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文档简介

临床试验伦理问题,介绍,药物临床试验：任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效和安全性。,GCP框架下的伦理要求,纽伦堡法典和赫尔辛基宣言,纽伦堡法典 在纽伦堡对德国医学战犯审判时形成，是人类最早的人体试验国际伦理文件。赫尔辛基宣言 第一个由世界医学协会所采用的。涉及人体的医学研究道德原则的伦理文件，并进行数次修订。,临床试验的科学性,临床试验必须具有科学性，欠科学的实验室不合伦理的，因为它可能毫无意义的给受试者带来风险或不便。,不科学就是不伦理,临床试验要具备研究价值,研究依据要充分,山大一院,谢谢！,
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