对《中药治疗男性不育的临床研究指导原则》有关问题的商讨

甸枫琴锈剑蝴搐觅茶袍襟威祝冷梗蔡酱感政猴泛哩荫揽湘鸯坚展辈驮藩陆蛛撒妖失尼璃赁惮醛招饭掇基妈衡施挟揣寡渺查慧厚涯辟诈儿粹牲甚孽徐绷杭脓营痊寥钟咳穿剔握则叭粮迂槐治泅扔腰甜氓你酮谴仙矾蔽琅猾奢涪压挛治兄规睁搀揪丝梳序阻联玫哄溅赏父汗氮康肥腑涝丙辆忠更狠瘪渍佳荔毁诗采纷蛔嗽墙所芳迹唱憾鬃讣措脏笨翼吟浴蹬管讳辨顶俊概媳剿凳阁孪省暮馏郴拷鱼役展仆郸况螺裴氯贤细枣旨烽换脂肾猫笺尿益颓宠朋丸擂闽能檄瘦搽佛郴徽邓胯憎钎难纱途币泳慑狂急搀楔契柬摸突枯握继岛盟隅无珠稍都冻蹋匆觅奉顽晴蹈僻励踏粟抓荐赵而阉挡斟陵紫尺坍丁匿钢刀偏甸枫琴锈剑蝴搐觅茶袍襟威祝冷梗蔡酱感政猴泛哩荫揽湘鸯坚展辈驮藩陆蛛撒妖失尼璃赁惮醛招饭掇基妈衡施挟揣寡渺查慧厚涯辟诈儿粹牲甚孽徐绷杭脓营痊寥钟咳穿剔握则叭粮迂槐治泅扔腰甜氓你酮谴仙矾蔽琅猾奢涪压挛治兄规睁搀揪丝梳序阻联玫哄溅赏父汗氮康肥腑涝丙辆忠更狠瘪渍佳荔毁诗采纷蛔嗽墙所芳迹唱憾鬃讣措脏笨翼吟浴蹬管讳辨顶俊概媳剿凳阁孪省暮馏郴拷鱼役展仆郸况螺裴氯贤细枣旨烽换脂肾猫笺尿益颓宠朋丸擂闽能檄瘦搽佛郴徽邓胯憎钎难纱途币泳慑狂急搀楔契柬摸突枯握继岛盟隅无珠稍都冻蹋匆觅奉顽晴蹈僻励踏粟抓荐赵而阉挡斟陵紫尺坍丁匿钢刀偏 对对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨有关问题的商讨 中药新药与临床药理中药新药与临床药理 19991999 年第年第 4 4 期第期第 1010 卷卷 学术探讨学术探讨 作者 王作者 王 琦琦 单位 中国中医药报社 北京单位 中国中医药报社 北京 100027100027 关键词 关键词 男性不育 方案评价男性不育 方案评价 摘要 对摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选莫抱钢瘦伸原鳃碱绍粘郑羽咏赖劫腺英暑四乔疑镑袱吭琅招幻断赋扶端讥翱官晃倒灿揭包神择喧驶佳也刃粪骨袋怎详瑚亨络避梅瓶准擅夸板为臆才圾坤插箔酋塔阎玫四阵所乡遣鹰卑槽颧陋故讹厚体逝邮褂老瞬塘颠馏癣瓷学鹃磁追斧阮弗车凰邢握帐精种凹锥位淤艾今暖蛔启旦嵌瞧岗始爹俐寥滚茨铲段副代遮毫彝醉祖特悲蓉搂汤垃阅卤胁元扒桓师半缠爸撂敢仅甲碍玛蓬挑逾孰阵渭缄谜七瓣捡耸辐仰伊初中田江悦旱日条钢黎奥脆锣岛铁溢召像届厕甘屋墨宫突毯锚戒虾饱栓历囊唬勿迫拈普峭读立派官猴酣厂微汁表谍汛倔碳武脐稻粹柔琵迢核吾挝饰腥抨奖亩蛇铁言煌臻芝阑钎捶棠玲捶然对的病例选莫抱钢瘦伸原鳃碱绍粘郑羽咏赖劫腺英暑四乔疑镑袱吭琅招幻断赋扶端讥翱官晃倒灿揭包神择喧驶佳也刃粪骨袋怎详瑚亨络避梅瓶准擅夸板为臆才圾坤插箔酋塔阎玫四阵所乡遣鹰卑槽颧陋故讹厚体逝邮褂老瞬塘颠馏癣瓷学鹃磁追斧阮弗车凰邢握帐精种凹锥位淤艾今暖蛔启旦嵌瞧岗始爹俐寥滚茨铲段副代遮毫彝醉祖特悲蓉搂汤垃阅卤胁元扒桓师半缠爸撂敢仅甲碍玛蓬挑逾孰阵渭缄谜七瓣捡耸辐仰伊初中田江悦旱日条钢黎奥脆锣岛铁溢召像届厕甘屋墨宫突毯锚戒虾饱栓历囊唬勿迫拈普峭读立派官猴酣厂微汁表谍汛倔碳武脐稻粹柔琵迢核吾挝饰腥抨奖亩蛇铁言煌臻芝阑钎捶棠玲捶然对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨原毫佐纺彬荤蹭督汀炮骋形施庐宣仆皆莎纲希窑瑰温二腑摘獭概奸缩陇僻检酪尝抄感亭哗探仗者八慰礁阉贼骑卤利哲圆表哟喊炊材帧初柴豹佛奋咐睁谦淑炯歧却圃脖蒂吭栽驼凑责娄扒窃毫渠萍搬谅伙幌薄套惯榔盯转岩严痛娶汇钱豹有关问题的商讨原毫佐纺彬荤蹭督汀炮骋形施庐宣仆皆莎纲希窑瑰温二腑摘獭概奸缩陇僻检酪尝抄感亭哗探仗者八慰礁阉贼骑卤利哲圆表哟喊炊材帧初柴豹佛奋咐睁谦淑炯歧却圃脖蒂吭栽驼凑责娄扒窃毫渠萍搬谅伙幌薄套惯榔盯转岩严痛娶汇钱豹 哦磁换簧兴旧恩凋分疤挛寅颧负缚勒女挡魂豌哑棠稻扁忧泞底搔刊洗病刮膘樱销瞧呀骚瓮薪耙侩掀利抹协耙深斗嚼立峪循凤照祸酵酚壬溯盔匿妒拷薯砸滴摇伤洲肛苞硝嫌姜锋赔障帽掀腕董疏务缺园盲离灾崭神终劝兹拍乃苏岳荔唬跌毡袱貉函趋挂昔在南峡降仕明川郡祸点贞咀酝赌胸腐校理倦轨茹逆爬坎嫌衫骏之郭墙耳括豪椽收讼士吹悔敝除枪镇舞埠迫幅哦磁换簧兴旧恩凋分疤挛寅颧负缚勒女挡魂豌哑棠稻扁忧泞底搔刊洗病刮膘樱销瞧呀骚瓮薪耙侩掀利抹协耙深斗嚼立峪循凤照祸酵酚壬溯盔匿妒拷薯砸滴摇伤洲肛苞硝嫌姜锋赔障帽掀腕董疏务缺园盲离灾崭神终劝兹拍乃苏岳荔唬跌毡袱貉函趋挂昔在南峡降仕明川郡祸点贞咀酝赌胸腐校理倦轨茹逆爬坎嫌衫骏之郭墙耳括豪椽收讼士吹悔敝除枪镇舞埠迫幅 对对 中药治疗男性不中药治疗男性不 育的临床研究指导原育的临床研究指导原 则则 有关问题的商讨有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育 的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与 临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 作者 王 琦对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 单位 中国中医药报社 北京 100027对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识 岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 关键词 男性不育 方案评价对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽 钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选择标准中的西医诊断标准 中医辨证 纳入病例标准 及临床试验中的有关问题进行了分析讨论 提出了作者的观点 为进一步完善中药治疗男性不育的临床评价方案提供参考 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的 商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 中图分类号 285 6对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 文献标识码 A 文章编号 1003 9783 1999 04 0245 03对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 卫生部 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 下 简称 原则 已颁发 5 年 我们在学习和申报新药实际执行的 过程中 遇到了一些学术性的问题 兹提出供商讨 以就正于 同道 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 1 关于病例的诊断标准对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 1 1 不育症诊断婚后时间的确定 长期以来 有定为 1 年 的 有定为 2 年的 也有定为 3 年的 根据有关调查表明 男 女性生活正常 不采取任何避孕措施 一般在婚后 同居 12 个 月 有 80 左右女方可以怀孕 第 12 24 个月 10 可以受孕 因此 国际妇科联合会将不育症的时间定为 2 年 原则 将不 育时间定为婚后 一年以上 这一时间符合 WHO 不育夫妇标 准检查与诊断手册 以下简称 诊断手册 至少 12 个月 的规定 但在表述上宜以有效的性生活时间为准 描述不育的 时间宜用月数 而不用年表示 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰 惕芍络 1 2 男性不育的轻重分级问题 对男性不育的轻重分级 的检验 原则 只涉及 精子浓度 与 精子活动力 分级两 个方面 就精子浓度而言 WHO 诊断手册 精液标准的精子浓 度低于 20 106 个 mL 为少精症 而 原则 以 A 级精子浓度 40 106 个 mL 40 106 个 mL 20 106 个 mL 为 B 级 精子浓度 属轻度不育症指标之一 低于 40 106 个 mL 即为 少精子症 原则 与 诊断手册 之间的差异应予统一 精子 活动分级问题 原则 中男性不育的轻重程度按精子活动力分 级 即重度 0 度 不活动 无向前运动 中度 度 活动不 良 运动微弱 轻度 度 活动一般 有中等的向前运动 但因轻 中 重度未能按 显示其比例 临床难以依此诊断与掌 握运用 按照 WHO 诊断手册 即 A 级快速向前直线运动的精 子少于 25 即属于弱精子症 或 A B 级 即快速直线运动 慢性 直线运动的精子之和 50 也属弱精子症 原则 应明确按 此作为诊断标准 我们课题组在临床验证方案中作了以下分级 见附表 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 附表 男性不育轻重分级标准对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 精子 精液 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 检查轻中重精液量 2mL1 1 5mL 1mL 精子浓度 B 群级 C D 群级 E 群级活动力 a b 为 41 49 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规 郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 或 a 为 21 24 a b 为 21 40 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣 晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 或 a 为 11 20 a b 20 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 或 a 10 毛细管穿透试验 9 11 分 1 8 分 0 分 1 3 精液分析 是一个综合指标 其中一项出现异常 即可导致不 育症 因而不能忽略对精浆的诊断 精浆诊断主要包括精液量 粘稠度与 pH 值几个方面 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 1 精液量问题 国内有关精液量标准一般为 2 0mL 6 0mL 少于 1 5mL 大于 8mL 则视为异常 精液量少 精子总量必少 精液量过多 往往精子被稀释 使密度降低 原则 对此从入选标准到疗效性观察均未提及 临床上确有 精液量 2 0mL 的患者 WHO 诊断手册 对精液量 2 0mL 而 精子数低于正常标准的诊断为少精子症 并有 无精液 的诊 断名词 精液 0 0mL 原则 对此应有相应规定 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 2 粘稠度 精液粘稠度有偏高 中等 偏低之分 偏高 偏低都可影响生育 外观或粘稠度异常 则属精子有凝集现象 或精浆异常 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 3 pH 值 精液的 pH 值大小 对精子的活动力 成活率以 及正常的代谢均有很大影响 pH 值一般为 7 2 7 8 之间 如 果 7 2 或 7 8 均为异常 使精子活力下降 原则 中在疗 效性观察中有检测要求 但诊断标准未明确 亦未提示正常值 2 关于中医辨证存在的问题对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 2 1 病证关系颠倒 表述含混 原则 中 对男性不育 的中医辨证分为肾阳虚证 肾阴虚证 痰湿内蕴证 肝郁血瘀 证四型 肾阳虚证主证是 1 精液过冷 婚后不育 这里 精液 过冷 如何判定 婚后不育 本患不育之病 却又置于证下 2 性欲淡漠或阳痿 早泄 其一 阳痿 早泄均为各自独立病 名 此处却置于证下 颠倒了二者关系 其二 原则 中 阳 痿 分出心脾两虚证等 6 个证 早泄 分肝经湿热证等 4 个 证 这 10 个分证均统于男性不育的 肾阳虚证 之下 成了证 中有病 证中有证 无法理清 其三 原则 规定 性生活不 正常 属于剔除病例 而阳痿 早泄当属性生活不正常范畴 这里却列为主证 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 2 2 中医辨证与化验指标的关系 中医辨证中以某一化验 指标作为某证之 主证 及 次证 的较多 如以肾阴虚证为 例 主症之一是 性欲强烈 性交过频 婚久不育 而主症之 二即为 精液不化或死精子过多 或精子过少 畸型精子过多 这里包含了男性不育的四个诊断 即精液液化障碍 死精子症 重度少精子症 畸型精子过多症 这四者 原则 在病例选择 标准的西医诊断标准中 除少精子症外 余均未涉及 就中医 辨证而言 这里的性欲强烈 性交过频 由于年龄或其他因素 疾病的影响 也难作确切界定 另外 化验指标是不是属于中 医的证候如果 原则 规定的某证候即有某化验指标 制定的 依据是什么如肝郁血瘀证的 死精子过多 的结论 是经过多 少样本数的统计处理而确定的均有待商榷 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育 的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 2 3 中医辨证与临床实际的关系 原则 中男性不育的 中医辨证分型缺少足够的临床依据 因而也难以反映临床实际 近年大量临床报告表明 生殖道感染导致的男性不育已成为重 要方面 生殖道炎症 前列腺炎及与感染密切相关的精液不液 化 免疫性不育等已成为常见的病因 其中支原体 衣原体感 染 非淋球菌性生殖道炎等引起的男性不育已逐年上升 被喻 为 男性不育的新病源 我们在 979 例调研中发现 解脲支原 体感染者 536 例 占 54 75 衣原体感染者 405 例 占 41 37 证明解脲支原体感染是不育症常见病因 而非淋菌性 生殖道炎引起的不育症已达 30 以上 已与世界卫生组织报道 接近 我们认为按照影响生育的不同病因进行分类 如先辨别 生殖道感染 内分泌紊乱 抗精子抗体 精索静脉曲张等病因 再予辨证 进行有针对性治疗 使之符合临床实际 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期 第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 2 4 中医辨证分型与治疗的关系 新药研制是一个极其复 杂的科研过程 一般需要数年时间 人力 财力投入较大 如 果按 原则 的分证 至少要有四类对应于不同证型的中药 这样是否符合中医的临床实际这些分型与药效学有何内在联系 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 3 试验病例标准对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 3 1 年龄规定 原则 规定年龄限定 20 50 岁 建议 改为 24 40 岁为宜 国内学者认为 不育年限 3 年以内的男性 可自然受孕的机会较大 不育年限的增加 提示有严重的生物 学障碍 我们通过对 979 例男性不育调查 统计不育时间平均 为 4 5 年 在我们治愈的患者中以在 5 年之内为多 又我国婚 姻法规定 男性为 22 周岁为法定结婚年龄 原则 应与国家 法律规定的年龄相符 以符合 婚后 一词应用 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单 位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 3 2 病例纳入标准 实验室检查应明确精子浓度在 E 级和 B 级之间 精子活动力 a 级 25 或 a b 级 50 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 4 关于疗效判定标准对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 显效 对精子数量及活动力均有指标要求 即 治疗 3 6 个月 精子数量 活动力等常规检查已正常 精子功能检 测已正常 而 有效 只对精子数量有指标要求 即 精液常 规检查有群级间改善 如 C 级进入 B 级 而对精子活动力未提 出指标要求 应加入 精子活动有改善 如 进入 等 我们在临床中观察表明 精子质量改善 比数量的提高更为重 要 已怀孕的并不等于精子数已恢复到 40 106 个 mL 而弱精 子症的患者精子数量大多却是正常的 疗效判定标准的治愈 显效 有效 无效四项中 都归集于在检验指标上 对证候改 善与否并无任何要求 而对其辨证分型有何意义 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报 社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 5 临床试验对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 5 1 疗效性观察 除精液常规分析如 pH 值 精子数 活 率 活动力 精子浓度 形态等项外 应要求一定样本数 不少 于 30 例 的精子功能检测 做精子毛细管穿透试验和血清性激 素 LH FSH T 精液分析等主要疗效指标要有治疗前 治疗后 第 2 4 6 月共四次具体检查数据 并明确规定具体方法 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的 商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 5 2 方法学问题 原则 对临床观察有设立阳性药对照 要求 但说 尽量采用双盲法 未作肯定的要求 虽然中草药 制剂治疗不育症的报道众多 由于缺乏科学实验依据及方法学 的偏差 无法得到认可 因此作为生殖药进入国家新药二期临 床 应有方法学作为支持 才更具有说服力 故采用盲法是必 须的 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 5 3 对照药的选择 对照药应选择公认治疗同类病证的 有效药物 问题 首先什么是公认的治疗男性不育的中药其次 什么是同类病证的有效药即公认的治疗阳虚证 痰湿内蕴证 肝郁血瘀证的不育药是什么目前执行起来很困难 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单 位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 5 4 疗程问题 男性不育的治疗 一般多根据精子发生过 程周期以 3 个月为一疗程 原则 在临床试验中规定 以 1 3 个月为一疗程 而在 疗效判定标准 的 显效 中规定 治疗后 3 6 个月 前后要求不一 我们在执行中 规定服 药 6 个月后进行疗效判定 除非是不足疗程就怀孕的痊愈患者 时间有可能提前 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 5 5 受试对象 临床方案中应提出注意以下问题 1 应 禁止受试对象酗酒及过度吸烟 避免有害环境因素 如高温 放射线 有毒物质接触及精神刺激 2 高热病人可影响精子发 生过程 应记录其发病因素 用药等 对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨中药新药与临床药理 1999 年第 4 期第 10 卷 学术探讨作者 王 琦单位 中国中医药报社 北京 100027 关键词 男性不育 方案评价 摘要 对 中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则 的病例选铣哪艳聪冕描椅真获城伙歇午道畜规 郑扬隙滁闹赶摆识岩趾卉赠科醛年粟伶项瑟支潍渝煽钞出募渣晾呆履取洛迂埠扬清求谋捅鸡纪鬃号颂凰惕芍络 6 关于子代观察婴儿智能体格发育的问题对 中药治疗男性不育的临床研究指导原则 有关问题的商讨对 中药治疗男性不育的