统由阴绍车死户巧纫商网渐手兽妨尊引进真铬擎俗脐捆维咯札徐绎位过骆轨眉洼抿兼隐鸿皿敦应拄醉芬畅主授基剧猾极裳媳错譬襟缔称卫雄创鹃细粹道讫扔乱统由阴绍车死户巧纫商网渐手兽妨尊引进真铬擎俗脐捆维咯札徐绎位过骆轨眉洼抿兼隐鸿皿敦应拄醉芬畅主授基剧猾极裳媳错譬襟缔称卫雄创 认证人员基础知识认证人员基础知识 第一章第一章 认证认可制度的起源 发展认证认可制度的起源 发展 一 在认证制度建立方面一 在认证制度建立方面 1 20 世纪初 在工业化国家率先开展一种由不受产销双方经济利益所支配的第三方 用科学 公 正的方法对上市商品进行评价 监督 以正确指导产品生产和公众购买 保证消费者基本利益 后逐 渐演化形成了认证制度 2 市场和社会需求催生了认证机构 他们独立于供需双方 且不受供需双方的经济利益支配 3 20 世纪 90 年代 以来国际上建立了相应的国际组织和国际互认制度 并由此推动认证认可活 动进入了国际化发展阶段 并向多样化 深入化发展 4 我国的认证认可发展历程 中国各类产品认证 体系认证以及中国的认可工作随着中国市场经济发展和中国不断融入国际经 济体系之中而不断完善发展 5 在认证制度建立方面 1981 年 4 月 我国建立了第一个产品认证机构 中国电子元器件认证委员会 建立了产品认证制 度 1983 年启动实验室认可制度 1994 年启动认证机构认可制度 等 二 认证认可的管理方面二 认证认可的管理方面 1988 年 12 月 中华人民共和国标准化法 颁布实施 明确实施质量认证工作 1989 8 中华人民共和国进出口商品检验法 颁布实施 明确在进出品商品领域开展质量认证 工作 1991 5 国务院发布了 中华人民共和国产品质量认证管理条例 全面规定了产品认证的宗旨 性质 组织管理 认证条件和程序 认证机构 罚则等 1932 2 中华人民共和国产品质量法 颁布 明确质量认证制度为国家的基本质量监督制度 2001 年 国家认监委成立 开始统一 规范认证监管 2 2003 年 中华人民共和国认证认可条例 颁布 自此 中国的认证认可工作进入国家统一管理 全面规范化 法治化阶段 第二章第二章 合格评定 认可基本概念和定义合格评定 认可基本概念和定义 一 合格评定 认可概念和定义一 合格评定 认可概念和定义 1 有关合格评定的概念和定义 有关合格评定的概念和定义 1 合格评定 与产品 过程 体系 人员或机构有关的规定要求得到满足的证实证实 合格评定的专业领域包括所定义的活动 如检测 检查和认证 通读对合格评定机构的认可 这里所讲的合格评定是广义的 包括通常所讲的检测 检查 认证等合格评定活动 以及对合格评定 机构的认可 合格评定 中并不突出 合格 合格 并不是合格评定的定义的特征 合格评定 这一概念关注 的是 满足规定的要求 而不是广义的 合格 概念 合格评定结果 这一通用表格来表示任何合格评定活动的产品 如报告或证书 该表述可包括不符 合发现 2 合格评定活动 可以是第一方 第二方 第三方 直接或间接用来确定是否满足技术法规或标准相应规定的程序 合格评定活动包括检测 检查和多种形式的认证 这些活动的结果通过例如声明 报告 证书 符合 性标志或授权和许可证 见 ISO IEC17000 2004 等多种方式予以证明 可以包括 检查 检测 认证 认可及其它 3 检查 审查产品设计 产品 过程或安装并确定其与特定要求的符合性 或根据专业判断确定其与通用要求 的符合性的活动 对过程的检查可以包括对人员 设施 技术和方法的检查 检查有时称为检验 从事检查活动的机构通常称为检查机构 4 检测 3 按程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动 检测主要适用于材料 产品或过程 从事检测活动的机枪通常称为实验室 5 认证 与产品 过程 体系或人员有关的第三方证明 管理体系认证有时被称为注册 认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象 认可适用于对合格评定机构 从事认证活动的机构通常称为认证机构或注册机构 6 合格评定制度 实施合格评定的规则 程序 和对实施合格评定的管理 合格评定制度可在国际 区域 国家或国家之下的层面上运作 7 合格评定方案 程序 与适用相同规定要求 具体规则与程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度 合格评定方案可以在国际 区域 国家或国家之下的层面运作 8 合格评定对象 接受合格评定的特定材料 产品 服务 安装 过程 体系 人员或机构 改编自 ISO IEC 17000 2004 2 1 注 2 9 合格评定机构 从事合格评定服务的机构 是提供合格评定服务并可作为认可对象的机构 合格评定机构从事的合格评定活动包括 认证 检查 检测 校准等 10 规定要求 明示的需求或期望 可在诸如法规 标准和技术规范这样的规范性文件中对规定要求做出明确说明 2 有关认可的概念和定义 有关认可的概念和定义 1 认可 在 GB T27000 ISO IEC 17000 IDT 中定义 认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评 定工作的能力第三方认明 在 中华人民共和国认证认可条例 中规定 认可是指由认可机构对实验室 检查机构 认证机构及 从事评审 审核等认证活动人员的能力和执业资格 予以承认的合格评定活动 2 认可机构 每个国家都是唯一的 实施认可的权威机构 4 认可机构的权力通常源自于政府 认可机构不是合格评定机构 认可机构在与合格评定机构及其客户间关系中保持公正 并通常以不分 配利润的方式运作 二 认可的本质二 认可的本质 1 概述 概述 合格评定机构通过获得认可机构的认可 证明其具备了按规定要求提供特定合格评定服务的能力 有 利于促进其合格评定结果被社会和贸易双方的广泛信任 接受和使用 2 认可与合格评定的关系 认可与合格评定的关系 1 认证机构认可的本质 对于获准认可的认证机构 认可机构证明其在特定范围内按国际公认标准具有从事相应认证活动的能 力 通过认可的认证机构 在技术能力和管理能力方面达到认可规定的要求并持续保持 即使在出现了不 符合要求的认证报告 也可在规范的动作体系下查到导致不符合的原因 使其认证活动更具有追溯性 及时采取纠正措施和预防措施 不断进行改进 提供可信的服务 2 实验机构认可的本质 对于获准认可的实验室 认可机构证明其在特定范围内按国际公认标准具有从事相应检测或校准活动 的能力 通过认可的实验室 在技术能力和管理能力方面达到认可规定的要求并持续保持 即使在出现了不符 合要求的检测报告或校准报告 也可在规范的动作体系下查到导致不符合的原因 使其检测或校准活 动更具有追溯性 及时采取纠正措施和预防措施 不断进行改进 提供可信的服务 3 检查机构认可的本质 对于获准认可的检查机构 认可机构证明其在特定范围内按国际公认标准具有从事相应检测或校准活 动的能力 通过认可的检查机构 在技术能力和管理能力方面达到认可规定的要求并持续保持 即使在出现了不 符合要求的检检查报告 也可在规范的动作体系下查到导致不符合的原因 使其检查活动更具有追溯 性 及时采取纠正措施和预防措施 不断进行改进 提供可信的服务 4 尽管检测 检查 认证和认可在广义上都属合格评定活动范畴 故从事检测 检查和认证的机构称 为合格评定机构 而从事认可活动的机构称为认可机构 此外 检测 检查 认证及认可的服务对象也不同 检测 检查和认证等合格活动的对象产产品 过 程 体系 人员等 而认可的服务对象是从事检测 检查和认证的合格评定机构 5 在合格评定体系中 认可机构和合格评定机构既相互联系又各负其责 在认可环节 认可机构是认可活动的执行主体 承担认可活动符合规定要求 包括法律法规 标准或 5 规范及其相关方要求等 的责任 认可机构有责任确保其各项认可活动的公正性和能力符合规定要求 并对所发布认可结果的真实性 准确性和有效性负责 获得认可的合格评定机构有责任确保其被认可 的各项合格评定活动的公正性和能力符合认可要求 GB T27011 ISO IEC 17011 IDT 合格评定 认可机构通用要求 认可机构 认可评审能力 合格评定机构 检测 检查 认证 评审符合性 产品 服务 过程 人员等 组织 6 认可与合格评定的关系小结 认证与认可均属合格评定的范畴 认证的对象是供方的体系 产品 过程或服务 认可的对象是实施认证 检测 检查的机构 认证机构是具备一定的能力的机构 大多数国家认证机构间存在竞争关系 认可机构是权威机构或授 权机构 认可机构一般为政府机构本身或其授权机构 认可机构具唯一性 为保证认可结果的一致性和认可制 度实施的国家权威性 认可机构不宜引入竞争机制 所在几乎所有国家都通过法律或政府的行政干预 确保认可制度实施的严肃和唯一性 3 认可与行政监管的关系 认可与行政监管的关系 1 认可是对合格评定机构技术和管理能力的评价和证实 2 市场准入是国家市场基本的 初始的干预 是政府管理市场 干预经济的制度安排 是国家意志干 预市场的表现 是国家管理经济职能的组成部分 3 行政监管是指政府部门依据相关法律法规对市场主体所进行的合法性和合理性的监督管理行为 4 认可与市场准入是性质不同的两具概念 即使产品通过获认可的合格评定机构的认证 检测 或检 查 还须经政府承认这些认证 检测或检查结果 相关产品才能依法获得市场准入资格 即使有了认 可的国际间互认协议 还须有政府 间对认可结果承认 相关被认证 检测或检查的产品才能依法获得 相关国家或地区的市场准入资格 行政监管和认可是我国 法律规范 行政监管 认可约束 行业自律 社会监督 五位一体的认证认 可监管体系的重要环节 6 第三章第三章 合格评定基本方法 标准合格评定基本方法 标准 一 合格评定基本方法一 合格评定基本方法 1 合格评定的 功能法 按功能划分合格评定活动的方法 2 每一种类型的合格评定使用者都有特定需求 因此 合格评定的实施方式是多种多样的 然而 所有的合格评定类型都 依据基本方法 遵循相同的基本步骤和特性 3 合格评定制度的制度者应遵循合格评定功能法 该法提供 了一个合格评定的框架 起到基础 和关联作用 4 功能法确定了通常存在于任何合格评定制度中的一般功能或要素 5 GB T27000 ISO IEC 17000 2004 IDT 6 合格评定 词汇和通用原则 阐述了合格评定的 功能法 合格评定由以下三项功能有序组成 它们可以满足对证实规定要求得到实现的需求或需要 选取 选取 确定 复核与证明 确定 复核与证明 当声称满足规定要求时 这种证实能够使其更加切实可信 增加使用者的信任 7 功能法简介 功能法简介 a 选取 选取 选取 取样 需要确定拟评定的特性 要求 产品的合格评定所依据的规定要求 以及对评定和抽 样适用的程序 取样按程序提供合格评定对象的样品的活动 选择合格评定对象 包括选择被评定的规定要求和信息收集计划 和抽样活动 7 b 确定 确定 获得关于合格评定对象或其样品满足规定要求情况的完整信息 按适用的规定要求进行确定可以包括检测 测量 检查 设计评价 服务评定和审核 这些都用 于检查产品是否符合规定要求的方法的示例 确定特性时 可结合测量 为确定量值或限值 及测量 值同要求值的比较 包括使用一个或多个确定 方法 如检测 审核和或检验 获取合格评定对象及其样品规定要求的 完整信息 c 复核和证明 复核和证明 包括确定阶段证据的复核和后来合格评定对象满足规定要求的可靠性的证明 及任何后续的市场 或许可和相关的控制 复核复核 评价 评价 针对合格评定对象满足规定要求的情况 对选取和确定活动及其结果的适宜性 充分 性有有效性进行的验证 证明证明 许可 许可 根据复核后的决定 就规定要求的满足已得到证实出具说明的活动 所出具的说明称作 符合性说明 它为规定要求已得到满足提供 保证 这种保证本身并不足以 提供 合同方面或其它法律方面的担保 证明范围 证明范围 证明所覆盖的合格评定对象的范围或特性 d 监督 监督 作为保持符合性说明有效性的基础的对合格评定活动的系统性重复 包括定期的和广泛的监督活动和重新评估 以确保合格评定对象继续满足规定要求 功能法应用举例 GB T27067 2006 标准产品认证制度的要素和类型矩阵表 产品认证制度要素有 选取 取样 适用时 确定特性 适用时通过以下方法 检测 ISO IECI 7025 检查 ISO IECI 7020 设计评价 服务评定 复核 评价 认证决定 批准 保持 扩大 暂停 撤销认证 许可 证明 批准 保持 扩大 暂停 撤销使用证书或标志的权利 监督 适用时通过下列方法进行 从公开市场抽样检测或检查 从工厂抽样检测或检查 结合随机 检测或检查的质量体系审核 对生产过程或服务评定 二 合格评定相关标准二 合格评定相关标准 1 标准 标准 通过协商一致建立的并经被权威机构批准的文件 为共同且重复使用 该文件规定了活动或活动 结果的规则 准则或特性 其目的是在规定的范围内获得最佳秩序 8 注 标准应依据科学 技术和经验的综合结果 其目的是促进社团的最佳利益 2 国际标准 国际标准 ISO 或或 IEC 制定的 制定的 国际标准化组织 标准组织采纳的并可向公众提供的标准 国际标准化组织 ISO 是国家性质的标准机构 ISO 成员机构 的国际联盟 国际标准的制定工作 通常是通过 ISO 各个技术 委员会来进行的 对技术委员会已制定的课题感兴趣的每个成员机构 都 权派代表参加该委员会 国际组织 政府的或非政府的 与 ISO 保持联络的组织 也要参与这方面的 工作 ISO 与国际电工委员会 IEC 在所有电工技术标准化方面合作紧密 在合格评定领域 ISO 合 格评审委员会 CASCO 负责开发相关国际标准和指南 国际国际 1970 年成立了认证委员会 年成立了认证委员会 1985 年更名为合格评定委员会 年更名为合格评定委员会 1994 年更名为合格评定发展委年更名为合格评定发展委 员会 员会 1 概述 国际标准草案分发给成员机构以供投票 一个国际标准正式发布需要参与投票的成员机构至少 75 的 赞成率 ISO 和 IEC 已制定 了一系列国际标准和指南 合格评定工具箱 在全世界范围内被合格评审制度 采用 这些国际标准和指南合并成良好的合格评定实践 建立在国际一致同意的基础上 2 合格评定相关标准简介 GB T20000 1 ISO IEC 导则第 2 部分 GB T 27000 2006 ISO IEC 17000 2004 合格评定 词汇和通用原则 GB T 27007 ISO IEC 17007 合格评定 合格评定用规范性文件的编写指南 GB T 27011 2005 ISO IEC 17011 2004 合格评定 认可机构通用要求 GB T 18346 2001 ISO IEC 17020 1998 检查机构运作的基本准则 GB T 27021 ISO IEC 17021 2011 合格评定管理体系审核认证机构要求 GB T 27024 2004 ISO IEC 17024 2003 合格评定人员认证机构通用要求 GB T 27025 2008 ISO IEC 17025 2005 CL10 检测和校准实验室能力的通用要求 与产品认证有关的 ISO IEC 标准 其他 ISO IEC 标准和指南文件 GB T19017 2008 ISO10007 2003 质量管理体系 技术状态管理指南 技术报告 含 TR 的 具体介绍具体介绍 第一个第一个 GB T20000 1 ISO IEC 导则第导则第 2 部分部分 GB T 20000 1 2002 标准化工作指南 第 1 部分 标准化和相关活动的通用词汇 GB T 20000 的本部分给了邮有关标准化和相关活动的通用术语和定义 本部分适用于标准化 认 9 证和实验室认可及其他领域 ISO IEC 导则第 2 部分 分两部分 一部分谈词汇 一部分谈合格评定 ISO IEC 导则 2 的部分规定了拟定国际标准 技术规范 可公开提供的规范文件的结构及编写规则 只要切实可行 这些规则还适用于制度制定成技术报告或指南的文件 制订这些规则旨在保证 ISO 和 IEC 技术委员会秘书处制定的标准 不管技术内容如何 其编写方 式尽可能一致 第二个第二个 GB T 27000 2006 ISO IEC 17000 2004 合格评定合格评定 词汇和通用原则词汇和通用原则 标准规定了与合格评定包括合格评定机构的认可 及其在贸易便利化中的应用有关的通用术语和 定义 附录 A 对合格评定功能法作了说明 以进一步为自愿性领域和强制性领域的合格评定服务使用 者 合格评定机构及其认可机构间的沟通与了解提供帮助 在对特定的合格评定活动进行描述时可能 涉及许多概念 标准的目的并不是为全部此类概念提供词汇表 只有在某一术语所定义的概念无法从 该术语的一般语言用法来理解时 或现行标准的定义不适用时 才给出术语和定义 标准从 ISO IEC 指南 2 1996 的第 12 章至 17 章 即 GB T20000 中 2 12 2 17 合格评定术语中 分离出来 形成了一套独立的词汇 使之更适合于 ISO17000 系列标准的制修定 第三个第三个 GB T 27007 ISO IEC 17007 合格评定合格评定 合格评定用规范性文件的编写指南 合格评定用规范性文件的编写指南 标准规定了如何撰写规范性文件的原则和指南 如标准 技术规范 行为守则和条例 以便易懂 特别是在标准中的合格评定的后续活动 标准为标准编写者 不包含 ISO IEC 导则的编写 行业协会 购买者 监管者 消费者和非政府 团体 认可机构 合格评定机构 合格评定方案的拥有者和其他相关方 提供使用的 标准提供 了制定合格评定对象特性的规定要求的规范性文件的指南 满足合格评定对象的规定要求 提供了制定合格评定制度规定要求的规范性文件 的指南 采用合格评定制度的规定要求 来证实合格评定对象是不否满足规定标 第四个第四个 GB T 27011 2005 ISO IEC 17011 2004 合格评定合格评定 认可机构通用要求认可机构通用要求 标准规定了对评审和认可合格评定机构的认可机构的通用要求 也可作为一个要求性文件 用于 为签署认可机构相互认协议实施的同行评审过程 第五个第五个 GB T 18346 2001 ISO IEC 17020 1998 检查机构运作的基本准则 检查机构运作的基本准则 检查机构代表私人客户 其母体组织和或官方机构实施评审 并向这些机构提供对法规 标准或 规范符合性的信息 检查参数或包括质量 数量 安全性 适用性和运行中的工厂或体系的持续安全要求 为了使他 10 们的服务被客户 都督机构所接受 有必要将这些检查机构应遵守的要求统一成一个通用准则 本标准包括机构职能 机构职能含检查材料 产品 安装 工厂 过程 工作程序或服务 并确 定其对于有关要求的符合性 及随后向客户报告这些活动结果 需要时 向监督机构报告 产品 安 装或工厂的检查会涉及检查项目周期中的所有阶段 包括设计阶段 在提供检查服务 尤其是进行合 格评定时 通常要求提供服务的人员具有专业判断经验 CNAS 将 GB T18346 2001 ISO IEC17020 1998 年检查机构运作准则 第六个第六个 GB T 27021 ISO IEC 17021 2011 合格评定管理体系审核认证机构要求 合格评定管理体系审核认证机构要求 CNAS C C01 管理体系认证机构要求 标准规定了对管理体系认证机构的要求 贯彻这些要求旨 在确保认证机构以有能力 一致和公正的方式实施管理体系认证 以促进国际和国内承认这些机构并 接受它的认证 标准为促进对管理体系认证的承认 提供基础 有得国际贸易 为满足一些专用标准要求 特制定了如 为满足一些专用标准要求 特制定了如 ISO IEC 270006 信息安全管理体系认证机构通用要求信息安全管理体系认证机构通用要求 ISO IEC 270006 2007 发布于 2007 1 14 在 ISO IEC 270001 2005 及其系列标准 ISO IEC17021 2006 的制定过程中 ISO 与 IEC 关于信息技术的联合技术委员会 JTC1 的分委员会 SC27 ISO IEC JTC1 SC27 认为 ISO IEC17021 的要求不中以满足对实施信息安全管理体系审核和认 证的机构的要求 并有必要增加一些特定要求 第 7 9 章增加了信息安全要求 因此 在 2005 年末 ISO IEC JTC1 SC27 提出与 ISO IEC CASCO WG21 联合制定 ISO IEC 27006 标准 并通过 ISO 的标准 制定 审批快速通道 在 2007 年 2 月批准发布 ISO TS 22003 2007 食品安全管理体系认证机构通用要求食品安全管理体系认证机构通用要求 发布于 2007 2 14 同样是在 ISO22000 2005 及其系列标准和 ISO IEC17021 2006 的制定过程中 ISO 食品技术委员会 ISO TC34 认为 ISO IEC17021 的要求不足以满足对实施食品安全管理体系审 核和认证的机构的要求 并有必要增加一些特定要求 因此 在 2004 年末 ISO TC34 提出与 ISO IEC CASCO 组成联合工作组 JWG 并联合制定 ISO TS22003 这上技术规范文件 第七个第七个 GB T 27024 2004 ISO IEC 17024 2003 合格评定人员认证机构通用要求 合格评定人员认证机构通用要求 标准规定了对依据特定要求实施人员认证 包括人员认证制度的开发和保持 的机构的要求 注 对人员能力与规定要求的符合性进行验证的机构 有些国家称作 认证机构 有些国家称作 注册机构 也有些称作 机构 或 注册者 本标准使用 认证机构 我国使用 注册机构 第八个第八个 GB T 27025 2008 ISO IEC 17025 2005 CL10 检测和校准实验室能力的通用要求 检测和校准实验室能力的通用要求 标准规定了实验室进行检测和或校准的能力包括抽样能力 的通用要求 这些检测和校准包括应 用标准方法 非标准方法和实验室 制定的方法进行的检测和校准 11 标准适用于所有从事检测和或校准的组织 包括诸如第一方 第二方和第三方实验室 以及将检 测和 或校准作为检查和产品认证工作的一部分的实验室 适用于的实验室 不论其人员数量 的多少或检测和或校准活动范围的大小 当实验室不从事准则 所包括的一种或多种活动 例如抽样和新方法的设计 制定时 可不采用准则中相关条款的要求 第九个第九个 与产品认证有关的与产品认证有关的 ISO IEC 标准标准 指南指南 GB T27065 2004 ISO IEC Guide 65 产品认证机构通用要求 GB T27023 2008 ISO IEC Guide 23 第三方认证制度中标准符合性的表示法 GB T27027 2008 ISO IEC Guide 27 认证机构对误用其符合性标志采取纠正措施的实施指南 GB T27028 2008 ISO IEC Guide 28 合格评定 第三方产品认证制度指南 GB T27053 2008 ISO IEC Guide 53 合格评定 产品认证中利用组织质量管理体系的指南 GB T27067 2006 ISO IEC Guide67 合格评定 产品认证基础 第十个第十个 其他其他 ISO IEC 标准和指南文件 标准和指南文件 ISO IEC 17030 2003 合格评定 第三方符合性标准的颁发和使用 ISO IEC 17040 2005 合格评定 合格评定机构和认可机构同行评审通用要求 ISO IEC 17050 2004 合格评定 供方的符合性声明 第 1 部分 通用要求 ISO IEC 17050 2 2004 合格评定 供方的符合性声明 第 2 部分 支持性文件 ISO IEC 指南 60 2004 合格评定良好操作准则 ISO IEC 指南 68 2002 合格评定结果承认与授受安排 第十一个第十一个 GB T19017 2008 ISO10007 2003 质量管理体系质量管理体系 技术状态管理指南技术状态管理指南 该标准旨在增强人们对技术状态管理的理解 促进技术状态管理的实用 并帮助组织应用技术状 态管理改进其业绩 技术状态管理是运用技术的和行政的手段 对技术状态项目及有关的产品技术状态信息进行管理 的一种活动 技术状态管理是将产品的技术状态形成文件 并在产品寿命周期内的所有阶段 为标识和追溯产 品物理的和功能的要求的实现状态及准确获取信息提供途径 组织可根据其规模及产品的复杂程度和性质来实施技术状态管理 技术状态管理要用于满足 GB T9001 中规定的产品标识和可追溯性要求 12 第四章第四章 与认证认可有关的国际组织与认证认可有关的国际组织 一 认可机构的国际性组织一 认可机构的国际性组织 国际认可论坛国际认可论坛 IAF IAF 是由美国国家标准研究院发起的多边合作组织 成立于 1990 年 1 月 现有成员国 30 个 目前 已有 25 个成员国的认可机构加入 IAF 质量管理体系认证国际多边承认协议 MLA 覆盖了全球 95 以上经认可的管理体系认证证书 为进一步加强 IAF 协调与各成员机构有关的认可 认证准则与程序 2007 年 IAF 和 CNAS 共同举办了国际认可中国日活动 国际实验室认可合作组织国际实验室认可合作组织 ILAC 成立于 1996 年 其前身是 1978 年产生的国际实验室认可大会 ILAC 希望通过提高对获得认可实验室出具的检测和校准结果的接受程度 来促进国际贸易合作 2001 折 1 月 31 日 ILAC 互认协议正式生效 其目的是 建立一个能够依靠他们出具准确结果并获得认可 的检测和校准实验室全球网络 目前 国际上 45 个经济体的 54 个实验室认可机构签署了 ILAC 相互 承认协议 以便提高获认可与互认 亚太实验室认可合作组织亚太实验室认可合作组织 APLAC 成立于 1992 年 由环太平洋国家和地区的 25 个实验室认可机 13 构和主管部门组成 其主要宗旨是在亚太地区实验室认可机构提供信息交流 水平比对试验 人员培 训和文件呼唤等合作 推动亚太地区实验室认可活动的共同发展 其长远上进 达成成员间的互认 进 而实现与其他区域性组织的互认 二 认可机构的区域性组织二 认可机构的区域性组织 太平洋认可合作组织 太平洋认可合作组织 PAC 是由亚太经济合作组织 APEC 成员的合格评定相关机构组成的 协会 其目标是在国际认可论坛组织 IAF 的管理体系 产品 服务 人员合格评定或类似合格评定制 度的全球承认体系下 促进亚太地区贸易和商务的发展 欧洲认可合作组织欧洲认可合作组织 EA 成立于 1997 年 11 月 由欧洲实验室认可合作组织 EAL 合并成立 EA 的主要作用是促进 评价和确保实施互认协定的欧洲认可机构能力的等效性 一边在全球范围内实现 测试和认证结果的互认 三 人员注册机构的国际组织三 人员注册机构的国际组织 国际人员认证协会国际人员认证协会 IPC 其前身为国际审核员与培训注册协 IATCA 2005 年因业务内容扩展和 国际标准的变化而更名 IPC 的宗旨是通过在世界范围内统一认证人员的培训及认证 注册制度 统一审核员培训课程的批 准 以保证人员认证工作的水平 促进相互承认人员认证的结果 促进管理体系 产品认证等认证结 果的国际互认 目前 我国以中国认证认可协会的名义参加 IPC 是 IPC 的全权成员 四 认可机构的展现四 认可机构的展现 机构名称 所在国家 业务范围 UKAS 英国 认证机构认可 实验室认可 检查机构认可等 ANAB 美国 认证机构订呆 实验室认可等 JAN ANZ 澳大利亚和新西兰 认证机构认可 JAB 日本 认证机构认可 ANFOR 法国 认证机构认可 检测机构认可 检查机构认可 RVA 荷兰 认证机构认可 检测机构认可 检查机构认可等 SCC 加拿大 14 第五章第五章 中国认证认可管理中国认证认可管理 一 中国认证认可管理一 中国认证认可管理 1 国家认证认可监督管理委员会 国家认证认可监督管理委员会 CNCA 中国国家认证认可监督管理委员会 中华人民共和国国家认证认可监督管理局 国务院决定组建并授权 履行行政管理职能 统一管理 监督和综合协调全国认证认可工作的主 管机构 1 国家认监委概况 国家认监委概况 成立于 2001 年 机关内设 10 个部门 办公室 人事部 外事办 机关 党委 政策与法律事务部 认可监管部 认证监管部 注册管理部 实验室与检测监管部 国际合作 部 财务管理部 科技与标准管理部 2 国家认监委工作职能 国家认监委工作职能 9 项 项 1 研究起草并贯彻执行国家认证认可 安全质量许可 卫生注册和合格评定方面的法律 法规和 15 规章 制定 发布并组织实施认证认可和合格评定的监督管理制度 规定 2 研究提出并组织实施国家认证认可和合格评定工作的方针政策 制度和工作规则 协调并指导 全国认证认可工作 监督管理机关的认可机构和人员注册机构 3 研究拟定国家实施强制性认证与安全质量许可制度的产品目录 制定并发布认证标志 标识 合 格评定程序 和技术 规则 组织实施强制性认证与安全质量许可工作 4 负责进出口食品和化妆品生产 加工单位卫生注册登记的评审和注册等工作 办理注册通报和 向国外推荐事宜 5 依法监督和规范认证市场 监督管理自愿性认证 认证咨询与培训等中介服务和技术评价行为 根据有关规定 负责认证 认证咨询 培训机构和从事认证业务的检验机构 包括中我上合资 合作 机构和外商独资机构 的资质审批和监督 依法监督管理外国 地区相关机构在境内的活动 受理有关 认证认可的投诉和申诉 并组织查处 依法规范和监督市场认证行为 指导和推动认证中介服务组织 的改革 6 管理相关校准 检测 检验实验室技术能力的评审和资格认定工作 组织实施对出入境检验检 疫实验室和产品质量监督检验实验室的评审 计量认证 注册和资格认定工作 负责对承担强制性认 证和安全质量许可的认证机构和和承担相关认证检测业务的实验室 检验机构的审批 负责对从事相 关校准 检测 检定 检查 检验检疫和鉴定等机构 包括中外合资 合作机构和外商独资机构 技 术能力的资质审核 7 管理和协调以政府名义参加的认证认可和合格评定的国际合作活动 代表国家参加国际认可论 坛 IAF 太平洋认可合作组织 PAC 国际人员认证协会 IPC 国际实验室认可合作组织 ILAC 亚太实 验室认可合作组织 APLAC 等国际或区域性组织以及国际标准化组织 ISO 和国际电工委员会 IEC 的合 格评定活动 签署与合格评定有关的协议 协定和议定书 归口协调和监督以非政府组织名义参加的 国际或区域性合格评定组织的活动 负责 ISO 和 IEC 中国国家委员会的合格评定工作 负责认证认可 合格评定等国际活动的外事审批 8 负责一以证认可有关的国家准则 指南和标准的研究和宣传贯彻工作 管理认证认可与相关的 合格评定的信息统计 承办世界贸易组织 技术性贸易壁垒协定 实施卫生与植物卫生措施协定中有关 认证认可的通报和咨询工作 9 配合国家有关主管部门 研究拟订认让认可收费办法并对收费办法的执行情况进行监督检查 3 认监委工作主要法律依据 认监委工作主要法律依据 中华人民共和国认证认可条例 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国进出口商品 检验法 及其实施条例 中华人民共和国计量法 及其实施细则 中华人民共和国标准化法 及其 实施条例 中华人民共和国食品安全法 国务院办公厅关于加强认证认可工作的通知 等多部法律 行政法规 部门规章 行政规范性文件 16 2 中国合格评定国家认可委员会 中国合格评定国家认可委员会 CNAS 中国合格评定国家认可委员会是根据 中华人民共和国认证认可条例 规定 由国家认证认可监 督管理委员会 CNCA 批准设立并授权的国家认可机构 统一负责对认证机构 实验室和检查机构等相 关机构的认可工作 简称 认可委 1 认可委基本情况 认可委基本情况 是国家认监委授权的国家认可机构 中华人民共和国认证认可条例 第三十七条明确规定 国务 院认证认可监督管理部门确定的认可机构 独立开展认可活动 除国务院认证认可监督管理部确定的 认可机构外 其他任何单位不得直接或变相从事认可活动 其他单位直接或变相从事认可活动的 其 认可结果无效 其成立是中国为适应国际诊可工作发展需要 是不同行业 不同领域的认可工作集中 统一实施的体现 同时也是中国从上世纪 90 年代初至今开展认可工作经验的继承和发展 2 中国合格评定国家认可委员会组织机构 中国合格评定国家认可委员会组织机构 包括全体委员会 执行委员会 认证机构技术委员会 实验室技术委员会 检查机构技术委员会 评定委员会 申诉委员会 最终用户委员会和秘书处 委员由政府部门 合格评定机构 合格评定服 务对象 合格评定使用方和专业机构与技术专家等五个方面组成 CNAS 秘书处设在中国合格评定国家认可中心 该中心为 CNAS 的法律实体 承担 CNAS 开展认 可活动所引发的法律责任 3 认可委宗旨和主要任务 认可委宗旨和主要任务 1 宗旨 宗旨 中国合格评定国家认可委员会的宗旨是推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求 加强建设 促进合格评定机构以公正的行为 科学的手段 准确的结果有效地为社会提供服务 2 任务职能是 任务职能是 8 项项 按照我国有关法律法规 国际和国家标准 规范等建立并运行合格评定机构国家认可体系 制定 并发布认可工作的规则 准则 指南等规范性文件 对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价 作出认可决定 并对获得认可的合格评定进行 认可监督管理 负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理 组织开展与认可相关的人员培训工作 对评审人员进行资格评定和聘用管理 为合格评定机构提供相关技术服务 为社会各界提供获得认可的合格评定机构持公开信息 承担政府有关部门委托的工作 开展与认可相关的其它活动 参加与合格评定及认可相关的国际活动 与有关认可相关机构作国际合作组织签署双边名多边认 可合作协议 处理与认可有关的申诉和投诉工作 17 4 认可的分类 认可的分类 认证机构认可 实验室认可和检查机构认可 1 认证机构认可 认证机构认可 认证机构认可是指 CNAS 依据我国法律法规 基本 GB T27011 ISO IEC 17011 的要求 并分 别以 GB T27011 合格评定 管理体系审核认证机构的要求 GB T27065 产品认证机构通用要求 和 GB T27024 合格评定 人员认证机构通用要求 为准则 对管理体系认证机构 产品认证机构和人 员认证机构进行评审 证实其是否具备开展相应认证活动的能力 对于满足要求的认证机构予以正式 承认 并颁发获准认可的证书 以证明该认证机构具备实施特定认证活动的技术和管理能力 2 实验室认可 实验室认可 实验室认可是指 CNAS 依据我国法律法规 基本 GB T27011 ISO IEC 17011 的要求 并以 GB T27025 检测和校准实验天之骄子能力的通用要求 为准则 对实验室进行评审 证实其是否具备 开展检测或校准活动的能力 对于满足要求的实验室予以正式承认 并颁发获准认可的证书 以证明 该实验室具备实施特定检测或校准活动的技术和管理能力 3 检查机构认可 检查机构认可 检查机构认可是指 CNAS 依据我国法律法规 基本 GB T27011 ISO IEC 17011 的要求 并分 别以 GB 18346 检查机构能力的通用要求 为准则 对检查机构进行评审 证实其是否具备开展检查 活动的能力 对于满足要求的检查机构予以正式承认 并颁发获准认可的证书 以证明该检查机构具 备实施特定检查活动的技术和管理能力 5 认证机构认可领域范围 认证机构认可领域范围 CNAS 目前在认证机构认可方面 开展了如下领域的认可 质量管理体系认证机构认可 环境管理体系认证机构认可 职业健康安全管理体系认证机构认可 食品安全管理体系认证机构认可 产品认证机构认可 有机产品认证机构认可 良好农业规范认证机构认可 信息安全管理体系认证机构认可 软件过程及能力成熟度评估机构认可 人员注册机构认可 其他认可 6 认证机构认可的主要依据 认证机构认可的主要依据 CNAS CC01 2011 管理体系认证机构认可要求 内容等同采用 GB T 27021 2011 18 ISO IEC17021 2011 CNAS CC21 2006 产品认证机构通用要求 内容等同采用 GB T 27065 2004 ISO IEC Guide 65 1996 CNAS CC51 2006 软件过程及能力成熟度评估机构通用要求 CNAS CC71 2006 人员认证机构通用要求 内容等同采用 GB T 27024 2004 ISO IEC 17024 2003 7 认可流程 见手写稿 认可流程 见手写稿 3 中国认证认可协会 中国认证认可协会 CCAA 简称 简称 协会协会 成立于 2005 年 9 月 27 日 是由认证认可行业的认可机构 认证机构 认证培训机构 认证咨询 机构 实验室 检测机构和部分获得认证的组织等单位会员和个人会员组成的非营利性 全国性的行 业组织 依法接受业务主管单位国家质量监督检验检疫总局 登记管理机关民政部的业务指导和监督 管理 中国认证认可协会以提升行业素质为已任 着力于行业 企业与政府间的沟通协调 并加快国际 合作步伐 努力为中国认证认可行业发展营造良好的氛围 1 中国认证认可协会基本情况 中国认证认可协会基本情况 CCAA 是国际人员认证协会 IPC 的全权成员机构 CCAA 的代表长期担任 IPC 的执委和重要工作 组成员职务 CCAA 与美国 英国 澳大利亚 日本等主要发达国家签署了质量和环境管理体系审核 员注册和培训认可四项国际互认资格 是 IPC 成员中具有 IPC 互认资格最多的机构 CCAA 按照国家认监委的授权开展认证人员注册 认证工作 自觉遵守国家相关法律法规 CCAA 建立了有效的运作和监管机制 并保证对所有认证人员保持公平和公正 符合所有适用的法律法规要 求 不利用程序对申请人和候选人的申请加以阻止或限制 2 中国认证认可协会组织管理 中国认证认可协会组织管理 CCAA 依据 GB T27024 和 GB T19001 建立和保持质量管理体系 形成了手册 程序等文件 确保 在组织的各个层次上得到理解和实施 CCAA 根据 GB T27024 标准 国际人员认证协会 IPC 规则及有 关国际标准 准则 建立并运行中国认证人员注册制度 并将不断完善这一制度 CCAA 的人员注册工 作统一由 CCAA 秘书处组织实施和管理 均以确保科学 公正 公平 准确地实施人员注册为目标 CCAA 于 2006 年 1 月通过了国家认证机构国家认可委员会依据 GB T27024 的认可 人员注册工作完全 符合国际准则 CCAA 理事会是人员注册政策原则的最高决策机构 CCAA 秘书长负责领导 CCAA