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文档简介
深圳市深圳市 电子有限公司电子有限公司 质量环境及有害物质过程管理体系内部审核检查表质量环境及有害物质过程管理体系内部审核检查表 受审核部门品质部审核体系类型 审核日期 2013 10 18 管理者代表核准审核作成 审 核 员 陪同人员 ISO9001 2008 ISO14001 2004 QC 2012 1 4 要 求 标准条款 相关文件审核要点及方法检查记录判定结果 4 2 3 文件控制 E4 4 5 文件资料 控制程序 查看部门的文件在发布前是经过审批 文件是否在受控下使用 现场所使用 的文件是否为最新的有效版本 部门所保管的文件是保持清晰 易于 识别 对于作废文件 是否对其作出标识 并确保迅速将从所有发放和使用场所 撤回 并做好回收记录 所有文件均为最新有效版本 所有文件按 LIST 进行整理 并且无涂改 作废文件 文控中心统一进行盖章 在新文 件进行发行时 并将旧文件进行回收 合格 严重不符合 一般不符合 观察项 4 2 4 记录控制 E4 5 4 质量环境 记录管制 程序 受审核部门是否保持质量环境记录 部门是否对记录进行标识 按类保存 易于查找 是否规定其保存期限 到 了保存期限如何处理 每日 每周 每月报表均有统计 报表按月 年 种类进行分类管控 查 IQC 进料检验记录 有如实记录检验结 果 并且有部门负责人进行审核 所有品质报表均按类别进行放置 查 IPQC 制程巡检报告 OQC 出货报告 合格 严重不符合 一般不符合 观察项 5 3 质量环境方针 质量环境 系统管理 手册 是否了解组织的质量环境方针及其内涵 清楚组织质量环境方针 合格 严重不符合 一般不符合 观察项 5 4 策划 5 4 1 质量环境目标 HSF 目标 质量环境目 标 环保产品管 理手册 受审核部门是否有对质量环境目标和 HS 目标进行定期进行考核 考核了那 些项目 进行定期考核 查询物料进料合格率 抽检 合格率 产品直通率 客户投诉率 对公司生产之产品进行每年一次送外检测 定期对物料做环保检测 合格 严重不符合 一般不符合 观察项 5 5 职责 权限和沟 通 5 5 1 职责和权限 组织与权 责管理程 序 部门负责人及各岗位员工是否明确自 己的职责 权限 抽查 1 3 个岗位 通过检查现场审核查看相关职能能否 落实 划分是否合理 抽查 IQC 要求说明岗位职责 能够清楚 明白岗位要求及职责 抽查 IPQC 能够清楚岗位要求及职责 合格 严重不符合 一般不符合 观察项 6 2 人力资源 6 2 1 总则 6 2 1 能力 意识和 培训 人力资源 管理程序 查公司是否对 IQC IPQC QA OQC 都进行相应的培训 培训效果如何 有培训计划 并且有效落实 所有检验人员 在入厂时都有进行相应的培训考核 合格 严重不符合 一般不符合 观察项 6 3 基础设施 设备设施 控制程序 查部门对检测是否建立台帐 检测设备是否在入厂时是否经检验合 格后 方可投入使用 是否对设备进行定期点检并保持其记 录 检测设备有建立台账 并且对检测设备都有 外校记录 在合格期内 合格 严重不符合 一般不符合 观察项 2 4 要 求 标准条款 相关文件审核方法检查记录判定结果 7 4 3 采购产品的验证 采购管理程 序 供应商评审 及管理 程序 进料检查规 范 查是否确定并实施规定的方法对采购产 品进行验证活动 查是否有相关对采购产品实施验证的记 录 查采购的产品是否满足规定的要求 如 不符合 将采取什么措施 查采购的产品是否满足规定的要求 是 否提供环保检测报告 所有物料在来料时 都有要求提供样品 图 纸 并且按照检验标准进行检验 所有物料除客户指定外 必须有首样确认过 程 查 线材供应商提供 SGS 报告在有效期内 合格 严重不符合 一般不符合 观察项 7 5 3 标示和可追溯性 产品鉴 别与追 溯性管 理程序 是否针对监视和测量要求 能清楚地识别 产品的状态 有哪几种状态 相关检验的记录是否按要求保存 所有环保性物料是否有做相应的环保标识 能清楚识别产品的状态 有三种状态 良品 不良品 待检品 所有检验记录均进行分类保存 并且有做好 相应的放置区域 环保物料有要求供应商进行 ROHS 标识 查 现场物料最小包装都有环保标识 合格 严重不符合 一般不符合 观察项 7 6 监视和测量设备的控制 测量与 监控装 置管理 程序 是否配备了必要的监控和测量设备 能否满足质量控制要求 是否制定年 度检定计划 查阅计量器具清单 抽查数种测量和 监控设备 检查其有效期 编号 校 正状态标志 观察计量器具的保管情 况 工作环境是否符合规定要求 除定期校准外 是否存在不定期校准 和调整的情况 对这种情况的控制是 否得当 当计量器具发生异常时后 是否对其状态进行标识 检修后是否 进行重新校正合格后才投入使用 是否有文件规定 发现测量和监控设 备偏离校准状态时 对先前测量结果 的有效性应采取的复评方式 怎样根 据复评结果采取相应的纠正措施 检验设备为客户指定和提供 所有辅助检验设备都有外校 若在使用过程 中发现有异常时 有进行暂停使用标识 并 且对于不合格检验设备进行送修再校准 现本公司环保检测送至于兄弟厂家进行检 测 目前暂无购买环保检测仪 合格 严重不符合 一般不符合 观察项 8 2 3 过程的测量和监控 测量与 监控装 置管理 程序 绿色产 品管制 程序 查受审核部门是否识别了过程测量和 监控的环节 如测量点 控制点等 是否按规定的时间间隔对各监测点进 行监控 在监控的过程中 如果发现 有异常情况时 是否在采取纠正措施 直至达到符合产品要求为止 查温湿度记录表 有设定管控界线 并且每 日进行记录 如发现有不符合时 立即采取 相应的措施 如加湿 抽湿 降温等 至到符 合要求 有控制点 如采购物料就要求提供相应的 第三方检测报告 IQC 按每 5 批一次进行委 外检测物料 公司生产之成品每年至少一 次送第三方进行检测 合格 严重不符合 一般不符合 观察项 8 2 4 产品的测量和监控 测量与 监控装 置管理 程序 查公司是否对一切物料和产品的检查 判定制定标准 检查是否规定了需进行测量和监控的产 品实现阶段 是否对这些阶段安排了检 测点 通过现场审核 观察检验人员是否遵照 规定对产品特性按要求进行了测量和监 控 检查检验记录是否能证实满足符合验收 准则的要求 是否有负责产品放行责任 者的签名或印章 有无顾客批准放行产品和交付服务的特 例情况 是否满足要求 所有原材料 半成品 成品有相应的检验规 范 如 IQC 来料检查规范 IPQC 检查规范 PQA 检验规范等抽查 QA 抽检人员 如何进行 检查 如有不良经品质主管确认后 根据其 判定再进行相关的作业流程 针对有些产品无功能不良只是外观上有些 轻微不良时 经客户许可进行特采处理等 合格 严重不符合 一般不符合 观察项 3 4 要 求 标准条款 相关文件审核方法检查记录判定结果 8 3 不合格品控制 不合格品 控制程序 持续改进 与预防措 施控制程 序 产品召回 管理办法 特采申请 作业规范 查受审核部门是否对不合格品进行标 识 隔离 记录以及规定处理方法 以防止非预期的使用或交付 对不合格品实施纠正后是否对不合格 产品进行重新验证 对交付和开始使 用后发现的不合格产品如何处置 抽查数份不合格产品处置记录 检查 相应的不合格报告中是否有参加评审 和处置人员的签字 是否按评审后的 决定进行处置 是否有纠正后重新验 证的记录 特采是否有顾客签字或授 权人签字 不合格品做好相应标识 进行隔离处理 当 不合格品进行维修返工等相关措施后 检验 人员必须对其进行再次确认 针对已交付的产品 发生异常 有做出相应 的调整 如在仓全检等要求 已出货退回进 行检验处理等相关作业 针对成品目前无特采出货 目前无不符合环保方面的材料 合格 严重不符合 一般不符合 观察项 8 4 数据分析 不合格品 控制程序 持续改进 与预防措 施控制程 序 数据分析 管理程序 部门对哪些数据进行了分析 采用了 哪些统计技术 数据收集后有无通过分析数据得到顾 客满意程度 产品符合性 产品特性 及其趋势以及过程和体系的信息 公司是否能及时利用这些信息来评价 体系的有效性和适宜性 寻找对体系 改进的机会 或者是对生产 产品的 改进寻找更好的改善对策 有无形成 相应的记录 对顾客的满意度 产品直通率 来料合格率 进行分析 通过对数据的分析 可以了解客户的需求 公司改善方向 供应商的供货情况等 按每周每月等报表体系出相应的记录 通过客户满意度等信息来进行数据分析 有引成文件 在调查表中可以查看到环保 项的满意度 合格 严重不符合 一般不符合 观察项 8 5 2 纠正措施 持续改进 与预防措 施控制程 序 查受审核部门是否对所发生的不合格 包括产品不符合 生产异常 客户 抱怨 环保异常 是否采取相应的纠 正措施 查数份不合格报告 其中包括重大的 不合格 并查相应的制定的纠正措施报 告 跟踪验证报告及文件更改记录 必 要时 评定实施情况是否符合程序规定 的要求 查客户投诉 客户端有要求提供 8D 报告 所有报告能够显示出改善后的效果 证明其 有效性与符合性 合格 严重不符合 一般不符合 观察项 8 5 3 预防措施 持续改进 与预防措 施控制程 序 查受审核部门是否对潜在的不符合 包括产品不符合 生产异常 客户 抱怨 环保异常 是否采取相应的预 防措施 查受审核部门是否对相应的预防进行 实施 跟进 查 IQC 对于原材料有每 5 批送检一次委外 检测 能够说明对物料的环保符合性进行预 防 合格 严重不符合 一般不符合 观察项 4 4 要 求 标准条款 相关文件审核方法检查记录判定结果 E4 3 1 环境因素 环境因素 识别与鉴 定程序 本部门环境因素识别是否充分 是否有 环境因素清单 对本部门环境因素组织识别 比较全面 并评价出重要环境因素 合格 严重不符合 一般不符合 观察项 E4 4 1 资源 作用 权限和职 责 环境作业管制 程序 本部门有哪些主要环境职责 是否知晓 了解环境职责 主要为日常办公使用物品 合格 严重不符合 一般不符合 观察项 E4 4 6 运行控制 监测与测量管 理程序 1 是否确定了与所识别的重要环境因素有关的 需要采取控制措施的运行与活动 并对其进行 策划 2 对与所识别的重要环境因素有关的运行和活 动是否提出控制要求 是否规定了运行标准 3 在现场巡视中 了解与重要环境因素
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