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文档简介

一 质量管理体系标准 1 1987年ISO组织颁布了第一版质量管理体系标准 我国将其等效转化为GB T10300标准 2 1994年ISO组织颁布了第二版质量管理体系标准 我国将其等同转化为94版GB T19000标准 3 2000年ISO组织颁布了第三版质量管理体系标准 我国将其等同转化为2000版GB T19000标准 一 三大体系标准 二 环境管理体系标准 1 国际标准化组织 ISO 于1993年6月成立了ISO TC207环境管理技术委员会 1996年9月颁布了ISO14000系列环境管理体系标准 2 1997年4月我国等同转化并发布了ISO14000系列环境管理体系标准 一 三大体系标准 三 职业健康安全管理体系标准 1 3 1 1996年 英国颁布了BS8800 职业健康安全管理体系指南 国家标准 2 美国工业卫生协会制定了关于 职业健康安全管理体系 的指导性文件 3 1997年 澳大利亚提出了 职业健康安全管理体系原则 体系和支持技术通用导则 4 1996年9月ISO组织召开了国际研讨会 制定职业健康安全管理体系 ISO14690标准草案 四职业健康安全管理体系标准 1 3 1 1996年 英国颁布了BS8800 职业健康安全管理体系指南 国家标准 2 美国工业卫生协会制定了关于 职业健康安全管理体系 的指导性文件 3 1997年 澳大利亚提出了 职业健康安全管理体系原则 体系和支持技术通用导则 4 1996年9月ISO组织召开了国际研讨会 制定职业健康安全管理体系 ISO14690标准草案 一 三大体系标准 三 职业健康安全管理体系标准 2 3 5 1997年 ISO企业在召开的技术工作委员会会议上决定 ISO暂不颁布该标准 6 1999年4月在巴西召开第十五届世界职业安全卫生大会上 国际劳工企业 ILO 明确提出 将推行企业安全卫生规范化的管理体系 7 2001年4月27日国际劳工企业 ILO 发布了 职业安全健康管理体系导则 ILO OHS2001 一 三大体系标准 三 职业健康安全管理体系标准 3 3 8 1999年10月国家经贸委颁发了 职业健康安全管理体系试行标准 9 2001年12月国家技术监督局正式发布了 职业健康安全管理体系规范 国家标准 一 三大体系标准 二 建立QHSE管理体系的目的和意义 1 管理系统化 规范化和制度化2 避免各类事故的发生3 降低生产成本4 利于企业质量健康安全环境业绩的持续改进5 与国际惯例接轨 一 管理工作系统化 规范化和制度化 1 通过QHSE体系管理使以往的质量安全环保系统管理的思想有了充分的理论依据 系统管理的内容和手段更加具体和丰富 使以往较为零散的管理方式更为条理化 系统化 2 可以进一步落实 谁主管 谁负责 的原则 结束以往安全质量环保管理由安全环保部门一家 单打独斗 的局面 全员动手 各司其责 综合治理 的思想更加深入人心 3 通过建立实施QHSE体系可以建立一个科学合理的企业内部制度体系 操作层 管理层 决策层的各项操作活动 管理活动 决策活动都纳入企业内部制度体系的控制范围 实现企业管理人治到法制的转变 二 建立QHSE管理体系的目的和意义 二 避免各类事故的发生 1 避免事故和损失是QHSE管理体系的最终目的 树立 无事故 无损失 无伤害 的目标 为持续改进企业质量安全环保业绩提供了内在的动力机制 2 QHSE管理体系打破了以往传统 被动 事后 的管理模式 过程方法 的思想理念进一步丰富了 预防为主 基本原则的内涵 为企业实施 预防为主 的质量安全环保管理模式提供了可行的方法和手段 3 通过建立实施QHSE管理体系可以帮助企业建立一个全员参与 方法适当的系统 持续的风险管理机制 逐层逐级明确现场安全环保风险的重点控制和削减目标 二 建立QHSE管理体系的目的和意义 三 降低生产成本 1 安全生产 清洁生产也是生产力 宣贯QHSE标准也是提高质量健康安全环境管理效益的需要 企业通过杜绝重特大事故 降低一般事故发生率 减少用于事故处理和职业病治理发生的费用 2 建立和实施一个科学 系统的应急反应系统可以及时 有序地处理和控制各类生产性和非生产性突发事件 将突发事件的影响控制在最小的范围和区域 将损失降低到最低限度 3 通过全员参与的环境因素识别 分析及实施针对性的控制措施 节约一度电 一张纸 一丝气 一滴水 减少生产资源和能源的消耗 达到降低成本 节能降耗的目的 二 建立QHSE管理体系的目的和意义 四 企业业绩的持续改进 企业管理是一个不断循环的PDCA 计划 实施 测量监控 改进 动态改进过程 通过建立实施QHSE管理体系进一步强化了持续改进的理念 丰富了持续改进的手段和方法 通过对顾客 员工 社会满意度的调查 系统的体系审核 针对性的某一管理活动 重点现场区域的检查检验 产品的检验分析及定期的管理评审等监督 检查 检测 检验 测量 审计等多种获取 发现问题的手段运用 及时发现企业管理存在的问题 并通过数据统计 纠正措施 预防措施的实施及时消除问题 举一反三 达到企业管理持续改进的目的 二 建立QHSE管理体系的目的和意义 五 与国际惯例接轨 1 2 1 从我国发展的形势来看 必须执行国际标准 按照国际规则办事 这种要求十分迫切 2 ISO发布的标准是企业在参与国际市场竞争中必须遵守的规则 企业不按照ISO标准进行管理 就没有资格参与国内国外市场竞争 3 树立良好的企业形象 消除非关税贸易壁垒 有利于企业进入国际市场 4 QHSE管理体系的预防性原则与国际发展趋势相同 强调以预防为主 注重源头把关 强调全过程控制 二 建立QHSE管理体系的目的和意义 五 与国际惯例接轨 2 2 5 考虑了相关方利益的需求 针对顾客 员工 供方 银行 保险机构等所有相关方 通过实施管理体系 持续改进其业绩 不断地满足社会需求 6 创造良好的社会形象 向社会展示企业的表现 提高企业的竞争能力和知名度 二 建立QHSE管理体系的目的和意义 三 质量健康安全环境管理体系遵循的八项管理原则 一 以顾客 员工 社会为关注焦点 二 领导作用 三 全员参与 四 过程方法 五 管理的系统方法 六 持续改进 七 基于事实的决策方法 八 与供方互利的关系 一 以顾客 员工 社会为关注焦点 组织依存于顾客 因此 组织应当理解顾客当前和未来的需求 满足顾客的要求并争取超越顾客期望 以人为本是组织充满竞争力的最根本的动力源泉 关注环境 实现可持续发展是一个组织义不容辞的责任和义务 八项管理原则 一 以顾客 员工 社会为关注焦点 标准相关的条款 5 2以顾客 员工 社会为关注点 5 1最高管理者应向组织传达满足顾客 员工 社会及相关方要求的重要性 满足法律 法规的重要性 7 2 1与活动 产品或服务有关要求的确定 8 2 1顾客 员工 社会满意 8 4数据分析 8 5 1持续改进 八项管理原则 二 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向 他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 二 领导作用 领导者应 考虑所有相关方的需求和期望 为本组织的未来描绘清晰的远景 确定富有挑战性的目标 在组织的所有层次上建立价值共享 公平公正和道德伦理观念 为员工提供所需的资源和培训 并赋予其职责范围内的自主权 二 领导作用 美国学者对领导给出三个方面的解释 建立目标和方向 以既定的目标为中心 将工作人员组织 团结在一起 鼓舞和推动组织全体员工向既定方向努力 二 领导作用 标准相关的条款 5 1管理承诺5 3质量健康安全环境方针5 4 1质量健康安全环境目标5 5 1职责 权限和沟通6 2 2能力 意识和培训 三 全员参与 各级员工都是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来收益 三 全员参与 运用 全员参与 原则 组织将会采取下列措施 让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色 以主人翁的责任感去解决各种问题 使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况 使员工积极地寻找机会增强他们自身的能力 知识和经验 三 全员参与 标准相关的条款 5 5 1职责和权限6 2 2能力 意识和培训7 7 1因素识别7 7 6运行控制7 7 7应急反应计划与响应8 2 3过程的监视和测量 四 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果 四 过程方法 应用 过程方法 原则 组织将会采取下列活动 为了取得预期的结果 系统地识别所有的活动 明确管理活动的职责和权限 分析和测量活动的能力或功效 识别组织职能之间与职能内部活动的接口 注重能改进组织的活动的各种因素 诸如资源 方法 材料等 四 过程方法 标准相关的条款 0 2过程方法4 1总要求8 2 3过程的监视和测量7 1产品实现的策划7 7健康安全与环境风险管理 五 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别 理解和管理 有助于组织提高实现目标的有效性和效率 五 管理的系统方法 运用 管理的系统方法 原则 组织将采取以下措施 建立一个体系 以最佳效果和最高效率实现组织的目标 理解体系内各过程的相互依赖关系 更好地理解为实现共同的目标所必需的作用和责任 从而减少职能交叉造成的障碍 了解组织的能力 在行动前确定资源的局限性 设定目标 并确定如何运作体系中的特殊活动 通过测量和评估 持续改进体系 五 管理的系统方法 标准相关的条款 4 1总要求5 5 1职责和权限5 4 1质量健康安全环境目标5 4 2QHSE管理体系策划6 1资源提供7 7健康安全与环境风险管理8 2监视和测量8 5改进 六 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标 应用 持续改进 的原则 组织将会采取如下措施 在整个组织范围内使用一致的方法持续改进组织的业绩 为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训 将产品 过程和体系的持续改进作为组织内每位成员的目标 建立目标以指导 测量和追踪持续改进 六 持续改进 标准相关的条款 5 2以顾客 员工 社会为关注点5 6管理评审7 2 1与活动 产品或服务有关要求的确定7 7健康安全与环境风险管理8 2 1顾客 员工 社会满意8 5 1持续改进 七 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 应用 基于事实的决策方法 组织将会采取下述活动 确保数据和信息足够精确和可靠 让数据 信息需要者能得到数据 信息 使用正确的方法分析数据 基于事实分析 权衡经验与直觉 做出决策并采取措施 七 基于事实的决策方法 相关的标准条款 4 2 4记录控制7 7 5制定健康安全与环境管理方案8 4数据分析8 5 1持续改进 八 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的 互利的关系可增强双方创造价值的能力 应用 与供方互利的关系 原则 组织将会采取的措施 在对短期收益和长期利益综合平衡的基础上 确立与供方的关系 与供方或合作伙伴共享专门技术和资源 识别和选择关键供方 清晰与开放的沟通 对供方所做出的改进和取得的成果进行评价并予以鼓励 八 与供方互利的关系 标准相关的条款 7 4采购和供方管理 7 1产品实现的策划 理解要点 重点设计好产品或服务的目标指标 接受或验收准则及实现的最佳过程流程 1 明确产品或服务达到的最终目标和要求 2 以产品生产作业流程为主线 拟定合理的作业流程或方案 既要满足具体产品 合同 项目的要求 还要考虑过程运行中健康安全环保控制要求 3 同时确定所要求的验证 确认 监视 检验试验活动 产品的接受准则 资源 文件和相关记录 4 策划的输出结果与组织的管理模式和生产实际相结合 并在程序文件 工艺指标 作业指导书中体现 5 针对新产品或特殊要求的产品和项目 重大工程项目等特定开发项目 合同 应制定质量健康安全环保计划 规定从原材料采购到生产过程 产品交付等全过程控制 7 2与顾客 员工 社会有关的过程 理解要点一 从以下几个方面确定与活动 产品或服务的有关要求 1 明示的要求 包括对产品或服务固有质量特性的要求 可靠性 安全性 环保要求 交付要求 交货期 方式 包装 支持要求 售后服务 这些要求通常是在标书 合同 订单等文件或口头方式得到规定 2 隐含的要求 虽未明确规定 但考虑预期或规定用途必须达到的要求 如灭火器的制造 也许合同中未明确规定产品将在冬季低温环境中使用 但北方冬季的使用环境或已知的预期用途 要求考虑灭火器冬季耐低温环境 3 与产品或服务有关的法规要求 防爆电器 无铅汽油 加油站污水处理 4 为增强顾客 员工 社会和其他相关方的满意度 组织确定的其他附加的要求 可以通过市场调研 顾客访谈 合理化建议 职代会提案等确定 7 2与顾客 员工 社会有关的过程 理解要点二 1 识别顾客 社会 员工的要求和期望后 及时确认这些要求是否准确和恰当 自身能力是否满足要求 2 在向顾客 员工 社会作出承诺前或在投标 接受合同或订单之前进行评审 评审的对象是销售合同 标书 书面合同 电话口头订单等 记录评审结果 3 当合同在实施过程中发生变更 应及时修订相关文件 并将修订信息传达到相关人员 4 对于网络销售 评审网络发布信息的准确性 真实性 如对产品目录实施评审 确保网页目录上的产品规格 型号正确无误 7 2与顾客 员工 社会有关的过程 理解要点三 与顾客和其他相关方有效沟通 准确了解顾客和其他相关方要求 掌握相关方对组织的产品或服务的满意程度的有关信息 包括 1 了解顾客 社会对组织产品或服务的评价和期望 2 了解问询 合同或订单的处理的信息 包括修改信息 3 顾客 员工 社会的反馈信息 包括投诉和抱怨 4 有关文件的传递 包括质量健康安全环境方针 应急计划等 7 4采购和供方管理 理解要点一 1 采购的产品的质量直接影响组织最终产品的质量和运行过程的健康安全环境表现 需要精心策划 2 对采购产品和供方控制的程度和方式取决于所采购产品对组织最终产品和健康安全环境表现影响的大小 必要时采用招投标方式 3 明确每项采购产品的技术或性能要求 按既定的准则对采购产品验证 7 4采购和供方管理 理解要点二 组织应对采购信息加以识别和控制 以保证采购质量 应控制和管理的采购信息一般包括 1 采购产品从申报计划到批准的过程的相关资料 包括合同 2 采购产品的技术性信息 产品名称 型号 规格 数量 到货时间 安全环保性能要求 验收方式及所需的服务要求 3 供方 人员 的资质 危化品采购时 供方的生产经营许可资质 4 对供方建立实施管理体系的要求 如供方通过质量管理体系认证 环境管理体系认证 职业安全卫生管理体系认证 及履约能力和市场信誉方面的信息 5 根据采购产品对组织最终产品和健康安全环境表现影响大小确定对采购信息的审批权限 以确保采购信息的充分性和适宜性 7 4采购和供方管理 理解要点三 1 对所有采购产品应根据其对最终产品和健康安全环境表现的影响程度 确定经济合理的验证方式 2 在采购信息 合同 中规定相应的验证方式并规定产品的放行方法 3 采购产品可在供方现场检验 也可采取进货验收 查验供方提供的合格文件等方式 4 采购文件规定在供方货源处验证时 一般由组织和供方双方代表共同在供方现场实施监督验证 5 保留验证的有关信息和记录 7 4采购和供方管理 理解要点四 1 供方和承包方管理的范围包括 物质产品的供货方 技术服务方 施工服务方 运输服务方及共享的消防 急救组织等 2 对这些供方 按照其对组织影响的大小加以分类控制 影响不大的放宽要求 反之从严 3 根据有关规定 结合企业实际制定供方评价准则 对供方进行调查和评价 从中选择可以信赖的合作者 建立合格方名录 与合格方展开合作 4 对供方提供服务过程进行监督 对于服务水平下降或所供材料质量下降的予以惩处 工程施工方应根据项目要求 编制健康安全环境列卷并经组织审核和认可 5 对供方定期进行再次评价 并将供方的业绩作为再次选择的依据 7 5生产和服务的提供 理解要点一 对生产或服务过程进行策划 对工艺参数 人员 设备 材料 监视试验方法 风险等影响生产和服务提供过程的所有因素加以控制 使其始终处于受控条件下 受控条件包括 1 明确过程应达到的要求及过程结果的特性信息 如炼化装置的馏出口标准 半成品标准等 2 对于缺乏程序指导 可能偏离质量安全环境方针和目标的活动 必须制定作业文件 明确运行标准 组织应制定生产运行管理的一整套文件 保证产品 危害因素 环境因素得到有效控制 3 使用的设备要满足要求 应制定设备管理的系列文件 明确设备控制要求 4 使用适宜的检测装置 保证对运行过程和结果的监控 及时发现偏离预定要求的现象 确保过程按策划运行 5 明确产品放行和交付的要求 6 生产和服务过程应当保持必要的记录 几种不同策划的比较 7 5生产和服务的提供 理解要点二 对于产品形成直至提供全过程中的物流过程进行适当标识 确保其具有可追溯性 1 标识包括产品标识 检验试验状态标识和健康安全环境警示标识 2 产品标识是产品身份的标志或标记 以防止不同产品的混用 包括采购产品 中间产品和最终产品 3 检验试验状态标识表明处于不同的检验试验状态 防止混用 有以下四种状态 未经检验的 检验但未判定 检验判定不合格的 检验判定为合格的 4 对存在重大风险的场所应按适用的法规要求进行标识 防止不必要损失的产生 如有毒有害标识 严禁烟火的警示标识 5 对标识妥善保存和管理 确保通过产品标识和相关记录追溯产品历史 检验人 流转及应用情况等 如对硬件产品可涉及到原材料和零部件的来源 加工历史 产品交付后的分布和场所 设计图纸不同版本或更改标记表明其的技术状态 在制造业 机身号可作为所生产机器的标识 追溯生产日期 班组 操作工 原材料 技术指标等 生产中所用标识的区别 7 5生产和服务的提供 理解要点三 顾客财产是指顾客所拥有的处于组织控制或使用的所有财产 包括顾客提供的产品 设施 信息资料和其他财务等 如制造业包括 顾客提供的用于产品的物料或组件 包装材料 在服务业包括 住店顾客的行李物品 委托维修的电器 停车场的业主汽车等 顾客财产包括顾客的知识产权 组织对顾客财产进行必要的防护和保管 具体要求是 1 作出专门的标识 接收时进行验证 储存或使用时给予防护和维护 2 丢失 损坏或发生不适用的情况 予以记录并报告顾客 7 5生产和服务的提供 理解要点四 在内部加工处理到成品完成后的顾客接收之前 组织需要对产品进行防护 包括 1 建立并保持适当的防护标识 如在包装上标识 向上 防潮 等 提供适当的搬运方式和设备 防止搬运时损坏产品 如防止产品被腐蚀 污染 碰撞或丢失 一些精密特殊产品要防震等 根据产品特点和顾客要求包装产品 重点有利于产品搬运 储存时的防护 产品应在包装箱类固定 防止碰撞 采购产品 中间产品 最终产品在储存期间提供必要的环境和设施条件如必要的通风 防潮 采光 防鼠 防虫等条件 7 6监视和测量装置的控制 理解要点 1 对所使用的所有监视和测量装置实施有效控制 确保其使用的正确 检测结果及数据的准确可靠 2 控制内容包括 量值系统的校准 装置维护 标识 搬运过程的防护 检测数据的有效性确认等 应控制的监视和测量装置包括所有计量设施 检验和试验设施 监视设施及相应的软件 具体包括 保留效准结果或检定证书 规定校准周期 依据国际或国家标准 定期效准 没有国家标准 组织自行建立标准 实施检定并记录 采取措施防止在调整时失效 如采取铅封 有资格的操作人员进行调整 提供明确的调整作业指导书 在搬运 维护和储存时防止损坏 在有效期内发现偏离校准状态 应对该测量装置以前测量结果的有效性进行评价 并采取必要的措施 对于监视和测量的计算机软件 使用前进行确认 必要时重新确认 确认参照功能测试的方式进行 7 7HSE风险管理 理解要点一 1 系统全面地识别组织的各项活动 场所存在或潜在的危害因素和环境因素 2 确定危害因素和环境因素的后果 评价其影响程度 确定重大危害因素和重大环境因素 3 对所有的危害因素和环境因素确定具体可行的控制措施 包括目前已有的措施和需要增补的措施 4 可行的情况下 针对重大危害因素和重大环境因素明确应达到的控制目标和削减目标 根据目标指标制定具体的实施方案 5 现场工艺 设备 原材料 作业环境发生变化 及时识别变化带来的危害因素和环境因素 评价影响程度 确定相应的控制措施 7 7HSE风险管理 理解要点二 根据组织的生产经营特点和社会自然情况 结合重大危害因素和环境因素确定重大突发事件 2 按照管理职能和层次分级建立应急反应计划如公司级 分公司级 车间级并形成文件 传达到各个部门 相关人员 包括相关方 3 按职能和任务分工 定期开展训练和演练 检验相关人员的能力 应急计划的可操作性和应急设备的性能 必要时修订应急计划 4 作业现场的应急计划至少包括如下内容 应急事件 应急组织机构 职责分工 指挥程序 报警方法和程序 外部联络方式和范围 应急处理措施包括工艺隔离 消防措施 紧急疏散方式 路线 5 在项目设计建设阶段充分考虑应急要求 依据法规要求 事故教训 专家建议 设计和安装应急设施 体现本质安全要求 7 7HSE风险管理 理解要点三 变更包括人员 机构 场所 设施 方案 程序等方面临时性和永久性的变化和更改 可能带来新的风险 变更管理的最终目的是更好地控制健康 安全和环境风险 变更应经过授权部门的批准 对认可的变更及实施要求形成记录 对变更导致的风险进行评审和记录 对变更的相关信息在相关人员中进行交流 确保所用人员认识到因变更带来的风险及相关控制要求 8 1总则 理解要点 组织不仅要建立 实施并保持QHSE管理体系 还必须持续改进其有效性 监视 测量 分析和改进过程是组织进行自我完善的重要环节 更是持续改进QHSE管理体系的重要手段 1 监视 测量 分析和改进的对象是体系 管理和作业过程及产品 组织应采用适当的方法实施监视 测量 分析和改进过程 其中监视强调对产品的及过程的监督检查 测量强调对产品性能 过程效果的测定 分析强调对数据和信息的分析和处理 改进强调对绩效水平的提高 2 组织在策划和实施监视 测量 分析和改进过程时 应充分考虑时机 频次及项目 即何时或多长时间针对哪些项目或参数进行监视 测量 分析和改进 如何实施监视 测量 分析和改进 所用的方法 包括信息的收集途径 所用的统计方法及结果的表达等 3 监视 测量 分析和改进过程各有特点 但很多情况下这几个过程相辅相成 监视和测量是获取信息的手段 信息是分析的基础 分析为改进提供依据 主要包括 顾客 员工 社会满意度测量 内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量 不合格控制 事故事件管理 数据分析 纠正措施 预防措施 4 这里提到的统计技术只要求组织在必要时采用 但统计技术是实现监视 测量 分析和改进的重要工具 组织应当充分考虑并科学应用 以达到证实产品和过程的符合性 8 2监视和测量 理解要点一 顾客 员工 社会满意的监视和测量是针对体系的监视和测量 是组织监视测量质量健康安全环境管理体系业绩的一种工具 1 顾客 员工 社会满意的测量信息包括 有关产品符合性 交付和交付后服务的信息 有关健康安全环境方面的反映 有关顾客和相关方的抱怨或建议 2 对信息的收集 可以采用多种多样的方式如 问卷调查 访问顾客 座谈 委托中介组织作顾客和相关方满意调查 收集消费者组织 各种媒体的报告及行业研究结果等 3 组织对获得的顾客 员工 社会的满意或不满意信息进行分析 找到改进的机会 采取改进措施 这是体系持续改进的重要方面 8 2监视和测量 理解要点二 内部审核是一种对体系的监视和测量方式 是组织体系改进的重要手段 1 组织应制定文件化的内部审核程序 明确审核频率 审核人员的资格和职责 审核方案的制定和审核发现的处置要求 2 组织应认真策划审核方案 充分考虑审核的过程 区域状况和重要性及以往的的审核结果 审核方案中要明确审核的准则 依据 范围 时间 方法等 3 组织应就审核确定的不符合组织责任部门及单位进行原因分析并针对原因采取纠正或预防措施 4 组织应对纠正和预防措施的实施情况进行跟踪验证 内部审核与管理评审的区别 8 2监视和测量 理解要点三 过程的监视和测量是针对体系过程即具体的管理过程 操作和作业过程实现策划结果的能力进行监视和测量 也就是对影响过程的能力的因素如人 机 料 法 环进行监视和测量 不是对过程的结果进行监视和测量 1 所有的体系过程都要进行监视 但不是每个过程都有必要或可能进行测量 组织的产品 生产规模 工艺流程 人员水平不同 应采用不同的过程监视和测量方法 2 常用的方法有统计方法如直方图 控制图 对过程波动进行监视和控制 实施过程审核 主要针对产品实现过程如工序质量审核 测定过程能力 对管理过程的日常监视如安全检查 设备检查 环保检查 考试 技能鉴定等 3 若过程未能达到策划的结果 组织应采取适当的纠正和纠正措施 以确保过程的符合性 8 2监视和测量 理解要点四 产品监视和测量用于验证与顾客和相关方及法律法规相关的产品是否满足要求 不仅指最终产品 也包括采购产品和过程中的产品 它直接关系到组织能否提供顾客和相关方满意及符合法律法规的产品 1 组织应按预定的安排 何时何地 既定的准则 部门 明确的记录 在产品实现的适当阶段对产品的特性进行监视测量 2 产品的监视和测量应形成证据或相应的记录如检验报告 合格证 验收单 分析单 3 因生产或顾客急需时 对于未完成检验和试验的采购产品 半成品 成品可以采取紧急放行 但必须经授权人批准 是当时得到顾客批准 监视和测量 有关条款的作用及相互关系 8 3不符合的控制 理解要点一 1 不合格产品的控制范围包括采购产品 中间产品 最终产品 组织应明确不合格品的识别 标识 隔离 评审和处置过程及相应的职责和权限 2 对不合格产品处置有以下方法采取适宜的方法处置不合品 1 通过返工 返修消除不符合 对纠正后的不合品进行再次验证 2 对采购产品经授权人批准可以让步接受 3 对组织的最终产品经授权人批准或顾客同意 可以让步放行 4 降级处理 5 报

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