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文档简介

薄层色谱法标准操作程序薄层色谱法标准操作程序 1 1 目的 目的 建立薄层色谱法标准操作程序 使薄层色谱法操作规范化 标准化 2 2 范围 范围 适用于薄层色谱法检验 3 3 职责 职责 质量管理部 QA QC 负责本规程的实施 质量管理部负责人负责本规程 实施情况的监督 4 4 规程规程 4 1 原理 将适宜的固定相涂布于玻璃板上 成一均匀薄层 待点样 展开后 与适宜的对照物按同法所得的作对比 用以进行药品的鉴别 杂质检查或含量 测定 4 2 仪器与设备 玻板 除另有规定外 用 5cm 20cm 10cm 20cm 20cm 20cm 的规格 定量毛细管或微量注射器 展 开缸 4 3 试液与试剂 固定相或载体 最常用的有硅胶 G 硅胶 GF254 硅胶 H 硅胶 HF254 羧甲基纤维素钠水溶液 0 5 0 7 等 4 4 操作方法 4 4 1 薄层板制备 除另有规定外 将 1 份固定相和 3 份水在研钵中向一方 向研磨混合 调均 去除表面的气泡后 用勺子涂布于玻板上 平稳地振动 30 秒 厚度为 0 2 0 3mm 取下涂布好薄层的玻板 置水平台上于室温下晾干后 在 110 烘 30 分钟 立即置于有干燥剂的干燥箱中备用 使用前检查其均匀度 可通过透射光和反射光检视 4 4 2 点样 除另有规定外 用定量毛细管或微量注射器点样于薄层板上 一般为圆点 点样基线距底边 2 0cm 点样直径为 2 4mm 点间距离约为 1 5 2 0cm 点间距离可视斑点情况以不检出为宜 点样时必须注意勿损伤薄 层表面 4 4 3 展开 展开缸先放入展开剂 再把点样后的玻板放入展开缸内展开 待展开至规定距离 一般为 10 15 取出薄层板 晾干 然后在紫外灯下 检视其斑点 并将对照品在同一块板上展开 进行比较 4 5 注意事项 4 5 1 玻璃板应洗净不挂水珠 光滑平整 4 5 2 点样点一般为圆点 不能太大 5 5 标准依据 标准依据 中国兽药典 2000 年版 6
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